Injeção de Gemapaxane 4000/0,4ml Trombose venosa Italfarmaco (6 seringas)

Forma farmacêutica Caixa de 6 peças
Especificações Enoxaparina sódica

Ingrediente

Thành phần cho 0.4ml

Informações de composição	Contente
Enoxaparina sódica	4000 UI

Usos

indicações

Medicamento injetável subcutâneo de Gemapaxane indicado nos seguintes casos:

Tromboembolismo venoso e trombose em pacientes com cirurgia de médio e alto risco, especialmente casos de cirurgia ortopédica e cirurgia sintética, incluindo cirurgia oncológica. hiperglicemia venosa. Direção de infarto do miocárdio (Stemi) inclui o caso | Pacientes tratados com drogas hemolíticas ou após intervenção coronariana.

Código ATC: b01ab05.

A enoxaparina é um derivado da heparina de baixo peso molecular com uma molécula molecular média de cerca de 4500 Dalton, com atividade antitrombótica e atividade antidinâmica da heparina. O ingrediente ativo da preparação está na forma de sal de sódio.

Em pesquisas in vitro em organizações puras, a enoxaparina sódica tem alta atividade antiativa (cerca de 100 UI/mg) e atividade anticoagulante ou baixa atividade trombótica (cerca de 28 UI/mg), sendo a proporção dessas duas substâncias de 3,6. Esses anticoagulantes são neutralizados pela antitrombina III (ATIII) para criar atividade antitrombótica para o corpo. Além da atividade anti-lla/lla, as propriedades anti-inflamatórias e anti-inflamatórias da Enoxaparina também são determinadas em pessoas e pacientes saudáveis, bem como no modelo não clínico.

Essas características incluem os efeitos inibitórios de outros fatores de coagulação dependentes de ATIII, o elemento Vlla, a liberação dos inibidores teciduais (TFPI - Tissue Factor Pathway Inhitor), bem como a redução da liberação do fator VWF (Von Willebrand) do vaso sanguíneo endotelial. na circulação. Sabe-se que esses fatores contribuem para o efeito antitrombótico geral da Enoxaparina sódica. Quando usada em dose de reserva, a Enoxaparina Sódica não afeta significativamente o APTT. Quando usado na dose de tratamento, no pico ativo, o APPT pode durar cerca de 1,5 a 2,2 vezes o tempo de controle.

Farmacocinética dinâmica

Características gerais

Os parâmetros farmacocinéticos da enoxaparina sódica foram estudados principalmente ao longo do tempo de atividade anti-slant no soro, bem como atividade anti-cola, nas doses recomendadas após uma dose única de injeções subcutâneas ou de dose única, bem como após doses intravenosas únicas. A quantificação da atividade farmacocinética do Anti-ALA e Anti-Ca foi realizada pelo método de avaliação amidolítica.

absorção

A biodisponibilidade absoluta da enoxaparina sódica, baseada na atividade do anti-xa, chega quase a 100% após injeção subcutânea. O medicamento pode ser utilizado de acordo com diferentes indicações, diferentes fórmulas e modos de dosagem. A atividade do Anti-Xa observada é atingir o valor médio máximo após cerca de 3-5 horas após a injeção subcutânea nas doses de 2.000 UI, 4.000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (equivalente a 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg).

Ao tratar 1 dose de bolus intravenoso rápido de 3.000 UI (equivalente a 30 mg) seguida por 1 dose de 100 UI/kg equivalente a 1 mg/kg sob a pele a cada 12 horas com a suposição da concentração máxima inicial de atividade anti-xa de 1,16 UI/kg (N-16) e o tempo médio dos níveis de concentração estáveis é | 88%. Estado estável alcançado na 2ª data de tratamento.

Após a injeção, a dose de injeção sob a pele é de 4.000 UI (40 mg) 1 vez/dia e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) 1 vez por dia em um voluntário saudável, o estado estável da estabilidade é alcançado no segundo dia de tratamento com o período médico médio de 15% maior do que quando se toma 1 dose única. Após uma dose de 100 UI/kg, equivalente a 1 mg/kg de injeção subcutânea, lembra-se de 2 doses/dia, o estado estável da concentração do medicamento é alcançado após 3 a 4 dias com tempo de contato médio | O frasco é 65% maior do que o uso de dose única e o valor máximo de concentração máxima e o valor inferior da curva de concentração de atividade anti-xa é 1,2 e 0,52 UI/mL.

O volume de injeção e a concentração do medicamento entre 100 - 200 mg/ml não afetam os parâmetros farmacocinéticos em voluntários saudáveis.

A farmacocinética da Enoxaparina Sódica é considerada linear nas doses recomendadas. A diferença na farmacocinética por paciente e entre pacientes é baixa. Quando tratado com doses repetidas por injeção subcutânea, não se observa acúmulo de medicamentos.

A atividade anti-cola no soro após injeção subcutânea é cerca de 10 vezes menor que a atividade do anti-xa. A concentração média da atividade anti-lill é observada após cerca de 3 a 4 após a injeção subcutânea e atinge os níveis de concentração de 0,13 UI/mL e 0,19 UI/mL após a injeção de doses de 100 UI/kg sob a pele 2 vezes/dia e doses de 150 UI/kg 1 vez/dia.

Distribuição

O volume de distribuição da enoxaparina natrì é calculado pela atividade anti-xa em cerca de 4,3 le próximo ao volume sanguíneo. O metabolismo biológico da enoxaparina é metabolizado principalmente no fígado pela redução do sulfato e/ou redução do polímero em uma molécula de menor massa com uma diminuição significativa na atividade biológica.

Eliminação

A enoxaparina tem uma depuração baixa com uma depuração média da actividade anti-xa de cerca de 0,74 l/h após 6 horas de injecção intravenosa 1 dose de 150 UI/kg equivalente a 1,5 mg/kg.

A eliminação do medicamento ocorre em 1 fase com meia excreção ao longo da vida, cerca de 5 horas após uma dose de injeção subcutânea e cerca de 7 horas após um lembrete de.

A excreção renal dos tipos animados é responsável por cerca de 10% do nível de tratamento e as emissões totais nos rins, tanto de atividade quanto de inatividade, são cerca de 40% da dose de tratamento.

Farmacocinética em pacientes especiais

Idosos

Com base nos resultados da análise farmacocinética de um grupo de pacientes, os registros do metabolismo da Enoxaparina não mostram diferença em idosos quando comparados a pacientes mais jovens em condições normais de função renal. Porém, devido à conhecida função de enfraquecimento em idosos, esses pacientes podem apresentar redução na excreção de enoxaparina sódica.

Pacientes com insuficiência hepática

Em estudo realizado em pacientes com cirrose progressiva tratados com enoxaparina sódica na dose de 4.000 UI (equivalente a 40 mg), uma vez ao dia, há redução máxima da atividade anti-xa relacionada à gravidade do dano hepático (através da avaliação da classificação de Child-Pugh). Esta diminuição da função hepática é demonstrada principalmente na redução do conteúdo secundário de ATIII devido à redução da síntese de ATIII em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com insuficiência renal

As pessoas observadas apresentam uma correlação linear entre o anti-xa no plasma e a depuração da creatinina no nível de concentração de equilíbrio, o que mostra a redução da depuração da enoxaparina sódica em pacientes com insuficiência renal. Realizando a concentração de Anti-Xa pela área sob a curva, em estado estável, mostra um aumento muito pequeno em pacientes com insuficiência renal leve (clearance de creatinina de 50 - 80 ml/min) e pacientes com insuficiência renal média (eliminação de creatinina de 30 - 50 ml/min) após tratamento com doses de 4000iu (equivalente a 40 mg), uma vez ao dia. Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração

Divisão

A farmacocinética da Enoxaparina Sódica é quase semelhante à do grupo de evidência, após injeção intravenosa de níveis de dose única de 25 UI, 50 UI ou 100 UI/kg (equivalente a 0,25 mg, 0,5 ou 1 mg/kg). No entanto, a área sob a curva AUC aumentou 2 vezes mais do que no grupo controle.

Peso do paciente

Após a dose subcutânea de 150 UI/kg (equivalente a 1,5 mg/kg) 1 vez/dia, a área sob a curva média da atividade anti-xa é quase apenas maior no estado estável em voluntários saudáveis com obesidade (IMC 30-48 kg/m2) do que em pessoas não obesas, enquanto a concentração máxima da atividade Ani-Xa não aumenta. Há uma menor correção de dose dependendo do peso do clearance em pacientes obesos quando se trata de injeção subcutânea com Enoxaparina sódica.

Ao indicar doses inadequadas para pacientes, observa-se que após a injeção de material monocutâneo 4.000 UI (equivalente a 40 mg), o tempo de contato com Enoxaparina sódica em mulheres leves (menos de 45 kg) aumenta mais de 52% e em homens de peso leve (Interação farmacocinética

Não houve observação de interação farmacocinética entre a enoxaparina sódica e medicamentos solúveis no sangue durante o tratamento combinado.

Antes de tomar Injeção de Gemapaxane 4000/0,4ml Trombose venosa Italfarmaco (6 seringas)

How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute): Dosage Dosage mg/kg weight), subcutaneous injection 1 time/day Patients under 75 years of age: Patients over 75 years old: 1 x 3000 IU (30 mg) Fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected subcutaneously, repeat the dose of 100 IU/kg (1 mg/kg) injected subcutaneously every 24 hours. Do not conduct fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected under the skin, repeating 100 IU/kg (1 mg/kg) injected under the skin every 24 hours. medium and mild kidney failure: Although there is no need to adjust the dose for patients with medium renal impairment (30-50 ml/minute clearance) and bared (50 - 80 ml/min), still need to monitor patients closely during treatment. switch between Enoxaparin sodium and oral anticoagulant The conversion between Enoxaparin Sodium and antifinal anticoagulant drugs (VKA): Need to strengthen monitoring of clinical manifestations and clinical tests in time prothrombin manifest as international index (INR)] Due to the time weighing time for vitamin K anticoagulant drugs to achieve optimal effects, sodium enoxaparin treatment therapy should be maintained at a constant dose as long as possible to maintain the Inr index in the expected treatment between two tests. In patients currently treated with anti -anticoagulant drugs, it is necessary to stop using anticoagulants and indicated the first sodium enoxaparin dose as soon as the INR index is lowered below treatment. The conversion between Enoxaparin Sodium and oral anticoagulants has a direct effect: In patients currently prescribed Enoxaparin sodium, need to stop treating with Enoxaparin sodium and start switching to oral anticoagulant with direct effect (DEAC) in the range of 0 - 2 hours before starting the process with enoxaparin sodium instructions Write on the labels of oral anticoagulants. In patients being treated with direct oral anticoagulant, the first sodium enoxaparin dose should be indicated at the time of starting the next direct anticoagulant dosage. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Symptoms Missing overdose after intravenous injection, gastrointestinal or subcutaneous injection, which can cause hemorrhage complications. Using Enoxaparin sodium by oral even in large doses, nor does it have the risk of absorbed drugs. Handling The effectiveness of anticoagulants can be neutralized in large parts through slow intravenous infusion with protamine. The dose of protamine in this case depends on the dose of Enoxaparin sodium injected; Anti-colla activity of 100 IU is equivalent to 1 mg of Enoxaparin is neutralized by 1 mg of protamine if Enoxaparin sodium has been injected earlier 8 hours earlier; A 0.5 mg intravenous inferiority is indicated on 100 IU equivalent to 1 mg of Enoxaparin sodium if Enoxaparin sodium has been injected for more than 8 hours, or in the second dose of protamine is necessary. If Enoxaparin sodium has been injected more than 12 hours earlier, there may be no need to specify protamine. However, even in the case of high doses of protamine, anti-xa activity is also only neutralized up to 60% of the dose. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efeitos colaterais

Resumo geral da segurança de medicamentos

A enoxaparina sódica foi avaliada para tratamento em mais de 150.000 pacientes por meio de ensaios clínicos realizados com medicamentos de referência. Destes, 1.776 casos de prevenção venosa profunda, seguidos por pacientes com cirurgia ortopédica, cirurgia abdominal corre risco de complicações trombóticas; 169 casos de trombose venosa profunda em pacientes médicos provinciais e movimentos gravemente limitados, 559 casos de tratamento de veias profundas com ou sem embolia pulmonar; 1.578 casos de tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q, e 10.176 casos de tratamento de infarto do miocárdio provincial com onda ST.

A terapia de tratamento com enoxaparina sódica aplicada nesses estudos clínicos varia dependendo das indicações. A dose de enoxaparina utilizada é uma injeção subcutânea de 4.000 UI, equivalente a 40 mg/1 vez ao dia para indicações de veias profundas após cirurgia ou em pacientes que enfrentam tratamento médico severo e restrições motoras graves. Na indicação para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar, o paciente é utilizado com enoxaparina sódica na dose de 100 UI/kg (equivalente a 1 mg/kg) de injeção subcutânea a cada 12 horas ou 150 UI/kg, equivalente a 1,5 mg/kg injeção subcutânea 1 vez/dia. Em estudo clínico sobre o tratamento do infarto agudo do miocárdio, há diferença de ST, a dose de Enoxaparina sódica é utilizada em bolus intravenoso rápido de 3.000 UI, equivalente aos próximos 30 mg de 100 UI/kg, equivalente a 1 mg/kg de injeção subcutânea a cada 12 horas.

Nos estudos clínicos mencionados acima, trombocitopenia e trombose são efeitos indesejados relatados.

Resumo dos efeitos indesejados

Outros efeitos indesejáveis são observados em estudos clínicos e relatórios após a circulação de medicamentos (*são efeitos indesejados relatados após a circulação) descritos abaixo. A frequência dos efeitos efetivos é muito popular (≥1/10), popular (≥1/100 a

Distúrbios sanguíneos e sistema linfático:

Populares: sangramento, anemia hemorrágica*, trombocitopenia, plaquetas (medicamentos).

distúrbios do sistema imunológico:

Popular: Reações alérgicas

Popular: dor de cabeça*.

distúrbios do circuito:

Populares: hematoma na medula espinhal”, ou hematoma na área nervosa. Esses efeitos estão levando a alterações no nível de danos ao sistema nervoso, incluindo limitação de movimento ou paralisia permanente.

Muito populares: aumento das enzimas hepáticas (principalmente as transaminases aumentam mais de 3 vezes o nível aproximado dentro do limite habitual).

populares: urticária, eczema, coceira. Local de injeção* (tumor inflamatório, não relacionado a cístico). cistos causados pela Enoxaparina sódica). Esses sintomas desaparecem após alguns dias e não precisam ser usados para tratamento.

Raros: Osteoporose após tratamento de longo prazo (tratamento por mais de 3 meses).

Populares: Hematoma no local da injeção.

Sangramento

Houve relatos de sangramento, incluindo sangramento grave, em mais de 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos). Alguns casos podem levar à morte.

Em pacientes cirúrgicos, as complicações hemorrágicas são consideradas grandes: (1) se o sangramento causar eventos clínicos, ou (2) se acompanhado de diminuição da hemoglobina sanguínea ≥ 2 g/dl ou precisar ser transmitido a partir de 2 ou mais unidades de hemoderivados. A hemorragia após peritoneal ou intracraniana é considerada uma grande complicação.

Assim como outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco combinados, como lesões na agência que podem causar sangramento, procedimentos de tratamento invasivos ou tratamento simultâneo com medicamentos que afetam a hemostasia.

Efeitos indesejados em crianças pequenas

Não há dados sobre segurança e uso de medicamentos em crianças pequenas.

Relatar efeitos indesejados

Notificar efeitos indesejados após a circulação do medicamento é muito importante, pois permite continuar monitorando e monitorando o equilíbrio benefícios/riscos do medicamento em tratamento. Os especialistas em saúde são obrigados a relatar qualquer efeito suspeito no sistema nacional de notificação.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

A injeção de gemapaxano é contra-indicada nos seguintes casos:

História de alergia à enoxaparina sódica, heparina e outras heparinas de baixo peso molecular. Os tumores malignos apresentam alto risco de sangramento, são submetidos a cirurgia cerebral/coluna/olho, há ou há suspeita de varizes esofágicas, deformidades dinâmicas venosas, aneurisma ou aneurisma da artéria espinhal ou aneurisma intracraniano.

Cuidado ao usar

Aviso geral

A enoxaparina sódica não pode ser utilizada em substituição uma da outra (unidades por unidade), pois variam dependendo do processo de produção, molécula, atividade específica de anti-xa e anti-II, dosagem e unidades de embalagem, eficiência clínica e segurança. Isto leva à diferença na farmacocinética e na atividade biológica correspondente. Siga rigorosamente o guia do usuário de cada medicamento específico.

História de hemorragia com heparina nos últimos 100 dias.

Enoxaparina contraindicada no caso de pacientes com história de hemorragia trombocitopênica por heparina nos últimos 100 dias ou que apresentem anticorpos na circulação sanguínea. Os anticorpos na circulação sanguínea podem sobreviver alguns anos.

Contagem de plaquetas

Existe um risco de anticorpos heparina heparina quando tratada com heparina heparina de baixo peso molecular. Em caso de hemorragia plaquetária, geralmente ocorre na quinta-feira e no dia 21 após o tratamento com Enoxaparina sódica.

O risco de trombocitopenia causada pela heparina é maior em pacientes após cirurgia, principalmente após cirurgia cardíaca e pacientes com câncer:

Portanto, é necessário monitorar o número de plaquetas do paciente antes do tratamento com Enoxaparina, bem como monitorar durante o tratamento.

Se houver sinais clínicos suspeitos de hemorragia reduzida por hemarina devido à heparina (novos estágios de trombose arterial e/ou venosa, lesões dolorosas na área da pele, ocorrência de alguma reação alérgica ou reação anafilática durante o tratamento), é necessária a contagem de plaquetas. Os pacientes também devem ser informados sobre o risco dos sintomas acima e, se encontrados, é necessário notificar imediatamente o médico assistente.

Na realidade, se houver sinais de afirmação da diminuição do número de plaquetas, é necessário interromper o tratamento com o medicamento e mudar para um método de tratamento diferente com anticoagulantes sem heparina.

Sangramento

Assim como outros anticoagulantes, o tratamento com enoxaparina sódica também apresenta risco de sangramento. Caso ocorra sangramento, é necessário avaliar a causa do sangramento e tratamento adequado. A enoxaparina sódica, assim como outros anticoagulantes, deve ser tratada cuidadosamente em casos de risco aumentado de sangramento, especificamente:

Problemas hemostáticos;

tem histórico de úlcera estomacal;
Testes subclínicos
Na dosagem do tratamento da trombose venosa, a Enoxaparina não afeta significativamente o tempo de sangramento e os exames clínicos gerais sobre a função de coagulação sanguínea, nem afeta a coleta de plaquetas ou a coesão das fibras de fibrina com as plaquetas. Em altas doses, a situação de aumento do tempo de ativação da tromboplastina (tempo APTT) e do tempo de ativação cria coágulos sanguíneos (ACT). Aumento do tempo de APTT e do tempo de coagulação sanguínea sem correlação linear com um aumento na atividade antitrombótica da Enoxaparina sódica e, portanto, inadequado e inadequado o suficiente para monitorar a atividade de tratamento da Enoxaparina.
Raquianestesia/anestesia peridural ou raquianestesia
Não realize anestesia raquidiana ou detecção da medula espinhal dentro de 24 horas após a enozaparina sódica no nível de dose do tratamento (consulte a seção de uso). Houve relatos de complicações de hematoma subcutâneo durante o tratamento com Snoxaparina sódica durante raquianestesia/anestesia peridural/cutucada espinhal, levando a restrições de movimento ou paralisia a longo prazo. Esses efeitos adversos raramente ocorrem quando tratados com enoxaparina sódica na dose de 4.000 UI (equivalente a 40 mg) 1 vez/dia ou dose menor. O risco de efeitos adversos ocorre maior no caso de colocação de um tubo externo dentro do corpo e tratamento de outros medicamentos com outros medicamentos que afetam a hemostasia, como AINEs, danos ou continuação da anestesia epidural ou remoção da coluna vertebral, ou em pacientes com histórico de cirurgia da medula espinhal ou malformação da coluna vertebral.
Para minimizar o risco de sangramento devido ao tratamento simultâneo de enoxaparina sódica e técnicas de raquianestesia/anestesia peridural ou provocação da medula espinhal, a farmacocinética deve ser considerada para a farmacocinética da enoxaparina sódica. A melhor colocação ou remoção do cateter peridural ou do cateter raquidiano só deve ser feita quando o impacto anticoagulante da enoxaparina sódica remanescente for baixo, porém, o tempo exato para atingir o tempo de efeito anticoagulante em cada paciente é difícil de determinar. Para pacientes com depuração de 15 - 30 ml/min, é necessário monitorar mais de perto durante o tratamento devido à eliminação de medicamentos nesses pacientes.
Ao conduzir o tratamento de anticoagulantes para pacientes com raquianestesia, anestesia peridural ou detecção da medula espinhal, monitorar de perto durante o processo de tratamento para detectar precocemente quaisquer sinais e sintomas de danos nos nervos, como dor na coluna (costas verticais), distúrbios sensoriais e funções de exercício, como fadiga, membros fracos, distúrbios do sono, etc. Se houver suspeita de sinais ou sintomas de hematoma na medula espinhal, é necessário diagnosticá-lo e tratá-lo imediatamente, incluindo a consideração de reduzir a pressão na medula espinhal, mesmo que este tratamento não possa prevenir ou ajudar a reverter os defeitos neurológicos.
Necrose cutânea/inflamação capilar
Há relatos de casos de necrose cutânea e inflamação capilar quando tratados com heparina de baixo peso molecular, o que deve interromper rapidamente o tratamento nesses casos.
Intervenção arterial coronariana
Para minimizar o risco de sangramento quando da intervenção da artéria coronária no tratamento da síndrome arterial coronariana aguda, como angina instável, infarto agudo do miocárdio cuja diferença de taxas de ST ou não, é necessário acompanhar atentamente o tempo entre as doses de Enoxaparina sódica. É importante atingir o estado de equilíbrio na posição de punção após a colocação do cateter. Se você usar um fechamento de cateter, a tampa do instrumento de pesagem será removida o mais rápido possível. No caso de utilização de técnicas de prensagem regulares, a casca da ferramenta deve ser removida dentro de 6 horas após a última injeção de Lieu Enoxaparina sódica. Se continuar o tratamento com enoxaparina sódica, a próxima dose não deve ocorrer 6-8 horas após a remoção da caixa. Monitore a colocação do cateter para observar os sinais e sintomas de sangramento ou trombose.
Endocardite aguda
O tratamento com heparina não é recomendado em pacientes com endocardite por infecções bacterianas agudas devido ao risco de hemorragia cerebral. Em caso de necessidade de indicação de heparina para estes pacientes, as decisões de tratamento só são tomadas após avaliação criteriosa dos benefícios-riscos em cada paciente.
Válvula cardíaca artificial
O uso de enoxapaína sódica para prevenção de trombose em pacientes com doenças cardiovasculares artificiais não foi totalmente estudado. Houve relatos de alguns casos de trombose em válvulas cardíacas artificiais em pacientes com válvulas artificiais que foram tratados com enoxaparina sódica para prevenir trombose. Fatores de infusão, incluindo as patologias concomitantes ou a falta de dados clínicos, limitam a avaliação destes casos. Alguns dos casos são relatados em que gestantes são sujeitos cuja trombose pode causar gravidez ou morte em recém-nascidos.
Tomar medicamentos em gestantes com válvulas cardíacas artificiais
Atualmente não há estudo completo sobre o uso de enoxaparina sódica em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais para prevenir trombose. Em um estudo clínico realizado em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais, receberam Enoxaparina sódica 100 UI/kg equivalente a 1 mg/kg, 2 vezes/dia para reduzir o risco de trombose, 2 dos 8 indivíduos ainda formando coágulos sanguíneos com a válvula cardíaca obstruída e causando gravidez, morte em bebês. Houve relatos separados após a circulação de medicamentos sobre trombose na válvula cardíaca em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais quando indicada para Enoxaparina sódica na prevenção de trombose. Gestantes com válvulas cardíacas artificiais podem constituir um grupo de alto risco de trombose.
Idosos
Não há tendência de doação de sangramento em pacientes idosos no momento do despacho | Cerimônia com níveis de dose de backup. Pacientes idosos (especialmente pacientes com 80 anos ou mais) podem aumentar o risco de complicações hemorrágicas ao usar os níveis de tratamento. É necessário monitorar o corpo na clínica e reduzir o peso do peso para pacientes com mais de 75 anos com indicação de infarto agudo do miocárdio com diferença de ST.
insuficiência renal
Pacientes com insuficiência renal têm a capacidade de aumentar o tempo de eliminação da Enoxaparina sódica, aumentando assim o risco de sangramento.
Nestes pacientes, é necessário um acompanhamento atento e monitoramento fisiológico baseado na avaliação da atividade do anti-xa. A Enoxaparina Sódica não deve ser indicada para pacientes com insuficiência renal em estágio terminal (depuração
Insuficiência hepática
Ter cautela ao indicar Enoxaparina sódica para pacientes com insuficiência hepática devido ao risco aumentado de sangramento. O ajuste da dose com base no nível de anti-xa não é uma base suficientemente confiável em pacientes com cirrose e também não é recomendado.
Leve
Observado o risco de prolongar o tempo de exposição à Enoxaparina Sódica quando tratada em dose profilática (não calibrada de acordo com o peso) em mulheres leves (menos de 45 kg) e homens de peso leve (menos de 57 kg), pode levar ao risco de aumento de sangramento. Portanto, é necessário monitorar de perto o tratamento desses pacientes.
pacientes com obesidade
Pacientes obesos apresentam trombose elevada. Pesquisas e dados sobre segurança e eficácia no tratamento preventivo em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente definidos e, portanto, não há músculo suficiente para ajustar a dose. Monitoramento clínico de perto ao tratar esses pacientes.
Potássio elevado no sangue
A heparina pode retardar a eliminação do testoteron adrenal da glândula adrenal, levando à hipercalemia em pacientes com diabetes, insuficiência renal crônica com ácido estomacal metabólico e pacientes que estão tomando medicamentos que têm efeito sobre o potássio. Necessidade de monitorar regularmente a concentração de potássio no sangue durante o tratamento, especialmente em pacientes de alto risco.
Rastreabilidade
As preparações de heparina de baixo peso molecular são consideradas produtos biológicos, para melhorar a rastreabilidade da fonte de heparina de baixo peso molecular, aconselhando os médicos a registrar o nome do nome farmacêutico e o número do lote do lote biológico.
Teor de sódio
Este medicamento contém teor de sódio inferior a 1 mmol, equivalente a 23 mg/dose, o que significa que pode ser considerado sem sódio. ”
O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas
Em humanos, não há evidências de superação da placenta pelo medicamento no segundo e terceiro trimestres. Não há informações sobre o uso do medicamento durante o primeiro trimestre. Os animais experimentais não apresentam qualquer evidência de toxicidade para o feto ou toxicidade genética.
Porém, somente medicação para gestantes quando o médico tratar a real necessidade.
Necessidade de monitorar o tratamento com Enoxaparina sódica para gestantes com muito cuidado para evitar sangramentos ou sensíveis a anticoagulantes, gestantes também precisam ser alertadas sobre o risco de sangramento quando tratadas. Em geral, os dados até o momento ainda não mostraram evidências de aumento do risco de sangramento, trombocitopenia ou osteoporose em comparação com o risco de observação em mulheres não grávidas, bem como quando comparados com os riscos de observação em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais.
Se um anestésico epidural estiver disponível, é necessário interromper o tratamento com enoxaparina sódica de acordo com o regime.
mulheres que amamentam
Ainda não está claro se a Enoxaparina é excreção constante no leite humano. Em camundongos amamentados, o transporte da enoxaparina e de seus metabólitos para o leite é muito pequeno. A absorção oral da Enoxaparina é quase insignificante. Gemapaxano pode ser usado durante a amamentação.
Medicamento interativo

Medicamentos não recomendados
Com medicamentos que afetam a hemostasia durante o tratamento:
Interromper o tratamento com medicamentos que afetam a hemostasia antes do tratamento com Enoxaparina sódica, a menos que seja necessário para o tratamento. Em caso de tratamento de coordenação, é necessário acompanhar de perto o tratamento com enoxaparina sódica e realizar testes subclínicos quando apropriado. Os efeitos da hemostasia incluem:
Salicilato sistêmico, ácido acetilsalicílico no nível do tratamento antiinflamatório, AINEs, incluindo cetorolaco.
A combinação de medicamentos deve ser usada com cautela
Os seguintes medicamentos devem ser usados com cuidado quando tratados em combinação com Enoxaparina sódica:
Inibidores plaquetários, incluindo ácido acetilsalicílico quando utilizado ao nível da antiagregação plaquetária (níveis de dose de proteção cardíaca), clopidogel, TyClopidina e antagonistas Glicoproteína ILB/LLA utilizados no tratamento da síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia. Efeito corporal dos glicocorticóides.

Medicamentos que aumentam o potássio no sangue

É necessário monitorar de perto ao tratar medicamentos que aumentam o potássio no sangue em combinação com a enoxaparina sódica.

Tyeum de drogas

injeção subcutânea. Não misture com outras preparações. Dose intravenosa rápida em bolus (para indicação de infarto agudo do miocárdio).

A enoxaparina sódica pode ser segura quando tratada com solução salina fisiológica (0,9%) ou solução de dextrose a 5% em água.

Armazenamento

A uma temperatura não superior a 30 ° C, evite congelar.

Outras drogas

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