Gel Xamiol Leo sulle macchie della psoriasi del cuoio capelluto (15g)

Forma farmaceutica Tubo da 15 g
Specifiche Calcipotriolo, betametasone dipropionato

Ingrediente

Thành phần cho 1g

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Calcipotriolo	50 mg
Betametasone dipropionato	0,5 mg

Usi

indicazioni

Xamiol Gel è indicato nei seguenti casi:

Trattamento locale della psoriasi del cuoio capelluto negli adulti. Il trattamento della psoriasi Psalchic non è applicabile nella pelle da lieve a media negli adulti.

Farmacochico

Il calcipotriolo è la stessa sostanza della vitamina D, che riduce la differenziazione e l'inibizione della proliferazione delle cellule cornee.

Come i corticosteroidi locali, oltre a trattare le condizioni di base, il betametasone dipropionato ha proprietà antinfiammatorie, antiprurito, vasocostrizioniste e immunosoppressive.

Farmacocinetica dinamica

Applicare il farmaco sulle lesioni della psoriasi e coprire con indumenti che possono aumentare l'assorbimento dei corticosteroidi topici.

Negli studi sulla capacità di tollerare conigli su coniglio, Xamiol Gel provoca una stimolazione cutanea da lieve a moderata e un'irritazione leggera e aerea negli occhi.

Prima di prendere Gel Xamiol Leo sulle macchie della psoriasi del cuoio capelluto (15g)

Come usare

Applicare Xamiol Gel sulla zona infetta del cuoio capelluto una volta al giorno. Un trattamento dura 4 settimane. È necessario monitorare il monitoraggio medico se il trattamento con Xamiol Gel si ripete.

Dosaggio

il tempo di trattamento consigliato è di 4 settimane per l'area del cuoio capelluto e di 8 settimane per l'area "non cuoio capelluto". Se necessario per continuare il trattamento o iniziare il trattamento dopo questo periodo, il trattamento deve essere continuato dopo visita medica e sotto regolare controllo medico.

Quando si utilizzano prodotti per sigarette contenenti calcoriolo, la dose massima giornaliera non deve superare i 15 g. La superficie del corpo trattata con prodotti contenenti calcipotriolo non deve superare il 30%.

Se utilizzato per il cuoio capelluto

Tutte le aree danneggiate del cuoio capelluto possono essere trattate con Xamiol® Gel. Solitamente per il trattamento del cuoio capelluto è sufficiente una quantità compresa tra 1 g e 4 g al giorno (4 g equivalgono a un cucchiaino da tè).

Argomenti speciali

Insufficienza epatica e renale

La sicurezza e l'efficacia di Xamiol® Gel in pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica grave non sono state valutate.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia di Xamiol® Gel nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni sono stati presentati sugli effetti indesiderati e sulle proprietà farmacologiche, ma non forniscono raccomandazioni sulla dose.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi dell’ipercalcemia comprendono diabete, stitichezza, debolezza muscolare, confusione e coma. L'uso di corticosteroidi locali può inibire la funzione ipofisi-surrene, causando una riduzione delle ghiandole surrenali secondarie che spesso può essere invertita. In questi casi deve essere trattato un trattamento sintomatico.

In caso di avvelenamento cronico, il trattamento con corticosteroidi deve essere interrotto lentamente.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

La valutazione della frequenza delle reazioni dannose si basa su dati analitici ottenuti da studi clinici, inclusi studi sulla sicurezza dopo la circolazione e segnalazioni spontanee. La reazione dannosa più comune viene segnalata durante il processo di trattamento.

Le reazioni dannose elencate da Meddra Soc e le reazioni dannose personali sono elencate a partire dalla frequenza più frequente segnalata. In ciascun gruppo di frequenza, la reazione dannosa è presentata in ordine di livelli decrescenti gravi.

Molto popolare (≥ 1/10)

Popolare (da ≥ 1/100 a

Non popolare (da ≥ 1/1000 a

Raro (da ≥ 1/10.000 a

Molto raro ( Infezioni e parassiti 1/1.000 sensibile 1/10 prurito

psoriasi

Dermatite

Redders

Banna **

Acne

Sensazione di bruciore sulla pelle

Irritazione della pelle

Pelle secca

raro
da ≥ 1/10.000 a

***

** Sono stati segnalati tipi di reazioni cutanee come Hong Ban e pustole.
*** Dolore dovuto al dolore in cui i farmaci includono bruciore nel luogo di utilizzo.

Ecco le reazioni dannose correlate rispettivamente alla classificazione farmacologica del calcificatoriolo e del betametasone:

Calcipotriolo

Le reazioni dannose includono reazioni nell'area topica, prurito, stimolazione cutanea, sensazione di bruciore, pelle secca, eritema, eruzione cutanea, dermatite, eczema, psoriasi grave, sensibilità alla luce e reazioni di ipersensibilità inclusi casi molto rari come edema endoteliale e facciale.

Molto raramente si verificano effetti sul corpo dopo farmaci locali che causano ipercalcemia e ipercalcio nel sangue.

Betametasone (Dang Dipropionato)

Potrebbero verificarsi reazioni locali dopo l'uso, soprattutto se usato per un uso prolungato, tra cui atrofia cutanea, dilatazione capillare, galleggiamento, follicolite, capelli, dermatite intorno alla bocca, dermatite da contatto, pigmentazione e formazione di colla.

Quando si tratta la psoriasi con corticosteroidi locali, può verificarsi il rischio di pustole. Le reazioni sistemiche legate all'uso locale di corticosteroidi sono rare negli adulti ma possono essere gravi. Possono verificarsi inibitori adenocorticali, testa, infezioni e glaucoma, soprattutto dopo un trattamento a lungo termine. Le reazioni sistemiche si verificano spesso quando l'area topica viene coperta (plastica, piega cutanea), quando si applica il farmaco su larga scala e nel trattamento a lungo termine.

Bambini

Nessuna osservazione di nuovi effetti dannosi e nuove reazioni dannose in 109 adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni trattati con psoriasi del cuoio capelluto con Xamiol® Gel per 8 settimane. Tuttavia, a causa delle dimensioni del campione dello studio, non è possibile trarre una conclusione definitiva sulla sicurezza di Xamiol® Gel negli adolescenti rispetto agli adulti.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Xamiol Gel controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti del farmaco.

Xamiol Gel è controindicato per le persone con disturbi del metabolismo del calcio perché il farmaco contiene calcableriolo.

A causa del contenuto di corticosteroidi, l'antigel è controindicato nei seguenti casi: lesioni cutanee virali (come herpes o varicella), infezioni cutanee fungine o batteriche, infezioni parassitarie, manifestazioni cutanee di tubercolosi o sifilide, dermatite intorno alla bocca, atrofia cutanea, pelle croccante, squame di pesce, ovaie, ulcere e ferite.

Controindicato l'uso di Xamiol Gel nella psoriasi rossa a forma di goccia, psoriasi pustolosa e pompante.

Controindicato l'uso di Xamiol Gel nei pazienti con funzionalità renale compromessa o grave disfunzione epatica.

Fai attenzione quando usi

Xamiol Gel contiene un potente steroide del gruppo III, quindi evita di usare un altro steroide sul cuoio capelluto.

A causa della composizione di Calcipotriolo contenente Calcipotriolo, potrebbe verificarsi ipercalcemia se si utilizza il sovradosaggio massimo per il sovradosaggio massimo (100 g).

Evitare di applicare più del 30% della superficie corporea. Evitare l'applicazione su pelle danneggiata, sulle mucose o sulle pieghe cutanee a causa dell'aumento dell'assorbimento dei corticosteroidi da parte dell'organismo. La pelle del viso e i genitali sono molto sensibili ai corticosteroidi. I corticosteroidi dovrebbero essere più deboli solo per queste aree. Si può vedere che la reazione dannosa sul posto non è comune (come la stimolazione degli occhi o della pelle del viso) quando il farmaco cade nel viso o negli occhi e nella congiuntiva degli occhi.

È necessario essere trattati con farmaci antibatterici se le lesioni si trasformano in un'infezione secondaria.

Potrebbe esserci il rischio di comparsa di pustole o effetti dannosi quando si interrompe il trattamento della psoriasi con corticosteroidi locali.

può aumentare il rischio di effetti indesiderati dei corticosteroidi corporei e delle località durante l'assunzione del farmaco per un lungo periodo.

Durante il trattamento con Xamiol Gel, i medici devono consigliare ai pazienti di limitare o evitare un contatto eccessivo con la luce naturale o artificiale.

Xamiol Gel contiene butilidrossitoluene (E321) che può causare reazioni cutanee locali (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. Bambini: non è raccomandato l'uso di Xamiol Gel per bambini di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Xamiol Gel non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Donne incinte

Non esistono dati adeguati su Xamiol® Gel per le donne in gravidanza. Studi sugli animali che hanno utilizzato glucocorticoidi hanno mostrato tossicità nella maternità, ma alcuni studi epidemiologici (meno di 300 donne in gravidanza) non indicano solo anomalie congenite nei neonati le cui madri usano corticosteroidi durante la gravidanza. Non necessariamente rischioso per l'uomo.

Pertanto, Xamiol® Gel deve essere utilizzato durante la gravidanza solo quando i benefici sono fuori rischio.

Riproduzione

Ratti su topi che utilizzano Calcipotriolo o Betametason orale hanno dimostrato di non ridurre la fertilità di maschi e femmine.

Periodo dell'allattamento al seno

Il betametasone passa attraverso il latte materno ma non è chiaro circa gli effetti muscolari dannosi sui neonati con la dose di trattamento. Non sono disponibili dati sull’escrezione del calcipotriolo nel latte materno. Fai attenzione quando prescrivi Xamiol® Gel alle donne che allattano. È necessario guidare le pazienti a non usare Xamiol® Gel nel seno durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

non ha condotto ricerche sull'interazione farmacologica.

Conservazione

Non congelare. Conservare il barattolo nella scatola di cartone per evitare il contatto con la luce.

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

Disclaimer

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