Gel Xamiol Leo auf der Stelle der Kopfhaut-Psoriasis (15 g)

Darreichungsform Tube x 15g
Spezifikationen Calcipotriol, Betamethasondipropionat

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1g
Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Calcipotriol50mcg
Betamethasondipropionat0,5 mg

Verwendet

Indikationen

Xamiol Gel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Lokale Behandlung von Schuppenflechte auf der Kopfhaut bei Erwachsenen. Eine Behandlung der psalchischen Psoriasis ist bei leichter bis mittlerer Haut bei Erwachsenen nicht möglich.

Pharmakokisch

Calcipotriol ist die gleiche Substanz wie Vitamin D und reduziert die Differenzierung und Hemmung der Hornzellenproliferation.

Wie lokale Kortikosteroide wirkt Betamethasondipropionat zusätzlich zur Behandlung grundlegender Erkrankungen entzündungshemmend, juckreizstillend, vasokonstriktorisch und immunsuppressiv.

Dynamische Pharmakokinetik

Tragen Sie das Medikament auf Psoriasis-Läsionen auf und bedecken Sie es mit Kleidung, die die Absorption topischer Kortikosteroide erhöhen kann.

In Studien zur Verträglichkeit von Kaninchen bei Kaninchen verursacht Xamiol Gel eine leichte bis mittelschwere und leichte, luftige Reizung der Haut im Auge.

Vor der Einnahme Gel Xamiol Leo auf der Stelle der Kopfhaut-Psoriasis (15 g)

Anwendung

Tragen Sie Xamiol Gel einmal täglich auf die infizierte Stelle der Kopfhaut auf. Eine Behandlung dauert 4 Wochen. Es ist eine ärztliche Überwachung erforderlich, wenn die Behandlung mit Xamiol Gel wiederholt wird.

Dosierung

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen für den Kopfhautbereich und 8 Wochen für den Nicht-Kopfhaut-Bereich. Falls eine Fortsetzung der Behandlung oder ein Beginn der Behandlung nach dieser Zeit erforderlich ist, sollte die Behandlung nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher Aufsicht fortgesetzt werden.

Bei der Verwendung von Calcoriol-haltigen Zigarettenprodukten darf die maximale Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die Körperoberfläche, die mit Produkten behandelt wird, die Calcipotriol enthalten, sollte 30 % nicht überschreiten.

Bei Verwendung für die Kopfhaut

Alle geschädigten Kopfhautbereiche können mit Xamiol® Gel behandelt werden. Normalerweise reicht eine Menge von 1 g bis 4 g pro Tag für die Behandlung der Kopfhaut aus (4 g entsprechen einem Teelöffel).

Spezialthemen

Leber- und Nierenversagen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xamiol® Gel bei Patienten mit Nierenversagen oder schwerem Leberversagen wurde nicht untersucht.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit von Xamiol® Gel bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Die aktuell verfügbaren Daten bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren wurden hinsichtlich der unerwünschten Wirkung und der pharmakologischen Eigenschaften dargestellt, geben jedoch keine Empfehlungen zur Dosis ab.

Was tun bei Überdosierung? Zu den Symptomen einer Hyperkalzämie gehören Diabetes, Verstopfung, Muskelschwäche, Verwirrtheit und Koma. Die Verwendung lokaler Kortikosteroide kann die Hypophysen-Nebennieren-Funktion hemmen und zu einer verminderten sekundären Nebennierenfunktion führen, die häufig rückgängig gemacht werden kann. In diesen Fällen sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.

Bei chronischen Vergiftungen sollte die Behandlung mit Kortikosteroiden langsam beendet werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeitsbewertung schädlicher Reaktionen basiert auf analytischen Daten aus klinischen Studien, einschließlich Sicherheitsstudien nach dem Inverkehrbringen und Spontanberichten. Die häufigste schädliche Reaktion wird während des Behandlungsprozesses gemeldet.

Die von Meddra Soc aufgelisteten schädlichen Reaktionen und die persönlichen schädlichen Reaktionen werden beginnend mit der am häufigsten gemeldeten Häufigkeit aufgelistet. In jeder Häufigkeitsgruppe wird die schädliche Reaktion in der Reihenfolge stark abnehmender Werte dargestellt.

Sehr beliebt (≥ 1/10)

Beliebt (≥ 1/100 bis

Nicht beliebt (≥ 1/1000 bis

Selten (≥ 1/10.000 bis

Sehr selten ( Infektionen und Parasiteninfektion 1/1.000 empfindlich 1/10 juckende

Psoriasis

Dermatitis

Redders

Verbot **

Akne

Brennendes Gefühl auf der Haut

Hautreizung

Trockene Haut

selten
≥ 1/10.000 bis

***

** Arten von Hautausschlagsreaktionen wie Hong Ban und Pusteln wurden berichtet
*** Schmerzen, bei denen Medikamente ein Brennen am Ort der Anwendung umfassen.

Hier sind schädliche Reaktionen im Zusammenhang mit der pharmakologischen Klassifizierung von Verkalkungriol bzw. Betamethason:

Calcipotriol

Schädliche Reaktionen umfassen Reaktionen im topischen Bereich, Juckreiz, Hautreizungen, Brennen, trockene Haut, Erythem, Hautausschlag, Dermatitis, Ekzeme, Psoriasis, schwere Lichtempfindlichkeitsreaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich sehr seltener Fälle wie Endothel- und Gesichtsödeme.

Sehr selten treten im Körper Auswirkungen nach lokalen Medikamenten auf, die zu einer Hyperkalzämie und einem Hyperkalziumspiegel im Blut führen.

Betamethason (verdammtes Dipropionat)

Nach der Anwendung kann es zu lokalen Reaktionen kommen, insbesondere bei längerer Anwendung, einschließlich Hautatrophie, Kapillarerweiterung, Blähungen, Follikulitis, Behaarung, Dermatitis um den Mund, Kontaktdermatitis, Pigmentierung und Kleberbildung.

Bei der Behandlung von Psoriasis mit lokalen Kortikosteroiden kann das Risiko von Pusteln bestehen. Die systemischen Reaktionen der lokalen Anwendung von Kortikosteroiden sind bei Erwachsenen selten, können jedoch schwerwiegend sein. Adenokortikale Hemmer können zu Kopf-, Infektions- und Glaukomerkrankungen führen, insbesondere nach Langzeitbehandlung. Systemische Reaktionen treten häufig auf, wenn der topische Bereich abgedeckt ist (Plastik, Hautfalte), wenn das Arzneimittel in großem Umfang und bei Langzeitbehandlung angewendet wird.

Kinder

Keine Beobachtungen neuer schädlicher Wirkungen und neuer schädlicher Reaktionen bei 109 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren, die 8 Wochen lang mit Schuppenflechte auf der Kopfhaut mit Xamiol® Gel behandelt wurden. Aufgrund der Stichprobengröße der Studie ist es jedoch nicht möglich, eine eindeutige Aussage über die Sicherheit von Xamiol® Gel bei Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen zu treffen.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Xamiol Gel ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Arzneimittels.

Xamiol Gel ist für Menschen mit Störungen des Kalziumstoffwechsels kontraindiziert, da das Medikament Calcableriol enthält.

Aufgrund des kortikosteroidhaltigen Inhaltsstoffs ist das Anti-Gel in den folgenden Fällen kontraindiziert: Virus-Hautläsionen (wie Herpes oder Varizellen), Pilz- oder bakterielle Hautinfektionen, Parasiteninfektion, Hautmanifestation von Tuberkulose oder Syphilis, Dermatitis um den Mund, Hautatrophie, knusprige knusprige Haut, Fischschuppen, Eierstöcke, Geschwüre und Wunden.

Die Verwendung von Xamiol Gel in Tropfenform ist kontraindiziert -förmige, rote Psoriasis, pumpende, pustulöse Psoriasis.

Die Verwendung von Xamiol Gel ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Xamiol Gel enthält ein starkes Steroid der Gruppe III. Vermeiden Sie daher die Verwendung eines anderen Steroids auf der Kopfhaut.

Aufgrund der Zusammensetzung von Calcipotriol kann es bei maximaler Überdosierung (100 g) zu einer Hyperkalzämie kommen.

Vermeiden Sie es, mehr als 30 % der Körperoberfläche aufzutragen. Vermeiden Sie die Anwendung auf geschädigter Haut, auf der Schleimhaut oder in Hautfalten, da der Körper Kortikosteroide stärker aufnimmt. Gesichtshaut und Genitalien reagieren sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Nur für diese Bereiche sollten Kortikosteroide schwächer eingesetzt werden. Es ist ersichtlich, dass die schädliche Reaktion an Ort und Stelle nicht häufig auftritt (z. B. Reizung der Augen oder der Gesichtshaut), wenn das Arzneimittel in das Gesicht oder in die Augen- und Augenbindehaut gelangt.

Müssen mit antibakteriellen Medikamenten behandelt werden, wenn sich die Läsionen zu einer Sekundärinfektion entwickeln.

Es besteht möglicherweise das Risiko von Pusteln oder schädlichen Wirkungen, wenn die Psoriasis-Behandlung mit lokalen Kortikosteroiden abgebrochen wird.

kann das Risiko unerwünschter Wirkungen von Kortikosteroiden und Körperstellen erhöhen, wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird.

Bei der Behandlung mit Xamiol Gel sollten Ärzte den Patienten raten, übermäßigen Kontakt mit natürlichem oder künstlichem Licht einzuschränken oder zu vermeiden.

Xamiol Gel enthält butyliertes Hydroxytoluol (E321), das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Augen- und Schleimhautreizungen hervorrufen kann. Kinder: Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Xamiol Gel bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Xamiol Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine ausreichenden Daten zu Xamiol® Gel für schwangere Frauen vor. Tierversuche mit Glukokortikoiden haben eine Toxizität bei der Schwangerschaft gezeigt, aber einige epidemiologische Studien (weniger als 300 schwangere Frauen) weisen nicht nur auf angeborene Anomalien bei Säuglingen hin, deren Mütter während der Schwangerschaft Kortikosteroide anwenden. Nicht unbedingt ein Risiko für den Menschen.

Daher sollte Xamiol® Gel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen risikolos ist.

Reproduktion

Ratten an Mäusen, die Calcipotriol oder Betamethason Oral anwenden, haben nachweislich die Fruchtbarkeit von Männern und Frauen nicht beeinträchtigt.

Stillzeit

Betamethason geht durch die Muttermilch über, es ist jedoch nicht klar, ob die Behandlungsdosis schädliche Auswirkungen auf die Muskeln bei Säuglingen hat. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Calcipotriol in die Muttermilch vor. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Xamiol® Gel stillenden Frauen verschreiben. Patientinnen müssen angewiesen werden, Xamiol® Gel beim Stillen nicht in die Brust anzuwenden.

Arzneimittelwechselwirkungen

hat keine Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt.

Lagerung

Nicht einfrieren. Bewahren Sie das Glas im Karton auf, um den Kontakt mit Licht zu vermeiden.

Lagerung unter 30°C.

Andere Drogen

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