Τζελ Xamiol Leo στο σημείο της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής (15g)

Φαρμακοτεχνική μορφή Σωληνάριο x 15 γρ
Προδιαγραφές Καλσιποτριόλη, διπροπιονική βηταμεθαζόνη

Συστατικό

Thành phần cho 1g

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Καλσιποτριόλη	50mcg
Διπροπιονική βηταμεθαζόνη	0,5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Xamiol Gel ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Τοπική θεραπεία ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες. Η θεραπεία της ψαλικής ψωρίασης δεν είναι σε ήπιο έως μέτριο δέρμα σε ενήλικες.

Φαρμακευτικό

Η καλσιποτριόλη είναι η ίδια ουσία με τη βιταμίνη D, που μειώνει τη διαφοροποίηση και την αναστολή του πολλαπλασιασμού των κυττάρων του κέρατος.

Όπως τα τοπικά κορτικοστεροειδή, εκτός από τη θεραπεία βασικών καταστάσεων, η διπροπιονική βηταμεθαζόνη έχει αντισπασμωδική, αντιφλεγμονώδη, αντισπασμωδική, αντιφλεγμονώδη, ανοσοκατασταλτικό.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Εφαρμόστε το φάρμακο σε αλλοιώσεις ψωρίασης και καλύψτε με ρούχα που μπορούν να αυξήσουν την απορρόφηση των τοπικών κορτικοστεροειδών.

Σε μελέτες σχετικά με την ικανότητα ανοχής κουνελιών στο κουνέλι, το Xamiol Gel προκαλεί το δέρμα να διεγείρει τον αέρα στα μάτια.

Πριν τη λήψη Τζελ Xamiol Leo στο σημείο της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής (15g)

Τρόπος χρήσης

Εφαρμόστε Xamiol Gel στη μολυσμένη περιοχή στο τριχωτό της κεφαλής μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία είναι 4 εβδομάδες. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε την ιατρική παρακολούθηση εάν η θεραπεία με Xamiol Gel επαναληφθεί.

Δοσολογία

Ο συνιστώμενος χρόνος θεραπείας είναι 4 εβδομάδες για την περιοχή του τριχωτού της κεφαλής και 8 εβδομάδες για την περιοχή "όχι του τριχωτού της κεφαλής". Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία ή να ξεκινήσει η θεραπεία μετά από αυτό το διάστημα, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μετά από ιατρική εξέταση και υπό τακτική ιατρική επίβλεψη.

Όταν χρησιμοποιείτε προϊόντα τσιγάρου που περιέχουν καλκοριόλη, η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 g. Η επιφάνεια του σώματος αντιμετωπίζεται με προϊόντα που περιέχουν καλσιποτριόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει το 30%.

Εάν χρησιμοποιείται για το τριχωτό της κεφαλής

Όλες οι κατεστραμμένες περιοχές του τριχωτού της κεφαλής μπορούν να αντιμετωπιστούν με Xamiol® Gel. Συνήθως μια ποσότητα από 1g έως 4g την ημέρα είναι αρκετή για θεραπεία στο τριχωτό της κεφαλής (4g ισοδύναμα με ένα κουταλάκι του γλυκού).

Ειδικά θέματα

Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Xamiol® Gel σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει αξιολογηθεί.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Xamiol® Gel σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν καθοριστεί. Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών έχουν παρουσιαστεί ως προς την ανεπιθύμητη ενέργεια και τις φαρμακολογικές ιδιότητες, αλλά δεν δίνουν συστάσεις σχετικά με τη δόση.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας περιλαμβάνουν διαβήτη, δυσκοιλιότητα, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση και κώμα. Η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να αναστείλει τη λειτουργία της υπόφυσης-επινεφριδίων, προκαλώντας μείωση των δευτερογενών επινεφριδίων που συχνά μπορεί να αναστραφεί. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματική θεραπεία.

Σε περιπτώσεις χρόνιας δηλητηρίασης, η θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να διακόπτεται αργά.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Η εκτίμηση συχνότητας των επιβλαβών αντιδράσεων βασίζεται σε αναλυτικά δεδομένα που λαμβάνονται από κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων μελετών ασφάλειας μετά την κυκλοφορία και αυθόρμητων αναφορών. Η πιο κοινή επιβλαβής αντίδραση αναφέρεται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας.

Οι επιβλαβείς αντιδράσεις που αναφέρονται από τη Meddra Soc και οι προσωπικές επιβλαβείς αντιδράσεις παρατίθενται ξεκινώντας από την πιο συχνή αναφερόμενη συχνότητα. Σε κάθε ομάδα συχνότητας, η επιβλαβής αντίδραση παρουσιάζεται με τη σειρά των σοβαρών φθίνων επιπέδων.

Πολύ δημοφιλές (≥ 1/10)

Δημοφιλές (≥ 1/100 έως

Μη δημοφιλές (≥ 1/1000 έως

Σπάνιο (≥ 1/10.000 έως

Πολύ σπάνια ( Λοιμώξεις και λοίμωξη από παράσιτα 1/1.000 ευαίσθητο 1/10 φαγούρα

ψωρίαση

Δερματίτιδα

Redders

Απαγόρευση ***

Ακμή

Αίσθημα καύσου στο δέρμα

Ερεθισμός του δέρματος

Ξηρό δέρμα

σπάνιο
≥ 1/10.000 έως

***

** Έχουν αναφερθεί τύποι αντιδράσεων εξανθήματος όπως το Χονγκ Μπαν και οι φλύκταινες
*** Πόνος πόνου όπου τα φάρμακα περιλαμβάνουν κάψιμο στο σημείο χρήσης.

Ακολουθούν οι επιβλαβείς αντιδράσεις που σχετίζονται με τη φαρμακολογική ταξινόμηση της ασβεστιφικαριόλης και της βηταμεθαζόνης, αντίστοιχα:

Καλσιποτριόλη

Οι επιβλαβείς αντιδράσεις περιλαμβάνουν αντιδράσεις στην τοπική περιοχή, κνησμό, δερματική διέγερση, αίσθημα καύσου, ξηροδερμία, ερύθημα, εξάνθημα, δερματίτιδα, έκζεμα, ψωρίαση είναι σοβαρές, ευαίσθητες στο φως και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων όπως ενδοθηλιακό οίδημα και οίδημα προσώπου.

Πολύ σπάνια εμφανίζονται στις επιδράσεις του σώματος μετά από τοπικά φάρμακα που προκαλούν υπερασβεστιαιμία ασβεστίου και υπερασβεστία στο αίμα.

Βηταμεθαζόνη (Dang Dipropionate)

Μπορεί να υπάρξουν τοπικές αντιδράσεις μετά τη χρήση, ειδικά όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένη χρήση, όπως ατροφία δέρματος, διαστολή τριχοειδών, επίπλευση, θυλακίτιδα, τρίχες, δερματίτιδα γύρω από το στόμα, δερματίτιδα εξ επαφής, μελάγχρωση και σχηματισμός κόλλας.

Κατά τη θεραπεία της ψωρίασης με τοπικά κορτικοστεροειδή, μπορεί να εμφανιστεί κίνδυνος φλύκταινων. Οι συστηματικές αντιδράσεις της τοπικής χρήσης κορτικοστεροειδών είναι σπάνιες σε ενήλικες αλλά μπορεί να είναι έντονες. Μπορεί να εμφανιστούν αναστολείς του αδενοφλοιού, το κεφάλι, λοίμωξη και γλαύκωμα, ειδικά μετά από μακροχρόνια θεραπεία. Συστηματικές αντιδράσεις εμφανίζονται συχνά όταν καλύπτεται η τοπική περιοχή (πλαστική, πτυχή δέρματος), όταν εφαρμόζεται το φάρμακο σε μεγάλη κλίμακα και μακροχρόνια θεραπεία.

Παιδιά

Δεν παρατηρήθηκαν νέες επιβλαβείς επιδράσεις και νέες επιβλαβείς αντιδράσεις σε 109 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών που έλαβαν θεραπεία με ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής με Xamiol® Gel για 8 εβδομάδες. Ωστόσο, λόγω του μεγέθους του δείγματος της μελέτης, δεν είναι δυνατό να εξαχθεί ένα ισχυρό συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του Xamiol® Gel σε εφήβους σε σύγκριση με ενήλικες.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Xamiol Gel αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή στα έκδοχα του φαρμάκου.

Το Xamiol Gel αντενδείκνυται για άτομα με μεταβολικές διαταραχές του ασβεστίου, επειδή το φάρμακο περιέχει καλαμπεριόλη.

Λόγω του συστατικού που περιέχει κορτικοστεροειδή, το αντι-τζελ αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: δερματικές βλάβες από ιούς (όπως έρπης ή ανεμευλογιά), μύκητες ή βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος, λοίμωξη από παράσιτα, δερματική εκδήλωση φυματίωσης ή σύφιλης, δερματίτιδα γύρω από το στόμα, ατροφία του δέρματος, δερματική ατροφία, κρίση. τραύματα.

Αντενδείκνυται η χρήση Xamiol Gel σε σχήμα σταγόνας, κόκκινη ψωρίαση, άντληση, φλυκταινώδη ψωρίαση.

Αντενδείκνυται η χρήση Xamiol Gel για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Το Xamiol Gel περιέχει ένα ισχυρό στεροειδές της ομάδας III, επομένως αποφύγετε τη χρήση άλλου στεροειδούς στο τριχωτό της κεφαλής.

Λόγω της σύνθεσης της καλσιποτριόλης που περιέχει Καλσιποτριόλη, μπορεί να υπάρχει υπερασβεστιαιμία εάν χρησιμοποιηθεί η μέγιστη υπερδοσολογία για μέγιστη υπερδοσολογία (100 g).

Αποφύγετε την εφαρμογή πάνω από το 30% της επιφάνειας του σώματος. Αποφύγετε την εφαρμογή σε κατεστραμμένο δέρμα, στον βλεννογόνο ή τις πτυχές του δέρματος λόγω της αυξημένης απορρόφησης κορτικοστεροειδών από τον οργανισμό. Το δέρμα του προσώπου και τα γεννητικά όργανα είναι πολύ ευαίσθητα στα κορτικοστεροειδή. Τα κορτικοστεροειδή θα πρέπει να είναι πιο αδύναμα για αυτές τις περιοχές. Μπορεί να φανεί ότι η επιβλαβής αντίδραση επί τόπου δεν είναι συχνή (όπως η διέγερση των ματιών ή του δέρματος του προσώπου) όταν το φάρμακο πέσει στο πρόσωπο ή στα μάτια και στον επιπεφυκότα των ματιών.

Πρέπει να αντιμετωπιστούν με αντιβακτηριακά φάρμακα εάν οι βλάβες μετατραπούν σε δευτερογενή μόλυνση.

Μπορεί να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης φλυκταινών ή επιβλαβών επιπτώσεων κατά τη διακοπή της θεραπείας της ψωρίασης με τοπικά κορτικοστεροειδή.

μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών στο σώμα και των τοπικών ουσιών κατά τη λήψη του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Όταν λαμβάνουν θεραπεία με Xamiol Gel, οι γιατροί θα πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς να περιορίζουν ή να αποφεύγουν την υπερβολική επαφή με φυσικό ή τεχνητό φως.

Το Xamiol Gel περιέχει Βουτυλιωμένο Υδροξυτολουόλιο (E321) που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων. Παιδιά: Δεν συνιστάται η χρήση Xamiol Gel για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Xamiol Gel δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για το Xamiol® Gel για έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με χρήση γλυκοκορτικοειδών έχουν δείξει τοξικότητα στη μητρότητα, αλλά ορισμένες μελέτες επιδημιολογίας (λιγότερες από 300 έγκυες γυναίκες) δεν υποδεικνύουν μόνο συγγενείς ανωμαλίες σε βρέφη των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Όχι απαραίτητα κίνδυνος για τον άνθρωπο.

Επομένως, το Xamiol® Gel θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα οφέλη είναι εκτός κινδύνου.

Αναπαραγωγή

Αρουραίοι σε ποντίκια που χρησιμοποιούν Calcipotriol ή Betamethason Oral έχει αποδειχθεί ότι δεν μειώνουν τη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών.

Περίοδος θηλασμού

Η βηταμεθαζόνη διέρχεται από το μητρικό γάλα, αλλά δεν είναι σαφές για τις επιβλαβείς μυϊκές επιδράσεις στα βρέφη με τη δόση θεραπείας. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση καλσιποτριόλης στο μητρικό γάλα. Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε Xamiol® Gel για γυναίκες που θηλάζουν. Πρέπει να καθοδηγούνται οι ασθενείς να μην χρησιμοποιούν Xamiol® Gel στο στήθος όταν θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

δεν έχει διεξαγάγει έρευνα σχετικά με την αλληλεπίδραση φαρμάκων.

Αποθήκευση

Μην παγώνετε. Διατηρήστε το βάζο στο κουτί από χαρτόνι για να αποφύγετε την επαφή με το φως.

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.