Żel Xamiol Leo na plamy łuszczycowe skóry głowy (15g)

Postać farmaceutyczna Tubka x 15g
Specyfikacja Kalcypotriol, dipropionian betametazonu

Składnik

Thành phần cho 1g

Informacje o składzie	Treść
Kalcypotriol	50mcg
Dipropionian betametazonu	0,5 mg

Używa

wskazania

Xamiol żel jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie miejscowe łuszczycy skóry głowy u dorosłych. Łuszczycy psalchicznej nie stosuje się u dorosłych w przypadku skóry o nasileniu łagodnym do średniego.

Farmakokine

Kalcypotriol to ta sama substancja co witamina D, zmniejszająca różnicowanie i hamująca proliferację komórek rogu.

Podobnie jak miejscowe kortykosteroidy, oprócz leczenia podstawowych schorzeń, dipropionian betametazonu ma działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, zwężające naczynia i immunosupresyjne.

Dynamiczna farmakokinetyka

Lek należy stosować na zmiany łuszczycowe i przykryć ubraniem, które może zwiększyć wchłanianie miejscowych kortykosteroidów.

W badaniach dotyczących tolerancji królików na królikach Xamiol żel powoduje stymulację skóry od łagodnego do umiarkowanego oraz lekkie, przewiewne podrażnienie oka.

Przed wzięciem Żel Xamiol Leo na plamy łuszczycowe skóry głowy (15g)

Sposób użycia

Raz dziennie nałóż Xamiol Gel na zakażone miejsce na skórze głowy. Kuracja trwa 4 tygodnie. W przypadku powtarzania leczenia lekiem Xamiol Gel konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia.

Dawkowanie

zalecany czas kuracji to 4 tygodnie w przypadku skóry głowy i 8 tygodni w przypadku obszaru „bez skóry głowy”. W przypadku konieczności kontynuowania kuracji lub rozpoczęcia kuracji po tym czasie, kurację należy kontynuować po badaniu lekarskim i pod stałą kontrolą lekarską.

W przypadku stosowania wyrobów papierosowych zawierających kalkoriol maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 15g. Powierzchnia ciała leczona produktami zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30%.

W przypadku stosowania na skórę głowy

Wszystkie uszkodzone obszary skóry głowy można leczyć żelem Xamiol®. Zwykle do leczenia skóry głowy wystarcza ilość od 1 g do 4 g dziennie (4 g odpowiada łyżeczce).

Przedmioty specjalne

Niewydolność wątroby i nerek

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania żelu Xamiol® u pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania żelu Xamiol® u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Aktualnie dostępne dane dotyczące dzieci w wieku od 12 do 17 lat przedstawiono pod względem działań niepożądanych i właściwości farmakologicznych, ale nie zawierają zaleceń dotyczących dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy hiperkalcemii obejmują cukrzycę, zaparcia, osłabienie mięśni, splątanie i śpiączkę. Stosowanie miejscowych kortykosteroidów może hamować czynność przysadki i nadnerczy, powodując zmniejszenie wtórnej nadnerczy, które często może zostać odwrócone. W takich przypadkach należy zastosować leczenie objawowe.

W przypadku przewlekłego zatrucia leczenie kortykosteroidami należy powoli przerywać.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Ocena częstości występowania szkodliwych reakcji opiera się na danych analitycznych uzyskanych z badań klinicznych, w tym badań bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu i zgłoszeń spontanicznych. Najczęstszą szkodliwą reakcją zgłaszaną podczas procesu leczenia.

Szkodliwe reakcje wymienione przez Meddra Soc oraz szkodliwe reakcje osobiste są wymienione od najczęściej zgłaszanej częstotliwości. W każdej grupie częstotliwości szkodliwa reakcja jest przedstawiona w kolejności od poważnie malejącego poziomu.

Bardzo popularne (≥ 1/10)

Popularne (≥ 1/100 do

Niepopularne (≥ 1/1000 do

Rzadko (≥ 1/10 000 do

Bardzo rzadkie ( Zakażenia i zakażenia pasożytami 1/1000 wrażliwość 1/10 swędzenie

łuszczyca

Zapalenie skóry

Reders

Zablokuj **

Trądzik

Uczucie pieczenia skóry

Podrażnienie skóry

Sucha skóra

rzadkie
≥ 1/10 000 do

***

** Zgłaszano rodzaje reakcji wysypkowych, takie jak Hong Ban i krosty
*** Ból, w przypadku którego leki obejmują pieczenie w miejscu użycia.

Oto szkodliwe reakcje związane z farmakologiczną klasyfikacją odpowiednio kalcyfikacjiriolu i betametazonu:

Kalcypotriol

Do szkodliwych reakcji zaliczają się reakcje w obszarze miejscowym, swędzenie, pobudzenie skóry, uczucie pieczenia, suchość skóry, rumień, wysypka, zapalenie skóry, egzema, łuszczyca. Są one ciężkie, wrażliwe na światło i reakcje nadwrażliwości, w tym bardzo rzadkie przypadki, takie jak obrzęk śródbłonka i twarzy.

Bardzo rzadko występują skutki w organizmie po podaniu miejscowych leków powodujących hiperkalcemię wapniową i hiperkalcemię.

Betametazon (Dang Dipropionian)

Po zastosowaniu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić miejscowe reakcje, w tym atrofia skóry, rozszerzenie naczyń włosowatych, pływanie, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie włosów, zapalenie skóry wokół ust, kontaktowe zapalenie skóry, przebarwienia i tworzenie się kleju.

Podczas leczenia łuszczycy miejscowymi kortykosteroidami może wystąpić ryzyko wystąpienia krost. Reakcje ogólnoustrojowe po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów są rzadkie u dorosłych, ale mogą być ciężkie. Szczególnie po długotrwałym leczeniu mogą wystąpić inhibitory kory adenokortykowej głowy, zakażenie i jaskra. Reakcje ogólnoustrojowe często występują w przypadku zakrycia obszaru miejscowego (plastik, fałd skórny), przy stosowaniu leku na dużą skalę i długotrwałym leczeniu.

Dzieci

Nie zaobserwowano nowych szkodliwych skutków ani nowych szkodliwych reakcji u 109 nastolatków w wieku 12–17 lat leczonych z powodu łuszczycy skóry głowy za pomocą żelu Xamiol® przez 8 tygodni. Jednakże ze względu na wielkość próby w badaniu nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków na temat bezpieczeństwa stosowania leku Xamiol® Gel u młodzieży w porównaniu z dorosłymi.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Xamiol Gel przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub pomocnicze leku.

Xamiol Gel jest przeciwwskazany u osób z zaburzeniami metabolizmu wapnia, ponieważ lek zawiera kalkableriol.

Ze względu na zawartość kortykosteroidów, antyżel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: Wirusowe zmiany skórne (takie jak opryszczka lub ospa wietrzna), grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry, zakażenia pasożytami, skórne objawy gruźlicy lub kiły, zapalenie skóry wokół ust, zanik skóry, chrupiąca, chrupiąca skóra, rybie łuski, jajniki, wrzody i rany.

Przeciwwskazane do stosowania Xamiol żel w kroplach kształtna, czerwona łuszczyca, pompująca, krostkowa łuszczyca.

Przeciwwskazane do stosowania żelu Xamiol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Xamiol Gel zawiera silny steryd grupy III, dlatego należy unikać stosowania innego sterydu na skórę głowy.

Ze względu na skład kalcypotriolu zawierającego kalcypotriol, może wystąpić hiperkalcemia, jeśli jako maksymalne przedawkowanie zostanie użyte maksymalne przedawkowanie (100 g).

Unikaj nakładania produktu na więcej niż 30% powierzchni ciała. Unikać stosowania na uszkodzoną skórę, błony śluzowe lub fałdy skórne ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidów przez organizm. Skóra twarzy i narządy płciowe są bardzo wrażliwe na kortykosteroidy. Kortykosteroidy powinny być słabsze w tych obszarach. Można zauważyć, że szkodliwe reakcje miejscowe (takie jak pobudzenie oczu lub skóry twarzy) nie są częste, gdy lek dostanie się na twarz lub spojówkę oka i oka.

Należy leczyć lekami przeciwbakteryjnymi, jeśli zmiany chorobowe przekształcą się w wtórną infekcję.

Przerwanie leczenia łuszczycy miejscowymi kortykosteroidami może powodować ryzyko wystąpienia krost lub szkodliwych skutków.

może zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków działania kortykosteroidów na organizm i miejscowo w przypadku długotrwałego stosowania leku.

Podczas leczenia lekiem Xamiol żel lekarze powinni zalecić pacjentom ograniczenie lub unikanie nadmiernego kontaktu ze światłem naturalnym lub sztucznym.

Xamiol żel zawiera butylowany hydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Xamiol żel u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Xamiol żel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

Kobiety w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Xamiol® Gel u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach ze stosowaniem glikokortykosteroidów wykazały toksyczne działanie na matkę, ale niektóre badania epidemiologiczne (mniej niż 300 kobiet w ciąży) nie tylko wskazują na wady wrodzone u niemowląt, których matki stosowały kortykosteroidy w czasie ciąży. Niekoniecznie ryzyko dla człowieka.

Dlatego żel Xamiol® należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści nie są zagrożone.

Reprodukcja

Wykazano, że szczury karmione myszami otrzymującymi kalcypotriol lub betametazon doustny nie zmniejszają płodności samców i samic.

Okres karmienia piersią

Betametazon przenika do mleka matki, ale nie jest jasne, jaki jest szkodliwy wpływ dawki leczniczej na mięśnie niemowląt u niemowląt. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Należy zachować ostrożność przepisując żel Xamiol® kobietom karmiącym piersią. Należy poinstruować pacjentki, aby nie wprowadzały leku Xamiol® Gel do piersi podczas karmienia piersią.

Interakcja leków

nie przeprowadziła badań na temat interakcji leków.

Przechowywanie

Nie zamrażaj. Przechowuj słoiczek w kartoniku, aby uniknąć kontaktu ze światłem.

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.