جل Xamiol Leo على بقعة الصدفية في فروة الرأس (15 جم)

الشكل الصيدلاني أنبوب × 15 جرام
المواصفات كالسيبوتريول، بيتاميثازون ديبروبيونات

المكوّن

Thành phần cho 1g

معلومات التكوين	محتوى
كالسيبوتريول	50 ميكروجرام
بيتاميثازون ديبروبيونات	0.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم زاميول جل في الحالات التالية:

العلاج الموضعي لصدفية فروة الرأس عند البالغين. لا يتم علاج الصدفية الصدفية في الجلد الخفيف إلى المتوسط عند البالغين.

الدوائية

كالسيبوتريول هو نفس مادة فيتامين د، مما يقلل من تمايز وتثبيط تكاثر الخلايا القرنية.

مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية، بالإضافة إلى علاج الحالات الأساسية، يحتوي بيتاميثازون ديبروبيونات على مضاد للالتهابات ومضاد للحكة ومضيق للأوعية ومثبط للمناعة.

الحركية الدوائية الديناميكية

ضع الدواء على آفات الصدفية وقم بتغطيته بالملابس التي يمكن أن تزيد من امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية.

في الدراسات التي أجريت على القدرة على تحمل الأرانب على الأرانب، يتسبب Xamiol Gel في تحفيز الجلد لتهيج خفيف إلى متوسط وخفيف ومتجدد الهواء في العين.

قبل اتخاذ جل Xamiol Leo على بقعة الصدفية في فروة الرأس (15 جم)

طريقة الاستخدام

ضعي زاميول جل على المنطقة المصابة من فروة الرأس مرة واحدة يوميًا. العلاج هو 4 أسابيع. من الضروري مراقبة الطبيب في حالة تكرار العلاج بـ Xamiol Gel.

الجرعة

وقت العلاج الموصى به هو 4 أسابيع لمنطقة فروة الرأس و8 أسابيع للمنطقة "غير فروة الرأس". إذا لزم الأمر لمواصلة العلاج أو بدء العلاج بعد هذا الوقت، فيجب مواصلة العلاج بعد الفحص الطبي وتحت إشراف طبي منتظم.

عند استخدام منتجات السجائر التي تحتوي على الكالكوريول، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 جرام. يجب أن لا تزيد مساحة سطح الجسم المعالجة بمنتجات تحتوي على كالسيبوتريول عن 30%.

في حالة استخدامه لفروة الرأس

يمكن علاج جميع مناطق فروة الرأس المتضررة باستخدام Xamiol® Gel. عادة ما تكون كمية من 1 جرام إلى 4 جرام يوميًا كافية لعلاج فروة الرأس (4 جرام ما يعادل ملعقة صغيرة).

مواضيع خاصة

الفشل الكبدي والكلوي

لم يتم تقييم سلامة وفعالية Xamiol® Gel في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد الحاد.

الأطفال

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية Xamiol® Gel لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. تم عرض البيانات المتوفرة حاليًا عن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا فيما يتعلق بالتأثيرات غير المرغوب فيها والخصائص الدوائية، ولكنها لم تقدم توصيات بشأن الجرعة.

ما الذي يجب فعله عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل أعراض فرط كالسيوم الدم مرض السكري والإمساك وضعف العضلات والارتباك والغيبوبة. يمكن أن يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية والكظرية، مما يتسبب في انخفاض الغدد الكظرية الثانوية التي يمكن عكسها في كثير من الأحيان. وينبغي علاج الأعراض في هذه الحالات.

في حالات التسمم المزمن يجب إيقاف العلاج بالكورتيكوستيرويد ببطء.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يعتمد تقييم تكرار التفاعلات الضارة على البيانات التحليلية التي تم الحصول عليها من الدراسات السريرية بما في ذلك دراسات السلامة بعد التداول والتقارير التلقائية. يتم الإبلاغ عن التفاعل الضار الأكثر شيوعًا أثناء عملية العلاج.

تم إدراج التفاعلات الضارة التي أدرجتها Meddra Soc والتفاعلات الضارة الشخصية بدءًا من الترددات الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها. وفي كل مجموعة ترددية، يتم عرض التفاعل الضار حسب مستويات التناقص الشديد.

يحظى بشعبية كبيرة (≥ 1/10)

شائع (≥ 1/100 إلى

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

نادر (≥ 1/10000 إلى

نادر جدًا ( العدوى والطفيليات 1/1000 حساس 1/10 حكة

الصدفية

التهاب الجلد

ريدرز

الحظر **

حب الشباب

شعور بحرقان الجلد

تهيج الجلد

جفاف الجلد

د>

نادر
≥ 1/10000 إلى

***

** تم الإبلاغ عن أنواع من ردود الفعل الطفحية مثل هونج بان والبثرات
*** ألم وألم حيث تشمل الأدوية حرقان في مكان الاستخدام.

فيما يلي التفاعلات الضارة المتعلقة بالتصنيف الدوائي للكلس والبيتاميثاسون على التوالي:

كالسيبوتريول

تشمل التفاعلات الضارة تفاعلات في المنطقة الموضعية، حكة، تحفيز الجلد، إحساس بالحرقان، جفاف الجلد، حمامي، طفح جلدي، التهاب الجلد، الأكزيما، الصدفية شديدة، حساسة للضوء وتفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك حالات نادرة جدًا مثل وذمة بطانة الأوعية الدموية والوجه.

نادرا جدا ما تحدث تأثيرات في الجسم بعد الأدوية الموضعية المسببة لفرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم الدم.

بيتاميثاسون (دانغ ديبروبيونات)

قد تكون هناك تفاعلات موضعية بعد الاستخدام، خاصة عند الاستخدام لفترة طويلة، بما في ذلك ضمور الجلد، وتوسع الشعيرات الدموية، والطفو، والتهاب الجريبات، والشعر، والتهاب الجلد حول الفم، والتهاب الجلد التماسي، والتصبغ وتكوين الغراء.

عند علاج الصدفية بالكورتيكوستيرويدات الموضعية، قد يحدث خطر البثور. التفاعلات الجهازية لاستخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية نادرة عند البالغين ولكنها قد تكون ثقيلة. قد تحدث مثبطات القشرة الغدية، والرأس، والعدوى، والزرق، وخاصة بعد العلاج على المدى الطويل. تحدث التفاعلات الجهازية غالبًا عند تغطية المنطقة الموضعية (البلاستيك، طيات الجلد)، عند تطبيق الدواء على نطاق واسع وعلاج طويل الأمد.

الأطفال

لم تتم ملاحظة أي تأثيرات ضارة جديدة وتفاعلات ضارة جديدة لدى 109 مراهقين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا تم علاجهم من صدفية فروة الرأس باستخدام Xamiol® Gel لمدة 8 أسابيع. ومع ذلك، نظرًا لحجم عينة الدراسة، ليس من الممكن التوصل إلى نتيجة قوية حول سلامة Xamiol® Gel لدى المراهقين مقارنة بالبالغين.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

زاميول جل يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو سواغ الدواء.

يمنع استخدام زاميول جل للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات استقلاب الكالسيوم لأن الدواء يحتوي على كالكابليريول.

بسبب احتواء المادة على الكورتيكوستيرويدات يمنع استخدام المضاد جل في الحالات التالية: الآفات الجلدية الفيروسية (مثل الهربس أو الحماق)، الالتهابات الجلدية الفطرية أو البكتيرية، العدوى الطفيلية، المظاهر الجلدية لمرض السل أو الزهري، التهاب الجلد حول الفم، ضمور الجلد، الجلد المقرمش، قشور السمك، المبيض، القرح والجروح.

يمنع استخدام زاميول جل قطرة. - الصدفية الحمراء الشكلية، الضخية، الصدفية البثرية.

يمنع استخدام زاميول جل للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى أو خلل حاد في الكبد.

كن حذرًا عند استخدام

يحتوي زاميول جل على الستيرويد القوي من المجموعة الثالثة، لذا تجنب استخدام أي ستيرويد آخر على فروة الرأس.

بسبب تركيبة كالسيبوتريول التي تحتوي على كالسيبوتريول، قد يكون هناك فرط كالسيوم الدم إذا تم استخدام الحد الأقصى للجرعة الزائدة للحد الأقصى للجرعة الزائدة (100 جم).

تجنب تطبيق أكثر من 30% من مساحة سطح الجسم. تجنب وضعه على الجلد التالف أو على الغشاء المخاطي أو ثنايا الجلد بسبب زيادة امتصاص الجسم للكورتيكوستيرويد. بشرة الوجه والأعضاء التناسلية حساسة جدًا للكورتيكوستيرويدات. يجب أن تكون الكورتيكوستيرويدات أضعف في هذه المناطق فقط. ويمكن ملاحظة أن التفاعل الضار على البقعة ليس شائعاً (مثل تحفيز العينين أو جلد الوجه) عند سقوط الدواء في الوجه أو ملتحمة العين والعين.

يجب علاجها بأدوية مضادة للبكتيريا إذا تحولت الآفات إلى عدوى ثانوية.

قد يكون هناك خطر ظهور بثور أو آثار ضارة عند إيقاف علاج الصدفية بالكورتيكوستيرويدات الموضعية.

قد يزيد من خطر التأثيرات غير المرغوب فيها للكورتيكوستيرويدات بالجسم والموضعيات عند تناول الدواء لفترة طويلة.

عند العلاج باستخدام Xamiol Gel، يجب على الأطباء أن ينصحوا المرضى بالحد من أو تجنب الاتصال المفرط بالضوء الطبيعي أو الاصطناعي.

يحتوي زاميول جل على بوتيل هيدروكسي تولوين (E321) الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي) أو تهيج العين والمخاط. الأطفال: لا ينصح باستخدام زاميول جل للأطفال دون سن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والكفاءة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر زاميول جل على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

النساء الحوامل

لا توجد بيانات كافية عن Xamiol® Gel للنساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الجلايكورتيكويد سمية الأمومة، لكن بعض الدراسات في علم الأوبئة (أقل من 300 امرأة حامل) لا تشير فقط إلى التشوهات الخلقية عند الرضع الذين تستخدم أمهاتهم الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل. ليس بالضرورة خطر على الإنسان.

لذلك، يجب استخدام Xamiol® Gel أثناء الحمل فقط عندما تكون الفوائد خارج نطاق المخاطر.

التكاثر

ثبت أن الفئران التي تستخدم كالسيبوتريول أو بيتاميثاسون عن طريق الفم لم تقلل من خصوبة الذكور والإناث.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمر البيتاميثازون عبر حليب الثدي ولكن ليس من الواضح ما إذا كان هناك آثار ضارة على العضلات على الرضع الذين يعانون من جرعة العلاج. لا توجد بيانات عن إفراز الكالسيبوتريول في حليب الثدي. كن حذرًا عند وصف Xamiol® Gel للنساء المرضعات. يجب توجيه المرضى بعدم استخدام Xamiol® Gel في الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

لم يتم إجراء بحث حول التفاعل الدوائي.

التخزين

لا تجمد. احتفظي بالوعاء في العلبة الكرتونية لتجنب ملامسته للضوء.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.