عقار Getino-B 300mg Getz يتحكم في الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وعلاج التهاب الكبد المزمن B (30 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء جيتينو-300 في الحالات التالية:

يتم دمجه مع ما لا يقل عن عقارين آخرين مضادين للفيروسات في السيطرة على المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين.

علاج التهاب الكبد B المزمن لدى البالغين في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد التعويضي، مع وجود دليل على نسخة النشاط الفيروسي، وتركيز ناقلة أمين الألانين المطول في البلازما (ALT) والأدلة النسيجية على نشاط مضاد للالتهابات والتليف.

الصيدلة

Tenofovir Disoproxil Fumarate هو ملح فومارات من المادة الأولية لـ Tenofovir Disoproxil. يتم امتصاص Tenofovir Disoproxil ويتحول إلى نشاط Tenofovir، الذي يشبه أحادي فوسفات النيوكليوزيد (النوكليوتيدات). يتحول تينوفوفير إلى مستقلبات مع نشاط تينوفوفير ثنائي الفوسفات، المادة النهائية للسلسلة الأيضية بفضل الإنزيمات الموجودة في الخلية.

يتمتع ثنائي فوسفات تينوفوفير بنصف عمر داخل الخلايا لمدة 10 ساعات تقريبًا في شكل نشط و50 ساعة في شكل استراحة في خلية نواة واحدة في الدم المحيطي. يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير نشاط إنزيمات النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية-1 من خلال التنافس مع الركيزة الطبيعية ديوكسيريبونوكليوتيد، بعد التماسك مع الحمض النووي، والانتهاء من سلسلة الحمض النووي.

يثبط ثنائي فوسفات تينوفوفير خلايا البلمرة الضعيفة A وB وG. عند تركيز يصل إلى 300 ميكرومول/لتر، لا يظهر تينوفوفير أيضًا أي تأثير على تخليق الحمض النووي للميتوكوندريا أو إنتاج حمض اللاكتيك التجريبي في المختبر.

الحركية الدوائية

يمتص تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات بسرعة ويتحول إلى تينوفوفير. وبعد الشرب يصل تركيز البلازما إلى أعلى مستوياته بعد 1-2 ساعة.

يستخدم الدواء حوالي 25% ولكنه يزيد عند استخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مع وجبة غنية بالدهون.

يتوزع تينوفوفير على نطاق واسع في الأنسجة، وخاصة في الكلى والكبد. ويكون التماسك مع بروتين البلازما أقل بنسبة 1% ومع بروتين المصل حوالي 7%.

الوقت شبه الضائع النهائي لـ Tenofovir هو من 12 إلى 18 ساعة.

يتم إخراج تينوفوفير بشكل رئيسي عن طريق البول عن طريق الإفراز من خلال الأنابيب الكلوية والترشيح الكبيبي. يتم التخلص من تينوفوفير عن طريق انحلال الدم.

حالة خاصة

الفشل الكلوي: تتغير الحرائك الدوائية للتينوفوفير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. في حالة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وغير فيروس التهاب الكبد B في المرضى الذين يعانون من نسبة تصفية الكرياتينين

قبل اتخاذ عقار Getino-B 300mg Getz يتحكم في الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وعلاج التهاب الكبد المزمن B (30 قرصًا)

طريقة الاستخدام

حبوب جيتينو 300 مع الطعام

الجرعة

جرعة جيتينو-300 للبالغين

الجرعة الموصى بها لفيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي المزمن هي 300 ملغ (قرص واحد) يوميًا، تشرب مع الطعام.

جرعة جيتينو-300 لمرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن

وحتى الآن لم يتم العثور على العلاج الأمثل. يجب أن يراعى إيقاف العلاج العوامل التالية:

المرضى الذين لديهم نتائج إيجابية لـ HBeAg دون تليف الكبد، لذلك يتم تحديد العلاج لمدة 6-12 شهرًا على الأقل بعد استقلاب مصل HBE (HBeAg سلبي وHBV DNA مع اكتشاف مقاومة HBE) أو حتى استقلاب مصل HBS أو فقدان التأثير. يجب مراقبة تركيز ALT وHBV DMA في المصل بانتظام بعد التوقف عن العلاج للكشف عن أي تكرار للفيروس.

المرضى السلبيين لـ HBeAg بدون تليف الكبد، لذلك يجب أن يكون العلاج على الأقل حتى استقلاب مصل HBS أو ظهور علامات الفقد. مع أكثر من عامين من العلاج، يوصى بالتقييم بانتظام لتحديد علاج الصيانة المناسب للمرضى.

جرعة جيتينو-300 لمرضى الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية كليرين كليرين 50 - 80 مل/ دقيقة). يجب إجراء مراقبة منتظمة لتصفية الكرياتينين والفوسفور في المصل لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف. الجدول أدناه تعليمات الجرعة الموصى بها:

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة) أد> د> ص>

≥ 50

30 - 49 10 - 29

كل 24 ساعة

كل 48 ساعة

كل 72 - 96 ساعة

كل 7 أيام بعد التقييم أو بعد 12 ساعة من التقسيم

محسوبة على الوزن. ب. حوالي 3 مرات في الأسبوع من انحلال الدم، حوالي 4 ساعات. يجب استخدام Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) بعد الانتهاء.

لا توجد جرعة موصى بها للمرضى الذين تكون تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 10 مل/دقيقة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يتم استبعاد تينوفوفير من انحلال الدم، ويبلغ متوسط تصفية فصل الدم حوالي 134 مل / دقيقة. لا توجد دراسة للقضاء على تينوفوفير عن طريق فصل البطن.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Getino-B 300، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تحدث الآثار الجانبية غالبًا عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate وهو تأثير على الجهاز الهضمي الخفيف، وخاصة الإسهال والقيء وفقدان الشهية. قد يزيد تركيز الأميليز في المصل وقد يحدث التهاب البنكرياس. غالبا ما يحدث نقص السكر في الدم. قد يحدث طفح جلدي.

أعراض جانبية غير عادية مثل اعتلال الأعصاب المحيطية والصداع والدوخة والأرق والاكتئاب والضعف والتعرق وآلام العضلات. هناك تقرير عن إنزيمات الكبد، وزيادة مستويات الدهون الثلاثية في الدم، وارتفاع السكر في الدم، والعدلات.

هناك أيضًا تقارير عن الفشل الكلوي والفشل الكلوي الحاد والتأثيرات على الأنبوب القريب، بما في ذلك متلازمة فانكوني. يعد التلوث بحمض اللاكتيك، الذي غالبًا ما يقترن بأعراض خطيرة للكبد والكبد الدهني، أمرًا شائعًا عند علاجه بمثبطات المينا التي تحاكي النيوكليوسيدات.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام دواء Getino-B 300 في الحالات التالية:

يمنع استخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه تينوفوفير أو أي مكون من مكونات الدواء.

لا ينبغي أن تستخدم في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على تينوفوفير أو أديفوفير ديبيفوكسيل.

نصيحة بعدم استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate للأطفال أقل من 18 عامًا.

الحذر عند استخدامه

الإصابة بحمض اللاكتيك، وخطورة الكبد الدهني وبعد علاج التهاب الكبد الحاد.

تم الإبلاغ عن عدوى حمض اللاكتيك وحالات خطيرة من الكبد مع الكبد الدهني، بما في ذلك الحالات المميتة، عند استخدام مواد مشابهة للنيوكليوزيد بما في ذلك تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، عند دمجه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات.

تم الإبلاغ عن التهاب الكبد الحاد الوخيم في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B عند التوقف عن علاج الأدوية المضادة لالتهاب الكبد B، بما في ذلك Tenofovir disoproxil fumarate. المراقبة المنتظمة لوظائف الكبد السريرية والاختبارات لمدة بضعة أشهر على الأقل في المرضى الذين يتوقفون عن استخدام مضادات التهاب الكبد الوبائي ب، بما في ذلك تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات. إذا كان ذلك مناسبًا، فقد يُسمح بمضادات التهاب الكبد الوبائي (ب) بالاستمرار.

يجب التوقف مؤقتًا عن علاج Tenofovir Disoproxil Fumarate في المرضى السريريين أو الذين تم اختبارهم والذين يعانون من عدوى حمض اللاكتيك أو تسمم الكبد.

المرضى الذين يستخدمون Tenofovir Disoproxil Fumarate أو أي أدوية أخرى مضادة للفيروسات، يمكن أن تستمر العدوى في النمو والمضاعفات الأخرى للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، لذلك يجب مراقبتها بعناية من خلال المراقبة السريرية من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج الأمراض المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية.

يوصي المرضى بأن علاج مقاومة الفيروسات القهقرية، بما في ذلك Getino-B، لا يمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية أو انتقال فيروس التهاب الكبد B عن طريق الجنس أو عن طريق الدم. وينبغي الاستمرار في تطبيق تدابير الحذر المناسبة.

لا يستخدم هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز.

كبار السن: يمكن أن يقلل تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات من نسبة العظام ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من علامات غير طبيعية للعظام.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: يجب حساب تصفية الكرياتينين لدى المرضى قبل تناول تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، الجرعة الأولى عند الهدف المناسب المناسب. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من خطر أو لديهم تاريخ من اختلال وظائف الكلى بانتظام للكشف عن التغيرات في الكرياتينين وفوسفات المصل.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي: المرضى الذين يعانون من تليف الكبد قد يكون لديهم خطر كبير لفقد الكبد في التهاب الكبد الوخيم، وبالتالي يجب عليهم المراقبة بعناية أثناء العلاج.

المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي ب: المرضى السابقون الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد بما في ذلك التهاب الكبد الحاد والمزمن لديهم زيادة منتظمة في تشوهات وظائف الكبد مع الجمع بين العلاج بمقاومة الفيروس القهقري ويجب مراقبتهم وفقًا للمعايير التقليدية. إذا ظهرت على المريض علامات تدهور الكبد، فكر في إيقاف الدواء.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون (فقدان الدهون/الورم الدهني): يجب اختبار اختبارات الدهون في المصل السريع وجلوكوز الدم. وينبغي السيطرة على اضطرابات الدهون وفقا للمؤشرات السريرية المناسبة.

متلازمة تجديد المناعة: عند الضرورة، يجب البدء بتقييم وعلاج الأعراض المضادة للالتهابات.

نخر العظام: يجب على المرضى استشارة الطبيب إذا كانوا يعانون من آلام وتصلب في المفاصل أو صعوبة في الحركة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم تظهر أي أبحاث أن تأثير الدواء يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب إخطار المرضى بالقدرة على التسبب في الدوخة عند العلاج باستخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate.

الحمل

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مخصص فقط للنساء الحوامل عندما يثبت أن الفوائد أكثر أهمية من المخاطر التي يتعرض لها الجنين.

نظرًا لخطر زيادة الحمل، فإن استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate في النساء في سن الإنجاب يجب أن يكون مصحوبًا بوسائل منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد معلومات حول إفراز Tenofovir Disoproxil Fumarate عن طريق حليب الثدي. ولذلك، فمن المستحسن أن النساء اللواتي يعالجن بـ Tenofovir Disoproxil Fumarate يجب ألا يرضعن.

وفقًا للتوصيات العامة، يجب على النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد B عدم الرضاعة الطبيعية لتجنب انتقال فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد B إلى الأطفال.

التفاعل الدوائي

ديدانوزين

كن حذرًا عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate وDidanosine ويجب مراقبة الآثار الجانبية المرتبطة بـ Didanosine بعناية عند المرضى الذين يعانون من الجمع. يجب إيقاف دواء ديدانوزين عند المرضى الذين تزيد لديهم الآثار الجانبية المرتبطة بعقار ديدانوزين.

أتازانافير

يتأثر تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات بالحركية الدوائية لأتازانافير. يجب استخدام Tenofovir disoproxil fumarate فقط مع Atazanavir المعزز (ATZ 300mg أو RTV 100mg) Ba العلاج بالنيوكليوسيد أو النيوكليوتيدات: يحدث معدل الفشل مع الفيروسات العالية وظهور المقاومة لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية المبكر عند استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarate يوميًا مع Lamivudine و Abacabudine و Lamivudine Didanosine. بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون العلاج بـ Ba، يجب مراقبة النيوكليوزيد فقط بعناية والنظر في تقليل العلاج.

يؤثر التاكروليموس والأدوية الأخرى على وظائف الكلى

لأن تاكروليموس يمكن أن يؤثر على وظائف الكلى، يجب مراقبته بعناية عند استخدامه في وقت واحد مع تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات. الاستخدام المتزامن لـ Tenofovir Disoproxil Fumarate، الذي يقلل أو ينافس، يفرز عن طريق الكلى مما قد يزيد من تركيز Tenofovir Disoproxil Fumarate في المصل.

الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد B

نظرًا لخطر زيادة مقاومة فيروس نقص المناعة البشرية، يجب على المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/فيروس التهاب الكبد الوبائي (BV) أن يستخدموا فقط Tenofovir Disoproxil Fumarate مع مقاومة الفيروسات القهقرية واتباع نظام غذائي مناسب.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.