Gemcitabin φάρμακο 1000mg/100ml eBewe για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, του καρκίνου του παγκρέατος

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Γεμσιταβίνη

Συστατικό

Thành phần cho 1ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Γεμσιταβίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Gemcitabin ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το

gemcitabin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης επί τόπου ή μεταστατικό, σε συνδυασμό με σισπλατίνη. Η εφάπαξ θεραπεία με γεμσιταβίνη μπορεί να εξεταστεί για ηλικιωμένους ασθενείς ή για ασθενείς σταδίου 2. Το Gemcitabin θεραπεύει τον καρκίνο του μαστού που δεν μπορεί να αφαιρεθεί από την υποτροπή ή τις μεταστάσεις που υποτροπιάζουν μετά από συμπληρωματική/νέα χημειοθεραπεία. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα πρέπει να περιλαμβάνει μια ανθρακυκλίνη εκτός εάν αντενδείκνυται κλινικά.

Κωδικός ATC: L01BC05

Κυτταρική δραστηριότητα σε κυτταρική καλλιέργεια:

Η γεμσιταβίνη έχει σημαντική κυτταροτοξική δράση έναντι πολλών τύπων κυττάρων όγκου που καλλιεργούνται σε ποντίκια και ανθρώπους. Το φάρμακο έχει μια ειδική δράση φάσης, όπως η γεμσιταβίνη που σκοτώνει κυρίως τα κύτταρα στη σύνθεση του DNA (φάση S) και, σε ορισμένες συνθήκες και εμποδίζει την εξέλιξη των κυττάρων στο όριο του ορίου δύο φάσεων G1/s. In vitro, κυτταροτοξική επίδραση της γεμσιταβίνης ανάλογα με τη συγκέντρωση και το χρόνο.

Αντικαρκινικά αποτελέσματα σε προκλινικά μοντέλα:

Σε μοντέλα που προκαλούν όγκους σε ζώα, η αντικαρκινική δράση της γεμσιταβίνης εξαρτάται από τη χρήση. Η καθημερινή χρήση γεμσιταβίνης δείχνει υψηλά ποσοστά θανάτου στα ζώα, αλλά έχει ελάχιστη αντικαρκινική δράση. Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε τη γεμσιταβίνη κάθε 3 ή 4 ημέρες, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο σε δόση που δεν προκαλεί θάνατο ζώων, αλλά έχει εκτεταμένη αντικαρκινική δράση για όγκους ποντικών. 79. Μεταξύ αυτών των ασθενών, περίπου το 45% του καρκίνου του πνεύμονα δεν είναι μικροκύτταρα και το 35% διαγιγνώσκεται με όργανα. Οι ακόλουθες παράμετροι έχουν επιτευχθεί σε δόσεις 500 - 2592 mg/m2 και μεταδόθηκαν στην περίοδο 0,4 - 1,2 ωρών.

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (φθάνει περίπου 5 λεπτά μετά τη μετάδοση) είναι 3,2 - 45,5 μικρογραμμάρια/ml. Η συγκέντρωση της μητέρας στο πλάσμα μετά τη λήψη της δόσης των 1000 mg/m2/30 λεπτά είναι > 5 μικρογραμμάρια/ml για περίπου 30 λεπτά και στο τέλος της μετάδοσης και > 0,4 μικρογραμμάρια/ml την επόμενη ώρα.

Διανομή:

Η κατανομή του κύριου διαμερίσματος είναι 12,4 λίτρα/μ2 για τις γυναίκες και 17,5 λίτρα/μ2 για τους άνδρες (η μεταβολή μεταξύ των ατόμων είναι 91,9%). Η κατανομή του περιφερειακού διαστήματος είναι 47,4 λίτρα/m2. Η κατανομή του περιφερειακού διαστήματος δεν αλλάζει ανάλογα με το φύλο.

Η συνοχή στις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν είναι σημαντική.

Ο χρόνος πώλησης είναι 42 - 94 λεπτά ανάλογα με την ηλικία και το φύλο. Με το προτεινόμενο πρόγραμμα φαρμάκων, η αποβολή του Gemcitabin είναι σχεδόν πλήρης εντός 5 - 11 ωρών μετά την έναρξη της μετάδοσης. Η γεμσιταβίνη δεν συσσωρεύεται εάν χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα.

Μεταβολισμός

Η γεμσιταβίνη μεταβολίζεται ταχέως μέσω του καταλύτη του ενζύμου κυτιδίνης - Δεσαμινάση στο ήπαρ, τα νεφρά, το αίμα και άλλους ιστούς. Ο ενδοκυτταρικός μεταβολισμός της γεμσιταβίνης θα παράγει μονο-δι και τριφωσφορικούς μεταβολίτες γεμσιταβίνης (DFDCMP, DFDCDP και DFDCTP), μεταξύ των οποίων τα CDFDCDP και DFDCTP θεωρούνται ενεργά. Οι ενδοκυτταρικοί μεταβολίτες δεν βρίσκονται στο πλάσμα και στα ούρα. Οι πρώτοι μεταβολίτες, η 2 δεσοξυ-2'-2-διφθορουριδίνη (DFDU) δεν είναι ενεργοί και βρίσκονται στο πλάσμα και στα ούρα.

Αποβολή

Η κάθαρση του σώματος είναι περίπου 29,2 λίτρα/ώρα/m2 - 92,2 λίτρα/m2 ανάλογα με το φύλο και την ηλικία (η διαφορά μεταξύ των ατόμων είναι 52,5%). Η ελαφρύτερη κάθαρση των γυναικών στους άνδρες είναι περίπου 25%. Παρά το γεγονός ότι απεκκρίνεται γρήγορα, η κάθαρση τόσο για τους άνδρες όσο και για τις γυναίκες μπορεί να μειωθεί με την ηλικία. Με τη συνιστώμενη δόση γεμσιταβίνης των 1000 mg/m2 για 30 λεπτά, ακόμη και αν η κάθαρση είναι χαμηλή τόσο για τις γυναίκες όσο και για τους άνδρες, δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση της γεμσιταβίνης.

Αποβολή μέσω των ούρων:

Η κάθαρση των νεφρών είναι 2 - 7 λίτρα/ώρα/m2

Κατά τη διάρκεια μιας εβδομάδας μετά τη διαπίστωση της μετάδοσης χρησιμοποιήθηκε το 92% - 98% της δόσης γεμσιταβίνης, το 99% στα ούρα, κυρίως με τη μορφή DFDU και το 1% της δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων.

Δυναμική του DFDU

Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (φθάνει περίπου 3-15 λεπτά μετά από 30 λεπτά, 1000 mg/m2) είναι 28 - 52 μικρογραμμάρια/ml.

Η κατώτατη συγκέντρωση μετά από 1 εβδομάδα: 0,07 - 1,12 μικρογραμμάρια/ml, χωρίς συσσώρευση. Η συγκέντρωση του πλάσματος σε τρεις φάσεις σε σύγκριση με τη γραμμή χρόνου, ο χρόνος ημι-απόβλητου της τελικής φάσης είναι 65 ώρες (33 - 84 ώρες).

Δημιουργία dfdu από μητρική ουσία: 91% - 98%.

Ο μέσος όγκος διανομής στο κύριο διαμέρισμα: 18 λίτρα/μ2 (11-22 λίτρα/μ2).

Ο μέσος όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (VSS): 150 λίτρα/m2 (96 - 228 λίτρα/m2).

Κατανομή στον ιστό: ευρεία.

Μέση απόσταση: 2,5 λίτρα/ώρα/μ2 (1 - 4 λίτρα/ώρα/μ2).

Διαταραχή μέσω των ούρων: Όλα.

Συνδυασμός Gemcitabin + Paclitaxel: δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της Gemcitabin ή της Paclitaxel.

Συνδυασμός Gemcitabin + Carboplatin: Ένας τέτοιος συνδυασμός δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της Paclitaxel

νεφρική ανεπάρκεια

Η ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (η ταχύτητα σπειραματικής διήθησης GFR είναι 30 - 80 ml/λεπτό) δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική του Gemcitabin.

Πριν τη λήψη Gemcitabin φάρμακο 1000mg/100ml eBewe για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, του καρκίνου του παγκρέατος

How to use gemcitabin well tolerated during transmission and patients can walk (not lying). Using gemcitabin is only prescribed by an in -depth physician for anti -cancer drug use. Bladder cancer Medicine coordination: The recommended dose gemcitabine is 1000 mg/m2, transmitted for 30 minutes. Take the dose on 1-8 and 15 days of each 28 -day cycle, coordinated with cisplatin. The recommended dose of cisplatin is 70 mg/m2 on day 1 after gemcitabin or on the 2nd day of each 28 -day cycle. That 4 -week cycle will be repeated. The decrease in the dose for each cycle or in each cycle is applied based on the level of toxic to the patient. Pancreatic cancer: The gemcitabine recommended dose is 1000 mg/m2, intravenously for 30 minutes, this dose is repeated once a week within 7 weeks, followed by 1 week off. Use this dose once a week for 3 weeks, then stop 1 week. Just like that repeat this 4 week cycle. The dose can be reduced for each cycle or in each cycle based on the level of toxic to the patient. Non -small cell lung cancer Single therapy: Gemcitabine recommended dose is 1000 mg/m2, intravenously for 30 minutes. This dose may be repeated once a week, for 3 weeks, followed by a 1 -week rest period. Then repeat this 4 -week cycle. The dose may be reduced for each cycle or in the cycle based on the poison level of the drug with the patient. The dose can be reduced for each cycle or in the cycle based on the poison level of the drug for the patient. Cisplatin is used in doses of 75 - 100 mg/m2, once every 3 weeks. Breast cancer Coordination of therapy: Gemcitabin combination with Paclitaxel is recommended to use Paclitaxel (175 mg/m2) used on day 1 about 3 hours of intravenous infusion, followed by Gemcitabin (1250 mg/m2) intravenous infusion for 30 minutes on the 1st and 8th days of each 21 -day cycle. may reduce the dose for each cycle or in a cycle based on the poison level of the drug for the patient. Patients need to have absolute number of granulocytes at least 1.5 x 109/liter before combining gemcitabin + paclitaxel. Ovarian cancer Coordination of therapy: Gemcitabin + Carboplatin combination is recommended to use gemcitabin 1000 mg/m2 for dates 1 and 8 of each 21 -day cycle, intravenously for 30 minutes. After gemcitabin, use carboplatin on day 1 to suit the target AUC in plasma is 4.0 mg/ml/min. The dose can be reduced for each cycle and in the cycle based on the poison level of the drug with the patient. monitor toxicity and change dosage due to toxicity Change of doses due to non -hematopometic toxicity It is necessary to conduct periodic tests and evaluate liver and kidney function to detect non -hemolytic toxicity. The decrease in the dose for each cycle or in the cycle can be performed based on the poison level of the drug with the patient. In general, with serious hematological toxicity (level 3 or 4), except for nausea/vomiting, gemcitabine should be stopped or a dose reduction depending on the evaluation of the treating doctor. Need to stop using until toxicity is resolved. Change of dosage due to hematology toxicity Initiality of the cycle: For all indications, patients must be monitored before each use of platelets and granulocytes. Patients need to have absolute number of granulocytes at least 1.5 x 109/liter and platelet amount of 100 x 109/liter before starting the cycle. In the cycle: Changes on the dose of gemcitabin in a cycle are conducted according to the following tables: Table 1: Change gemcitabin dose in the cycle of bladder cancer treatment, NSCLC (non -small cell lung cancer) and pancreatic cancer, used single therapy or in combination with cisplatin. The amount of absolute granulocytes (x109/l)

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές επιβλαβείς αντιδράσεις με τη γεμσιταβίνη περιλαμβάνουν: ναυτία χωρίς έμετο, αυξημένη ηπατική τρανσαμινάση (AST/ALT) και αλκαλική φωσφατάση, σε περίπου 60% των ασθενών, πρωτεϊνουρία και αιματουρία ούρων στο 50% περίπου των ασθενών. δύσπνοια στο 10-40% των ασθενών (το υψηλότερο ποσοστό είναι σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα). Το αλλεργικό δερματικό εξάνθημα είναι περίπου το 25% των ασθενών και ο κνησμός στο 10% των ασθενών.

Η συχνότητα και η σοβαρότητα των επιβλαβών αντιδράσεων επηρεάζονται από τη δόση, την ταχύτητα μετάδοσης και την απόσταση μεταξύ της δόσης. Οι επιβλαβείς αντιδράσεις στη δόση είναι τα αιμοπετάλια, μειώνοντας τα λευκοκύτταρα και τα κοκκιοκύτταρα.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα γεμσιταβίνης αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή στα συστατικά του παρασκευάσματος.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

η παράταση του χρόνου μετάδοσης και η αύξηση της συχνότητας της δόσης θα αυξήσει την τοξικότητα.

Αιματολογική τοξικότητα:

η γεμσιταβίνη μπορεί να μειώσει τη λειτουργία του μυελού των οστών που εκδηλώνεται με λευκοπενία, αιμοπετάλια και αναιμία.

Οι ασθενείς με γεμσιταβίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν από κάθε δόση ποσότητας, αιμοπεταλίων, λευκοκυττάρων και κοκκιοκυττάρων. Κάθε φορά που εντοπίζετε ανεπάρκεια μυελού των οστών, θα πρέπει να εξετάζετε το ενδεχόμενο διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής ή αλλαγής θεραπείας. Ωστόσο, η ανεπάρκεια του μυελού σε σύντομο χρονικό διάστημα και συχνά δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση και σπάνια να σταματήσει η θεραπεία.

Μετά τη διακοπή της γεμσιταβίνης, η ποσότητα του περιφερικού αίματος μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται. Για ασθενείς με ανεπάρκεια μυελού των οστών, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει προσεκτικά η θεραπεία. Μαζί με άλλες πένσες κυττάρων, ο κίνδυνος αναστολής του μυελού των οστών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χρήση της γεμσιταβίνης μαζί με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.

Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια:

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε γεμσιταβίνη για ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, επειδή δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με την κλινική έρευνα που να προτείνουν σαφείς δόσεις για αυτά τα άτομα. Η χρήση γεμσιταβίνης για ασθενείς με ηπατικές μεταστάσεις ή ιστορικό ηπατίτιδας μαζί με αλκοολισμό ή κίρρωση μπορεί να επηρεάσει το παιχνίδι της διαθέσιμης ηπατικής ανεπάρκειας. Είναι απαραίτητο να διενεργούνται τακτικές αξιολογήσεις της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του ιού).

Συντονισμός με ακτινοβολία:

Συντονισμός με ακτινοβολία (ταυτόχρονη χρήση ή ≤ 7 ημέρες): παρουσιάστηκε τοξικότητα.

Ζωντανό εμβόλιο: Δεν συνιστάται η χρήση γεμσιταβίνης για εμβόλιο πυρετού και άλλα τοξικά μειωμένα εμβόλια στους ασθενείς.

Καρδιαγγειακά:

Λόγω του κινδύνου καρδιακών και/ή αιμοφόρων αγγείων κατά τη χρήση της γεμσιταβίνης, είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακών φαινομένων.

Το σύνδρομο οπίσθιας εγκεφαλικής βλάβης μπορεί να αναρρώσει (PresS):

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόμου οπίσθιας εγκεφαλικής βλάβης που έχει ανακτηθεί (PresS) με σοβαρούς κινδύνους που έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μοναχική γεμσιταβίνη ή χρησιμοποιούνται με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Έχουν υπάρξει αναφορές για οξεία υπέρταση και σπασμούς σε ασθενείς με παρόντα που χρησιμοποιούν γεμσιταβίνη, μπορεί επίσης να εμφανιστούν άλλα συμπτώματα όπως πονοκέφαλοι, κώμα, σύγχυση και τύφλωση. Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε μαγνητική τομογραφία (MRI) για τη διάγνωση. Συνήθως το σύνδρομο συνταγογράφησης μπορεί να ανακάμψει εάν τα κατάλληλα μέτρα υποστήριξης. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, το σύνδρομο Pres presity πρέπει να σταματήσει και να μην επαναληφθεί η θεραπεία με γεμσιταβίνη και μέτρα υποστήριξης συμπληρωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της αρτηριακής πίεσης και της αντιεπιληπτικής θεραπείας.

σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής:

Έχουν υπάρξει αναφορές για το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής σε ασθενείς που χρησιμοποιούν γεμσιταβίνη μίας θεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Αυτό το σύνδρομο μπορεί να αντιμετωπιστεί εάν εντοπιστεί έγκαιρα και ελεγχθεί κατάλληλα, αλλά υπάρχουν και αναφορές για θανάτους. Αυτό σχετίζεται με την αύξηση της διαπερατότητας του τριχοειδικού τοιχώματος στην υγρή διαδικασία και η πρωτεΐνη από το ενδοθήλιο διέρρευσε στο διάμεσο. Τα κλινικά συμπτώματα περιλαμβάνουν συστηματικό οίδημα, αύξηση βάρους, υπόταση, σοβαρή υπόταση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και πνευμονικό οίδημα. Η γεμσιταβίνη θα πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται υποστηρικτικά μέτρα εάν το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής εξελιχθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το σύνδρομο διαρροής τριχοειδών μπορεί να εμφανιστεί σε μεταγενέστερους και θεωρητικούς κύκλους, σχετίζεται με το σύνδρομο αναπνευστικής ανεπάρκειας σε ενήλικες.

Πνεύμονας:

Κατά τη χρήση της γεμσιταβίνης, παρουσιάστηκαν πνευμονικά φαινόμενα, μερικές φορές σοβαρά (όπως πνευμονικό οίδημα, διάμεση πνευμονία ή σύνδρομο σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας σε ενήλικες (ARDS). Δεν είναι σαφές η αιτία αυτών των επιπτώσεων.

Νεφρός:

Σε χρήστες γεμσιταβίνης, σπάνιες κλινικές ανιχνεύσεις συνδρόμου αιμολυταιμίας (HUS). Η γεμσιταβίνη θα πρέπει να διακόπτεται όταν εμφανίσουν τα πρώτα σημάδια μικροχημικής αιμόλυσης, όπως ταχεία αιμοσφαιρίνη, συνοδευόμενη από αιμοπετάλια, αυξημένη χολερυθρίνη, κρεατινίνη στον ορό, αυξημένη ουρία αίματος ή LDH. Η νεφρική νόσος μπορεί να μην ανακάμψει κατά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής και μπορεί να χρειαστεί διαχωρισμός.

Αναπαραγωγή:

Έρευνα για την αναπαραγωγή δείχνει ότι η γεμσιταβίνη προκαλεί ανεπάρκεια σπέρματος σε αρσενικά ποντίκια. Ως εκ τούτου, οι άνδρες που χρησιμοποιούν γεμσιταβίνη πρέπει να προειδοποιούνται ότι δεν κάνουν παιδιά κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία και ότι πρέπει να τους συμβουλεύεται να αποθηκεύουν σπέρμα πριν από την έναρξη της θεραπείας ενδέχεται να είναι υπογόνιμοι λόγω της γεμσιταβίνης.

Το Gemcitabin "ebewe" 200 mg περιέχει 21,49 mg (0,93 mmol) νατρίου, το gemcitabin "eBewe" 1000 mg περιέχει 107,47 mg (4,67 mmol) νατρίου σε ένα φιαλίδιο. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δίαιτα με αλάτι.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της γεμσιταβίνης σε έγκυες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι τα φάρμακα είναι τοξικά στην αναπαραγωγή.

Με βάση τα αποτελέσματα σε ζώα και τον μηχανισμό δράσης της γεμσιταβίνης, δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Οι γυναίκες πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν είναι έγκυες κατά τη χρήση της γεμσιταβίνης και πρέπει να αναφέρουν αμέσως το γιατρό όταν είναι έγκυες, αν και με προφύλαξη.

Περίοδος θηλασμού:

Δεν είναι σαφής η απέκκριση του μητρικού γάλακτος μέσω του μητρικού γάλακτος και δεν αποκλείει την ανεπιθύμητη επίδραση αυτού του φαρμάκου στο παιδί που θηλάζει. Πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός όταν οι μητέρες χρησιμοποιούν γεμσιταβίνη.

Αναπαραγωγή:

Σε αναπαραγωγικές μελέτες, η γεμσιταβίνη διαπίστωσε ότι μειώνει τη δημιουργία σπέρματος σε αρσενικά ποντίκια. Επομένως, οι άνδρες που χρησιμοποιούν γεμσιταβίνη δεν πρέπει να κάνουν παιδιά κατά τη διάρκεια της χρήσης και για 6 μήνες μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και συνιστάται η αποθήκευση σπέρματος πριν από τη θεραπεία, επειδή μπορεί να είναι υπογόνιμα λόγω της γεμσιταβίνης.

Το

επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

δεν έχουν πραγματοποιήσει έρευνα σχετικά με την επίδραση αυτού του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος. Ωστόσο, η γεμσιταβίνη προκαλεί ήπια έως μέτρια υπνηλία, ειδικά όταν πίνετε με αλκοόλ.

Οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν και χειρίζονται το μηχάνημα έως ότου ξεκάθαρα δεν νυστάζει.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

δεν έχει διεξαγάγει εξειδικευμένες διαδραστικές μελέτες.

Ακτινοθεραπεία:

Όταν συνδυάζεται με ακτινοβολία (χρησιμοποιώντας ή ≤ 7 ημέρες): Υπάρχουν πολλές θεραπείες που εξαρτώνται από πολλούς διαφορετικούς παράγοντες, όπως η δόση γεμσιταβίνης, η συχνότητα χρήσης, η γεμσιταβίνη, η δόση ακτίνων, οι τεχνικές ακτινοβολίας, ο ιστός-στόχος και ο όγκος του ιστού στόχου, η προκλινική και κλινική έρευνα δείχνει ότι η γεμσιταβίνη αυξάνει την ευαισθησία ακτινοβολίας της μονής δόσης κατά gemcitabin κατά 1 δόση κατά τη χρήση μιας δόσης.

mg/m2 τις ίδιες 6 συνεχόμενες εβδομάδες με τη θεραπεία στο στήθος για ασθενείς με μη κυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα Οι ασθενείς με μικροκύτταρα, έχουν σαφή τοξικότητα με τη μορφή σοβαρής φλεγμονής του βλεννογόνου, απειλητική για τη ζωή, ιδιαίτερα οισοφαγίτιδα και πνευμονία, ειδικά σε ασθενείς με μεγάλη ακτινοβολία. Οι επόμενες μελέτες δείχνουν ότι η χαμηλότερη δόση γεμσιταβίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προβολή ακτίνων για την πρόβλεψη της τοξικότητας, όπως στη μελέτη της μη μικροκυτταρικής φάσης ΙΙ, χρησιμοποιώντας 66 gy ως δόση ακτίνων θώρακα σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη (600 mg/m2, 4 φορές) και σισπλατίνη (80 mg/m2 για 6 εβδομάδες). Επί του παρόντος, δεν έχει καθοριστεί η βέλτιστη λειτουργία για όλους τους τύπους όγκων για χρήση ασφαλούς γεμσιταβίνης μαζί με δόσεις ακτινοβολίας.

Όταν δεν συντονίζεται (χρήση> 7 ημέρες): Η ανάλυση των δεδομένων δεν δείχνει αύξηση της τοξικότητας όταν χρησιμοποιείται γεμσιταβίνη περισσότερες από 7 ημέρες πριν ή μετά την προβολή ακτίνων. Τα δεδομένα δείχνουν ότι είναι δυνατό να ξεκινήσετε τη χρήση της γεμσιταβίνης αφού είναι διαθέσιμες οι οξείες επιδράσεις της ακτινοβολίας ή τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την ακτινοβολία.

Οι επιπλοκές που προκαλούνται από τις ακτίνες εμφανίζονται στον ιστό-στόχο (π.χ. οισοφαγίτιδα, κολίτιδα και πνευμονία) όταν τα μονομερή και η θεραπεία σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις:

Δεν συνιστάται η χρήση εμβολίων για τον κίτρινο πυρετό και άλλα τοξικά μειωμένα εμβόλια λόγω του κινδύνου συστηματικών ασθενειών, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες, ειδικά σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια.

Αποθήκευση

Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C, μην κρυώνετε ή καταψύχετε.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.