Гемапаксан ін'єкції 4000/0,4 мл Італфармако венозний тромбоз (6 шприців)

Лікарська форма Коробка 6 шт
Характеристики Еноксапарин натрію

Склад

Thành phần cho 0.4ml

Інформація про склад	Зміст
Еноксапарин натрію	4000iu

Використання

Показання до застосування

Препарат Гемапаксан для підшкірних ін'єкцій показаний у таких випадках:

Венозна тромбоемболія та тромбоз у пацієнтів із хірургічним втручанням середнього та високого ризику, особливо у випадках ортопедичних операцій та синтетичної хірургії, включаючи хірургію раку. венозна гіперглікемія. Рульовий інфаркт міокарда (Stemi) включає в себе випадок | Пацієнти, які отримували гемолітичні препарати або після коронарного втручання.

Код ATC: b01ab05.

Еноксапарин є низькомолекулярним похідним гепарину із середньою молекулярною молекулярною масою приблизно 4500 дальтон, має антитромботичну та антидинамічну дію гепарину. Діюча речовина препарату представлена у вигляді натрієвої солі.

У дослідженні in vitro на чистих організаціях еноксапарин натрію має високу антиактивну (приблизно 100 МО/мг) і антикола активність або низьку тромботичну активність (приблизно 28 МО/мг), при цьому співвідношення цих двох речовин становить 3,6. Ці антикоагулянти нейтралізуються через антитромбін III (ATIII) для створення антитромботичної активності в організмі. На додаток до активності проти lla/lla, протизапальні та протизапальні властивості еноксапарину також визначаються на здорових людях і пацієнтах, а також на доклінічній моделі.

Ці характеристики включають інгібуючі ефекти залежних від інших факторів згортання ATIII, елемент Vlla, вивільнення тканинних інгібіторів (TFPI - Tissue Factor Pathway Inhitor), а також зменшення вивільнення VWF (Von фактор Віллебранда) з ендотеліальних кровоносних судин у кровообігу. Відомо, що ці фактори сприяють загальному антитромботичному ефекту еноксапарину натрію. При застосуванні в резервній дозі еноксапарин натрію істотно не впливає на АЧТЧ. При застосуванні лікувальної дози на піку активності АРЧТ може тривати приблизно в 1,5–2,2 рази більше контрольного часу.

Динамічна фармакокінетика

Загальна характеристика

Параметри фармакокінетики еноксапарину натрію вивчали в основному за часом анти-слантової активності в сироватці крові, а також антиколла-активності в рекомендованих дозах після разової дози при одноразових або підшкірних ін’єкціях, а також після одноразових внутрішньовенних доз. Кількісну фармакокінетичну активність Anti-ALA та Anti-Ca проводили методом амідолітичної оцінки.

поглинання

Абсолютна біодоступність еноксапарину натрію, заснована на активності анти-ха, майже досягає 100% після підшкірної ін'єкції. Препарат можна застосовувати за різними показаннями, різними дозуваннями та режимами. Спостережувана активність Anti-Xa досягає максимального середнього значення приблизно через 3-5 годин після підшкірної ін’єкції в дозах 2000 МО, 4000 МО, 100 МО/кг і 150 МО/кг (еквівалентно 20 мг, 40 мг, 1 мг/кг і 1,5 мг/кг).

При лікуванні 1 доза швидкого внутрішньовенного болюсу 3000 МО (еквівалентно 30 мг) з наступною 1 дозою 100 МО/кг, що еквівалентно 1 мг/кг під шкіру кожні 12 годин із припущенням початкової максимальної концентрації анти-кса активності 1,16 МО/кг (N-16), а середній час досягнення стабільних рівнів концентрації становить | 88%. Стабільний стан досягнутий на 2-й день лікування.

Після ін'єкції підшкірна ін'єкційна доза становить 4000 МО (40 мг) 1 раз на добу та 150 МО/кг (1,5 мг/кг) 1 раз на добу здоровим добровольцям, стабільний стан стабільності досягається на другий день лікування із середнім періодом лікування на 15 % вищим, ніж при прийомі 1 разової дози. Після дози 100 МО/кг, що еквівалентно 1 мг/кг підшкірної ін’єкції, нагадують 2 дози/добу, стабільний стан концентрації препарату досягається через 3–4 дні із середнім часом контакту | У пляшці припадає на 65% більше, ніж при одноразовій дозі, а максимальне максимальне значення концентрації та нижнє значення кривої концентрації анти-кса активності становлять 1,2 та 0,52 МО/мл.

Об’єм ін’єкції та концентрація препарату між 100–200 мг/мл не впливають на фармакокінетичні параметри у здорових добровольців.

Фармакокінетика еноксапарину натрію вважається лінійною у рекомендованих дозах. Різниця у фармакокінетиці на одного пацієнта та між пацієнтами невелика. При лікуванні дозами, повторними підшкірними ін’єкціями, не спостерігати накопичення препаратів.

Активність антиколла в сироватці після підшкірної ін'єкції приблизно в 10 разів нижча, ніж активність анти-ха. Середня концентрація антилілової активності спостерігається приблизно через 3–4 години після підшкірної ін’єкції та досягає рівнів концентрації 0,13 МО/мл та 0,19 МО/мл після ін’єкції доз 100 МО/кг під шкіру 2 рази на добу та доз 150 МО/кг 1 раз на добу.

Розповсюдження

Об’єм розподілу еноксапарину натрію розраховується за анти-ха активністю приблизно 4,3 л і близький до об’єму крові. Біологічний метаболізм еноксапарину в основному метаболізується в печінці шляхом відновлення сульфату та/або відновлення полімеру до молекули меншої маси зі значним зниженням біологічної активності.

Усунення

Еноксапарин має низький кліренс із середнім кліренсом анти-ха активності приблизно 0,74 л/год після 6 годин внутрішньовенної ін’єкції 1 дози 150 МО/кг, що еквівалентно 1,5 мг/кг.

Виведення препарату відбувається в 1 фазу з виведенням протягом половини життя — приблизно через 5 годин після підшкірної ін’єкції та приблизно через 7 годин після нагадування.

Ниркова екскреція анімованих типів становить близько 10% від рівня лікування, а загальні викиди в нирках активних і неактивних складають приблизно 40% дози лікування.

Фармакокінетика для особливих пацієнтів

Люди похилого віку

Згідно з результатами аналізу фармакокінетики групи пацієнтів, метаболізм еноксапарину не показує різниці у літніх пацієнтів порівняно з молодшими пацієнтами за умов нормальної функції нирок. Однак через відому функцію ослаблення у літніх людей у цих пацієнтів може спостерігатися зниження виведення еноксапарину натрію.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У дослідженні, проведеному за участю пацієнтів із прогресуючим цирозом печінки, які отримували еноксапарину натрію в дозі 4000 МО (еквівалентно 40 мг) один раз на день, спостерігалося максимальне зниження активності, пов’язаної з анти-кса, щодо тяжкості ураження печінки (за класифікацією Чайлда-П’ю). Це зниження функції печінки в основному проявляється у зниженні вторинного вмісту ATIII через зниження синтезу ATIII у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У спостережуваних людей існує лінійна кореляція між анти-ха в плазмі та кліренсом креатиніну при рівноважному рівні концентрації, що свідчить про зниження кліренсу еноксапарину натрію у пацієнтів з нирковою недостатністю. Визначення концентрації анти-Ха за площею під кривою в стабільному стані показує дуже незначне збільшення у пацієнтів з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв) і пацієнтів із середнім порушенням функції нирок (виведення креатиніну від 30 до 50 мл/хв) після лікування дозами 4000 МО (еквівалентно 40 мг) один раз на день. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс

Відділ

Фармакокінетика еноксапарину натрію майже подібна до групи доказів після внутрішньовенної ін’єкції одноразової дози 25 МО, 50 МО або 100 МО/кг (еквівалентно 0,25 мг, 0,5 або 1 мг/кг). Однак площа під кривою AUC збільшилася в 2 рази вище, ніж у контрольній групі.

Вага пацієнта

Після підшкірного введення дози 150 МО/кг (еквівалентно 1,5 мг/кг) 1 раз/добу площа під середньою кривою активності анти-Ха майже лише вища в стабільному стані у здорових добровольців із ожирінням (ІМТ 30-48 кг/м2), ніж у людей без ожиріння, тоді як максимальна концентрація активності Ані-Ха не збільшується. Існує нижча корекція дози залежно від ваги кліренсу у пацієнтів із ожирінням під час лікування підшкірною ін’єкцією еноксапарину натрію.

При вказівці неприйнятних доз для пацієнтів спостерігається, що після ін’єкції одношкірного матеріалу 4000 МО (еквівалентно 40 мг), час контакту з еноксапарином натрію у жінок з легкою вагою (менше 45 кг) збільшується більше ніж на 52%, а у чоловіків з легкою вагою ( Фармакокінетична взаємодія

Не спостерігалося фармакокінетичної взаємодії між еноксапарином натрію та кроворозчинними препаратами під час комбінованого лікування.

Перед прийомом Гемапаксан ін'єкції 4000/0,4 мл Італфармако венозний тромбоз (6 шприців)

How to use Gemapaxane subcutaneous injection is injected deep under the skin in treatment and prophylaxis, intravenous injection (in patients with myocardial infarction, the initial venous dosage is used), and injected into the blood vessel (into the tube of the fertilizer system connected to the artery in artificial dialysis). Gemapaxane subcutaneous injection is not used in intriguing. Injection technique Should take medication under the skin in the skin in preventing the formation of blood clots after surgery, treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, unstable angina treatment and no difference. In the treatment of ST -acute coronary syndrome, starting with a venous bolus injection, and followed by a subcutaneous dose of subcutaneous injection. In the provision for forming blood clots during the body's circulation, injecting into the blood vessels (into the tube of the system of the fertilizer connected to the artery in dialysis). The type of syringe is closed to use immediately. Injection technique: Should be injected when the patient is lying. Epoxaparin sodium drugs are indicated for deep skin injection. If there is no excess volume, do not push air bubbles before the injection to avoid losing data when using the pre -closed syringe. In case of adjusting the dose according to the weight of the patient, using the division lines on the pre -closed syringe and removing the excess solution before proceeding with the injection. Note, in some cases, the exact volume may not be counted based on the degrees of the pre -closed syringe, in these cases, round the volume in the syringe to the nearest division line. The normal injection site is the front and rear of the waist area, rotating on the left and right. Pinch and hold the abdominal wall with the thumb and index finger, put the perpendicular needle, not to be tilted and stabbed along the length of the needle into the skin. Still pinching skin until the injection is complete. Do not rub on the injection site after injection. In case of self -treatment, patients should be recommended closely follow the instructions in the instruction sheet with the accompanying product. Dosage Preventive treatment of venous thrombosis on patients with average or high surgery: In patients at risk of medium thrombosis, the recommended dose of Enoxaparin Sodium is 2000 IU (equivalent to 20 mg) or 4000 IU (equivalent to 40 mg), once a day. In case of surgery, the starting dose of enoxaparin sodium 2 hours before surgery has been shown to be effective and safe in patients with average surgical risk. In patients with high risk of thrombosis or thrombosis (eg orthopedic surgery), the recommendations of Enoxaparin sodium are 4000 IU (equivalent to 40 mg)/time, once a day with the first dose of starting before surgery 12 hours. In case of an enoxaparin sodium injection before surgery than 12 hours earlier (for example, high risk patients are waiting for orthopedic surgery), the last dose must be performed no later than 12 hours before surgery and a 12 -hour surgical dose. In patients who have large orthopedic surgery, prolonging the prophylaxis for up to 5 weeks is necessary. On patients at risk of large vein thrombosis undergoing abdominal surgery or pelvic area in the case of cancer, prolonging prophylaxis after 4 weeks is necessary. Venous thrombosis in medical patients: The indicated dose is the sodium enoxaparin is 4000 IU (equivalent to 40 mg) once a day, according to the subcutaneous injection. The treatment period is from 6 to 14 days until the symptoms are improved (for example, motor status). There is no effect on evaluating the effectiveness of treatment for over 14 days. Treatment of deep vein thrombosis with or without any embolism: The treatment of Enoxaparin Sodium is 150 IU/kg body weight (1.5 mg/kg/time, once a day or 100 IU/kg body weight (1 mg/kg)/time x 2 times/day by subcutaneous injection. In the risk of low thrombosis. 100 IU/kg (1 mg/kg) x 2 times/day should be indicated for all other cases such as obesity patients, patients with symptoms Sodium Enoxaparin treatment is indicated for an average of 10 days. The oral anticoagulant therapy can start when appropriate. Blood prevention outside the body during dialysis: The recommended dose is 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg enoxaparin sodium. In patients with high risk of bleeding, the dose should be reduced to 50 IU/kg, equivalent to 0.5 mg injected into 2 pipes of the artery line or 0.75 IU/kg equivalent to 75 mg/kg (injected into one side of the cord). During treatment, enoxaparin should be injected into the tube connected to the artery line as soon as a cycle of fertilizer. This dose is usually only enough for 4 hours. However, if the fibrin ring appears, for example, in the case of a longer than normal than usual appraisal, enoxaparin can be added at a dose of 50 - 100 IU/kg (equivalent to 0.5 - 1 mg/kg). There is currently no data in patients using Enoxaparin for prophylaxis or treatment and during the process of mitosis. Acute coronary disease: Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q wave, myocardial infarction but St different. Treatment of unstable angina, myocardial infarction without Q: Recommended subcutaneous injections at a dose of 100 IU/kg body in 1 mg/kg every 12 hours, combined with anti -platelet aggregation drugs. The minimum treatment takes up to 2 days and is continued until clinical stable symptoms are achieved. The normal treatment time lasts from 2 - 8 days. Recommendation of the use of acetylsalicylic acid for all patients without contraindications with the initial loading dose is 150 - 300 mg/kg and the maintenance dose lasts 75 - 235 mg/kg regardless of the treatment strategy. Treatment of ST wave myocardial infarction is different: The recommended dose is the initial intake of 3000 IU venous boluses, equivalent to 30 mg, followed by the subcutaneous dose of 100 IU/kg equivalent to 1 mg/kg, and then continue subcutaneous injection after every 12 hours (maximum 100 mg for every 2 doses of subcellular). Applying anti-oral anti-plateletal drugs at the same time, for example, acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily) unless there is contraindications. The treatment can last up to 8 days or until discharged. When treated simultaneously with a hemolysis (specific with fibrin or non -fibrin), the enoxaparin injection should be conducted in a period of 15 minutes ago and 30 minutes after starting with hemolysis. Using drugs on special patients: In patients who are using coronary intervention (PCI), if the end of the sodium enoxaparin dose is injected less than 8 hours before opening the coronary joke, there is no additional dose of an additional dose. If the last dose is injected subcutaneously before the ball over 8 hours, it is necessary to indicate 1 dose of fast intravenous bolus 30 IU/kg equivalent to 0.3 mg/kg. Children: Use drugs in young children, safe and effective of using Enoxaparin sodium on children who have not been set up. Elderly: Using drugs in the elderly for all indications except for acute myocardial infarction with stiff waves, no need to adjust the dose in the elderly, unless the kidney function is damaged. Patients with hepatic failure: still limiting the data of drug use in patients with liver failure, need to apply caution measures in the treatment of drugs for patients with liver failure. Patients with renal failure: Severe renal failure: It is not recommended that the indication of Enoxaparin sodium in patients with end -stage renal impairment patients (clearance of less than 15 ml/min) due to lack of clinical data on prevention of thrombosis on these patients during blood circulation in blood vessels in the fertilizer. Dosage indicated for severe kidney failure (clearance from 15 - 30 ml/minute): Dosage Dosage mg/kg weight), subcutaneous injection 1 time/day Patients under 75 years of age: Patients over 75 years old: 1 x 3000 IU (30 mg) Fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected subcutaneously, repeat the dose of 100 IU/kg (1 mg/kg) injected subcutaneously every 24 hours. Do not conduct fast intravenous bolus + 100 IU/kg (1 mg/kg of weight) injected under the skin, repeating 100 IU/kg (1 mg/kg) injected under the skin every 24 hours. medium and mild kidney failure: Although there is no need to adjust the dose for patients with medium renal impairment (30-50 ml/minute clearance) and bared (50 - 80 ml/min), still need to monitor patients closely during treatment. switch between Enoxaparin sodium and oral anticoagulant The conversion between Enoxaparin Sodium and antifinal anticoagulant drugs (VKA): Need to strengthen monitoring of clinical manifestations and clinical tests in time prothrombin manifest as international index (INR)] Due to the time weighing time for vitamin K anticoagulant drugs to achieve optimal effects, sodium enoxaparin treatment therapy should be maintained at a constant dose as long as possible to maintain the Inr index in the expected treatment between two tests. In patients currently treated with anti -anticoagulant drugs, it is necessary to stop using anticoagulants and indicated the first sodium enoxaparin dose as soon as the INR index is lowered below treatment. The conversion between Enoxaparin Sodium and oral anticoagulants has a direct effect: In patients currently prescribed Enoxaparin sodium, need to stop treating with Enoxaparin sodium and start switching to oral anticoagulant with direct effect (DEAC) in the range of 0 - 2 hours before starting the process with enoxaparin sodium instructions Write on the labels of oral anticoagulants. In patients being treated with direct oral anticoagulant, the first sodium enoxaparin dose should be indicated at the time of starting the next direct anticoagulant dosage. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose? Symptoms Missing overdose after intravenous injection, gastrointestinal or subcutaneous injection, which can cause hemorrhage complications. Using Enoxaparin sodium by oral even in large doses, nor does it have the risk of absorbed drugs. Handling The effectiveness of anticoagulants can be neutralized in large parts through slow intravenous infusion with protamine. The dose of protamine in this case depends on the dose of Enoxaparin sodium injected; Anti-colla activity of 100 IU is equivalent to 1 mg of Enoxaparin is neutralized by 1 mg of protamine if Enoxaparin sodium has been injected earlier 8 hours earlier; A 0.5 mg intravenous inferiority is indicated on 100 IU equivalent to 1 mg of Enoxaparin sodium if Enoxaparin sodium has been injected for more than 8 hours, or in the second dose of protamine is necessary. If Enoxaparin sodium has been injected more than 12 hours earlier, there may be no need to specify protamine. However, even in the case of high doses of protamine, anti-xa activity is also only neutralized up to 60% of the dose. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Побічні ефекти

Загальний огляд безпеки ліків

Еноксапарин натрію було оцінено для лікування понад 150 000 пацієнтів у ході клінічних випробувань, проведених на референтних препаратах. З них 1776 випадків профілактики глибоких вен, за якими йдуть пацієнти з ортопедичними операціями, пацієнти черевної порожнини мають ризик тромботичних ускладнень; 169 випадків тромбозу глибоких вен у провінційних медичних пацієнтів із серйозним обмеженням рухів, 559 випадків лікування глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї; 1578 випадків лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q і 10176 випадків лікування провінційного інфаркту міокарда із зубцем ST.

Терапія лікування еноксапарином натрію, яка застосовується в цих клінічних дослідженнях, змінюється залежно від показань. Використовувана доза еноксапарину становить 4000 МО підшкірної ін’єкції, що еквівалентно 40 мг/1 раз на день за показаннями на глибоких венах після хірургічного втручання або у пацієнтів, які проходять серйозне медикаментозне лікування та серйозні рухові обмеження. За показаннями до лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї пацієнту застосовують еноксапарин натрію в дозі 100 МО/кг (еквівалентно 1 мг/кг) підшкірної ін’єкції кожні 12 годин або 150 МО/кг, що еквівалентно 1,5 мг/кг підшкірної ін’єкції 1 раз на добу. У клінічному дослідженні лікування гострого інфаркту міокарда існує різниця ST, доза еноксапарину натрію використовується у вигляді швидкого внутрішньовенного болюсу 3000 МО, що еквівалентно наступним 30 мг із 100 МО/кг, що еквівалентно 1 мг/кг підшкірної ін’єкції кожні 12 годин.

У вищезазначених клінічних дослідженнях повідомлялося про небажані ефекти тромбоцитопенії та тромбозу.

Підсумок небажаних ефектів

Інші небажані ефекти спостерігаються в клінічних дослідженнях і звітах після обігу ліків (* небажані ефекти, про які повідомляють після обігу), описані нижче. Частота ефективних ефектів дуже популярна (≥1/10), популярна (≥1/100 до

Захворювання крові та лімфатичної лімфатичної системи:

Популярні: Кровотеча, геморагічна анемія*, тромбоцитопенія, тромбоцитарні препарати).

розлади імунної системи:

Популярні: алергічні реакції

Популярні: головний біль*.

розлади кровообігу:

Популярні: гематома в спинному мозку ", або гематома в нервовій області. Ці наслідки призводять до змін рівня ураження нервової системи, включаючи обмеження рухів або постійний параліч.

Дуже популярні: підвищення рівня печінкових ферментів (головним чином трансаміназ підвищується більш ніж у 3 рази від приблизного рівня в межах звичайного ліміту).

популярні: кропив'янка, екзема, свербіж* (запальна пухлина, спричинена еноксапарином натрію). Ці симптоми зникають через кілька днів, і їх не потрібно використовувати для лікування. набряк, крововилив, гіпертензія, запалення, біль або реакція

Рідко: гіперпатія кровотечі.

Кровотеча

Були повідомлення про кровотечі, включаючи серйозні, у понад 4,2% пацієнтів (хірургічні пацієнти). Деякі випадки можуть призвести до смерті.

У хірургічних пацієнтів ускладнення кровотечі вважаються великими: (1) якщо кровотеча викликає клінічні події або (2) якщо вона супроводжується зниженням рівня гемоглобіну крові ≥ 2 г/дл або потребує передачі від 2 або більше одиниць продуктів крові. Великим ускладненням вважається крововилив після перитонеального або внутрішньочерепного.

Як і інші антикоагулянти, кровотеча може виникнути за наявності комбінованих факторів ризику, таких як ураження в органі, що може спричинити кровотечу, інвазивні процедури лікування або одночасне лікування препаратами, що впливають на гемостаз.

Небажаний вплив на маленьких дітей

Немає даних про безпеку та використання ліків маленькими дітьми.

Повідомити про небажані ефекти

Повідомлення про небажані ефекти після обігу препарату є дуже важливим, це дозволяє продовжувати моніторинг та моніторинг балансу користь/ризик препарату в лікуванні. Експерти в галузі охорони здоров’я зобов’язані повідомляти про будь-який підозрілий вплив у національну систему звітності.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказано

Ін'єкції гемапаксану протипоказані в таких випадках:

Алергія на еноксапарин натрію, гепарин, а також інші низькомолекулярні гепарини в анамнезі. Злоякісні пухлини піддаються високому ризику кровотечі, операції на головному мозку/хребті/очі, наявність або підозра на варикозне розширення вен стравоходу, динамічні деформації вен, аневризма чи аневризма спинномозкової артерії чи внутрішньочерепна аневризма.

Обережність під час використання

Загальне попередження

Еноксапарин натрію не можна використовувати один замість одного (одиниці через одиницю), оскільки вони різняться залежно від виробничого процесу, молекули, специфічної активності анти-ха та анти-II, дозування та одиниць упаковки, клінічної ефективності та безпеки. Це призводить до різниці у фармакокінетиці та відповідній біологічній активності. Суворо дотримуйтесь інструкції по застосуванню кожного конкретного препарату.

Гепаринова кровотеча в анамнезі з гепарином протягом 100 днів тому.

Еноксапарин протипоказаний пацієнтам з тромбоцитопенічними кровотечами в анамнезі, спричиненими гепарином протягом 100 днів раніше, або мають антитіла в кровообігу. Антитіла в кровообігу можуть зберігатися кілька років.

Кількість тромбоцитів

Існує ризик утворення антитіл до гепарину при лікуванні низькомолекулярним гепарином. У разі тромбоцитарного крововиливу зазвичай відбувається в четвер і 21 після лікування еноксапарином натрію.

Ризик тромбоцитопенії, спричиненої гепарином, вищий у пацієнтів після хірургічного втручання, головним чином після хірургічного втручання на серці та онкологічних пацієнтів:

Тому перед лікуванням еноксапарином, а також під час лікування необхідно контролювати кількість тромбоцитів у пацієнта.

При наявності клінічних ознак, що свідчать про те, що гемарин зменшив крововилив через гепарин (нові стадії артеріального тромбозу та/або вен, хворобливі ураження на ділянці шкіри, будь-які алергічні реакції або анафілактичні реакції, що виникають під час лікування), необхідний підрахунок тромбоцитів. Пацієнтів також слід пам’ятати про ризик виникнення вищевказаних симптомів, а при їх виявленні необхідно негайно повідомити свого лікуючого лікаря.

Реально, якщо є ознаки, що свідчать про зниження кількості тромбоцитів, необхідно припинити лікування препаратом і перейти на інший метод лікування безгепариновими антикоагулянтами.

Кровотеча

Як і інші антикоагулянти, лікування еноксапарином натрію також має ризик кровотечі. При виникненні кровотечі необхідно визначити причину кровотечі та провести відповідне лікування. Еноксапарин натрію, як і інші антикоагулянти, слід уважно ставитися до випадків підвищеного ризику кровотечі, зокрема:

проблеми з гемостазом;

мати історію виразки шлунка;
Субклінічні тести
У дозуванні для лікування венозного тромбозу еноксапарин не впливає суттєво на час кровотечі та загальноклінічні показники функції згортання крові, а також не впливає на накопичення тромбоцитів або зчеплення фібринових волокон з тромбоцитами. У високих дозах ситуація збільшення часу активації тромбопластину (час АЧТЧ) і часу активації створює тромби (ACT). Збільшення часу АЧТЧ і часу згортання крові без лінійної кореляції зі збільшенням антитромботичної активності еноксапарину натрію, тому є невідповідним і недостатнім для моніторингу ефективності лікування еноксапарином.
Спинномозкова анестезія/епідуральна анестезія або спинномозкова анестезія
Не виконуйте спинномозкову анестезію, анестезію, анестезію або виявлення спинного мозку протягом 24 годин після прийому енозапарину натрію на рівні лікувальної дози (див. розділ про застосування). Були повідомлення про ускладнення підшкірної гематоми при лікуванні сноксапарином натрію під час спінальної анестезії/епідуральної анестезії/спинномозкової анестезії, що призводило до тривалого обмеження рухів або паралічу. Ці побічні ефекти рідко виникають при лікуванні еноксапарином натрію в дозі 4000 МО (еквівалентно 40 мг) 1 раз на добу або в меншій дозі. Ризик побічних ефектів підвищується у випадку розміщення зовнішньої труби всередині тіла та лікування інших ліків іншими препаратами, які впливають на гемостаз, наприклад НПЗЗ, пошкодження або продовження епідуральної анестезії чи видалення хребта, або у пацієнтів, у яких в анамнезі є операції на спинному мозку чи вади розвитку хребта.
Щоб звести до мінімуму ризик кровотечі внаслідок одночасного лікування еноксапарином натрію та техніками спінальної анестезії/епідуральної анестезії або спинного мозку, слід враховувати фармакокінетику фармакокінетики еноксапарину натрію. Найкраще встановлення або видалення епідурального катетера або спинального катетера слід проводити лише тоді, коли антикоагулянтний вплив залишкового еноксапарину натрію є низьким, однак точний час досягнення антикоагулянтного ефекту для кожного пацієнта визначити важко. За пацієнтами з кліренсом 15–30 мл/хв необхідно більш ретельно спостерігати під час лікування через виключення ліків у цих пацієнтів.
При проведенні лікування антикоагулянтами для пацієнтів із спінальною анестезією, епідуральною анестезією або виявленням спинного мозку, уважно спостерігайте під час процесу лікування, щоб на ранніх стадіях виявити будь-які ознаки та симптоми пошкодження нервів, таких як біль у хребті (вертикальна спина), сенсорні розлади та фізичні функції, такі як як втома, слабкість кінцівок, розлади сну і т.д. Sy лікування при появі вищезазначених ознак. Якщо є підозра на ознаки або симптоми гематоми спинного мозку, необхідно негайно діагностувати та лікувати її, включно з розглядом питання щодо зменшення тиску на спинний мозок, навіть якщо це лікування не може запобігти або допомогти усунути неврологічні дефекти.
Некроз шкіри/запалення капілярів
Були повідомлення про випадки некрозу шкіри та запалення капілярів під час лікування низькомолекулярним гепарином, тому в цих випадках слід швидко припинити лікування.
Втручання на коронарну артерію
Щоб звести до мінімуму ризик кровотечі при втручанні на коронарних артеріях при лікуванні гострого коронарного синдрому, такого як нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, у яких частота ST відрізняється чи ні, необхідно уважно стежити за часом між прийомами доз еноксапарину натрію. Важливо досягти рівноваги в положенні пункції після встановлення катетера. Якщо ви використовуєте закриття катетера, кришка вагового приладу знімається якомога швидше. У разі використання звичайних прийомів пресування оболонку інструменту слід видалити протягом 6 годин після останньої ін’єкції еноксапарину натрію. Якщо ви продовжуєте лікування еноксапарином натрію, наступна доза не повинна бути пізніше 6-8 годин після видалення футляра. Контролюйте розміщення катетера, щоб помітити ознаки та симптоми кровотечі або тромбозу.
Гострий ендокардит
Лікування гепарином не рекомендується пацієнтам з ендокардитом внаслідок гострих бактеріальних інфекцій через ризик мозкового крововиливу. У разі необхідності призначення гепарину цим пацієнтам рішення про лікування приймаються лише після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик у кожного пацієнта.
Штучний клапан серця
Застосування еноксапаїну натрію для профілактики тромбозів у пацієнтів із штучною серцево-судинною системою повністю не вивчено. Були повідомлення про деякі випадки тромбозу штучних клапанів серця у пацієнтів зі штучними клапанами, які отримували лікування еноксапарином натрію для запобігання тромбозу. Фактори інфузії, включаючи супутні патології або відсутність клінічних даних, обмежують оцінку цих випадків. У деяких випадках повідомляється, що вагітні жінки є суб’єктами, у яких тромбоз може спричинити вагітність або смерть новонароджених.
Приймайте ліки вагітним жінкам із штучними серцевими клапанами
Наразі немає повного дослідження використання еноксапарину натрію вагітними жінками зі штучними серцевими клапанами для запобігання тромбозу. У клінічному дослідженні, проведеному за участю вагітних жінок із штучними серцевими клапанами, які отримували еноксапарин натрію 100 МО/кг, що еквівалентно 1 мг/кг, 2 рази на день, щоб зменшити ризик тромбозу, у 2 із 8 суб’єктів все ще утворювалися тромби в серцевому клапані, що закупорювалося, що спричиняло вагітність і смерть немовлят. Були окремі повідомлення після циркулюючих препаратів про тромбоз серцевого клапана у вагітних жінок зі штучними серцевими клапанами при показанні для еноксапарину натрію для профілактики тромбозів. Вагітні жінки з штучними серцевими клапанами можуть бути групою високого ризику тромбозу.
Люди похилого віку
Відсутня схильність до донорської кровотечі у літніх пацієнтів при відправленні | Церемонія з резервними дозами. Пацієнти похилого віку (особливо пацієнти віком 80 років і старше, можуть підвищити ризик ускладнень кровотечі при застосуванні рівнів лікування. Необхідно клінічно контролювати стан організму та зменшити вагу ваги пацієнтам старше 75 років із показанням до гострого інфаркту міокарда з різницею ST.
ниркова недостатність
Пацієнти з порушенням функції нирок можуть збільшувати час виведення еноксапарину натрію, що підвищує ризик кровотечі.
У цих пацієнтів необхідний ретельний моніторинг і фізіологічний моніторинг на основі оцінки активності анти-кса. Еноксапарин натрію не слід призначати пацієнтам із термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс
Печінкова недостатність
Будьте обережні при призначенні еноксапарину натрію пацієнтам із печінковою недостатністю через підвищений ризик кровотечі. Коригування дози на основі рівня анти-ха не є достатньо надійною основою для пацієнтів із цирозом печінки, а також не рекомендується.
Легкий
Помічений ризик подовження часу впливу еноксапарину натрію при лікуванні в профілактичній дозі (не відкаліброваній відповідно до ваги) у жінок з легкою вагою (менше 45 кг) і чоловіків з невеликою вагою (менше 57 кг) може призвести до ризику посилення кровотечі. Тому необхідно уважно стежити за лікуванням цих пацієнтів.
пацієнти з ожирінням
У пацієнтів з ожирінням високий тромбоз. Дослідження та дані про безпеку та ефективність профілактичного лікування пацієнтів із ожирінням (ІМТ> 30 кг/м2) не були повністю встановлені, тому недостатньо м’язів для коригування дози. Ретельний клінічний моніторинг під час лікування цих пацієнтів.
Високий рівень калію в крові
Гепарин може уповільнити виведення надниркового тестотерону з надниркових залоз, що призводить до гіперкаліємії у пацієнтів з діабетом, хронічною нирковою недостатністю з метаболічним метаболізмом шлункової кислоти та пацієнтів, які приймають препарати, що впливають на калій. Необхідно регулярно контролювати концентрацію калію в крові під час лікування, особливо у пацієнтів із високим ризиком.
Відстеження
Препарати низькомолекулярного гепарину вважаються біологічними продуктами, щоб покращити відстеження джерела низькомолекулярного гепарину гепарину, лікарям рекомендується записувати назву фармацевтичної назви та номер партії біологічної партії.
Вміст натрію
Цей препарат містить вміст натрію менше 1 ммоль, що еквівалентно 23 мг/дозу, тобто його можна вважати безнатрієвим. ”
Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.
Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки
На людях немає доказів подолання плаценти препаратом у другому та третьому триместрах. Відомостей про застосування препарату протягом І триместру немає. Піддослідні тварини не виявляють жодних ознак токсичності для плода чи генної токсичності.
Однак ліки для вагітних тільки тоді, коли лікар лікує справжню потребу.
Необхідно контролювати лікування Еноксапарином натрію для вагітних жінок дуже обережно, щоб запобігти кровотечі або чутливих до антикоагулянтів, вагітних жінок також необхідно попередити про ризик кровотечі під час лікування. Загалом, наразі дані не показали доказів підвищення ризику кровотечі, тромбоцитопенії або остеопорозу порівняно з ризиком спостереження у невагітних жінок, а також у порівнянні з ризиком спостереження у вагітних із штучними серцевими клапанами.
Якщо доступний епідуральний анестетик, необхідно припинити лікування еноксапарином натрію відповідно до схеми.
жінки, які годують груддю
Досі неясно, чи еноксапарин постійно виділяється в грудне молоко. У мишей, яких годують грудьми, транспорт еноксапарину та його метаболітів у молоко є дуже незначним. Абсорбція еноксапарину при пероральному прийомі майже незначна. Гемапаксан можна застосовувати в період годування груддю.
Інтерактивний препарат

Нерекомендовані препарати
З препаратами, що впливають на гемостаз під час лікування:
Припиніть лікування препаратами, що впливають на гемостаз, перед початком лікування еноксапарином натрію, за винятком випадків, коли це необхідно для лікування. У разі координації лікування необхідно ретельно контролювати лікування еноксапарином натрію та проводити субклінічні дослідження, якщо це необхідно. Ефекти гемостазу включають:
Системний саліцилат, ацетилсаліцилова кислота на рівні протизапального лікування, НПЗП, включаючи кеторолак.
Комбінацію препаратів слід застосовувати з обережністю
Наступні препарати слід застосовувати з обережністю при лікуванні в комбінації з еноксапарином натрію:
Інгібітори тромбоцитів, включаючи ацетилсаліцилову кислоту при застосуванні на рівні антиагрегації тромбоцитів (рівні дози для захисту серця), клопідогель, тиклопідин та антагоністи глікопротеїну ILB/LLA, які використовуються для лікування гострого коронарного синдрому через ризик кровотечі. Вплив глюкокортикоїдів на організм.

Ліки, що підвищують рівень калію в крові

Необхідно уважно стежити за лікуванням препаратами, що підвищують рівень калію в крові, у комбінації з еноксапарином натрію.

Тиум ліків

підшкірна ін'єкція. Не змішувати з іншими препаратами. Болюсна швидка внутрішньовенна доза (при гострому інфаркті міокарда).

Еноксапарин натрію може бути безпечним при обробці фізіологічним розчином (0,9%) або 5% розчином декстрози у воді.

Зберігання

При температурі не вище 30 ° C, уникати заморожування.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.