ゲンタマイシン注射液 80mg/2ml ビディファ重症感染症治療用（2ml×10本）

剤形ブリスター1箱×2ml×10本入り
仕様ゲンタマイシン

成分

成分情報	コンテンツ
ゲンタマイシン	80

用途

適応症

ゲンタマイシン 80mg/2ml vidipha は、次の場合に適応されます。

ゲンタマイシンは、グラム陰性菌やその他の感受性の高い細菌によって引き起こされる重度の全身感染症を治療するために、他の抗生物質 (ベータ - ラクタム) と組み合わせて使用されることがよくあります。

胆汁細菌感染症（胆嚢炎および急性胆嚢炎）、ブルセラ感染症、粘液中の細菌感染症、心内膜炎、血液感染症、リステリア感染症。免疫不全患者の手術中および治療中の感染。

薬理学

硫酸ゲンタマイシンはアミノグリコシド系の抗生物質で、細菌の生合成を阻害することにより殺菌効果があります。

実際のゲンタマイシンの抗菌スペクトルには、ペニシリナーゼやメチシリン耐性を産生する菌株を含む、グラム陰性好気性細菌や黄色ブドウ球菌が含まれます。

ゲンタマイシンは、淋菌、連鎖球菌、ステアリング細胞、髄膜炎菌の脳、シトロバクター、プロビデンシア菌、腸球菌に対してはあまり効果がありません。バクテロイデス属、クロストリジウム属などの必須嫌気性細菌はすべてゲンタマイシンに耐性があります。

近年、世界はゲンタマイシンの薬剤耐性に大きな注目を集めています。ベトナムでは、E. Aerogenes、Klebsiella Pneumoniae、blue pus bacillus の菌株がゲンタマイシンに耐性があります。しかし、ゲンタマイシンは、インフルエンザ菌、フレクスネリ菌、黄色ブドウ球菌、腐性ブドウ球菌、チフス菌、大腸菌には依然として作用します。

薬物動態

ゲンタマイシンは胃腸管からは吸収されません。

ゲンタマイシンは静脈内または筋肉内に使用されます。正常な腎機能を有する患者の場合、体重１ｋｇ当たり１ｍｇの１用量を３０〜６０分間注射した後、血漿ピーク濃度は、郵送注入の濃度と同様に、約４マイクログラム／ｍｌに達する。この薬剤は血漿タンパク質にあまり付着しません。ゲンタマイシンは主に細胞外液に拡散し、外来の体液にも容易に拡散します。

ゲンタマイシンの血漿半減期は 2 ～ 3 時間ですが、乳児や腎障害のある患者では半減期が続く場合があります。ゲンタマイシンは代謝されず、糸球体フィルターを通って尿中に (ほとんど変化せずに) 排出されます。安定した状態では、投与量の少なくとも 70% が 24 時間で尿中に排出され、尿濃度は 100 マイクログラム/ml を超えることがあります。

ただし、ゲンタマイシンは体の組織、特に腎臓にある程度蓄積します。ゲンタマイシンの治療用量と毒性用量の差は比較的小さいため、注意深いモニタリングが必要です。

ゲンタマイシンの注射は、ショック、灌流の低下などの重篤な患者、または細胞量が増加している患者、または腹水、肝硬変、心不全、栄養失調、灼熱感、粘稠ダンスなどの腎臓のクリアランスを減少させている患者、および白血病の可能性がある患者では制限される可能性があります。

服用する前にゲンタマイシン注射液 80mg/2ml ビディファ重症感染症治療用（2ml×10本）

使用方法

ゲンタマイシン 80mg/2ml Vidipha を注射で使用します。

用量

筋肉内に使用されることが多いです。皮膚壊死の危険があるため、皮下注射は使用しないでください。筋肉内の場合は、非持続静脈内注入を使用することが可能です。

この場合、塩化ナトリウムまたはグルコース溶液を含むゲンタマイシン相は、1 mg のゲンタマイシンに対する 1 ml の透過率を超えています。送信時間は 30 ～ 60 分です。腎機能が正常な患者の場合は 8 時間ごと。腎不全の人では、伝達時間距離を長くする必要があります。

投与量は患者の状態と年齢に応じて調整する必要があります。

腎機能が正常な患者の場合:

成人：3mg/kg/日、2～3回に分けて筋肉内投与。

小児: 3mg/kg/日を 3 回の筋肉内投与に分割します (1 mg/kg/回、8 時間)。

腎障害のある患者: 用量を調整し、腎機能、カタツムリ機能、前庭機能を定期的にモニタリングする必要があり、(状態が許容される場合は) 血清中の薬物濃度を確認する必要があります。

血清クレアチニン濃度に応じて用量を調整する方法:

1 mg/kg の単回投与量を保持し、注射時間の間隔を延長することができます。 2 回の注射間の距離 = 血清クレアチニン値 (mg/リットル) x 0.8。

2 回の注射の間隔を 8 時間空けるか、投与量を減らします。この場合。注射後の1回の投与量は1 mg/kgです。 8 時間ごとに、投与量を血清クレアチニン (mg/リットル) の 10 の 1 分の 1 (1/10) に分割することにより、1 回の投与量を減らしました。

内因性クレアチニンクリアランスに応じて用量を調整する方法:

開始用量は 1mg/kg です。

次の用量は 8 時間ごとに注射され、次の式で計算されます: 1mg/kg x 患者のクレアチニンクリアランス値。クレアチニンクリアランスの正常値 (100)。

クレアチニンクリアランスの値は、ml/min 単位で消去されます。

定期的な出血の場合: このセッションの終了時に 1 mg/kg を静脈内注射します。

腹膜剥離の場合: 開始用量は 1 mg/kg で筋肉内投与。分離中の損失は、1 リットルのカップに 5 ～ 10 mg のゲンタマイシンを加えることによって補われます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

推奨される治療法は次のとおりです。

腎不全患者の血液からアミノグリコシドを除去するための血友病または腹膜剥離。

神経筋遮断薬の治療には抗タシスターゼ薬、カルシウム塩、または人工呼吸器を使用します。これにより、筋力低下が長期化し、2 つ以上のアミノグリコシドを使用すると呼吸不全や麻痺 (無呼吸) が発生する可能性があります。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

ゲンタマイシン 80mg/2ml Vidipha を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

頻繁に発生する 1/100

回復していない場合、および高周波音による初期の耳の聞こえないカタツムリの蓄積による中毒）および前庭系（めまい、めまい）。

数 1/1000

一人生まれの感染症。急性腎不全。通常は軽度ですが、腎臓壊死または間質性腎炎の場合もあります。

神経伝達物質の阻害。場合によっては呼吸不全や筋肉麻痺を引き起こす。

結膜に注射されると、痛み、充血、結膜が引き起こされる。

眼への注射: 網膜の虚血。

レア 1/10000

アナフィラキシー反応。

肝機能障害（酵素過剰、血液高リルビン）。

ADR の処理方法に関する説明:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ゲンタマイシン 80mg/2ml Vidipha は、次の場合には禁忌です。

抗生物質アミノグリコシドまたは配合成分に対する過敏症。

筋無力症。

使用するときは注意してください。

すべてのアミノグリコシドは聴覚と腎臓に有毒です。

高齢の患者や腎不全の患者では、予期せぬ影響がしばしば発生します。高用量または長期で治療されている患者、子供、高齢者、腎不全の患者には用量が必要であるため、注意深く監視する必要があります。

パーソナリティ障害を持つ人々を治療する場合。

腎機能障害、聴覚器官への毒性のリスクによる聴覚障害のある患者。

重度の重症筋無力症、パーキンソン病、または筋力低下のある人が必要な場合は、非常に慎重に使用する必要があります。

腎中毒のリスクは、低血圧の人、肝臓病の人、または女性に見られます。

メチルパラベンを含む成分は、特定のアレルギー反応 (ゆっくりと起こる場合がある) や気管支けいれんを引き起こす可能性があるため、使用する場合は注意してください。

機械の運転および操作能力

薬を服用する際の注意事項。

妊娠

すべてのアミノグリコシドは胎盤を通過し、胎児に腎臓毒性を引き起こす可能性があります。ゲンタマイシンについては、人間に対する完全な研究はまだ行われていませんが、他のアミノグリコシドは胎児に難聴を引き起こす可能性があるため、他の薬が使用できない、または効果がない生命を脅かす重篤な疾患にゲンタマイシンを使用する場合は、利益と害を考慮する必要があります。

授乳期

アミノグリコシドが少量ずつ乳中に排泄されます。しかし、ゲンタマイシンを含むアミノグリコシドは胃腸管からの吸収が悪く、母乳で育てられた乳児に対する毒性問題に関する文書はありません。

薬物相互作用

他のアミノグリコシド、バンコマイシン、一部のセファロスポリン薬などの腎臓に有毒な薬物、またはエタクリン酸などの聴覚器官に比較的有毒な薬物との同時使用（フロセミドの場合もあります）。神経伝達物質に作用する薬物は毒性のリスクを高めます。

インドメタシンを使用すると、アミノグリコシドの血漿濃度が上昇する可能性があります。

ジメンヒドリナートなどの嘔吐止め薬と併用すると、前庭中毒の最初の症状をカバーできます。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにして、光を避けてください。

その他の薬

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ゲンタマイシン注射液 80mg/2ml ビディファ 重症感染症治療用（2ml×10本）

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