게마팍산주사제 4000/0.4ml 이탈팜코 정맥혈전증(6주사기)
제형 6개들이 상자
규격 에녹사파린 나트륨
성분
Thành phần cho 0.4ml| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 에녹사파린 나트륨 | 4000iu |
용도
적응증
게마팍산 피하주사제는 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
에녹사파린(Enoxaparin)은 평균 분자 분자가 약 4500 Dalton인 저분자 헤파린 유도체로서 헤파린의 항혈전 활성 및 항동력 활성을 가지고 있습니다. 제제의 활성 성분은 나트륨 염 형태입니다.
순수 조직에 대한 시험관 내 연구에서 에녹사파린 나트륨은 높은 항활성 활성(약 100IU/mg)과 항콜라 활성 또는 낮은 혈전 활성(약 28IU/mg)을 가지며 이 두 물질의 비율은 3.6입니다. 이러한 항응고제는 항트롬빈 III(ATIII)을 통해 중화되어 신체에 항혈전 활성을 생성합니다. 항-lla/lla 활성 외에도 Enoxaparin의 항염증 및 항염증 특성은 건강한 사람과 환자는 물론 비임상 모델에서도 확인되었습니다.
이러한 특성에는 다른 응고 인자 의존성 ATIII, Vlla 요소, 조직 억제제(TFPI - 조직 인자 경로 억제제) 방출의 억제 효과뿐만 아니라 내피 혈액에서 VWF(Von Willebrand) 인자의 방출 감소도 포함됩니다. 순환중인 용기. 이러한 요인들은 Enoxaparine 나트륨의 전반적인 항혈전 효과에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 백업 용량으로 사용하면 Enoxaparine Sodium은 APTT에 큰 영향을 미치지 않습니다. 활성 피크에서 치료 용량으로 사용하는 경우 APPT는 대조 시간의 약 1.5~2.2배 지속될 수 있습니다.
동적 약동학
일반적인 특성
에녹사파린 나트륨의 약동학 매개변수는 단회 투여 또는 피하 주사 후, 단회 정맥 투여 후 권장 용량에서 혈청 내 항경사 활성 및 항콜라 활성 시간에 걸쳐 주로 연구되었습니다. Anti-ALA 및 Anti-Ca의 약동학적 활성 정량화는 아미도용해 평가 방법을 통해 수행되었습니다.
흡수
항-xa 활성을 기반으로 한 에녹사파린 나트륨의 절대 생체 이용률은 피하 주사 후 거의 100%에 도달합니다. 이 약물은 다양한 적응증, 다양한 용량 공식 및 방식에 따라 사용될 수 있습니다. 관찰된 Anti-Xa의 활성은 2000IU, 4000IU, 100IU/kg 및 150IU/kg(20mg, 40mg, 1mg/kg 및 1.5mg/kg에 해당)의 용량을 피하 주사한 후 약 3~5시간 후에 최대 평균 값에 도달하는 것입니다.
항-xa 활성의 초기 최대 농도를 1.16 IU/kg(N-16)으로 가정하고 12시간마다 3000 IU(30mg에 해당)의 급속 정맥 볼루스 1회 투여 후 피하 1mg/kg에 해당하는 100IU/kg의 1회 투여를 치료하는 경우, 안정적인 농도 수준의 평균 시간은 다음과 같습니다. 88%. 2차 치료일에 안정적인 상태를 달성했습니다.
주사 후 피하주사 용량은 건강한 지원자에게 4000 IU(40 mg)/일 1회, 150 IU/kg(1.5mg/kg) 1일 1회 투여하며, 치료 둘째날에 안정적인 안정성을 얻었으며, 평균 복약기간은 1회 투여시보다 15% 증가하였다. 1mg/kg의 피하 주사에 해당하는 100IU/kg을 투여한 후 1일 2회 투여하고, 중간 접촉 시간으로 3~4일 후에 약물 농도의 안정 상태에 도달합니다 | 이 병은 단일 용량을 사용하는 것보다 65% 더 높고 최대 최대 농도 값과 항-xa 활성 농도 곡선의 하단 값은 1.2 및 0.52 IU/mL입니다.
주사 용량과 100~200mg/ml 사이의 약물 농도는 건강한 지원자의 약동학 매개변수에 영향을 미치지 않습니다.
Enoxaparin Sodium의 약동학은 권장 용량에서 선형으로 간주됩니다. 환자별 및 환자 간 약동학의 차이는 낮습니다. 피하 주사로 반복 투여하여 치료할 때 약물의 축적을 관찰하지 마십시오.
피하주사 후 혈청 내 항콜라 활성은 항XA 활성에 비해 약 10배 정도 낮습니다. 항릴링 활성의 평균 농도는 피하 주사 후 약 3~4회 후에 관찰되며, 100IU/kg 용량을 1일 2회, 150IU/kg 용량을 1회 피하 주사한 후 0.13IU/mL 및 0.19IU/mL의 농도 수준에 도달합니다.
배포
enoxaparin natrì의 분포량은 혈액량에 가까운 약 4.3L에서의 항xa 활성에 의해 계산됩니다. Enoxaparin 생물학적 대사는 주로 간에서 황산염을 감소시키거나 생물학적 활성을 크게 감소시키면서 고분자를 더 낮은 질량의 분자로 환원시킴으로써 대사됩니다.
제거
에녹사파린은 1.5mg/kg에 해당하는 150IU/kg의 1회 용량 정맥 주사 6시간 후 항-xa 활성의 평균 청소율이 약 0.74l/h로 낮은 청소율입니다.
약물의 제거는 피하 주사 후 약 5시간 및 알림 후 약 7시간 동안 평생 배설의 절반으로 1단계로 이루어집니다.
애니메이션형의 신장 배설은 치료 수준의 약 10%를 차지하며 활동성 및 비활동성 모두 신장의 총 배출은 치료 용량의 약 40%입니다.
특수 환자에 대한 약동학
노인
환자군을 대상으로 한 약동학 분석 결과, 에녹사파린의 대사 기록은 정상적인 신기능 상태의 젊은 환자와 노인 환자에서 차이가 나타나지 않았다. 그러나 노인의 쇠약 기능으로 인해 이들 환자에서는 에녹사파린 나트륨 배설이 감소할 수 있습니다.
간부전 환자
진행성 간경변증 환자를 대상으로 에녹사파린 나트륨 4000IU(40mg에 해당)를 1일 1회 투여한 연구에서 간 손상의 심각도와 관련하여 항xa 관련 활동이 최대로 감소했습니다(Child-Pugh 분류 평가를 통해). 이러한 간 기능 감소는 간부전 환자의 ATIII 합성 감소로 인한 이차 ATIII 함량 감소에서 주로 나타납니다.
신부전 환자
관찰된 사람들은 혈장 내 항-xa와 평형 농도 수준의 크레아티닌 청소율 사이에 선형 상관관계가 있으며, 이는 신부전 환자에서 에녹사파린 나트륨 청소율의 감소를 보여줍니다. 안정적인 상태에서 항-Xa의 농도를 곡선 아래 면적으로 측정한 결과, 1일 1회 4000iu 용량(40mg에 해당)으로 치료한 후 경증 신장 장애 환자(크레아티닌 청소율 50~80ml/분) 및 중간 신장 장애 환자(크레아티닌 제거율 30~50ml/분)에서 매우 작은 증가가 나타났습니다. 중증 신장애(청소율
부문
Enoxaparin Sodium의 약동학은 25 IU, 50 IU 또는 100 IU/kg(0.25mg, 0.5 또는 1 mg/kg에 해당)의 단일 용량 수준을 정맥 주사한 후 증거 그룹과 거의 유사합니다. 그러나 AUC 곡선 아래 면적은 대조군에 비해 2배 이상 증가했다.
환자 체중
1일 1회 150IU/kg(1.5mg/kg에 해당)의 피하 용량을 투여한 후, 항-Xa 활성의 평균 곡선 아래 면적은 건강한 비만 지원자(BMI 30-48kg/m2)의 안정 상태에서 정상 상태의 사람들에 비해 거의 더 높을 뿐, Ani-Xa 활성의 최대 농도는 증가하지 않습니다. 에녹사파린 나트륨을 피하 주사로 치료할 때 비만 환자의 체중 감량에 따라 용량 보정이 더 낮습니다.
환자에게 부적절한 용량을 표시할 때 단일 피부 물질 4000 IU(40 mg에 해당)를 주사한 후 가벼운 여성(45kg 미만)과 가벼운 체중의 남성(57kg 미만)에서 에녹사파린 나트륨과 접촉하는 시간이 52% 이상 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 정상 체중을 가진 목격자 그룹과 비교했을 때 27% 증가했습니다(자세한 내용은 약물 사용, 특히 약물 사용 전 참조).
약동학적 상호작용
병용 치료 중 에녹사파린나트륨과 혈액 용해성 약물 사이의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았습니다.
복용 전 게마팍산주사제 4000/0.4ml 이탈팜코 정맥혈전증(6주사기)
How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute):부작용
약물 안전성에 대한 전체 요약
에녹사파린 나트륨은 대조약에 대해 수행된 임상시험을 통해 150,000명 이상의 환자를 대상으로 한 치료용으로 평가되었습니다. 이 중 심부정맥 예방 사례 1776건, 정형외과 수술 환자, 복부 수술 환자가 혈전증 합병증의 위험이 있습니다. 지방의료환자의 심부정맥혈전증 169건, 운동제한이 심각하고, 폐색전증 유무에 관계없이 심부정맥 치료 559건, 불안정형 협심증 치료 및 비Q파 심근경색 1578예, ST파를 이용한 지방심근경색 치료 10176예.
이들 임상시험에서 에녹사파린 나트륨 치료요법은 적응증에 따라 적용된다. 사용되는 에녹사파린 용량 수준은 4000IU 피하주사로, 수술 후 심부정맥에 대한 적응증이나 심각한 치료 및 심각한 운동 제한이 있는 환자의 경우 하루 40mg/1회에 해당합니다. 폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 심부 정맥 혈전증의 치료 적응증으로 환자에게 100 IU/kg(1 mg/kg에 해당) 수준의 에녹사파린 나트륨을 12시간마다 피하 주사하거나 150 IU/kg(1일 1회 1.5 mg/kg 피하 주사에 해당)과 함께 사용합니다. 급성심근경색증 치료에 대한 임상시험에서는 ST의 차이가 있는데, 에녹사파린나트륨의 용량은 급속정맥주사로 3000IU, 다음 30mg을 100IU/kg으로 환산하여 12시간마다 1mg/kg을 피하주사하는 것과 같다.
앞서 언급한 임상 연구에서는 혈소판 감소증, 혈전증이 원치 않는 영향으로 보고됩니다.
원치 않는 효과 요약
기타 바람직하지 않은 효과는 약물 순환 후 임상 연구 및 보고에서 다음과 같이 관찰됩니다(*순환 후에 보고된 원하지 않는 효과). 효과적인 효과의 빈도는 매우 대중적(≥1/10), 인기(≥1/100 ~
혈액 질환 및 림프 림프계:
면역 체계 장애:
회로 장애:
출혈
환자(수술환자)의 4.2% 이상에서 심각한 출혈을 포함한 출혈이 보고된 바 있습니다. 어떤 경우에는 사망에 이를 수도 있습니다.
수술 환자의 경우 출혈 합병증이 큰 것으로 간주됩니다. (1) 출혈이 임상적 사건을 유발하는 경우 또는 (2) 혈액 헤모글로빈 ≥ 2g/dl 감소를 동반하거나 2단위 이상의 혈액 제제에서 전달되어야 하는 경우. 복막이나 두개내 출혈 후의 출혈은 큰 합병증으로 간주됩니다.
다른 항응고제와 마찬가지로 출혈을 일으킬 가능성이 있는 기관의 병변, 침습적 치료 시술, 지혈에 영향을 미치는 약물의 동시 투여 등 위험인자가 복합적으로 존재하는 경우 출혈이 발생할 수 있습니다.
어린이에게 바람직하지 않은 영향
어린이에 대한 안전성 및 약물 사용에 관한 데이터는 없습니다.
원치 않는 효과 보고
약물 순환 후 원치 않는 효과를 보고하는 것은 매우 중요합니다. 이를 통해 치료 중 약물의 이익/위험 균형을 지속적으로 모니터링하고 모니터링할 수 있습니다. 보건 전문가는 국가 보고 시스템에 의심스러운 영향이 있을 경우 이를 보고해야 합니다.
약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
다음과 같은 경우에는 게마팍산 주사를 금기합니다:
사용 시 주의 사항
일반 경고
에녹사파린 나트륨은 생산 공정, 분자, 항-xa 및 항-II의 특정 활성, 용량 및 포장 단위, 임상 효율성 및 안전성에 따라 다르기 때문에 서로 대신 사용할 수 없습니다(단위를 통한 단위). 이로 인해 약동학 및 해당 생물학적 활성의 차이가 발생합니다. 각 특정 약물의 사용자 가이드를 엄격히 따르십시오.
100일 이내에 헤파린으로 인한 헤파린 출혈 이력
100일 이내에 헤파린으로 인한 혈소판감소성 출혈의 병력이 있거나 혈액순환에 항체가 있는 환자의 경우 에녹사파린을 금기한다. 혈액 순환의 항체는 몇 년 동안 생존할 수 있습니다.
혈소판 수
저분자헤파린 헤파린으로 치료 시 헤파린 출혈 항체가 나타날 위험이 있습니다. 혈소판 출혈의 경우 보통 에녹사파린나트륨 치료 후 목요일과 21일에 발생한다.
헤파린으로 인한 혈소판 감소증의 위험은 수술 후 환자, 주로 심장 수술 후 환자와 암 환자에게서 더 높습니다.
따라서 에녹사파린 치료 전 환자의 혈소판 수를 모니터링하는 것은 물론, 치료 중에도 모니터링이 필요합니다.
헤파린으로 인한 헤마린 감소 출혈로 의심되는 임상 징후(동맥 혈전증 및/또는 정맥의 새로운 단계, 피부 부위의 통증 병변, 치료 중 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응 발생)가 있는 경우 혈소판 수치가 필요합니다. 또한 환자는 위 증상의 위험성에 대해 주의를 기울여야 하며, 증상이 나타나면 즉시 담당 의사에게 알리는 것이 필요합니다.
실제로 혈소판 수가 감소하는 징후가 확인되면 약물 치료를 중단하고 헤파린이 없는 항응고제를 사용하는 다른 치료법으로 변경하는 것이 필요합니다.
출혈
다른 항응고제와 마찬가지로 에녹사파린 나트륨 치료도 출혈 위험이 있습니다. 출혈이 발생하면 출혈의 원인을 파악하고 적절한 치료를 받는 것이 필요합니다. 다른 항응고제와 마찬가지로 에녹사파린 나트륨은 출혈 위험이 증가하는 경우, 특히 다음과 같은 경우 주의 깊게 치료해야 합니다. 무증상 검사 정맥혈전증 치료제의 용량에 있어서 에녹사파린은 출혈 시간 및 혈액 응고 기능에 대한 일반적인 임상시험에 유의한 영향을 미치지 않으며, 혈소판 수집이나 혈소판과 피브린 섬유의 응집에도 영향을 미치지 않습니다. 고용량에서는 트롬보플라스틴의 활성화 시간(APTT 시간)과 활성화 시간이 증가하는 상황이 혈전(ACT)을 생성합니다. APTT 시간과 혈액 응고 시간의 증가는 에녹사파린 나트륨의 항혈전 활성 증가와 선형 상관관계가 없으므로 에녹사파린의 치료 활성을 모니터링하기에 충분히 부적절합니다. 척추 마취/경막외 마취 또는 척추 마취 치료용량 수준의 에노자파린나트륨 투여 후 24시간 이내에는 척추마취 마취 또는 척수검사를 실시하지 마십시오(사용법 참조). 척추마취/경막외마취/척추 찌르기 중 Snoxaparin 나트륨을 치료할 때 피하 혈종 합병증이 보고되어 장기간 운동 제한 또는 마비가 발생했습니다. 이러한 부작용은 에녹사파린 나트륨을 1일 1회 4000IU(40mg에 해당) 또는 더 낮은 용량으로 치료할 때 거의 발생하지 않습니다. 외부관을 체내에 삽입하고 다른 약물을 NSAID 등 지혈에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 치료하는 경우, 경막외마취를 손상시키거나 지속하거나 척추를 제거하는 경우, 척수수술이나 척추기형 병력이 있는 환자의 경우 부작용 위험이 더 높다. 에녹사파린나트륨과 척추마취술/경막외마취 또는 척수마취의 동시치료로 인한 출혈의 위험을 최소화하기 위해서는 에녹사파린나트륨의 약동학에 대한 약동학을 고려해야 한다. 경막외 카테터나 척추 카테터의 최적 배치나 제거는 남은 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과가 낮은 경우에만 이루어져야 하지만, 각 환자에게 항응고 효과가 나타나는 시점에 도달하는 정확한 시간을 결정하기는 어렵습니다. 청소율이 15~30 ml/min인 환자의 경우 이러한 환자의 약물 배제로 인해 치료 중 더욱 면밀한 모니터링이 필요합니다. 척추 마취, 경막외 마취 또는 척수 감지 환자에 대한 항응고제 치료를 실시할 때, 척추 통증(수직 등)과 같은 신경 손상, 감각 장애 및 피로, 사지 허약, 수면 장애 등의 운동 기능의 징후 및 증상을 조기에 발견하기 위해 치료 과정에서 면밀한 모니터링을 해야 합니다. 위의 징후. 척수 혈종의 징후나 증상이 의심되는 경우, 이 치료가 신경학적 결함을 예방하거나 회복하는 데 도움이 되지 않더라도 척수에 대한 압력을 낮추는 것을 고려하는 등 즉시 진단하고 치료해야 합니다. 피부괴사/모세혈관 염증 저분자 헤파린으로 치료했을 때 피부 괴사 및 모세혈관 염증이 발생한 사례가 보고되었으며, 이러한 경우에는 치료를 즉시 중단해야 합니다. 관상동맥 중재술 ST 비율의 차이가 있는지 없는 불안정 협심증, 급성 심근경색 등 급성 관상동맥 증후군 치료에서 관상동맥 중재술을 시행할 때 출혈 위험을 최소화하려면 에녹사파린 나트륨 투여 간격을 면밀히 관찰해야 합니다. 카테터를 삽입한 후 천자 위치에서 평형 상태에 도달하는 것이 중요합니다. 카테터 마개를 사용하는 경우, 계량 도구의 덮개는 가능한 한 빨리 제거됩니다. 정기적인 프레싱 기술을 사용하는 경우, 마지막 Lieu Enoxaparin 나트륨 주입 후 6시간 이내에 공구 껍질을 제거해야 합니다. 에녹사파린나트륨으로 계속 치료하는 경우 다음 투여는 케이스 제거 후 6~8시간이 지나서는 안 됩니다. 카테터 배치를 모니터링하여 출혈이나 혈전증의 징후와 증상을 관찰하세요. 급성 심내막염 급성 세균감염으로 인한 심내막염 환자에서는 뇌출혈의 위험이 있으므로 헤파린 치료는 권장되지 않습니다. 이러한 환자에게 헤파린을 처방해야 하는 경우, 치료 결정은 각 환자의 유익성과 위험성을 신중하게 평가한 후에만 이루어집니다. 인공 심장 판막 인공 심혈관 환자의 혈전증 예방을 위한 에녹사파인 나트륨의 사용은 완전히 연구되지 않았습니다. 혈전증을 예방하기 위해 에녹사파린 나트륨으로 치료한 인공 판막 환자의 인공 심장 판막에서 혈전증이 발생한 일부 사례가 보고되었습니다. 동반된 병리 또는 임상 데이터 부족을 포함한 주입 요인으로 인해 이러한 사례에 대한 평가가 제한됩니다. 일부 사례에서는 임산부가 혈전증으로 인해 신생아의 임신이나 사망을 초래할 수 있는 대상인 것으로 보고되고 있습니다. 인공심장판막을 장착한 임산부는 약물을 복용하십시오. 현재 혈전증 예방을 위해 인공 심장 판막이 있는 임산부에게 에녹사파린 나트륨 사용에 대한 완전한 연구는 없습니다. 인공 심장 판막이 있는 임산부를 대상으로 실시한 임상 연구에서 혈전증의 위험을 줄이기 위해 에녹사파린 나트륨 100IU/kg(1mg/kg에 해당)을 하루 2회 투여받았습니다. 8명의 피험자 중 2명은 여전히 막힌 심장 판막에 혈전을 형성하여 임신, 유아 사망을 유발했습니다. 혈전증 예방을 위해 에녹사파린 나트륨을 처방한 경우 인공 심장 판막을 사용하는 임산부의 심장 판막 혈전증에 대한 약물을 순환시킨 후 별도의 보고가 있었습니다. 인공 심장 판막을 가진 임산부는 혈전증 위험이 높은 그룹일 수 있습니다. 노인 고령환자 파견 시 출혈을 기증하는 경향은 없음 | 예비 선량 수준을 갖춘 행사. 노인 환자(특히 80세 이상 환자)는 해당 치료 수준 사용 시 출혈 합병증의 위험이 증가할 수 있다. ST의 차이로 급성 심근경색 적응증이 있는 75세 이상 환자에 대해서는 임상에서 신체를 모니터링하고 체중 감량이 필요하다. 신부전 신장 장애가 있는 환자는 에녹사파린 나트륨의 제거 시간을 늘려 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 환자에서는 항-xa 활성 평가를 바탕으로 면밀한 모니터링과 생리학적 모니터링이 필요합니다. Sodium Enoxaparin은 말기 신부전(배설율 간부전 출혈 위험이 증가하므로 간부전 환자에게 에녹사파린나트륨 투여 시 주의하십시오. 항-xa 수준에 따른 용량 조절은 간경변증 환자에게 신뢰할 수 있는 근거가 충분하지 않으며 권장되지 않습니다. 가벼움 체중이 가벼운 여성(45kg 미만)과 체중이 가벼운 남성(57kg 미만)에게 예방적 용량(체중에 따라 보정되지 않음)으로 치료할 때 에녹사파린나트륨 노출 시간을 연장하면 출혈 위험이 증가할 수 있다는 위험이 관찰되었습니다. 따라서 이들 환자에 대한 치료 시 면밀한 모니터링이 필요하다. 비만 환자 비만 환자는 혈전증이 높습니다. 비만 환자(BMI > 30kg/m2)에 대한 예방 치료의 안전성과 효과에 대한 연구 및 데이터가 완전히 확립되지 않았으므로 복용량을 조절할 근육이 충분하지 않습니다. 이러한 환자를 치료할 때는 임상적으로 면밀히 모니터링합니다. 고혈압 칼륨 헤파린은 부신에서 부신 테스토테론의 제거를 늦추어 당뇨병 환자, 대사성 위산으로 인한 만성 신부전, 칼륨에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자에게 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 특히 고위험 환자의 경우 치료 시 정기적으로 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다. 추적성 저분자 헤파린 제제는 생물학적 제제로 간주되어 저분자 헤파린 헤파린 공급원의 추적성을 향상시키며, 의사에게 의약품 이름과 생물학적 로트의 로트 번호를 기록하도록 권고합니다. 나트륨 함량 이 약에는 나트륨 함량이 1mmol 미만(23mg/용량에 해당)으로 포함되어 있어 나트륨이 없는 것으로 간주될 수 있습니다. ” 약물은 운전 및 기계 조작 능력에는 영향을 미치지 않습니다. 임산부 인간의 경우, 임신 2기 및 3기 동안 약물이 태반을 극복했다는 증거는 없습니다. 첫 번째 삼 분기 동안 약물 사용에 대한 정보는 없습니다. 실험동물에서는 태아에 대한 독성이나 유전자 독성의 증거가 나타나지 않습니다. 그러나 의사가 실제로 필요한 치료를 한 경우에만 임산부에게 약을 투여할 수 있습니다. 임산부에 대한 에녹사파린나트륨 치료는 출혈 예방에 매우 주의가 필요하거나 항응고제에 민감하므로, 임산부도 치료 시 출혈의 위험에 대해 주의해야 합니다. 일반적으로 지금까지의 데이터에서는 임신하지 않은 여성의 관찰 위험과 인공 심장 판막을 사용하는 임산부의 관찰 위험과 비교했을 때 출혈, 혈소판 감소증 또는 골다공증의 위험이 증가한다는 증거가 아직 나타나지 않았습니다. 경막외 마취가 가능한 경우 처방에 따라 에녹사파린 나트륨 치료를 중단해야 합니다. 모유 수유 중인 여성 에녹사파린이 모유로 지속적으로 분비되는지 여부는 아직 불분명합니다. 모유 수유를 하는 쥐에서는 에녹사파린의 우유로의 이동과 대사산물이 매우 적습니다. Enoxaparin의 경구 흡수는 거의 무시할 수 있습니다. 게마팍산은 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다. 권장되지 않는 약물 치료 중 지혈에 영향을 미치는 약물의 경우: 치료를 위해 강제로 요구되지 않는 한, 에녹사파린 나트륨으로 치료하기 전에 지혈에 영향을 미치는 약물 치료를 중단하십시오. 협응치료의 경우 에녹사파린나트륨 치료를 면밀히 모니터링하고 적절한 경우 준임상시험을 실시하는 것이 필요하다. 지혈 효과는 다음과 같습니다: 병용 약물은 주의해서 사용해야 합니다 다음 약물은 에녹사파린 나트륨과 병용하여 치료할 때 주의해서 사용해야 합니다. 운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향
임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용
대화형 약물
혈중 칼륨 수치를 높이는 약물
에녹사파린 나트륨과 함께 혈중 칼륨 농도를 높이는 약물을 치료할 때는 면밀히 모니터링해야 합니다.
약물의 타이움
피하 주사. 다른 제제와 혼합하지 마십시오. 일시 빠른 정맥 투여(급성 심근경색증 적응증의 경우).
에녹사파린 나트륨은 생리식염수(0.9%) 또는 물에 용해된 5% 포도당 용액으로 처리하면 안전할 수 있습니다.
보관
30°C 이하의 온도에서는 얼지 않도록 주의하세요.
기타 약물
- ARLEVERT TABLETS
- DRAPOLENE CREAM
- FORLAX 10G
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
- PROCTOSEDYL OINTMENT
면책조항
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