Гемапаксан инъекционный 4000/0,4мл Italfarmaco Венозный тромбоз (6 шприцев)

Лекарственная форма Коробка 6 шт.
Характеристики Эноксапарин натрия

Состав

Thành phần cho 0.4ml

Информация о составе	Содержание
Эноксапарин натрия	4000 ю

Использование

Показания

Препарат для подкожного введения Гемапаксана показан в следующих случаях:

Венозные тромбоэмболии и тромбозы у больных хирургических операций среднего и высокого риска, особенно в случаях ортопедических операций и синтетических операций, в том числе онкологических. венозная гипергликемия. Управляемый инфаркт миокарда (СТЕМИ) включает случай | Пациенты, получавшие гемолитические препараты или после коронарного вмешательства.

Код АТС: b01ab05.

Эноксапарин представляет собой низкомолекулярное производное гепарина со средней молекулярной массой около 4500 Дальтон, обладающее антитромботической активностью и антидинамической активностью гепарина. Действующее вещество препарата находится в форме натриевой соли.

В исследованиях In vitro на чистых организациях эноксапарин натрия обладает высокой антиактивной активностью (около 100 МЕ/мг) и антиколлаактивностью или низкой тромботической активностью (около 28 МЕ/мг), при этом соотношение этих двух веществ составляет 3,6. Эти антикоагулянты нейтрализуются посредством антитромбина III (ATIII), создавая антитромботическую активность в организме. Помимо анти-lla/lla активности, противовоспалительные и противовоспалительные свойства эноксапарина определены также на здоровых людях и пациентах, а также на доклинической модели.

Эти характеристики включают ингибирующее действие других факторов свертывания крови, зависимых от ATIII, элемента Vlla, высвобождение тканевых ингибиторов (TFPI - Tissue Factor Pathway Inhitor), а также снижение высвобождения VWF (Von Willebrand). фактор эндотелия кровеносного сосуда в кровообращении. Известно, что эти факторы способствуют общему антитромботическому эффекту эноксапарина натрия. При использовании в резервной дозе эноксапарин натрия существенно не влияет на АЧТВ. При использовании лечебной дозы на пике активности APPT может длиться примерно в 1,5–2,2 раза дольше контрольного времени.

Динамическая фармакокинетика

Общая характеристика

Параметры фармакокинетики эноксапарина натрия изучались в основном в течение времени антикоагулянтной активности в сыворотке крови, а также антиколлаактивной активности в рекомендуемых дозах после однократного или подкожного введения, а также после однократного внутривенного введения. Количественную оценку фармакокинетической активности анти-АЛК и анти-Са проводили методом амидолитической оценки.

поглощение

Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия, исходя из активности анти-ха, практически достигает 100% после подкожного введения. Препарат может применяться по разным показаниям, разным формулам дозирования и режимам. Наблюдаемая активность Анти-Ха достигает максимального среднего значения примерно через 3-5 часов после подкожного введения в дозах 2000 МЕ, 4000 МЕ, 100 МЕ/кг и 150 МЕ/кг (что эквивалентно 20 мг, 40 мг, 1 мг/кг и 1,5 мг/кг).

При лечении 1 доза быстрого внутривенного болюса 3000 МЕ (эквивалент 30 мг) с последующей 1 дозой 100 МЕ/кг, эквивалентной 1 мг/кг, под кожу каждые 12 часов с предположением о начальной максимальной концентрации анти-ха-активности 1,16 МЕ/кг (N-16) и среднем времени достижения стабильных уровней концентрации | 88%. Стабильное состояние достигнуто на 2-й день лечения.

После введения подкожная доза составляет 4000 МЕ (40 мг) 1 раз/сут и 150 МЕ/кг (1,5мг/кг) 1 раз в сутки здоровому добровольцу, стабильное состояние стабильности достигается на второй день лечения при среднем медицинском сроке на 15% выше, чем при приеме 1 разовой дозы. После введения дозы 100 МЕ/кг, что эквивалентно 1 мг/кг при подкожном введении, назначают 2 дозы/сут, стабильное состояние концентрации препарата достигается через 3–4 дня при среднем времени контакта | На флакон приходится на 65% больше, чем при использовании однократной дозы, а максимальное значение максимальной концентрации и нижнее значение кривой концентрации анти-ха-активности составляют 1,2 и 0,52 МЕ/мл.

Объем инъекции и концентрация препарата в пределах 100 - 200 мг/мл не влияют на фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика эноксапарина натрия считается линейной в рекомендуемых дозах. Разница в фармакокинетике у одного пациента и между пациентами невелика. При лечении повторными дозами путем подкожного введения не наблюдают кумуляции препарата.

Антиколлаактивность в сыворотке крови после подкожного введения примерно в 10 раз ниже активности анти-ха. Средняя концентрация антилилл-активности наблюдается примерно через 3-4 дня после подкожного введения и достигает уровня концентрации 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после введения под кожу доз 100 МЕ/кг 2 раза/день и доз 150 МЕ/кг 1 раз/день.

Распространение

Объем распределения эноксапарина натрия рассчитан по анти-ха-активности и составляет около 4,3 л и близок к объему крови. Биологический метаболизм эноксапарина в основном метаболизируется в печени путем восстановления сульфата и/или восстановления полимера до молекулы с меньшей массой со значительным снижением биологической активности.

Устранение

Эноксапарин имеет низкий клиренс со средним клиренсом анти-ха-активности около 0,74 л/ч после 6-часового внутривенного введения 1 дозы 150 МЕ/кг, что эквивалентно 1,5 мг/кг.

Элиминация препарата происходит в 1 фазу, причем период полувыведения составляет около 5 часов после подкожного введения дозы и около 7 часов после напоминания о ней.

Почечная экскреция анимационных типов составляет около 10% уровня лечения, а общий выброс в почках как активных, так и неактивных типов составляет около 40% дозы лечения.

Фармакокинетика у особых пациентов

Пожилые люди

Основываясь на результатах анализа фармакокинетики группы пациентов, показатели метаболизма эноксапарина не показывают различий у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами при нормальной функции почек. Однако из-за известной функции ослабления у пожилых пациентов у этих пациентов может наблюдаться снижение экскреции эноксапарина натрия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

В исследовании, проведенном у пациентов с прогрессирующим циррозом печени, получавших эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (эквивалентно 40 мг) один раз в день, наблюдалось максимальное снижение анти-ха-связанной активности относительно тяжести поражения печени (по оценке классификации Чайлд-Пью). Данное снижение функции печени проявляется главным образом в снижении вторичного содержания ATIII за счет снижения синтеза ATIII у больных с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

У наблюдаемых людей имеется линейная корреляция между анти-Ха в плазме и клиренсом креатинина при равновесном уровне концентрации, что свидетельствует о снижении клиренса эноксапарина натрия у больных с почечной недостаточностью. Определение концентрации Анти-Ха по площади под кривой в стабильном состоянии показывает очень небольшое увеличение у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин) и пациентов с почечной недостаточностью средней степени (выведение креатинина от 30 до 50 мл/мин) после лечения дозами 4000 МЕ (эквивалентно 40 мг) один раз в день. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс

Отдел

Фармакокинетика эноксапарина натрия практически аналогична фармакокинетике экспериментальной группы после внутривенного введения однократной дозы 25 МЕ, 50 МЕ или 100 МЕ/кг (что эквивалентно 0,25 мг, 0,5 или 1 мг/кг). Однако площадь под кривой AUC увеличилась в 2 раза по сравнению с контрольной группой.

Вес пациента

После подкожного введения дозы 150 МЕ/кг (эквивалент 1,5 мг/кг) 1 раз/сут площадь под средней кривой активности анти-Ха практически выше только в стабильном состоянии у здоровых добровольцев с ожирением (ИМТ 30-48 кг/м2), чем у людей, не страдающих ожирением, при этом максимальная концентрация активности Ани-Ха не увеличивается. Отмечается меньшая коррекция дозы в зависимости от массы клиренса у пациентов с ожирением при лечении подкожным введением эноксапарина натрия.

При указании недопустимых доз для пациентов наблюдается, что после введения однокожного материала 4000 МЕ (эквивалентно 40 мг) время контакта с эноксапарином натрия у женщин с легким весом (менее 45 кг) увеличивается более чем на 52%, а у мужчин с легким весом (Фармакокинетическое взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия между эноксапарином натрия и кроворастворимыми препаратами во время комбинированного лечения не наблюдалось.

Прежде чем принимать Гемапаксан инъекционный 4000/0,4мл Italfarmaco Венозный тромбоз (6 шприцев)

How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute): Dosage Dosage mg/kg weight), subcutaneous injection 1 time/day Patients under 75 years of age: Patients over 75 years old: 1 x 3000 IU (30 mg) Fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected subcutaneously, repeat the dose of 100 IU/kg (1 mg/kg) injected subcutaneously every 24 hours. Do not conduct fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected under the skin, repeating 100 IU/kg (1 mg/kg) injected under the skin every 24 hours. medium and mild kidney failure: Although there is no need to adjust the dose for patients with medium renal impairment (30-50 ml/minute clearance) and bared (50 - 80 ml/min), still need to monitor patients closely during treatment. switch between Enoxaparin sodium and oral anticoagulant The conversion between Enoxaparin Sodium and antifinal anticoagulant drugs (VKA): Need to strengthen monitoring of clinical manifestations and clinical tests in time prothrombin manifest as international index (INR)] Due to the time weighing time for vitamin K anticoagulant drugs to achieve optimal effects, sodium enoxaparin treatment therapy should be maintained at a constant dose as long as possible to maintain the Inr index in the expected treatment between two tests. In patients currently treated with anti -anticoagulant drugs, it is necessary to stop using anticoagulants and indicated the first sodium enoxaparin dose as soon as the INR index is lowered below treatment. The conversion between Enoxaparin Sodium and oral anticoagulants has a direct effect: In patients currently prescribed Enoxaparin sodium, need to stop treating with Enoxaparin sodium and start switching to oral anticoagulant with direct effect (DEAC) in the range of 0 - 2 hours before starting the process with enoxaparin sodium instructions Write on the labels of oral anticoagulants. In patients being treated with direct oral anticoagulant, the first sodium enoxaparin dose should be indicated at the time of starting the next direct anticoagulant dosage. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Symptoms Missing overdose after intravenous injection, gastrointestinal or subcutaneous injection, which can cause hemorrhage complications. Using Enoxaparin sodium by oral even in large doses, nor does it have the risk of absorbed drugs. Handling The effectiveness of anticoagulants can be neutralized in large parts through slow intravenous infusion with protamine. The dose of protamine in this case depends on the dose of Enoxaparin sodium injected; Anti-colla activity of 100 IU is equivalent to 1 mg of Enoxaparin is neutralized by 1 mg of protamine if Enoxaparin sodium has been injected earlier 8 hours earlier; A 0.5 mg intravenous inferiority is indicated on 100 IU equivalent to 1 mg of Enoxaparin sodium if Enoxaparin sodium has been injected for more than 8 hours, or in the second dose of protamine is necessary. If Enoxaparin sodium has been injected more than 12 hours earlier, there may be no need to specify protamine. However, even in the case of high doses of protamine, anti-xa activity is also only neutralized up to 60% of the dose. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Побочные эффекты

Общий обзор безопасности препарата

Эноксапарин натрия был оценен для лечения более чем 150 000 пациентов в ходе клинических исследований, проведенных с использованием референтных препаратов. Из них 1776 случаев профилактики глубоких вен, за которыми следовали больные ортопедической хирургии, абдоминальной хирургии с риском тромботических осложнений; 169 случаев тромбоза глубоких вен у провинциальных больных с серьезным ограничением движений, 559 случаев лечения глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее; 1578 случаев лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и 10176 случаев лечения провинциального инфаркта миокарда с зубцом ST.

Терапия эноксапарином натрия применяется в этих клинических исследованиях в зависимости от показаний. Уровень используемой дозы эноксапарина составляет 4000 МЕ подкожной инъекции, что эквивалентно 40 мг/1 раз в день при показаниях для лечения глубоких вен после операции или у пациентов, которые переносят тяжелое лечение и серьезные двигательные ограничения. По показаниям для лечения тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее пациенту применяют эноксапарин натрия в дозе 100 МЕ/кг (эквивалентно 1 мг/кг) подкожно каждые 12 часов или 150 МЕ/кг, что эквивалентно 1,5 мг/кг подкожно 1 раз/сут. В клинических исследованиях по лечению острого инфаркта миокарда имеется отличие ST: доза эноксапарина натрия применяется в виде быстрого внутривенного болюса 3000 МЕ, что эквивалентно следующим 30 мг и 100 МЕ/кг, что эквивалентно 1 мг/кг подкожной инъекции каждые 12 часов.

В вышеупомянутых клинических исследованиях сообщалось о тромбоцитопении и тромбозе.

Краткое описание нежелательных эффектов

Другие нежелательные эффекты наблюдались в клинических исследованиях и отчетах после обращения лекарственных средств (*сообщаются о нежелательных эффектах после обращения), описанных ниже. Частота эффективных эффектов очень популярна (≥1/10), популярна (от ≥1/100 до

Заболевания крови и лимфатической системы:

Популярные: Кровотечения, геморрагическая анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитарные препараты).

Нарушения иммунной системы:

Популярно: Аллергические реакции

Популярно: головная боль*.

Нарушения со стороны системы кровообращения:

Популярны: «Гематома в спинном мозге» или гематома в нервной области. Эти эффекты приводят к изменению уровня поражения нервной системы, включая ограничение движений или стойкий паралич.

Очень популярны: Повышение уровня ферментов печени (в основном трансаминаз увеличивается более чем в 3 раза по сравнению с приблизительным уровнем в пределах обычного предела).

Популярны: крапивница, экзема, зуд. Место инъекции* (воспалительная опухоль, не (связанные с кистозными кистами, вызванными эноксапарином натрия). Эти симптомы исчезнут через несколько дней и не требуют лечения.

Редко: остеопороз после длительного лечения (лечение более 3 месяцев).

Популярно: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, местные реакции, такие как отек, кровотечение, гипертония, воспаление, боль или реакция.

Редко: гиперпроходимость.

Кровотечение

Имелись сообщения о кровотечениях, в том числе серьезных, более чем у 4,2% пациентов (хирургических больных). Некоторые случаи могут привести к смерти.

У хирургических больных осложнения кровотечения считаются тяжелыми: (1) если кровотечение вызывает клинические явления или (2) если оно сопровождается снижением уровня гемоглобина в крови ≥ 2 г/дл или требует передачи от 2 или более единиц препаратов крови. Крупным осложнением считается кровоизлияние после перитонеального или внутричерепного.

Как и другие антикоагулянты, кровотечение может возникнуть при наличии комбинированных факторов риска, таких как поражения органа, который может вызвать кровотечение, инвазивные процедуры лечения или одновременное лечение препаратами, влияющими на гемостаз.

Нежелательное воздействие на маленьких детей

Данных о безопасности и применении препарата маленьким детям нет.

Отчет о нежелательных эффектах

Сообщение о нежелательных эффектах после обращения препарата очень важно, это позволяет продолжать мониторинг и контролировать баланс пользы/рисков препарата при лечении. Эксперты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрительных последствиях в национальную систему отчетности.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказано

Инъекция гемапаксана противопоказана в следующих случаях:

Аллергия на эноксапарин натрия, гепарин, а также на другой низкомолекулярный гепарин в анамнезе. Злокачественные опухоли подвергаются высокому риску кровотечения, операции на головном мозге/позвоночнике/глазе, имеется или подозревается варикозное расширение вен пищевода, венозные динамические деформации, аневризма или аневризма спинномозговой артерии или внутричерепная аневризма.

Соблюдайте осторожность при использовании

Общее предупреждение

Эноксапарин натрия не может использоваться вместо друг друга (единиц в единице), поскольку они различаются в зависимости от производственного процесса, молекулы, удельной активности анти-ха и анти-II, дозировки и единицы упаковки, клинической эффективности и безопасности. Это приводит к различию фармакокинетики и соответствующей биологической активности. Строго следуйте инструкции по применению каждого конкретного препарата.

Гепариновое кровотечение в анамнезе при приеме гепарина в течение 100 дней назад.

Эноксапарин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе тромбоцитопеническое кровотечение, вызванное приемом гепарина в течение 100 дней ранее, или наличие антител в кровообращении. Антитела в кровообращении могут сохраняться несколько лет.

Количество тромбоцитов

Существует риск образования антител к гепарину при лечении низкомолекулярным гепарином. В случае тромбоцитарного кровотечения обычно происходит в четверг и 21 день после лечения эноксапарином натрия.

Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, выше у пациентов после хирургических операций, главным образом после операций на сердце и у онкологических больных:

Поэтому необходимо контролировать количество тромбоцитов у пациента до начала лечения Эноксапарином, а также контролировать во время лечения.

При наличии клинических признаков, позволяющих заподозрить снижение кровопотери гемарином вследствие гепарина (новые стадии тромбоза артерий и/или вен, болезненные поражения на участке кожи, любые аллергические реакции или анафилактические реакции, возникающие во время лечения), необходимо провести подсчет тромбоцитов. Пациенты также должны быть предупреждены о риске возникновения вышеперечисленных симптомов, а в случае их возникновения необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

В реальности при появлении признаков, подтверждающих снижение количества тромбоцитов, необходимо прекратить лечение препаратом и перейти на другой метод лечения безгепариновыми антикоагулянтами.

Кровотечение

Как и другие антикоагулянты, лечение эноксапарином натрия также сопряжено с риском кровотечения. При возникновении кровотечения необходимо оценить причину кровотечения и назначить соответствующее лечение. Эноксапарин натрия, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью в случаях повышенного риска кровотечения, а именно:

Проблемы с кровоостанавливанием;

в анамнезе была язва желудка;
Субклинические тесты
В дозировке для лечения венозного тромбоза Эноксапарин существенно не влияет на время кровотечения и общеклинические показатели функции свертывания крови, а также не влияет на сбор тромбоцитов или сцепление волокон фибрина с тромбоцитами. В высоких дозах ситуация увеличения времени активации тромбопластина (время АЧТВ) и времени активации приводит к образованию тромбов (ACT). Увеличение времени АЧТВ и времени свертывания крови без линейной корреляции с увеличением антитромботической активности эноксапарина натрия и, следовательно, неуместно и достаточно нецелесообразно для мониторинга эффективности лечения эноксапарином.
Спинальная анестезия/эпидуральная анестезия или спинальная анестезия
Не проводите спинальную анестезию, анестезию или обнаружение спинного мозга в течение 24 часов после приема энозапарина натрия в лечебной дозе (см. раздел «Использование»). Сообщалось об осложнениях подкожной гематомы при лечении сноксапарином натрия во время спинальной анестезии/эпидуральной анестезии/спинальной анестезии, что приводило к длительному ограничению движений или параличу. Эти нежелательные эффекты редко возникают при лечении эноксапарином натрия в дозе 4000 МЕ (эквивалентно 40 мг) 1 раз/сут или в более низкой дозе. Риск побочных эффектов возрастает в случае размещения внешней трубы внутри тела и лечения других лекарств другими препаратами, влияющими на гемостаз, такими как НПВП, повреждение или продолжение эпидуральной анестезии или удаление позвоночника, а также у пациентов, перенесших в анамнезе операции на спинном мозге или пороки развития позвоночника.
Чтобы свести к минимуму риск кровотечения в результате одновременного применения эноксапарина натрия и методов спинальной анестезии/эпидуральной анестезии или растяжения спинного мозга, следует учитывать фармакокинетику эноксапарина натрия. Наилучшую установку или удаление эпидурального катетера или спинномозгового катетера следует выполнять только тогда, когда антикоагулянтное воздействие оставшегося эноксапарина натрия является низким, однако трудно определить точное время достижения антикоагулянтного эффекта у каждого пациента. За пациентами с клиренсом 15 - 30 мл/мин необходимо более тщательное наблюдение во время лечения в связи с элиминацией лекарственных средств у этих пациентов.
При проведении лечения антикоагулянтами у пациентов со спинальной анестезией, эпидуральной анестезией или обнаружением спинного мозга необходимо внимательно следить в процессе лечения для раннего выявления любых признаков и симптомов поражения нервов, таких как боль в позвоночнике (вертикальная спина), нарушения чувствительности и физических функций, такие как утомляемость, слабость конечностей, нарушения сна и т. д. Лечение при появлении вышеперечисленного знаки. При подозрении на признаки или симптомы гематомы спинного мозга необходимо немедленно диагностировать и лечить ее, в том числе рассмотреть возможность снижения давления на спинной мозг, даже если это лечение не может предотвратить или помочь обратить вспять неврологические дефекты.
Некроз кожи/капиллярное воспаление
Имелись сообщения о случаях некроза кожи и воспаления капилляров при лечении низкомолекулярным гепарином, поэтому в этих случаях лечение следует быстро прекратить.
Вмешательство на коронарных артериях
Чтобы свести к минимуму риск кровотечения при вмешательстве на коронарной артерии, при лечении острого синдрома коронарной артерии, такого как нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, разница показателей ST или нет, необходимо внимательно следить за временем между приемами эноксапарина натрия. Важно достичь состояния равновесия в положении пункции после установки катетера. Если вы используете затвор катетера, крышку инструмента для взвешивания снимают как можно скорее. В случае использования регулярных приемов прессования оболочку средства следует удалить в течение 6 часов после последней инъекции Лиу Эноксапарина натрия. Если вы продолжаете лечение эноксапарином натрия, следующая доза не должна быть позже 6-8 часов после удаления корпуса. Следите за размещением катетера, чтобы заметить признаки и симптомы кровотечения или тромбоза.
Острый эндокардит
Лечение гепарином не рекомендуется пациентам с эндокардитом, вызванным острыми бактериальными инфекциями, из-за риска кровоизлияния в мозг. В случае необходимости назначения гепарина таким пациентам решения о лечении принимаются только после тщательной оценки пользы-риска у каждого пациента.
Искусственный сердечный клапан
Применение эноксапаина натрия для профилактики тромбозов у пациентов с искусственными сердечно-сосудистыми заболеваниями полностью не изучено. Сообщалось о некоторых случаях тромбоза искусственных клапанов сердца у пациентов с искусственными клапанами, которых лечили эноксапарином натрия для предотвращения тромбоза. Факторы инфузии, включая сопутствующие патологии или отсутствие клинических данных, ограничивают оценку этих случаев. В некоторых случаях сообщается, что беременные женщины являются субъектами, у которых тромбоз может вызвать беременность или смерть новорожденных.
Принимайте лекарства беременным женщинам с искусственными сердечными клапанами
В настоящее время нет полноценных исследований по использованию эноксапарина натрия у беременных женщин с искусственными клапанами сердца для профилактики тромбозов. В клиническом исследовании, проведенном у беременных женщин с искусственными клапанами сердца, получавших эноксапарин натрия в дозе 100 МЕ/кг, что эквивалентно 1 мг/кг, 2 раза/день, для снижения риска тромбоза 2 из 8 субъектов все еще образовывали тромбы, чтобы клапан сердца был закупорен и вызывал беременность, смерть младенцев. Имелись отдельные сообщения после применения препаратов о тромбозе сердечного клапана у беременных женщин с искусственными сердечными клапанами при назначении эноксапарина натрия для профилактики тромбозов. Беременные женщины с искусственными клапанами сердца могут относиться к группе высокого риска тромбоза.
Пожилые люди
Тенденции к донорству с кровотечением у пожилых пациентов при отправке нет | Церемония с резервными уровнями дозы. У пациентов пожилого возраста (особенно пациентов в возрасте 80 лет и старше) при применении уровней лечения может повышаться риск развития геморрагических осложнений. Необходимо контролировать организм в клинике и снижать вес пациентов старше 75 лет с показанием к острому инфаркту миокарда с разницей ST.
почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью имеется возможность увеличивать время выведения эноксапарина натрия, тем самым увеличивая риск кровотечения.
У таких пациентов необходимо тщательное наблюдение и физиологический мониторинг на основе оценки активности анти-Ха. Эноксапарин натрия не следует назначать пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс
Печеночная недостаточность
Будьте осторожны при назначении эноксапарина натрия пациентам с печеночной недостаточностью из-за повышенного риска кровотечений. Корректировка дозы в зависимости от уровня анти-Ха не является достаточно надежным основанием у пациентов с циррозом печени и не рекомендуется.
Легкий
Отмеченный риск продления времени воздействия эноксапарина натрия при лечении профилактической дозой (не калиброванной по весу) у женщин с легким весом (менее 45 кг) и мужчин с легким весом (менее 57 кг) может привести к риску увеличения кровотечения. Поэтому необходимо внимательно следить за лечением таких пациентов.
пациенты с ожирением
У пациентов с ожирением наблюдается высокая тромбозность. Исследования и данные о безопасности и эффективности профилактического лечения пациентов с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2) не были полностью установлены и, следовательно, недостаточно мышц для корректировки дозы. Клинический тщательный мониторинг при лечении этих пациентов.
Высокое содержание калия в крови
Гепарин может замедлять выведение надпочечникового тестостерона из надпочечников, что приводит к гиперкалиемии у больных сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью с нарушением обмена желудочной кислоты и у больных, принимающих препараты, влияющие на калий. Необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в крови во время лечения, особенно у пациентов из группы высокого риска.
Прослеживаемость
Препараты низкомолекулярного гепарина рассматриваются как биологические препараты, для улучшения отслеживаемости источника низкомолекулярного гепарина гепарина врачам рекомендуется записывать наименование фармацевтического наименования и номер партии биологической партии.
Содержание натрия
Этот препарат содержит содержание натрия менее 1 ммоль, что эквивалентно 23 мг/дозу, то есть его можно считать отсутствующим натрием. »
Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины
На людях нет данных о преодолении плаценты препарата во втором и третьем триместре беременности. Информации о применении препарата в первом триместре нет. У экспериментальных животных не выявлено никаких признаков токсичности для плода или генной токсичности.
Однако лекарства для беременных назначаются только тогда, когда врач лечит реальную потребность.
Необходимо контролировать лечение эноксапарином натрия у беременных женщин, очень осторожно, чтобы предотвратить кровотечение или при чувствительности к антикоагулянтам; беременных женщин также необходимо предупредить о риске кровотечения при лечении. В целом данные до сих пор не продемонстрировали доказательств увеличения риска кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза по сравнению с риском наблюдения у небеременных женщин, а также по сравнению с рисками наблюдения у беременных с искусственными клапанами сердца.
Если доступен эпидуральный анестетик, необходимо прекратить лечение эноксапарином натрия по схеме.
кормящие женщины
До сих пор неясно, постоянно ли эноксапарин выделяется с грудным молоком. У мышей, кормящихся грудью, транспорт эноксапарина и его метаболитов в молоко очень незначителен. Пероральная абсорбция эноксапарина практически незначительна. Гемапаксан можно применять во время грудного вскармливания.
Интерактивный препарат

Нерекомендуемые препараты
С препаратами, влияющими на гемостаз во время лечения:
Прекратите лечение препаратами, влияющими на гемостаз, перед началом лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда это необходимо для лечения. В случае координационного лечения необходимо тщательно контролировать лечение эноксапарином натрия и при необходимости проводить субклинические исследования. Эффекты гемостаза включают:
Системный салицилат, ацетилсалициловая кислота на уровне противовоспалительного лечения, НПВП, включая кеторолак.
Комбинацию лекарств следует применять с осторожностью
Следующие препараты следует применять с осторожностью при лечении в сочетании с эноксапарином натрия:
Ингибиторы тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту при использовании на уровне антиагрегации тромбоцитов (уровни доз, защищающих сердце), клопидогель, тиклопидин и антагонисты гликопротеина ILB/LLA, используемые при лечении острого коронарного синдрома из-за риска кровотечения. Глюкокортикоидный эффект на организм.

Лекарства, повышающие уровень калия в крови

Необходимо внимательно следить за лечением препаратами, повышающими уровень калия в крови, в сочетании с эноксапарином натрия.

Теум лекарств

подкожная инъекция. Не смешивать с другими препаратами. Болюсная быстрая внутривенная доза (при показании к острому инфаркту миокарда).

Эноксапарин натрия может быть безопасен при обработке физиологическим раствором (0,9%) или 5% раствором декстрозы в воде.

Хранение

При температуре не выше 30°С избегать замерзания.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.