ゲマパキサン注4000/0.4ml イタルファルマコ静脈血栓症用（6シリンジ）
剤形 6個入りボックス
仕様 エノキサパリンナトリウム
成分
Thành phần cho 0.4ml| 成分情報 | コンテンツ |
| エノキサパリンナトリウム | 4000iu |
用途
適応症
ゲマパキサン皮下注射剤は次の場合に適応されます。
エノキサパリンは、平均分子量約 4500 ダルトンの低分子ヘパリン誘導体で、抗血栓活性とヘパリンの抗動的活性を備えています。製剤の有効成分はナトリウム塩の形です。
純粋な組織に関するインビトロ研究では、エノキサパリンナトリウムは高い抗活性活性 (約 100 IU/mg) と抗コラ活性または低い血栓活性 (約 28 IU/mg) を有しており、これら 2 つの物質の比は 3.6 です。これらの抗凝固剤は、アンチトロンビン III (ATIII) によって中和され、身体の抗血栓活性を生み出します。抗 11/11 活性に加えて、エノキサパリンの抗炎症特性と抗炎症特性も、健康な人や患者、さらには非臨床モデルで測定されています。
これらの特性には、ATIII、Vlla 要素に依存する他の凝固因子の阻害効果、組織阻害剤 (TFPI - 組織因子経路阻害剤) の放出、および VWF (Von) の放出の減少が含まれます。 Willebrand) 循環における内皮血管からの因子。これらの要因は、エノキサパリン ナトリウムの全体的な抗血栓効果に寄与することが知られています。予備用量で使用した場合、エノキサパリン ナトリウムは APTT に大きな影響を与えません。治療用量で使用すると、アクティブピークで、APPT は対照時間の約 1.5 ～ 2.2 倍持続します。
動的薬物動態
一般的な特性
エノキサパリンナトリウムの薬物動態パラメータは、主に、推奨用量における単回投与または皮下注射後、および単回静脈内投与後の血清中の抗スラント活性および抗コラ活性について研究されてきました。 Anti-ALA と Anti-Ca の薬物動態活性の定量化は、アミド分解評価法によって行われています。
吸収
抗 XA 活性に基づくエノキサパリン ナトリウムの絶対バイオアベイラビリティは、皮下注射後にほぼ 100% に達します。この薬は、さまざまな適応症、さまざまな用量処方およびモードに従って使用できます。観察された Anti-Xa の活性は、2000 IU、4000 IU、100 IU/kg、150 IU/kg (20 mg、40 mg、1 mg/kg、1.5 mg/kg に相当) の用量で皮下注射後、約 3 ～ 5 時間後に最大平均値に達します。
抗 XA 活性の初期最大濃度が 1.16 IU/kg (N-16) であると仮定して、3000 IU (30 mg に相当) の急速静脈内ボーラスを 1 回投与し、続いて 1 mg/kg に相当する 100 IU/kg を 1 回皮下投与する場合、安定濃度レベルの平均時間は | 88%。 2 回目の治療日で安定した状態に達しました。
注射後の皮下注射用量は、健康なボランティアでは 4000 IU (40 mg) 1 日 1 回、150 IU/kg (1.5 mg/kg) 1 日 1 回であり、治療 2 日目には安定した状態に達し、平均医療期間は 1 回の単回投与よりも 15% 長くなります。 1 mg/kg の皮下注射に相当する 100 IU/kg の用量を 1 日 2 回投与した後、中程度の接触時間で 3 ～ 4 日後に薬物濃度の安定状態に達します。ボトルは単回用量を使用する場合よりも 65% 高く、抗 XA 活性濃度の最大最大濃度値と曲線の底値は 1.2 および 0.52 IU/mL です。
100 ～ 200 mg/mL の注射量と薬物濃度は、健康なボランティアの薬物動態パラメータに影響を与えません。
エノキサパリン ナトリウムの薬物動態は、推奨用量では直線的であると考えられます。患者ごとの薬物動態および患者間の薬物動態の差は小さいです。皮下注射による用量を繰り返して治療する場合、薬物の蓄積を観察しないでください。
皮下注射後の血清中の抗 colla 活性は、anti-xa の活性よりも約 10 倍低いです。抗リル活性の平均濃度は、皮下注射後約 3 ～ 4 時間後に観察され、100 IU/kg 用量を 1 日 2 回皮下注射した後、および 150 IU/kg 用量を 1 日 1 回皮下注射した後は、0.13 IU/mL および 0.19 IU/mL の濃度レベルに達します。
配布
エノキサパリン ナトリウムの分布量は、抗 Xa 活性によって約 4.3 リットルと血液量に近い値で計算されます。エノキサパリンの生物学的代謝は、主に肝臓で硫酸塩の還元やポリマーの低質量分子への還元により代謝され、生物活性が大幅に低下します。
排除
エノキサパリンはクリアランスが低く、1.5 mg/kg に相当する 150 IU/kg 1 回の静脈内注射の 6 時間後の抗 Xa 活性の平均クリアランスは約 0.74 l/h です。
薬物の排出は 1 段階で起こり、半減期の排泄は皮下注射の投与後約 5 時間、リマインダーの投与後約 7 時間です。
アニメーションタイプの腎排泄は治療レベルの約 10% を占め、活動性と非活動性の両方の腎臓からの総排出量は治療用量の約 40% です。
特殊な患者の薬物動態
高齢者
患者グループの薬物動態分析の結果に基づくと、エノキサパリンの代謝記録には、正常な腎機能条件下では若い患者と比較した場合、高齢者における差は示されていません。ただし、高齢者では機能が低下することが知られているため、これらの患者ではエノキサパリンナトリウムの排泄が減少する可能性があります。
肝不全の患者
進行性肝硬変患者を対象に、エノキサパリン ナトリウム 4000 IU (40 mg に相当) を 1 日 1 回投与した研究では、肝障害の重症度に関する抗 XA 関連活性が最大に減少しました (Child-Pugh 分類評価による)。この肝機能の低下は、主に、肝不全患者における ATIII 合成の減少による二次 ATIII 含量の減少によって示されます。
腎不全患者
観察された人々は、血漿中の抗 XA と平衡濃度レベルでのクレアチニン クリアランスとの間に線形相関を示し、これは腎不全患者におけるエノキサパリン ナトリウムのクリアランスの低下を示しています。安定した状態で、曲線の下の面積によって抗 Xa の濃度を測定すると、1 日 1 回 4000iu 用量 (40 mg に相当) での治療後、軽度の腎障害患者 (クレアチニン除去 50 ～ 80 ml/分) および中等度の腎障害患者 (クレアチニン除去 30 ～ 50 ml/分) で非常にわずかな増加が見られます。重度の腎障害（クリアランス
部門
エノキサパリン ナトリウムの薬物動態は、単回用量レベル 25 IU、50 IU または 100 IU/kg (0.25 mg、0.5 または 1 mg/kg に相当) の静脈内注射後のエビデンス グループとほぼ同様です。ただし、AUC 曲線の下の面積は対照グループよりも 2 倍増加しました。
患者の体重
150 IU/kg (1.5 mg/kg に相当) を 1 日 1 回皮下投与した後、健康な肥満ボランティア (BMI 30 ～ 48 kg/m2) の抗 Xa 活性の平均曲線下面積は、安定状態で非肥満者よりもほぼ高いだけであり、Ani-Xa 活性の最大濃度は増加しません。エノキサパリン ナトリウムの皮下注射を治療する場合、肥満患者のクリアランスの体重に応じて用量補正が低くなります。
患者にとって不適切な用量を示す場合、単一皮材 4000 IU (40 mg に相当) の注射後、体重の軽い女性 (45 kg 未満) ではエノキサパリン ナトリウムとの接触時間が 52% 以上増加し、軽度の体重の男性 (薬物動態相互作用
併用治療中のエノキサパリンナトリウムと血溶性薬剤との間の薬物動態学的相互作用は観察されていません。
服用する前に ゲマパキサン注4000/0.4ml イタルファルマコ静脈血栓症用（6シリンジ）
How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute):副作用
医薬品の安全性の全体的な概要
エノキサパリン ナトリウムは、参照薬を使用した臨床試験を通じて 150,000 人を超える患者の治療法として評価されています。このうち深部静脈予防症例は1776件、次いで整形外科患者、腹部手術は血栓性合併症のリスクがある。省の医療患者における深部静脈血栓症と重度の運動制限症例が169件、肺塞栓症の有無にかかわらず深部静脈の治療が559件。不安定狭心症と非 Q 波心筋梗塞の治療は 1,578 例、ST 波による地方心筋梗塞の治療は 10,176 例。
これらの臨床研究に適用されるエノキサパリンナトリウム治療療法は適応症によって異なります。使用されるエノキサパリンの用量レベルは 4000 IU の皮下注射で、手術後の深部静脈、または重篤な治療や重篤な運動制限を受けている患者の適応症として、1 日 1 回 40 mg に相当します。肺塞栓症の有無にかかわらず、深部静脈血栓症の治療の適応では、患者にはエノキサパリンナトリウムを100 IU/kg（1 mg/kgに相当）のレベルで12時間ごとに皮下注射するか、150 IU/kg（1.5 mg/kgに相当する1日1回の皮下注射）が使用されます。急性心筋梗塞の治療に関する臨床研究では、ST の違いがあり、エノキサパリン ナトリウムの用量は、100 IU/kg の次の 30 mg に相当する 3000 IU の急速静脈内ボーラスとして使用され、12 時間ごとの 1 mg/kg 皮下注射に相当します。
前述の臨床研究では、血小板減少症や血栓症が望ましくない影響として報告されています。
望ましくない影響の概要
医薬品の流通後の臨床研究や報告では、以下に説明するその他の望ましくない影響が観察されています (*流通後に報告された望ましくない影響です)。有効な効果の頻度は非常に人気がある (≧1/10)、人気がある (≧1/100 ～
血液疾患とリンパ系:
免疫系障害:
回路障害:
出血
患者 (手術患者) の 4.2% 以上で重篤な出血を含む出血が報告されています。場合によっては死に至る場合もあります。
手術患者の場合、出血合併症は大きいと考えられます: (1) 出血が臨床事象を引き起こす場合、または (2) 血中ヘモグロビンの 2 g/dl 以上の減少を伴う場合、または 2 ユニット以上の血液製剤から感染する必要がある場合。腹膜または頭蓋内出血後の出血は大きな合併症と考えられます。
他の抗凝固薬と同様に、出血は、出血を引き起こす可能性が高い医療機関の病変、侵襲的治療処置、または止血に影響を与える薬剤との同時治療など、複数の危険因子が存在する場合に発生する可能性があります。
幼児に対する望ましくない影響
幼児に対する薬物の安全性と使用に関するデータはありません。
望ましくない影響について報告する
薬物の循環後の望ましくない影響を報告することは非常に重要です。これにより、治療における薬物の利点とリスクのバランスを監視し続けることができます。保健専門家は、国の報告システムに対する疑わしい影響を報告する必要があります。
薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
ゲマパキサン注射は次の場合には禁忌です。
使用上の注意
一般的な警告
ナトリウム エノキサパリンは、製造プロセス、分子、抗 XA 抗体と抗 II 抗体の比活性、投与量と包装単位、臨床効率と安全性によって異なるため、相互に置き換えて使用することはできません (単位間の単位)。これは、薬物動態および対応する生物学的活性の違いにつながります。それぞれの特定の薬剤のユーザーガイドに厳密に従ってください。
過去 100 日以内のヘパリンによるヘパリン出血の病歴。
100 日以内にヘパリンによる血小板減少性出血の病歴がある患者、または血液循環中に抗体がある患者の場合、エノキサパリンは禁忌です。血液循環中の抗体は数年間生存する可能性があります。
血小板数
低分子ヘパリンヘパリンで治療すると、ヘパリン出血抗体が発生するリスクがあります。血小板出血の場合は、通常、エノキサパリンナトリウムによる治療後の木曜日と21日に起こります。
ヘパリンによって引き起こされる血小板減少症のリスクは、主に心臓手術後の患者やがん患者など、手術後の患者で高くなります。
したがって、治療中のモニタリングだけでなく、エノキサパリンによる治療前にも患者の血小板数をモニタリングする必要があります。
ヘパリンによるヘマリン減少性出血が疑われる臨床症状 (動脈血栓症および/または静脈の新たな段階、皮膚領域の痛みを伴う病変、治療中に発生するアレルギー反応またはアナフィラキシー反応) がある場合は、血小板数が必要です。患者は上記の症状のリスクにも注意し、症状が現れた場合は直ちに主治医に通知する必要があります。
実際には、血小板数の減少が確認できる兆候がある場合は、その薬の治療を中止し、ヘパリンを含まない抗凝固薬を使用する別の治療法に変更する必要があります。
出血
他の抗凝固薬と同様、エノキサパリンナトリウム治療にも出血のリスクがあります。出血が発生した場合は、出血の原因を判断し、適切な治療を行う必要があります。 エノキサパリン ナトリウムは、他の抗凝固薬と同様、出血のリスクが高まる場合、特に以下の場合には慎重に扱う必要があります。 無症状検査 静脈血栓症治療の用量において、エノキサパリンは出血時間や血液凝固機能に関する一般的な臨床検査に大きな影響を与えず、血小板の収集やフィブリン線維と血小板の凝集にも影響を与えません。高用量では、トロンボプラスチンの活性化時間 (APTT 時間) と活性化時間が増加する状況により、血栓 (ACT) が生成されます。 APTT 時間と血液凝固時間の増加は、エノキサパリン ナトリウムの抗血栓活性の増加と線形相関がなく、したがってエノキサパリンの治療効果を監視するには不適切かつ不適切です。 脊椎麻酔/硬膜外麻酔または脊椎麻酔 治療用量レベルでのエノザパリン ナトリウムの 24 時間以内は、脊椎麻酔、麻酔、脊髄検出を行わないでください (使用のセクションを参照)。脊椎麻酔/硬膜外麻酔/脊髄突き刺し中にスノキサパリンナトリウムを治療すると、皮下血腫の合併症が発生し、長期の運動制限や麻痺が引き起こされるという報告があります。これらの副作用は、エノキサパリンナトリウムを 4000 IU (40 mg に相当) 1 日 1 回、またはそれより低い用量で治療した場合にはほとんど発生しません。外側のパイプを体内に設置し、NSAID などの止血に影響を与える他の薬剤、損傷または硬膜外麻酔の継続、脊椎切除を行う場合、または脊髄手術や脊髄奇形の既往歴がある患者では、副作用のリスクが高くなります。 エノキサパリンナトリウムと脊椎麻酔法/硬膜外麻酔または脊髄いじりの同時治療による出血のリスクを最小限に抑えるために、エノキサパリンナトリウムの薬物動態について考慮する必要があります。硬膜外カテーテルまたは脊椎カテーテルの最適な配置または取り外しは、残存するエノキサパリンナトリウムの抗凝固効果が低い場合にのみ行う必要がありますが、各患者で抗凝固効果が現れるまでの正確な時間を判断することは困難です。クリアランスが 15～30 ml/min の患者の場合、これらの患者では薬剤が排除されるため、治療中により注意深くモニタリングする必要があります。 脊椎麻酔、硬膜外麻酔、または脊髄探知を行っている患者に対して抗凝固剤による治療を行う場合、脊椎痛（垂直背部）、感覚障害、運動機能（疲労、手足の弱さ、睡眠障害など）などの神経損傷の兆候や症状を早期に検出するために、治療プロセス中に注意深くモニタリングする必要があります。など 上記の兆候が現れた場合の治療。脊髄血腫の兆候や症状が疑われる場合は、たとえこの治療が神経学的欠陥の予防や回復に役立たないとしても、脊髄への圧力を軽減することを考慮して、直ちに診断して治療する必要があります。 皮膚壊死/毛細血管炎症 低分子量ヘパリンで治療した場合に皮膚壊死や毛細血管の炎症を起こした症例が報告されており、このような場合には治療を直ちに中止する必要があります。 冠動脈インターベンション ST 率の有無にかかわらず、不安定狭心症や急性心筋梗塞などの急性冠動脈症候群の治療で冠動脈介入を行う際の出血リスクを最小限に抑えるために、エノキサパリン ナトリウムの投与間隔を厳密に追跡する必要があります。カテーテルを留置した後、穿刺位置で平衡状態に達することが重要です。カテーテル クロージャを使用する場合は、計量ツールのカバーをできるだけ早く取り外します。通常のプレス技術を使用する場合、最後のリュー エノキサパリン ナトリウム注射後 6 時間以内にツールのシェルを取り外す必要があります。エノキサパリンナトリウムによる治療を続ける場合、次の投与はケースを取り外してから 6 ～ 8 時間後であってはなりません。カテーテルの配置を監視して、出血や血栓症の兆候や症状を観察します。 急性心内膜炎 ヘパリン治療は、脳出血の危険性があるため、急性細菌感染による心内膜炎の患者には推奨されません。このような患者にヘパリンを指定する必要がある場合、治療の決定は各患者の利点とリスクを慎重に評価した後にのみ行われます。 人工心臓弁 人工心臓血管を装着した患者の血栓症を予防するためのエノキサパインナトリウムの使用は十分に研究されていません。血栓症を予防するためにエノキサパリンナトリウムで治療されている人工弁を装着した患者において、人工心臓弁で血栓症が発生するケースがいくつか報告されています。付随する病状や臨床データの欠如などの注入要因により、これらの症例の評価は制限されます。一部の症例では、妊婦が血栓症により妊娠や新生児の死亡を引き起こす可能性があると報告されています。 人工心臓弁を装着した妊婦には薬を服用してください 現在、血栓症を予防するために人工心臓弁を装着した妊婦に対するエノキサパリンナトリウムの使用に関する完全な研究はありません。人工心臓弁を装着した妊婦を対象に実施された臨床研究では、血栓症のリスクを軽減するために、1mg/kgに相当するエノキサパリンナトリウム100IU/kgを1日2回投与されたところ、8人の被験者のうち2人は依然として心臓弁に血栓を形成して詰まり、妊娠や乳児の死亡を引き起こした。血栓症の予防にエノキサパリンナトリウムを適応とした場合、人工心臓弁を装着した妊婦の心臓弁における血栓症について、薬剤の流通後に別の報告があった。人工心臓弁を装着している妊婦は、血栓症の高リスクグループである可能性があります。 高齢者 高齢患者が派遣される際に献血する傾向はない |バックアップ線量レベルを使用した式典。高齢の患者（特に 80 歳以上の患者）では、治療レベルを使用すると出血性合併症のリスクが高まる可能性があります。臨床で体の状態を観察し、ST の違いによる急性心筋梗塞の適応がある 75 歳以上の患者の体重を減らす必要があります。 腎不全 腎障害のある患者はエノキサパリンナトリウムの排出に時間がかかるため、出血のリスクが高まります。 このような患者では、抗 XA の活性評価に基づいた生理学的モニタリングと綿密なモニタリングが必要です。エノキサパリンナトリウムは、末期腎機能障害（クリアランス 肝不全 出血のリスクが高まるため、肝不全患者にエノキサパリン ナトリウムを投与する場合は注意が必要です。抗 XA のレベルに基づいた用量の調整は、肝硬変患者にとって十分な信頼できる根拠ではなく、また推奨されません。 軽量 体重の軽い女性 (45 kg 未満) および軽度の体重の男性 (57 kg 未満) を予防用量 (体重に応じて調整されていない) で治療すると、エノキサパリン ナトリウムへの曝露時間が延長し、出血増加のリスクにつながる可能性があることが観察されました。したがって、これらの患者の治療時には注意深く監視する必要があります。 肥満患者 肥満患者は血栓症が多くなります。肥満患者（BMI> 30 kg/m2）の予防治療における安全性と有効性に関する研究とデータは完全に確立されていないため、用量を調整するのに十分な筋肉がありません。これらの患者を治療する際には、臨床的に綿密にモニタリングします。 高血中カリウム ヘパリンは、副腎からの副腎テストテロンの除去を遅らせる可能性があり、糖尿病患者、代謝性胃酸による慢性腎不全、カリウムに影響を与える薬を服用している患者において高カリウム血症を引き起こす可能性があります。特に高リスク患者の場合、治療中は血中カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。 トレーサビリティ 低分子ヘパリン製剤は生物由来製品とみなされ、低分子ヘパリンヘパリンの供給源の追跡可能性を向上させるため、医薬品名と生物学的ロットのロット番号を記録するよう医師にアドバイスしています。 ナトリウム含有量 この薬のナトリウム含有量は 1 mmol 未満で、これは 1 回あたり 23 mg に相当します。つまり、ナトリウムは含まれていないと考えられます。 ” この薬物は、機械の運転および操作の能力には影響しません。 妊娠中の女性 人間の場合、妊娠第 2 期および妊娠第 3 期に薬が胎盤を克服したという証拠はありません。妊娠第 1 期中の薬物の使用に関する情報はありません。実験動物は、胎児に対する毒性や遺伝子毒性の証拠を示していません。 ただし、妊娠中の女性に対する投薬は、医師が本当に必要な治療を行った場合に限ります。 モニタリングの必要性 妊婦に対するエノキサパリン ナトリウム治療は、出血の防止に細心の注意を払うか、抗凝固剤に敏感なため、治療中の出血のリスクについても警告する必要があります。一般に、これまでのデータでは、非妊婦の観察リスクと比較した場合や、人工心臓弁を装着した妊婦の観察リスクと比較した場合に、出血、血小板減少症、骨粗鬆症のリスクが増加するという証拠はまだ示されていません。 硬膜外麻酔薬が利用可能な場合は、そのレジメンに従ってエノキサパリンナトリウムによる治療を中止する必要があります。 授乳中の女性 エノキサパリンが母乳中に継続的に排泄されるかどうかはまだ不明です。母乳育児マウスでは、エノキサパリンの乳中への輸送とその代謝産物は非常にわずかです。エノキサパリンの経口吸収はほとんど無視できます。ゲマパキサンは授乳中に使用できます。 推奨されない薬物 治療中の止血に影響を与える薬剤を使用する場合: 治療のためにやむを得ない場合を除き、エノキサパリンナトリウムによる治療の前に止血に影響を与える薬剤による治療を中止してください。調整治療の場合、エノキサパリンナトリウムによる治療を注意深く監視し、必要に応じて無症候性試験を実施する必要があります。止血の効果は次のとおりです。 薬剤の組み合わせは注意して使用する必要があります。 以下の薬剤をエノキサパリン ナトリウムと併用して治療する場合は、慎重に使用する必要があります。 機械の運転および操作に対する薬物の影響
妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用
インタラクティブな薬物
血中カリウムを増加させる薬
血中カリウムを増加させる薬をエノキサパリンナトリウムと組み合わせて治療する場合は、注意深く監視する必要があります。
麻薬のティウム
皮下注射。他の製剤と混合しないでください。ボーラス高速静脈内投与量 (急性心筋梗塞適応症の場合)。
エノキサパリン ナトリウムは、生理食塩水 (0.9%) または 5% ブドウ糖水溶液で処理した場合は安全です。
保管
30 °C を超えない温度で、凍結を避けてください。
その他の薬
- Allex
- Betaferon
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- PARIET 20MG TABLETS
- RIFINAH 300 TABLETS
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