Gemapaxane injectabil 4000/0,4 ml Italfarmaco tromboză venoasă (6 seringi)

Formă farmaceutică Cutie cu 6 bucati
Specificații Enoxaparina de sodiu

Ingredient

Thành phần cho 0.4ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Enoxaparina de sodiu	4000iu

Utilizări

indicații

Medicamentul injectabil subcutanat al Gemapaxane este indicat în următoarele cazuri:

Tromboembolismul venos și tromboza la pacienții cu intervenții chirurgicale cu risc mediu și ridicat, în special cazurile de chirurgie ortopedică și chirurgie sintetică, inclusiv chirurgia cancerului. hiperglicemie venoasă. Infarctul miocardic de direcție (Stemi) include cazul | Pacienți tratați cu medicamente hemolitice sau după intervenție coronariană.

Cod ATC: b01ab05.

Enoxaparina este un derivat al heparinei cu molecularitate scăzută, cu o moleculă moleculară medie de aproximativ 4500 Daltoni, cu activitate antitrombotică și activitate antidinamică a heparinei. Ingredientul activ al preparatului este sub formă de sare de sodiu.

În cercetările in vitro asupra organizațiilor pure, enoxaparina de sodiu are activitate anti-activă ridicată (aproximativ 100 UI/mg) și activitate anti-cola sau activitate trombotică scăzută (aproximativ 28 UI/mg), raportul dintre aceste două substanțe fiind de 3,6. Aceste anticoagulante sunt neutralizate prin anti-trombina III (ATIII) pentru a crea activitate anti-trombotica pentru organism. Pe lângă activitatea anti-lla/lla, proprietățile anti-inflamatorii și anti-inflamatorii enoxaparinei sunt determinate și la persoanele și pacienții sănătoși, precum și la modelul non-clinic. Willebrand) factor din vasul de sânge endotelial din circulație. Se știe că acești factori contribuie la efectul antitrombotic general al Enoxaparinei sodice. Atunci când este utilizat în doză de rezervă, enoxaparina sodică nu afectează semnificativ APTT. Când este utilizat la doza de tratament, la vârful activ, APPT poate dura de aproximativ 1,5 până la 2,2 ori timpul de control.

Farmacocinetică dinamică

Caracteristici generale

Parametrii de farmacocinetică a enoxaparinei de sodiu au fost studiați în principal în timpul activității anti-slant în ser, precum și a activității anti-cola, la dozele recomandate după o singură doză de injecție unică sau subcutanată, precum și după doze unice intravenoase. Cuantificarea activității farmacocinetice a Anti-ALA și Anti-Ca a fost efectuată prin metoda de evaluare amidolitică.

absorbție

Biodisponibilitatea absolută a enoxaparinei de sodiu, bazată pe activitatea anti-xa, atinge aproape 100% după injectarea subcutanată. Medicamentul poate fi utilizat în funcție de diferite indicații, diferite formule și moduri de dozare. Activitatea Anti-Xa observată este de a atinge valoarea medie maximă după aproximativ 3-5 ore după injectarea subcutanată la doze de 2000 UI, 4000 UI, 100 UI/kg și 150 UI/kg (echivalent cu 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg și 1,5 mg/kg).

Când se tratează 1 doză de bolus intravenos rapid de 3000 UI (echivalent cu 30 mg) urmată de 1 doză de 100 UI/kg echivalent cu 1 mg/kg sub piele la fiecare 12 ore, presupunând concentrația maximă inițială a activității anti-xa de 1,16 UI/kg și concentrația este stabilă în timpii N-16 | 88%. Stare stabilă atinsă la a 2-a dată de tratament.

După injectare, doza de injectare sub piele este de 4000 UI (40 mg) 1 dată/zi și 150 UI/kg (1,5 mg/kg) 1 dată pe zi la un voluntar sănătos, starea stabilă a stabilității este atinsă în a doua zi de tratament cu perioada medicală medie cu 15% mai mare decât la administrarea dozei de 1. După o doză de 100 UI/kg, echivalent cu 1 mg/kg injecție subcutanată, se reamintește cu 2 doze/zi, starea stabilă a concentrației medicamentului se realizează după 3 până la 4 zile cu timp de contact mediu | Flaconul reprezintă cu 65% mai mare decât utilizarea unei singure doze, iar valoarea maximă a concentrației maxime, iar valoarea inferioară a curbei concentrației activității anti-xa este de 1,2 și 0,52 UI/mL.

Volumul injectării și concentrația medicamentului între 100 - 200 mg/ml nu afectează parametrii farmacocinetici la voluntari sănătoși.

Farmacocinetica Enoxaparin Sodium este considerată liniară în dozele recomandate. Diferența de farmacocinetică per pacient și între pacienți este scăzută. Când sunt tratate cu doze repetate prin injecție subcutanată, nu observați acumularea de medicamente.

Activitatea anti-cola în ser după injectarea subcutanată este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-xa. Concentrația medie a activității anti-lill se observă după aproximativ 3 până la 4 după injectarea subcutanată și atinge nivelurile de concentrație de 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după injectarea sub piele a dozei de 100 UI/kg sub piele de 2 ori/zi și doze de 150 UI/kg 1 dată/zi.

Distribuție

Volumul de distribuție al enoxaparinei natrì este calculat prin activitatea anti-xa la aproximativ 4,3 l și aproape de volumul sanguin. Metabolismul biologic al enoxaparinei este metabolizat în principal în ficat prin reducerea sulfatului și/sau reducerea polimerului într-o moleculă cu masă mai mică, cu o scădere semnificativă a activității biologice.

Eliminare

Enoxaparina este un clearance scăzut cu clearance-ul mediu al activității anti-xa la aproximativ 0,74 l/h după 6 ore de injectare intravenoasă 1 doză de 150 UI/kg echivalent cu 1,5 mg/kg.

Eliminarea medicamentului are loc 1 fază cu o jumătate de excreție pe viață este de aproximativ 5 ore după o doză de injecție subcutanată și aproximativ 7 ore după o reamintire a.

Excreția renală a tipurilor animate reprezintă aproximativ 10% din nivelul de tratament, iar emisiile totale în rinichi atât de activitate cât și de non-activitate reprezintă aproximativ 40% din doza de tratament.

Farmacocinetica la pacienți speciali

Vârstnici

Pe baza rezultatelor analizei farmacocinetice pe un grup de pacienți, înregistrările metabolice ale Enoxaparinei nu arată diferența la vârstnici în comparație cu pacienții mai tineri în condiții normale de funcție renală. Cu toate acestea, datorită funcției cunoscute de slăbire la vârstnici, acești pacienți pot avea o reducere a excreției de enoxaparină de sodiu.

Pacienții cu insuficiență hepatică

Într-un studiu efectuat la pacienți cu ciroză progresivă tratați cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (echivalent cu 40 mg), o dată pe zi, există o reducere maximă a activității anti-xa în ceea ce privește severitatea leziunilor hepatice (prin evaluarea clasificării Child-Pugh). Această scădere a funcției hepatice se manifestă în principal în reducerea conținutului de ATIII secundar datorită reducerii sintezei ATIII la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți cu insuficiență renală

Persoanele observate au o corelație liniară între anti-xa din plasmă și clearance-ul creatininei la nivelul de echilibru al concentrației, ceea ce arată reducerea clearance-ului enoxaparinei sodice la pacienții cu insuficiență renală. Efectuarea concentrației de Anti-Xa pe zona de sub curbă, în stare stabilă, arată o creștere foarte mică la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei de la 50 - 80 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală medie (eliminarea creatininei de la 30 - 50 ml/min) după tratamentul cu 4000iu, o dată pe zi, în doze echivalente (40 mg). La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul

Divizia

Farmacocinetica Enoxaparinei de sodiu este aproape similară cu cea a grupului de dovezi, după injectarea intravenoasă a dozei unice de 25 UI, 50 UI sau 100 UI/kg (echivalent cu 0,25 mg, 0,5 sau 1 mg/kg). Cu toate acestea, aria de sub curba AUC a crescut de 2 ori mai mare decât grupul de control.

Greutatea pacientului

După doza subcutanată de 150 UI/kg (echivalent cu 1,5 mg/kg) 1 dată/zi, aria de sub curba medie a activității anti-xa este aproape doar mai mare în stare stabilă la voluntarii sănătoși obezați (IMC 30-48 kg/m2) decât persoanele non-obeze, în timp ce concentrația maximă a activității nu crește. Există o corecție mai mică a dozei în funcție de greutatea clearance-ului la pacienții obezi atunci când se tratează injecția subcutanată cu Enoxaparină sodică.

Când se indică doze neadecvate pentru pacienți, se observă că, după o injectare a unui material cu piele unică 4000 UI (echivalent cu 40 mg), timpul de contact cu Enoxaparină sodică este mai mare decât femeile cu 45 kg de greutate mai mare decât la femeile cu greutate redusă. 52% și la bărbații cu greutate ușoară (Interacțiune farmacocinetică

Nu s-a observat nicio interacțiune farmacocinetică între enoxaparina de sodiu și medicamentele solubile în sânge în timpul tratamentului combinat.

Înainte de a lua Gemapaxane injectabil 4000/0,4 ml Italfarmaco tromboză venoasă (6 seringi)

How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute): Dosage Dosage mg/kg weight), subcutaneous injection 1 time/day Patients under 75 years of age: Patients over 75 years old: 1 x 3000 IU (30 mg) Fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected subcutaneously, repeat the dose of 100 IU/kg (1 mg/kg) injected subcutaneously every 24 hours. Do not conduct fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected under the skin, repeating 100 IU/kg (1 mg/kg) injected under the skin every 24 hours. medium and mild kidney failure: Although there is no need to adjust the dose for patients with medium renal impairment (30-50 ml/minute clearance) and bared (50 - 80 ml/min), still need to monitor patients closely during treatment. switch between Enoxaparin sodium and oral anticoagulant The conversion between Enoxaparin Sodium and antifinal anticoagulant drugs (VKA): Need to strengthen monitoring of clinical manifestations and clinical tests in time prothrombin manifest as international index (INR)] Due to the time weighing time for vitamin K anticoagulant drugs to achieve optimal effects, sodium enoxaparin treatment therapy should be maintained at a constant dose as long as possible to maintain the Inr index in the expected treatment between two tests. In patients currently treated with anti -anticoagulant drugs, it is necessary to stop using anticoagulants and indicated the first sodium enoxaparin dose as soon as the INR index is lowered below treatment. The conversion between Enoxaparin Sodium and oral anticoagulants has a direct effect: In patients currently prescribed Enoxaparin sodium, need to stop treating with Enoxaparin sodium and start switching to oral anticoagulant with direct effect (DEAC) in the range of 0 - 2 hours before starting the process with enoxaparin sodium instructions Write on the labels of oral anticoagulants. In patients being treated with direct oral anticoagulant, the first sodium enoxaparin dose should be indicated at the time of starting the next direct anticoagulant dosage. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Symptoms Missing overdose after intravenous injection, gastrointestinal or subcutaneous injection, which can cause hemorrhage complications. Using Enoxaparin sodium by oral even in large doses, nor does it have the risk of absorbed drugs. Handling The effectiveness of anticoagulants can be neutralized in large parts through slow intravenous infusion with protamine. The dose of protamine in this case depends on the dose of Enoxaparin sodium injected; Anti-colla activity of 100 IU is equivalent to 1 mg of Enoxaparin is neutralized by 1 mg of protamine if Enoxaparin sodium has been injected earlier 8 hours earlier; A 0.5 mg intravenous inferiority is indicated on 100 IU equivalent to 1 mg of Enoxaparin sodium if Enoxaparin sodium has been injected for more than 8 hours, or in the second dose of protamine is necessary. If Enoxaparin sodium has been injected more than 12 hours earlier, there may be no need to specify protamine. However, even in the case of high doses of protamine, anti-xa activity is also only neutralized up to 60% of the dose. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efecte secundare

Rezumatul general al siguranței medicamentelor

Enoxaparina sodica a fost evaluata pentru tratament pe mai mult de 150000 de pacienti prin studii clinice, efectuate pe medicamente de referinta. Dintre acestea, 1776 de cazuri de prevenire a venelor profunde, urmate de pacienții cu pacienți cu chirurgie ortopedică, operația abdominală prezintă risc de complicații trombotice; 169 cazuri de tromboză venoasă profundă la pacienții medicali provinciali și mișcare limitată serios, 559 cazuri de tratament al venelor profunde cu sau fără embolie pulmonară; 1578 de cazuri de tratament al anginei instabile și infarct miocardic fără undă Q și 10176 cazuri de tratament al infarctului miocardic provincial cu val ST.

Tratamentul cu enoxaparină de sodiu se aplică în aceste studii clinice variază în funcție de indicații. Nivelul dozei de enoxaparină utilizat este o injecție subcutanată de 4000 UI, echivalent cu 40 mg/1 dată pe zi pentru indicații pentru vene profunde după intervenție chirurgicală sau la pacienții care fac tratament medical sever și restricții motorii grave. În indicația pentru tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară, pacientul este utilizat cu enoxaparină de sodiu cu un nivel de 100 UI/kg (echivalent cu 1 mg/kg) de injecție subcutanată la fiecare 12 ore sau 150 UI/kg, echivalent cu 1,5 mg/kg 1 injecție subcutanată/zi. În studiul clinic privind tratamentul infarctului miocardic acut, există o diferență de ST, doza de Enoxaparină sodică este utilizată ca bolus intravenos rapid 3000 UI, echivalent cu următoarele 30 mg de 100 UI/kg, echivalent cu 1 mg/kg injecție subcutanată la fiecare 12 ore.

În studiile clinice menționate mai sus, trombocitopenia, tromboza sunt efecte nedorite care sunt raportate.

Rezumatul efectelor nedorite

Alte reacții nedorite sunt observate în studiile clinice și rapoartele după circulația medicamentelor (*sunt efecte nedorite raportate după circulație) descrise mai jos. Frecvența efectelor eficiente este foarte populară (≥1/10), populară (≥1/100 până la

Tulburări de sânge și sistemul limfatic limfatic:

Populare: hemoragii, anemie hemoragică*, trombocitopenie, trombocite Medicamente).

tulburări ale sistemului imunitar:

Populare: Reacții alergice

Populare: cefalee*.

tulburări de circuit:

Populare: hematom în măduva spinării”, sau hematom în zona nervoasă. Aceste efecte duc la modificări ale nivelului de afectare a sistemului nervos, inclusiv limitarea mișcării sau paralizie permanentă.

Foarte popular: creșterea enzimelor hepatice (în principal transaminazele crește de peste 3 ori în limita obișnuită). eczemă, mâncărime. Locul de injectare* (tumoare inflamatorie, care nu este asociată cu chisturile de enoxaparină sodică). Aceste simptome dispar după câteva zile și nu trebuie utilizate pentru tratament edem, hemoragie, hipertensiune arterială, inflamație, durere sau reacție

Rare: hiperpasare hemoragică.

Sângerare

Au existat raportări de sângerare, inclusiv sângerare gravă, la peste 4,2% dintre pacienți (pacienți operați). Unele cazuri pot duce la deces.

La pacienții operați, complicațiile hemoragice sunt considerate mari: (1) Dacă sângerarea provoacă evenimente clinice, sau (2) dacă este însoțită de o scădere a hemoglobinei sanguine ≥ 2 g/dl sau trebuie transmisă din 2 sau mai multe unități de produse sanguine. Hemoragia de după peritoneală sau intracraniană este considerată complicații mari.

Ca și alte anticoagulante, hemoragia poate apărea în prezența unor factori de risc combinați, cum ar fi leziuni la agenție care sunt susceptibile de a provoca sângerare, proceduri de tratament invaziv sau tratament simultan cu medicamente care afectează hemostaza.

Efecte nedorite asupra copiilor mici

Nu există date privind siguranța și utilizarea medicamentelor la copiii mici.

Raportați efectele nedorite

Raportarea efectelor nedorite după circulația medicamentului este foarte importantă, aceasta permite continuarea monitorizării și monitorizării echilibrului beneficii/riscuri ale medicamentului în tratament. Experții în sănătate sunt obligați să raporteze orice efect suspect asupra sistemului național de raportare.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Injectarea cu gemapaxan este contraindicată în următoarele cazuri:

Antecedente de alergii la Enoxaparina de sodiu, heparină, precum și la alte heparine cu greutate moleculară mică. Tumorile maligne prezintă un risc crescut de sângerare, sunt supuse unei intervenții chirurgicale pe creier/coloană/ochi, există sau se suspectează varice esofagiene, deformări dinamice venoase, anevrism sau anevrism de arteră spinală sau anevrism intracranian.

Atenție la utilizarea

Avertisment general

Enoxaparina de sodiu nu poate fi folosită una în locul celeilalte (unități prin unitate) deoarece acestea variază în funcție de procesul de producție, moleculă, activitatea specifică a anti-xa și anti-II, unități de dozare și ambalare, eficiență clinică și siguranță. Acest lucru duce la diferența de farmacocinetică și activitatea biologică corespunzătoare. Urmați cu strictețe ghidul de utilizare al fiecărui medicament specific.

Antecedente de hemoragie cu heparină cu 100 de zile înainte.

Enoxaparina contraindicată în cazul pacienților cu antecedente de hemoragie trombocitopenică datorată heparinei cu 100 de zile mai devreme sau care au anticorpi în circulația sanguină. Anticorpii din circulația sângelui pot supraviețui câțiva ani.

Numărul de trombocite

Există un risc de apariție a anticorpilor de heparină heparină atunci când sunt tratați cu heparină cu heparină cu molecularitate scăzută. În cazul hemoragiei trombocitelor, de obicei are loc joi și 21 după tratamentul cu Enoxaparină sodică.

Riscul de trombocitopenie cauzat de heparină este mai mare la pacienții după intervenții chirurgicale, în principal după operații pe inimă și pacienții cu cancer:

Prin urmare, este necesar să se monitorizeze numărul de trombocite ale pacientului înainte de tratamentul cu Enoxaparină, precum și să se monitorizeze în timpul tratamentului.

Dacă există semne clinice suspectate de hemoragie cu hemarin redusă din cauza heparinei (noi stadii de tromboză arterială și/sau vene, leziuni dureroase în zona pielii, orice reacții alergice sau reacții anafilactice apar în timpul tratamentului), este necesară numărul de trombocite. Pacienții ar trebui să fie, de asemenea, notați cu privire la riscul simptomelor de mai sus și, dacă se întâlnesc, este necesar să se anunțe imediat medicul curant.

În realitate, dacă există semne de afirmare a scăderii numărului de trombocite, este necesar să întrerupeți tratarea medicamentului și să treceți la o altă metodă de tratament cu anticoagulante fără heparină.

Sângerare

Ca și alte anticoagulante, tratamentul cu enoxaparină de sodiu prezintă, de asemenea, riscul de sângerare. Dacă apare sângerare, este necesar să se evalueze cauza sângerării și un tratament adecvat. Enoxaparina sodică, la fel ca și alte anticoagulante, trebuie tratată cu atenție în cazurile de risc crescut de sângerare, în special:

Probleme hemostatice;

au antecedente de ulcer gastric;
Teste subclinice
În dozarea tratamentului trombozei venoase, Enoxaparina nu afectează semnificativ timpul de sângerare și testele clinice generale asupra funcției de coagulare a sângelui și nici nu afectează colectarea trombocitelor sau coeziunea fibrelor de fibrină cu trombocitele. În doze mari, situația de creștere a timpului de activare a tromboplastinei (timp APTT) și a timpului de activare creează cheaguri de sânge (ACT). Creșterea timpului APTT și a timpului de coagulare a sângelui fără o corelație liniară cu o creștere a activității antitrombotice a Enoxaparinei de sodiu și, prin urmare, suficient de inadecvat și inadecvat pentru a monitoriza activitatea de tratament a Enoxaparinei.
Anestezie spinală/anestezie epidurală sau rahianestezie
Nu efectuați anestezie spinală anestezie anestezie sau detectarea măduvei spinării în decurs de 24 de ore de la enozaparina de sodiu la nivelul dozei de tratament (vezi secțiunea de utilizare). Au existat raportări privind complicații ale hematomului subcutanat la tratarea cu snoxaparină de sodiu în timpul anesteziei spinale/anesteziei epidurale/pungerea coloanei vertebrale, ceea ce duce la restricții de mișcare pe termen lung sau paralizie. Aceste reacții adverse apar rar atunci când sunt tratate cu enoxaparină de sodiu la o doză de 4000 UI (echivalent cu 40 mg) 1 dată/zi sau o doză mai mică. Riscul de reacții adverse apare mai mare în cazul plasării unei țevi exterioare în interiorul corpului și tratarea altor medicamente cu alte medicamente care afectează hemostaza, cum ar fi AINS, deteriorarea sau continuarea anesteziei epidurale sau îndepărtarea coloanei vertebrale, sau la pacienții care au antecedente de intervenție chirurgicală la măduva spinării sau malformații ale coloanei.
Pentru a minimiza riscul de sângerare datorat tratamentului simultan cu enoxaparină de sodiu și tehnici de rahianestezie/anestezie epidurală sau tachinări ale măduvei spinării, farmacocinetica trebuie luată în considerare pentru farmacocinetica enoxaparinei de sodiu. Cea mai bună plasare sau îndepărtare a cateterului epidural sau a cateterului spinal trebuie făcută numai atunci când impactul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu rămase este scăzut, cu toate acestea, timpul exact pentru a ajunge la momentul efectului anticoagulant asupra fiecărui pacient este dificil de determinat. Pentru pacienții cu clearance-ul de 15 - 30 ml/min, este necesar să se monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului, datorită eliminării medicamentelor la acești pacienți.
Când se efectuează tratamentul cu anticoagulante pentru pacienții cu anestezie spinală, anestezie epidurală sau depistarea măduvei spinării, monitorizarea atentă în timpul procesului de tratament pentru a detecta precoce orice semne și simptome, cum ar fi dureri de spinare sau tulburări senzoriale spinale (de ex. funcții cum ar fi oboseala, membrele slabe, tulburările de somn, etc. Tratamentul Sy atunci când se confruntă cu semnele de mai sus. Dacă se suspectează semnele sau simptomele hematomului la nivelul măduvei spinării, este necesar să se diagnosticheze și să se trateze imediat, inclusiv luarea în considerare a reducerii presiunii asupra măduvei spinării, chiar dacă acest tratament nu poate preveni sau ajuta la inversarea defectelor neurologice.
Necroza pielii/inflamația capilară
Au fost raportate cazuri de necroză a pielii și inflamație capilară atunci când este tratată cu heparină cu greutate moleculară mică, care ar trebui să oprească rapid tratamentul în aceste cazuri.
Intervenția arterelor coronare
Pentru a minimiza riscul de sângerare atunci când intervenția intervenției arterei coronare în tratamentul sindromului coronarian acut, cum ar fi angina instabilă, infarctul miocardic acut a cărui diferență de rate ST sau nu, trebuie să urmăriți îndeaproape timpul dintre dozele de Enoxaparină sodică. Este important să ajungeți la starea de echilibru în poziția de puncție după plasarea cateterului. Dacă utilizați o închidere pentru cateter, capacul instrumentului de cântărire este îndepărtat cât mai curând posibil. În cazul utilizării tehnicilor obișnuite de presare, învelișul instrumentului trebuie îndepărtat în 6 ore de la ultima injecție cu Lieu Enoxaparin sodiu. Dacă continuați să tratați cu enoxaparină de sodiu, următoarea doză nu trebuie să fie mai târziu la 6-8 ore după îndepărtarea carcasei. Monitorizați plasarea cateterului pentru a observa semnele și simptomele sângerării sau trombozei.
Endocardită acută
Tratamentul cu heparină nu este recomandat la pacienții cu endocardită din cauza infecțiilor bacteriene acute din cauza riscului de hemoragie cerebrală. În cazul în care este nevoie de a numi heparină pentru acești pacienți, deciziile de tratament se iau numai după o evaluare atentă a beneficiilor - riscurilor la fiecare pacient.
Valva cardiacă artificială
Utilizarea enoxapainei de sodiu pentru prevenirea trombozei la pacienții cu cardiovasculare artificiale nu a fost studiată pe deplin. Au existat raportări privind unele cazuri de tromboză la valvele cardiace artificiale la pacienții cu valve artificiale care au fost tratați cu enoxaparină de sodiu pentru a preveni tromboza. Factorii de perfuzie, inclusiv patologiile însoțitoare sau lipsa datelor clinice, limitează evaluarea acestor cazuri. Unele dintre cazuri sunt raportate că femeile însărcinate sunt subiecți a căror tromboză poate provoca sarcina sau decesul la nou-născuți.
Luați medicamente pe femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale
În prezent, nu există un studiu complet privind utilizarea enoxaparinei de sodiu pentru femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale pentru a preveni tromboza. Într-un studiu clinic efectuat la gravide cu valve cardiace artificiale, au primit Enoxaparină sodică 100 UI/kg echivalent cu 1 mg/kg, de 2 ori/zi pentru a reduce riscul de tromboză, 2 din cei 8 subiecți formând încă cheaguri de sânge la valva cardiacă înfundate și provocând sarcina, deces la sugari. Au existat rapoarte separate după circulația medicamentelor despre tromboza valvei inimii la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale atunci când este indicat pentru Enoxaparina sodică în prevenirea trombozei. Femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale pot fi un grup cu risc ridicat de tromboză.
Vârstnici
Nu există tendința de a dona sângerare la pacienții vârstnici când sunt expediați | Ceremonie cu doze de rezervă. Pacienții vârstnici (în special pacienții cu vârsta peste 80 de ani, pot crește riscul de complicații hemoragice atunci când se utilizează nivelurile de tratament. Este necesar să se monitorizeze organismul în plan clinic și să se reducă greutatea greutății la pacienții cu vârsta peste 75 de ani cu indicația de infarct miocardic acut cu diferența de ST.
insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală au capacitatea de a crește timpul de eliminare a Enoxaparinei sodice, crescând astfel riscul de sângerare.
La acești pacienți, este necesară monitorizarea atentă și monitorizarea fiziologică pe baza evaluării activității anti-xa. Enoxaparina de sodiu nu trebuie indicată la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal (clearance
Insuficiență hepatică
Fiți precauți când indicați Enoxaparina sodică la pacienții cu insuficiență hepatică din cauza riscului crescut de sângerare. Ajustarea dozei pe baza nivelului de anti-xa nu este o bază suficientă de încredere la pacienții cu ciroză și, de asemenea, nu este recomandată.
Ușoare
S-a observat riscul de prelungire a timpului de expunere la Enoxaparin Sodium atunci când este tratat cu o doză profilactică (necalibrată în funcție de greutate) la femei cu greutate redusă (sub 45 kg) și la bărbați cu greutate ușoară (sub 57 kg), poate duce la riscul de sângerare crescută. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape atunci când se tratează pe acești pacienți.
pacienții cu obezitate
Pacienții obezi au tromboză mare. Cercetările și datele privind siguranța și eficacitatea în tratamentul preventiv la pacienții obezi (IMC> 30 kg/m2) nu au fost complet stabilite și, prin urmare, nu au fost suficienti mușchi pentru a ajusta doza. Monitorizare clinică atentă atunci când se tratează acești pacienți.
Potasiu crescut în sânge
Heparina poate încetini eliminarea testosteronului suprarenal din glanda suprarenală, ducând la hiperkaliemie la pacienții cu diabet zaharat, insuficiență renală cronică cu acid stomacal metabolic și pacienții care iau medicamente care au efect asupra potasiului. Necesitatea monitorizării regulate a concentrației de potasiu din sânge atunci când este tratată, în special la pacienții cu risc ridicat.
Trasabilitate
Preparatele cu heparină cu molecule scăzute sunt considerate produse biologice, pentru a îmbunătăți trasabilitatea sursei de heparină cu heparină cu molecularitate scăzută, sfătuind medicii să înregistreze numele denumirii farmaceutice și numărul lotului lotului biologic.
Conținutul de sodiu
Acest medicament conține un conținut de sodiu mai mic de 1 mmol, echivalent cu 23 mg/doză, ceea ce înseamnă că poate fi considerat fără sodiu. ”
Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate
La om, nu există dovezi ale depășirii placentei medicamentului în al doilea și al treilea trimestru. Nu există informații despre utilizarea medicamentului în primul trimestru. Animalele de experiment nu prezintă nicio dovadă de toxicitate asupra fătului sau toxicitate genetică.
Cu toate acestea, numai medicamente pentru femeile însărcinate atunci când medicul tratează nevoia reală.
Necesitatea monitorizării tratamentului cu Enoxaparină sodică pentru femeile însărcinate este foarte atent pentru a preveni sângerarea sau sensibile la anticoagulante, femeile însărcinate trebuie, de asemenea, să fie avertizate cu privire la riscul de sângerare atunci când sunt tratate. În general, datele de până acum nu au arătat încă dovezi de creștere a riscului de sângerare, trombocitopenie sau osteoporoză în comparație cu riscul de observare la femeile care nu sunt gravide, precum și în comparație cu riscurile de observare la gravidele cu valve cardiace artificiale.
femei care alăptează
Încă nu este clar dacă enoxaparina se excretă constant în laptele uman. La șoarecii care alăptează, transportul enoxaparinei și metaboliții săi în lapte sunt foarte puțini. Absorbția orală a enoxaparinei este aproape neglijabilă. Gemapaxane poate fi utilizat în timpul alăptării.
Medicament interactiv

Medicamente nerecomandate
Cu medicamente care afectează hemostaza în timpul tratamentului:
Opriți tratamentul cu medicamente care afectează hemostaza înainte de tratamentul cu Enoxaparină sodică, cu excepția cazului în care este necesar să fie necesar pentru tratament. În cazul tratamentului de coordonare, este necesar să se monitorizeze atent tratamentul cu enoxaparină de sodiu și să se efectueze teste subclinice atunci când este cazul. Efectele hemostazei includ:
Salicilat sistemic, acid acetilsalicilic la nivel de tratament antiinflamator, AINS inclusiv ketorolac.
Combinația de medicamente trebuie utilizată cu precauție
Următoarele medicamente trebuie utilizate cu atenție atunci când sunt tratate în asociere cu Enoxaparina sodică:
Inhibitori trombocitari, inclusiv acid acetilsalicilic atunci când sunt utilizați la nivelul agregării antiplachetare (niveluri ale dozei de protecție a inimii), clopidogel, TyClopidine și antagonişti Glicoproteină ILB/LLA utilizate în tratamentul sindromului coronarian acut din cauza riscului de sângerare. Efectul organismului glucocorticoid.

Medicamente care cresc potasiul din sânge

Trebuie să monitorizați îndeaproape atunci când tratați medicamente care cresc potasiul din sânge în combinație cu Enoxaparina sodică.

Tyeum of drugs

injecție subcutanată. A nu se amesteca cu alte preparate. Bolus doză intravenoasă rapidă (pentru indicația infarctului miocardic acut).

Enoxaparina de sodiu poate fi sigură atunci când este tratată cu soluție salină fiziologică (0,9%) sau cu o soluție de dextroză 5% în apă.

Depozitare

La o temperatură care nu depășește 30 ° C, evitați înghețarea.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.