Gemapaxane injection 4000/0,4ml Italfarmaco φλεβική θρόμβωση (6 σύριγγα)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 6 τεμαχίων
Προδιαγραφές Enoxaparin sodium

Συστατικό

Thành phần cho 0.4ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Enoxaparin sodium	4000iu

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο για υποδόρια ένεση Gemapaxane ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Φλεβική θρομβοεμβολή και θρόμβωση σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση μέσου και υψηλού κινδύνου, ειδικά περιπτώσεις ορθοπεδικής και συνθετικής χειρουργικής, συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης καρκίνου. φλεβική υπεργλυκαιμία. Διευθυντικό έμφραγμα του μυοκαρδίου (Στέμι) περιλαμβάνει την περίπτωση | Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αιμολυτικά φάρμακα ή μετά από στεφανιαία παρέμβαση.

Κωδικός ATC: b01ab05.

Η ενοξαπαρίνη είναι ένα παράγωγο ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους με μέσο μοριακό μόριο περίπου 4500 Dalton, με αντιθρομβωτική δράση και αντιδυναμική δράση της ηπαρίνης. Το δραστικό συστατικό του παρασκευάσματος έχει τη μορφή άλατος νατρίου.

In vitro έρευνα σε καθαρούς οργανισμούς, η ενοξαπαρίνη νατρίου έχει υψηλή αντιδραστική δράση (περίπου 100 IU/mg) και δράση κατά του κόλλα ή χαμηλή θρομβωτική δραστηριότητα (περίπου 28 IU/mg), με την αναλογία αυτών των δύο ουσιών είναι 3,6. Αυτά τα αντιπηκτικά εξουδετερώνονται μέσω της αντιθρομβίνης III (ATIII) για να δημιουργήσουν αντιθρομβωτική δράση στον οργανισμό. Εκτός από τη δράση anti-lla/lla, οι αντιφλεγμονώδεις και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της Enoxaparin προσδιορίζονται επίσης σε υγιή άτομα και ασθενείς, καθώς και στο μη κλινικό μοντέλο.

Αυτά τα χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν τις ανασταλτικές επιδράσεις άλλων παραγόντων πήξης που εξαρτώνται από το ATIII, το στοιχείο Vlla, την απελευθέρωση των αναστολέων ιστού (TFPI - Tissue Inhictor as wellon the V). Willebrand) παράγοντας από το ενδοθηλιακό αιμοφόρο αγγείο στην κυκλοφορία. Αυτοί οι παράγοντες είναι γνωστό ότι συμβάλλουν στη συνολική αντιθρομβωτική δράση του Enoxaparine sodium. Όταν χρησιμοποιείται σε εφεδρική δόση, το Enoxaparine Sodium δεν επηρεάζει σημαντικά το APTT. Όταν χρησιμοποιείται στη δόση θεραπείας, στο ενεργό μέγιστο, το APPT μπορεί να διαρκέσει περίπου 1,5 έως 2,2 φορές το χρόνο ελέγχου.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ενοξαπαρίνης νατρίου έχουν μελετηθεί κυρίως κατά τη διάρκεια της δράσης κατά της κλίσης στον ορό, καθώς και της δράσης κατά του κόλλα, στις συνιστώμενες δόσεις μετά από μία δόση εφάπαξ ή υποδόριων ενέσεων, καθώς και μετά από εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις. Ο ποσοτικός προσδιορισμός της φαρμακοκινητικής δραστηριότητας των Anti-ALA και Anti-Ca έχει πραγματοποιηθεί με τη μέθοδο αμιδολυτικής αξιολόγησης.

απορρόφηση

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της νατριούχου ενοξαπαρίνης, με βάση τη δράση του anti-xa, φτάνει σχεδόν το 100% μετά από υποδόρια ένεση. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με διαφορετικές ενδείξεις, διαφορετικούς τύπους δόσης και τρόπους. Η δραστηριότητα του Anti-Xa που παρατηρείται είναι να επιτυγχάνει τη μέγιστη μέση τιμή μετά από περίπου 3-5 ώρες μετά την υποδόρια ένεση στις δόσεις των 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg και 150 IU/kg (ισοδύναμο με 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg και 1 mg/kg).

Κατά τη θεραπεία 1 δόσης ταχείας ενδοφλέβιας δόσης βλωμού 3000 IU (ισοδύναμο με 30 mg) ακολουθούμενη από 1 δόση 100 IU/kg ισοδύναμη με 1 mg/kg κάτω από το δέρμα κάθε 12 ώρες με την υπόθεση της αρχικής μέγιστης συγκέντρωσης του anti-xa των επιπέδων 1,16 IU της μέσης δραστικότητας 1,16 IU/kg είναι | 88%. Σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκε κατά τη 2η ημερομηνία θεραπείας.

Μετά την ένεση, η δόση της ένεσης κάτω από το δέρμα είναι 4000 IU (40 mg) 1 φορά/ημέρα και 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 1 φορά την ημέρα σε υγιή εθελοντή, η σταθερή κατάσταση της σταθερότητας επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας με μέση ιατρική περίοδο 15% υψηλότερη από την εφάπαξ δόση. Μετά από δόση 100 IU/kg, ισοδύναμη με 1 mg/kg υποδόριας ένεσης, υπενθυμίζεται με 2 δόσεις/ημέρα, η σταθερή κατάσταση της συγκέντρωσης του φαρμάκου επιτυγχάνεται μετά από 3 έως 4 ημέρες με μέσο χρόνο επαφής | Η φιάλη είναι 65% υψηλότερη από τη χρήση μίας δόσης και η μέγιστη τιμή συγκέντρωσης και η κατώτατη τιμή της καμπύλης συγκέντρωσης δραστηριότητας anti-xa είναι 1,2 και 0,52 IU/mL.

Ο όγκος της ένεσης και η συγκέντρωση του φαρμάκου μεταξύ 100 - 200 mg/ml δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε υγιείς εθελοντές.

Η φαρμακοκινητική του Enoxaparin Sodium θεωρείται γραμμική στις συνιστώμενες δόσεις. Η διαφορά στη φαρμακοκινητική ανά ασθενή και μεταξύ ασθενών είναι χαμηλή. Όταν αντιμετωπίζεται με δόσεις επαναλαμβανόμενες με υποδόρια ένεση, μην παρατηρείτε τη συσσώρευση φαρμάκων.

Η δράση κατά του colla στον ορό μετά από υποδόρια ένεση είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από τη δράση του anti-xa. Η μέση συγκέντρωση της δράσης anti-lill παρατηρείται μετά από περίπου 3 έως 4 μετά την υποδόρια ένεση και φτάνει τα επίπεδα συγκέντρωσης των 0,13 IU/mL και 0,19 IU/mL μετά την ένεση δόσεων 100 IU/kg κάτω από το δέρμα 2 φορές/ημέρα και δόσεις 150 IU/kg 1 φορά/ημέρα.

Διανομή

Ο όγκος κατανομής της ενοξαπαρίνης natrì υπολογίζεται με τη δράση anti-xa σε περίπου 4,3 l και κοντά στον όγκο του αίματος. Ο βιολογικός μεταβολισμός της ενοξαπαρίνης μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με την αναγωγή του θειικού άλατος και/ή την αναγωγή του πολυμερούς σε ένα μόριο χαμηλότερης μάζας με σημαντική μείωση της βιολογικής δραστηριότητας.

Εξάλειψη

Η ενοξαπαρίνη είναι χαμηλή κάθαρση με μέση κάθαρση αντι-xa δραστικότητας περίπου 0,74 l/h μετά από 6 ώρες ενδοφλέβιας ένεσης 1 δόση 150 IU/kg ισοδύναμη με 1,5 mg/kg.

Η αποβολή του φαρμάκου πραγματοποιείται 1 φάση με απέκκριση μισής ζωής είναι περίπου 5 ώρες μετά από μια δόση υποδόριας ένεσης και περίπου 7 ώρες μετά από μια υπενθύμιση.

Η νεφρική απέκκριση των κινούμενων τύπων αντιπροσωπεύει περίπου το 10% του επιπέδου θεραπείας και οι συνολικές εκπομπές στους νεφρούς τόσο της δραστηριότητας όσο και της μη δραστηριότητας είναι περίπου το 40% της δόσης της θεραπείας.

Φαρμακοκινητική σε ειδικούς ασθενείς

Ηλικιωμένοι

Με βάση τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής ανάλυσης σε μια ομάδα ασθενών, τα αρχεία μεταβολισμού της Enoxaparin δεν δείχνουν τη διαφορά στους ηλικιωμένους σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς υπό συνθήκες φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας. Ωστόσο, λόγω της γνωστής λειτουργίας της εξασθένησης στους ηλικιωμένους, αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν μείωση της απέκκρισης νατριούχου ενοξαπαρίνης.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με προοδευτική κίρρωση που έλαβαν θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατρίου δόση 4000 IU (ισοδύναμη με 40 mg), μία φορά την ημέρα, υπάρχει μέγιστη μείωση της σχετιζόμενης με το xa δραστηριότητας όσον αφορά τη σοβαρότητα της ηπατικής βλάβης (μέσω της αξιολόγησης ταξινόμησης Child-Pugh). Αυτή η μείωση της ηπατικής λειτουργίας εμφανίζεται κυρίως στη μείωση του δευτερογενούς περιεχομένου ATIII λόγω της μείωσης της σύνθεσης ATIII σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Τα άτομα που παρατηρήθηκαν έχουν μια γραμμική συσχέτιση μεταξύ του anti-xa στο πλάσμα και της κάθαρσης της κρεατινίνης στο επίπεδο ισορροπίας της συγκέντρωσης, γεγονός που δείχνει τη μείωση της κάθαρσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Η εκτέλεση της συγκέντρωσης του Anti-Xa από την περιοχή κάτω από την καμπύλη, σε σταθερή κατάσταση, δείχνει μια πολύ μικρή αύξηση σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης από 50 - 80 ml/min) και ασθενείς με μέση νεφρική δυσλειτουργία (αποβολή κρεατινίνης από 30 - 50 ml/min) μετά από θεραπεία με 400 mg μία φορά την ημέρα (400 mg/min). Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση

Τμήμα

Η φαρμακοκινητική του Enoxaparin Sodium είναι σχεδόν παρόμοια με την ομάδα αποδεικτικών στοιχείων, μετά από ενδοφλέβια ένεση σε επίπεδα εφάπαξ δόσης 25 IU, 50 IU ή 100 IU/kg (που ισοδυναμεί με 0,25 mg, 0,5 ή 1 mg/kg). Ωστόσο, η περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC αυξήθηκε 2 φορές υψηλότερα από την ομάδα ελέγχου.

Βάρος ασθενούς

Μετά την υποδόρια δόση των 150 IU/kg (ισοδύναμη με 1,5 mg/kg) 1 φορά/ημέρα, η περιοχή κάτω από τη μέση καμπύλη της δραστηριότητας anti-xa είναι σχεδόν υψηλότερη σε σταθερή κατάσταση σε υγιείς εθελοντές με παχυσαρκία (ΔΜΣ 30-48 kg/m2) από ότι τα μη παχύσαρκα άτομα δεν αυξάνει τη μέγιστη συγκέντρωση A-X. Υπάρχει διόρθωση χαμηλότερης δόσης ανάλογα με το βάρος της κάθαρσης σε παχύσαρκους ασθενείς κατά τη θεραπεία της υποδόριας ένεσης με νατριούχο Enoxaparin.

Όταν υποδεικνύονται ακατάλληλες δόσεις για ασθενείς, παρατηρείται ότι μετά από ένεση μονόχρωμου υλικού 4000 IU (ισοδύναμο με 40 mg με ελαφριές γυναίκες) ο χρόνος επαφής kg) αυξάνεται περισσότερο από 52% και στους άνδρες ήπιου βάρους ( Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

Δεν έχει παρατηρηθεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και αιματοδιαλυτών φαρμάκων κατά τη διάρκεια θεραπείας συνδυασμού.

Πριν τη λήψη Gemapaxane injection 4000/0,4ml Italfarmaco φλεβική θρόμβωση (6 σύριγγα)

How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute): Dosage Dosage mg/kg weight), subcutaneous injection 1 time/day Patients under 75 years of age: Patients over 75 years old: 1 x 3000 IU (30 mg) Fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected subcutaneously, repeat the dose of 100 IU/kg (1 mg/kg) injected subcutaneously every 24 hours. Do not conduct fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected under the skin, repeating 100 IU/kg (1 mg/kg) injected under the skin every 24 hours. medium and mild kidney failure: Although there is no need to adjust the dose for patients with medium renal impairment (30-50 ml/minute clearance) and bared (50 - 80 ml/min), still need to monitor patients closely during treatment. switch between Enoxaparin sodium and oral anticoagulant The conversion between Enoxaparin Sodium and antifinal anticoagulant drugs (VKA): Need to strengthen monitoring of clinical manifestations and clinical tests in time prothrombin manifest as international index (INR)] Due to the time weighing time for vitamin K anticoagulant drugs to achieve optimal effects, sodium enoxaparin treatment therapy should be maintained at a constant dose as long as possible to maintain the Inr index in the expected treatment between two tests. In patients currently treated with anti -anticoagulant drugs, it is necessary to stop using anticoagulants and indicated the first sodium enoxaparin dose as soon as the INR index is lowered below treatment. The conversion between Enoxaparin Sodium and oral anticoagulants has a direct effect: In patients currently prescribed Enoxaparin sodium, need to stop treating with Enoxaparin sodium and start switching to oral anticoagulant with direct effect (DEAC) in the range of 0 - 2 hours before starting the process with enoxaparin sodium instructions Write on the labels of oral anticoagulants. In patients being treated with direct oral anticoagulant, the first sodium enoxaparin dose should be indicated at the time of starting the next direct anticoagulant dosage. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Symptoms Missing overdose after intravenous injection, gastrointestinal or subcutaneous injection, which can cause hemorrhage complications. Using Enoxaparin sodium by oral even in large doses, nor does it have the risk of absorbed drugs. Handling The effectiveness of anticoagulants can be neutralized in large parts through slow intravenous infusion with protamine. The dose of protamine in this case depends on the dose of Enoxaparin sodium injected; Anti-colla activity of 100 IU is equivalent to 1 mg of Enoxaparin is neutralized by 1 mg of protamine if Enoxaparin sodium has been injected earlier 8 hours earlier; A 0.5 mg intravenous inferiority is indicated on 100 IU equivalent to 1 mg of Enoxaparin sodium if Enoxaparin sodium has been injected for more than 8 hours, or in the second dose of protamine is necessary. If Enoxaparin sodium has been injected more than 12 hours earlier, there may be no need to specify protamine. However, even in the case of high doses of protamine, anti-xa activity is also only neutralized up to 60% of the dose. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Παρενέργειες

Συνολική περίληψη της ασφάλειας των φαρμάκων

Η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί για θεραπεία σε περισσότερους από 150.000 ασθενείς μέσω κλινικών δοκιμών, που πραγματοποιήθηκαν σε φάρμακα αναφοράς. Από αυτές, 1776 περιπτώσεις πρόληψης εν τω βάθει φλεβών, ακολουθούμενες από ασθενείς με ασθενείς με ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση, η χειρουργική στην κοιλιά κινδυνεύει από θρομβωτικές επιπλοκές. 169 περιπτώσεις βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης σε επαρχιακούς ιατρικούς ασθενείς και σοβαρά περιορισμένη κίνηση, 559 περιπτώσεις θεραπείας εν τω βάθει φλεβών με ή χωρίς πνευμονική εμβολή. 1578 Περιπτώσεις θεραπείας ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και 10176 περιπτώσεων επαρχιακής θεραπείας εμφράγματος μυοκαρδίου με κύμα ST.

Η θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατρίου εφαρμόζεται σε αυτές τις κλινικές μελέτες ποικίλλει ανάλογα με τις ενδείξεις. Το επίπεδο της δόσης Enoxaparin που χρησιμοποιείται είναι μια υποδόρια ένεση 4000 IU, που ισοδυναμεί με 40 mg/1 φορά την ημέρα για ενδείξεις για εν τω βάθει φλέβες μετά από χειρουργική επέμβαση ή σε ασθενείς που λαμβάνουν σοβαρή ιατρική θεραπεία και σοβαρούς κινητικούς περιορισμούς. Στην ένδειξη για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης με ή χωρίς πνευμονική εμβολή, ο ασθενής χρησιμοποιείται με ενοξαπαρίνη νατρίου με επίπεδο 100 IU/kg (ισοδύναμο με 1 mg/kg) υποδόριας ένεσης κάθε 12 ώρες ή 150 IU/kg, ισοδύναμο με 1 υποδόρεια ένεση/ημέρα. Στην κλινική μελέτη για τη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου, υπάρχει διαφορά του ST, η δόση του νατριούχου Enoxaparin χρησιμοποιείται ως ταχεία ενδοφλέβια bolus 3000 IU, που ισοδυναμεί με τα επόμενα 30 mg των 100 IU/kg, που ισοδυναμεί με 1 mg/kg κάθε υποδόρια ένεση

Στις προαναφερθείσες κλινικές μελέτες, η θρομβοπενία, η θρόμβωση είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται.

Σύνοψη των ανεπιθύμητων επιπτώσεων

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε κλινικές μελέτες και αναφορές μετά την κυκλοφορία των φαρμάκων (*είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται μετά την κυκλοφορία) που περιγράφονται παρακάτω. Η συχνότητα των αποτελεσματικών επιδράσεων είναι πολύ δημοφιλής (≥1/10), δημοφιλής (≥1/100 έως

Διαταραχές του αίματος και το λεμφικό λεμφικό σύστημα:

Δημοφιλή: αιμορραγία, αιμορραγική αναιμία*, θρομβοπενία, αιμοπετάλια Φάρμακα).

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Δημοφιλή: Αλλεργικές αντιδράσεις

Δημοφιλή: πονοκέφαλος*.

διαταραχές κυκλώματος:

Δημοφιλή: Αιμάτωμα στο νωτιαίο μυελό », ή αιμάτωμα στη νευρική περιοχή. Αυτές οι επιδράσεις οδηγούν σε αλλαγές στο επίπεδο βλάβης του νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμού της κίνησης ή της μόνιμης παράλυσης.

Πολύ δημοφιλές: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (κυρίως οι τρανσαμινάσες αυξάνει περισσότερο από 3 φορές το επίπεδο της εφαρμογής. Έκζεμα, κνησμός* (φλεγμονώδης όγκος, που δεν σχετίζεται με κυστικές κύστεις που προκαλούνται από το Enoxaparin sodium) Αυτά τα συμπτώματα θα υποχωρήσουν μετά από μερικές ημέρες και δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν για θεραπεία. αιμορραγία, υπέρταση, φλεγμονή, πόνος ή αντίδραση

Σπάνιες: Αιμορραγική υπέρβαση.

Αιμορραγία

Έχουν υπάρξει αναφορές για αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής αιμορραγίας, σε πάνω από 4,2% των ασθενών (ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση). Ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο.

Σε χειρουργικούς ασθενείς, οι επιπλοκές της αιμορραγίας θεωρούνται μεγάλες: (1) Εάν η αιμορραγία προκαλεί κλινικά συμβάντα ή (2) εάν συνοδεύεται από μείωση της αιμοσφαιρίνης του αίματος ≥ 2 g/dl ή χρειάζεται να μεταδοθεί από 2 ή περισσότερες μονάδες προϊόντων αίματος. Η αιμορραγία μετά την περιτοναϊκή ή την ενδοκρανιακή θεωρείται μεγάλες επιπλοκές.

Όπως και άλλα αντιπηκτικά, η αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί παρουσία συνδυασμένων παραγόντων κινδύνου, όπως βλάβες στον οργανισμό που είναι πιθανό να προκαλέσουν αιμορραγία, επεμβατικές διαδικασίες θεραπείας ή ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση.

Ανεπιθύμητες επιπτώσεις σε μικρά παιδιά

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια και τη χρήση ναρκωτικών σε μικρά παιδιά.

Αναφορά ανεπιθύμητων επιπτώσεων

Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι πολύ σημαντική, αυτό επιτρέπει τη συνέχιση της παρακολούθησης και της παρακολούθησης της ισορροπίας των οφελών/κινδύνων του φαρμάκου στη θεραπεία. Οι ειδικοί στον τομέα της υγείας πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ύποπτη επίδραση στο εθνικό σύστημα αναφοράς.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Η ένεση Gemapaxane αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ιστορικό αλλεργιών στο Enoxaparin sodium, στην ηπαρίνη καθώς και σε άλλες ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους. Οι κακοήθεις όγκοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο/στη σπονδυλική στήλη/μάτι, υπάρχουν ή υπάρχουν υποψίες για κιρσούς του οισοφάγου, δυναμικές φλεβικές παραμορφώσεις, ανεύρυσμα ή ανεύρυσμα σπονδυλικής αρτηρίας ή ενδοκρανιακό ανεύρυσμα.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Το sodium enoxaparin δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ένα αντί του άλλου (μονάδες μέσω της μονάδας) επειδή ποικίλλουν ανάλογα με τη διαδικασία παραγωγής, το μόριο, την ειδική δράση των anti-xa και anti-II, τη δόση και τις μονάδες συσκευασίας, την κλινική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Αυτό οδηγεί στη διαφορά στη φαρμακοκινητική και την αντίστοιχη βιολογική δραστηριότητα. Ακολουθήστε αυστηρά τον οδηγό χρήσης κάθε συγκεκριμένου φαρμάκου.

Ιστορικό αιμορραγίας ηπαρίνης με ηπαρίνη εντός 100 ημερών νωρίτερα.

Αντενδείκνυται η Ενοξαπαρίνη στην περίπτωση ασθενών με ιστορικό θρομβοπενικής αιμορραγίας λόγω ηπαρίνης εντός 100 ημερών νωρίτερα ή έχουν αντισώματα στην κυκλοφορία του αίματος. Τα αντισώματα στην κυκλοφορία του αίματος μπορεί να επιβιώσουν μερικά χρόνια.

Αριθμός αιμοπεταλίων

Υπάρχει κίνδυνος αντισωμάτων αιμορραγίας από την ηπαρίνη όταν αντιμετωπίζεται με ηπαρίνη χαμηλής μοριακής ηπαρίνης. Σε περίπτωση αιμοπεταλιακής αιμορραγίας, συνήθως λαμβάνει χώρα την Πέμπτη και 21 μετά τη θεραπεία με Enoxaparin sodium.

Ο κίνδυνος θρομβοπενίας που προκαλείται από την ηπαρίνη είναι υψηλότερος σε ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση, κυρίως μετά από εγχείρηση καρδιάς και ασθενείς με καρκίνο:

Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο αριθμός των αιμοπεταλίων του ασθενούς πριν από τη θεραπεία με Enoxaparin καθώς και να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν υπάρχουν κλινικά σημεία ύποπτα για μειωμένη αιμορραγία με αιμαρίνη λόγω ηπαρίνης (νέα στάδια αρτηριακής θρόμβωσης και/ή φλεβών, επώδυνες βλάβες στην περιοχή του δέρματος, τυχόν αλλεργικές αντιδράσεις ή αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας), απαιτείται αριθμός αιμοπεταλίων. Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να σημειώνονται σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης των παραπάνω συμπτωμάτων και, εάν εμφανιστούν, είναι απαραίτητο να ειδοποιήσουν αμέσως τον θεράποντα ιατρό τους.

Στην πραγματικότητα, εάν υπάρχουν ενδείξεις ότι ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειώνεται, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία του φαρμάκου και να αλλάξετε σε διαφορετική μέθοδο θεραπείας με αντιπηκτικά χωρίς ηπαρίνη.

Αιμορραγία

Όπως και άλλα αντιπηκτικά, η θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατρίου κινδυνεύει επίσης από αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί αιμορραγία, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί η αιτία της αιμορραγίας και η κατάλληλη θεραπεία. Η νατριούχος ενοξαπαρίνη, όπως και άλλα αντιπηκτικά, θα πρέπει να αντιμετωπίζεται προσεκτικά σε περιπτώσεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, και συγκεκριμένα:

Αιμοστατικά προβλήματα.

έχουν ιστορικό έλκους στομάχου.
Υποκλινικές εξετάσεις
Στη δοσολογία της θεραπείας της φλεβικής θρόμβωσης, το Enoxaparin δεν επηρεάζει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας και τις γενικές κλινικές δοκιμές στη λειτουργία της πήξης του αίματος, ούτε επηρεάζει τη συλλογή των αιμοπεταλίων ή τη συνοχή των ινών ινώδους με τα αιμοπετάλια. Σε υψηλές δόσεις, η κατάσταση της αύξησης του χρόνου ενεργοποίησης της θρομβοπλαστίνης (χρόνος APTT) και του χρόνου ενεργοποίησης δημιουργεί θρόμβους αίματος (ACT). Αύξηση του χρόνου APTT και του χρόνου πήξης του αίματος χωρίς γραμμική συσχέτιση με αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης του νατριούχου Enoxaparin και επομένως είναι ακατάλληλο και ακατάλληλο αρκετά για την παρακολούθηση της θεραπευτικής δραστηριότητας του Enoxaparin.
Ρωτιαία αναισθησία/επισκληρίδιο αναισθησία ή ραχιαία αναισθησία
Μην εκτελείτε αναισθησία με ραχιαία αναισθησία ή ανίχνευση νωτιαίου μυελού εντός 24 ωρών από την ενοζαπαρίνη νατρίου στο επίπεδο δόσης θεραπείας (δείτε την ενότητα χρήσης). Έχουν υπάρξει αναφορές για επιπλοκές υποδόριου αιματώματος κατά τη θεραπεία με νάτριο Snoxaparin κατά τη διάρκεια νωτιαίας αναισθησίας/επισκληρίδιου αναισθησίας/ραχιαίο τρύπημα, που οδηγεί σε μακροχρόνιους περιορισμούς κίνησης ή παράλυση. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια εμφανίζονται όταν λαμβάνεται αγωγή με ενοξαπαρίνη νατρίου σε δόση 4000 IU (που ισοδυναμεί με 40 mg) 1 φορά/ημέρα ή χαμηλότερη δόση. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίζεται υψηλότερος στην περίπτωση τοποθέτησης εξωτερικού σωλήνα μέσα στο σώμα και θεραπείας άλλων φαρμάκων με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως ΜΣΑΦ, βλάβη ή συνεχιζόμενη επισκληρίδιο αναισθησία ή αφαίρεση σπονδυλικής στήλης ή σε ασθενείς που έχουν ιστορικό χειρουργικής επέμβασης νωτιαίου μυελού ή δυσπλασίας της σπονδυλικής στήλης.
Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας λόγω της ταυτόχρονης θεραπείας ενοξαπαρίνης νατρίου και τεχνικών νωτιαίας αναισθησίας/επισκληρίδιος αναισθησίας ή πειράγματος νωτιαίου μυελού, η φαρμακοκινητική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τη φαρμακοκινητική της ενοξαπαρίνης νατρίου. Η βέλτιστη τοποθέτηση ή αφαίρεση του επισκληρίδιου καθετήρα ή του νωτιαίου καθετήρα θα πρέπει να γίνεται μόνο όταν η αντιπηκτική επίδραση της υπολειπόμενης νατριούχου ενοξαπαρίνης είναι χαμηλή, ωστόσο, ο ακριβής χρόνος για την επίτευξη του χρόνου της αντιπηκτικής δράσης σε κάθε ασθενή είναι δύσκολο να προσδιοριστεί. Για ασθενείς με κάθαρση 15 - 30 ml/min, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται πιο προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω της αποβολής των φαρμάκων σε αυτούς τους ασθενείς.
Κατά τη διεξαγωγή της θεραπείας με αντιπηκτικά για ασθενείς με ραχιαία αναισθησία, επισκληρίδιο αναισθησία ή ανίχνευση νωτιαίου μυελού, προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας για έγκαιρη ανίχνευση νευραλγικών σημείων και συμπτωμάτων και λειτουργίες άσκησης όπως κόπωση, αδύναμα άκρα, διαταραχές ύπνου κ.λπ. Θεραπεία Sy όταν αντιμετωπίζετε τα παραπάνω σημάδια. Εάν υπάρχουν υποψίες για σημεία ή συμπτώματα αιματώματος στο νωτιαίο μυελό, είναι απαραίτητο να γίνει αμέσως διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης της μείωσης της πίεσης στον νωτιαίο μυελό, ακόμα κι αν αυτή η θεραπεία μπορεί να μην αποτρέψει ή να βοηθήσει στην αναστροφή των νευρολογικών ελαττωμάτων.
Νέκρωση δέρματος/φλεγμονή τριχοειδών αγγείων
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νέκρωσης του δέρματος και φλεγμονής των τριχοειδών κατά τη θεραπεία με ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, η οποία θα πρέπει να σταματήσει γρήγορα τη θεραπεία σε αυτές τις περιπτώσεις.
Παρέμβαση στη στεφανιαία αρτηρία
Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας κατά την παρέμβαση της παρέμβασης της στεφανιαίας αρτηρίας στη θεραπεία του οξέος συνδρόμου της στεφανιαίας αρτηρίας, όπως η ασταθής στηθάγχη, το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, του οποίου η διαφορά στα ποσοστά ST ή όχι, πρέπει να παρακολουθείται στενά ο χρόνος μεταξύ των δόσεων Enoxaparin sodium. Είναι σημαντικό να φτάσετε στην κατάσταση ισορροπίας στη θέση παρακέντησης μετά την τοποθέτηση του καθετήρα. Εάν χρησιμοποιείτε πώμα καθετήρα, το κάλυμμα του εργαλείου ζύγισης αφαιρείται το συντομότερο δυνατό. Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε τακτικές τεχνικές συμπίεσης, το κέλυφος του εργαλείου θα πρέπει να αφαιρεθεί εντός 6 ωρών μετά την τελευταία ένεση Lieu Enoxaparin sodium. Εάν συνεχίσετε τη θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατρίου, η επόμενη δόση δεν πρέπει να είναι αργότερα 6-8 ώρες μετά την αφαίρεση του περιβλήματος. Παρακολουθήστε την τοποθέτηση του καθετήρα για να παρατηρήσετε τα σημεία και τα συμπτώματα της αιμορραγίας ή της θρόμβωσης.
Οξεία ενδοκαρδίτιδα
Η θεραπεία με ηπαρίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ενδοκαρδίτιδα που οφείλεται σε οξείες βακτηριακές λοιμώξεις λόγω του κινδύνου εγκεφαλικής αιμορραγίας. Σε περίπτωση ανάγκης διορισμού ηπαρίνης για αυτούς τους ασθενείς, οι αποφάσεις θεραπείας λαμβάνονται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών - κινδύνων σε κάθε ασθενή.
Τεχνητή βαλβίδα καρδιάς
Η χρήση νατριούχου ενοξαπαΐνης για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με τεχνητά καρδιαγγειακά δεν έχει μελετηθεί πλήρως. Έχουν υπάρξει αναφορές για ορισμένες περιπτώσεις θρόμβωσης σε τεχνητές καρδιακές βαλβίδες σε ασθενείς με τεχνητές βαλβίδες που έχουν λάβει θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατρίου για την πρόληψη της θρόμβωσης. Οι παράγοντες έγχυσης, συμπεριλαμβανομένων των συνοδών παθολογιών ή της έλλειψης κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων. Μερικές από τις περιπτώσεις αναφέρθηκαν ότι οι έγκυες γυναίκες είναι άτομα των οποίων η θρόμβωση μπορεί να προκαλέσει εγκυμοσύνη ή θάνατο σε νεογνά.
Λήψη φαρμάκων σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες
Δεν υπάρχει επί του παρόντος πλήρης μελέτη της χρήσης νατριούχου ενοξαπαρίνης για έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες για την πρόληψη της θρόμβωσης. Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες, έλαβαν Enoxaparin sodium 100 IU/kg ισοδύναμη με 1 mg/kg, 2 φορές/ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης, 2 από τα 8 άτομα εξακολουθούσαν να σχηματίζουν θρόμβους αίματος στη βαλβίδα της καρδιάς φραγμένη και προκαλώντας εγκυμοσύνη, θάνατο inf. Έχουν υπάρξει ξεχωριστές αναφορές μετά από κυκλοφορία φαρμάκων σχετικά με τη θρόμβωση στη βαλβίδα της καρδιάς σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες όταν ενδείκνυται για το Enoxaparin sodium για την πρόληψη της θρόμβωσης. Οι έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες μπορεί να αποτελούν ομάδα θρόμβωσης υψηλού κινδύνου.
Ηλικιωμένοι
Δεν υπάρχει τάση για δωρεά αιμορραγίας σε ηλικιωμένους ασθενείς κατά την αποστολή | Τελετή με εφεδρικά επίπεδα δόσης. Ηλικιωμένοι ασθενείς (ειδικά ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών κατά τη χρήση των επιπέδων θεραπείας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται κλινικά το σώμα και να μειωθεί το βάρος για ασθενείς άνω των 75 ετών με ένδειξη για οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με διαφορά ST.
νεφρική ανεπάρκεια
Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία έχουν την ικανότητα να αυξάνουν τον χρόνο αποβολής του νατριούχου Enoxaparin, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Σε αυτούς τους ασθενείς, είναι απαραίτητη η στενή παρακολούθηση και η φυσιολογική παρακολούθηση με βάση την αξιολόγηση της δραστηριότητας του anti-xa. Το Sodium Enoxaparin δεν πρέπει να ενδείκνυται για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία τελικού σταδίου (κάθαρση
Ηπατική ανεπάρκεια
Να είστε προσεκτικοί όταν υποδεικνύετε Enoxaparin sodium για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. Η προσαρμογή της δόσης με βάση το επίπεδο του anti-xa δεν αποτελεί αρκετή αξιόπιστη βάση σε ασθενείς με κίρρωση και επίσης δεν συνιστάται.
Ελαφρύ
Παρατηρήθηκε ότι ο κίνδυνος παράτασης του χρόνου έκθεσης στο Enoxaparin Sodium όταν αντιμετωπίζεται σε προφυλακτική δόση (μη βαθμονομημένη ανάλογα με το βάρος) σε ελαφριές γυναίκες (κάτω από 45 kg) και ήπιους άντρες (κάτω από 57 kg), μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά όταν γίνεται θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.
ασθενείς με παχυσαρκία
Οι παχύσαρκοι ασθενείς έχουν υψηλή θρόμβωση. Η έρευνα και τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα στην προληπτική θεραπεία σε παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ> 30 kg/m2) δεν έχουν καθοριστεί πλήρως και επομένως δεν έχουν επαρκείς μύες για προσαρμογή της δόσης. Κλινική στενή παρακολούθηση κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Υψηλό κάλιο στο αίμα
Η ηπαρίνη μπορεί να επιβραδύνει την αποβολή της τεστοστερόνης των επινεφριδίων από τα επινεφρίδια, οδηγώντας σε υπερκαλιαιμία σε ασθενείς με διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με μεταβολικό οξύ στομάχου και σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που έχουν επίδραση στο κάλιο. Πρέπει να παρακολουθείται τακτικά η συγκέντρωση του καλίου στο αίμα κατά τη θεραπεία, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Ιχνηλασιμότητα
Τα σκευάσματα χαμηλής μοριακής ηπαρίνης θεωρούνται βιολογικά προϊόντα, για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας της πηγής ηπαρίνης χαμηλής μοριακής ηπαρίνης, συμβουλεύοντας τους γιατρούς να καταγράφουν το όνομα της φαρμακευτικής ονομασίας και τον αριθμό παρτίδας της βιολογικής παρτίδας.
Περιεκτικότητα σε νάτριο
Αυτό το φάρμακο περιέχει περιεκτικότητα σε νάτριο μικρότερη από 1 mmol, που ισοδυναμεί με 23 mg/δόση, που σημαίνει ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι δεν περιέχει νάτριο. ”
Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες
Στους ανθρώπους, δεν υπάρχουν ενδείξεις υπέρβασης του πλακούντα του φαρμάκου στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο. Τα πειραματόζωα δεν δείχνουν καμία ένδειξη τοξικότητας στο έμβρυο ή γονιδιακής τοξικότητας.
Ωστόσο, μόνο φαρμακευτική αγωγή για έγκυες γυναίκες όταν ο γιατρός θεραπεύει την πραγματική ανάγκη.
Η ανάγκη παρακολούθησης της θεραπείας με Enoxaparin sodium για έγκυες γυναίκες είναι πολύ προσεκτική για την πρόληψη της αιμορραγίας ή ευαίσθητη στα αντιπηκτικά, οι έγκυες γυναίκες πρέπει επίσης να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν λαμβάνουν θεραπεία. Γενικά, τα μέχρι στιγμής δεδομένα δεν έχουν δείξει ακόμη στοιχεία αύξησης του κινδύνου αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε σύγκριση με τον κίνδυνο παρατήρησης σε μη έγκυες γυναίκες, καθώς και σε σύγκριση με τους κινδύνους παρακολούθησης σε έγκυες γυναίκες με τεχνητές καρδιακές βαλβίδες.
Εάν υπάρχει διαθέσιμο επισκληρίδιο αναισθητικό, είναι απαραίτητο να σταματήσει η θεραπεία με sodium σύμφωνα με το enopar>.
γυναίκες που θηλάζουν
Δεν είναι ακόμα σαφές εάν η Ενοξαπαρίνη απεκκρίνεται σταθερά στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντίκια που θηλάζουν, η μεταφορά της Enoxaparin και οι μεταβολίτες της στο γάλα είναι πολύ λίγες. Η από του στόματος απορρόφηση της Enoxaparin είναι σχεδόν αμελητέα. Το Gemapaxane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Διαδραστικό φάρμακο

Μη συνιστώμενα φάρμακα
Με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση κατά τη διάρκεια της θεραπείας:
Σταματήστε τη θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση πριν από τη θεραπεία με νατριούχο Enoxaparin, εκτός εάν χρειαστεί να χρειαστεί για θεραπεία. Σε περίπτωση θεραπείας συντονισμού, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η θεραπεία με ενοξαπαρίνη νατρίου και να γίνονται υποκλινικές δοκιμές όταν χρειάζεται. Τα αποτελέσματα της αιμόστασης περιλαμβάνουν:
Συστηματικό σαλικυλικό, ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε επίπεδο αντιφλεγμονώδους θεραπείας, ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης.
Ο συνδυασμός φαρμάκων θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
Τα ακόλουθα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά όταν συνδυάζονται με Enoxaparin sodium:
Αναστολείς αιμοπεταλίων, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος όταν χρησιμοποιούνται σε επίπεδο αντι-αιμοπεταλιακής συσσώρευσης (επίπεδα δόσης προστασίας της καρδιάς), clopidogel, TyClopidine και ανταγωνιστές Glycoprotein ILB/LLA που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του οξέος στεφανιαίου συνδρόμου λόγω του κινδύνου αιμορραγίας. Γλυκοκορτικοειδές αποτέλεσμα στο σώμα.

Φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο στο αίμα

Χρειάζεται στενή παρακολούθηση κατά τη θεραπεία φαρμάκων που αυξάνουν το κάλιο του αίματος σε συνδυασμό με Enoxaparin sodium.

Tyeum of drugs

υποδόρια ένεση. Να μην αναμιγνύεται με άλλα σκευάσματα. Βλωμός γρήγορης ενδοφλέβιας δόσης (για ένδειξη οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου).

Η νατριούχος ενοξαπαρίνη μπορεί να είναι ασφαλής όταν υποβληθεί σε επεξεργασία με φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα (0,9%) ή διάλυμα δεξτρόζης 5% σε νερό.

Αποθήκευση

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφύγετε την κατάψυξη.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.