頭皮乾癬の箇所にジェル ザミオール レオ (15g)
剤形 チューブ×15g
仕様 カルシポトリオール、ジプロピオン酸ベタメタゾン
成分
Thành phần cho 1g| 成分情報 | コンテンツ |
| カルシポトリオール | 50mcg |
| ジプロピオン酸ベタメタゾン | 0.5mg |
用途
適応症
ザミオール ジェル は次の場合に適応されます。
成人の 頭皮乾癬 の局所治療。乾癬の治療は成人の軽度から中度の皮膚には適用されません。
薬物作用
カルシポトリオールはビタミン D と同じ物質で、角細胞の分化と増殖の阻害を軽減します。
局所コルチコステロイドと同様、基本的な症状の治療に加えて、ジプロピオン酸ベタメタゾンには抗炎症作用、抗かゆみ作用、血管収縮作用、免疫抑制作用があります。
動的薬物動態
薬剤を乾癬の病変に塗布し、局所コルチコステロイドの吸収を高める衣服で覆います。
ウサギの耐容性に関する研究では、ザミオール ゲルは皮膚に軽度から中程度の軽い刺激を与え、目に軽い刺激を与えます。
服用する前に 頭皮乾癬の箇所にジェル ザミオール レオ (15g)
使用方法
ザミオール ジェル を 1 日 1 回頭皮の感染部位に塗布します。治療期間は4週間です。ザミオール ゲルの治療を繰り返す場合は医学的モニタリングが必要です。
投与量
推奨される治療期間は、頭皮領域では 4 週間、「頭皮ではない」領域では 8 週間です。この期間以降に治療を継続するか、治療を開始する必要がある場合は、医師の診察後、定期的な医師の監督の下で治療を継続する必要があります。
カルコリオールを含むタバコ製品を使用する場合、1 日の最大摂取量は 15g を超えてはなりません。カルシポトリオールを含む製品で治療される体の表面積は 30% を超えてはなりません。
頭皮に使用する場合
損傷した頭皮領域はすべて Xamiol® ジェルで治療できます。通常、頭皮の治療には 1 日あたり 1g ~ 4g の量で十分です (4g は小さじ 1 杯に相当します)。
特別科目
肝不全および腎不全
腎不全または重度の肝不全患者における Xamiol® ゲルの安全性と有効性は評価されていません。
子供
18 歳未満の子供に対する Xamiol® ジェルの安全性と有効性は確立されていません。 12 歳から 17 歳の小児に関する現在利用可能なデータは、望ましくない効果と薬理学的特性について示されていますが、用量については推奨していません。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?高カルシウム血症の症状には、糖尿病、便秘、筋力低下、錯乱、昏睡などが含まれます。局所コルチコステロイドを使用すると、下垂体副腎機能が阻害され、二次副腎の減少が引き起こされる可能性がありますが、これは多くの場合回復します。このような場合は、対症療法を行う必要があります。
慢性中毒の場合は、コルチコステロイド治療をゆっくりと中止する必要があります。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
有害な反応の頻度評価は、循環後の安全性研究や自発的な報告を含む臨床研究から得られた分析データに基づいています。最も一般的な有害な反応は、治療プロセス中に報告されています。
Meddra Soc によってリストされた有害な反応と個人的な有害な反応は、報告された頻度が最も高いものから順にリストされています。各周波数グループでは、有害な反応がレベルの大幅な低下順に表示されます。
非常に人気があります (≥ 1/10)
人気 (≥ 1/100 ~
人気がありません (≥ 1/1000 ~
まれ (≥ 1/10,000 ~
非常にまれです ( 乾癬 皮膚炎 レッダーズ 禁止 ** ニキビ 皮膚の灼熱感 皮膚刺激 乾燥肌 まれな ** ホンバンや膿疱などの発疹反応の種類が報告されています 以下は、石灰化リオールとベタメタゾンの薬理学的分類に関連する有害な反応です。 カルシポトリオール 有害な反応には、局所領域の反応、かゆみ、皮膚刺激、灼熱感、皮膚乾燥、紅斑、発疹、皮膚炎、湿疹、乾癬が含まれます。乾癬は重度で光に敏感で、内皮や顔の浮腫などの非常にまれなケースを含む過敏反応が含まれます。 血中カルシウム高カルシウム血症や高カルシウム血症を引き起こす局所薬の投与後の身体への影響は、非常にまれに発生します。 ベタメタゾン (ジプロピオン酸ダン) 特に長期間使用した場合、皮膚の萎縮、毛細血管の拡張、浮遊、毛嚢炎、毛髪、口の周囲の皮膚炎、接触皮膚炎、色素沈着、膠形成などの局所反応が起こる可能性があります。 局所コルチコステロイドで乾癬を治療する場合、膿疱のリスクが発生する可能性があります。コルチコステロイドの局所使用による全身反応は成人ではまれですが、重篤な場合があります。腺皮質阻害剤は、特に長期治療後に頭部、感染症、緑内障に発生する可能性があります。全身反応は、局所領域が覆われている場合(プラスチック、皮膚のひだ)、薬剤を大規模に適用し、長期にわたる治療を行う場合によく発生します。 子供 12 ~ 17 歳の十代の若者 109 人を Xamiol® ジェルで 8 週間頭皮乾癬で治療したが、新たな有害作用や新たな有害反応は観察されなかった。ただし、研究のサンプルサイズにより、成人と比較した青少年における Xamiol® ゲルの安全性について強い結論を出すことはできません。 薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
≥ 1/10,000 ~
***
*** 使用部位に灼熱感が含まれる薬物の痛み。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
ザミオール ジェル は次の場合には禁忌です。
薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。
ザミオール ジェルにはカルカブレリオールが含まれているため、カルシウム代謝障害のある人には禁忌です。
コルチコステロイドを含む成分のため、抗ジェルは次の場合には禁忌です: ウイルスによる皮膚病変 (ヘルペスや水痘など)、真菌や細菌性の皮膚感染症、寄生虫感染、結核や梅毒の皮膚症状、口の周りの皮膚炎、皮膚の萎縮、パリパリとしたパリパリした皮膚、魚の鱗、卵巣、潰瘍、傷など。
ザミオールの使用は禁忌です。ドロップ型のジェル、赤色乾癬、ポンプ状の化膿性乾癬
腎機能障害または重度の肝機能障害のある患者に対する Xamiol Gel の使用は禁忌です。
使用時には注意してください
ザミオール ジェルには強力なグループ III ステロイドが含まれているため、頭皮に別のステロイドを使用しないでください。
カルシポトリオールを含むカルシポトリオールの組成により、最大過剰摂取量(100 g)を使用すると高カルシウム血症が発生する可能性があります。
体表面積の 30% 以上を塗布することは避けてください。体内のコルチコステロイドの吸収が増加するため、損傷した皮膚、粘膜、または皮膚のひだへの塗布は避けてください。顔の皮膚と生殖器はコルチコステロイドに対して非常に敏感です。コルチコステロイドはこれらの領域に対してのみ弱くする必要があります。薬剤が顔または目と目の結膜に落ちた場合、その場での有害な反応(目や顔の皮膚を刺激するなど)は一般的ではないことがわかります。
病変が二次感染に変わった場合は、抗菌薬による治療が必要です。
局所コルチコステロイドによる乾癬治療を中止すると、膿疱の発生や有害な影響が発生するリスクがある可能性があります。
薬を長期間服用すると、体内のコルチコステロイドや局所による望ましくない影響のリスクが高まる可能性があります。
Xamiol Gel で治療する場合、医師は患者に対し、自然光または人工光への過度の接触を制限または回避するようアドバイスする必要があります。
ザミオール ジェルには、局所的な皮膚反応 (接触皮膚炎など) や目や粘膜の炎症を引き起こす可能性のあるブチル化ヒドロキシトルエン (E321) が含まれています。 子供: 安全性と効率に関するデータが不足しているため、18 歳未満の子供にザミオール ジェルを使用することは推奨されません。
機械の運転および操作能力
ザミオール ジェルは機械の運転および操作能力には影響しません。
妊娠
妊娠中の女性
妊婦向けの Xamiol® Gel に関する適切なデータはありません。グルココルチコイドを使用した動物研究では母性毒性が示されていますが、疫学に関するいくつかの研究(300人未満の妊婦)では、母親が妊娠中にコルチコステロイドを使用している乳児の先天異常を示すだけではありません。必ずしも人体に危険を及ぼすわけではありません。
したがって、Xamiol® ジェルは、妊娠中にその利点がリスクから外れた場合にのみ使用する必要があります。
複製
カルシポトリオールまたは経口ベタメタゾンをマウスに投与したラットは、雄と雌の生殖能力を低下させないことが示されています。
授乳期間
ベタメタゾンは母乳を通過しますが、治療用量の乳児に対する有害な筋肉への影響については明らかではありません。母乳中のカルシポトリオールの排泄に関するデータはありません。授乳中の女性に Xamiol® ジェルを処方する場合は注意してください。授乳中に Xamiol® ジェルを乳房内に使用しないよう患者に指導する必要があります。
薬物相互作用
は薬物相互作用に関する研究を行っていません。
保管
凍らせないでください。光が当たらないように、瓶はダンボール箱の中に保管してください。
30 °C 以下で保管してください。
その他の薬
- Betmiga
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- DELTACORTRIL 5MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
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