Getino-B 300mg Getz lék kontroluje infekci HIV, léčba chronické hepatitidy B (30 tablet)

Léková forma Krabička 30 tablet
Specifikace Tenofovir-disoproxyl-fumarát

Složka

Informace o složení	Obsah
Tenofovir-disoproxyl-fumarát	300 mg

Použití

indikace

Lék Getino-300 je indikován v následujících případech:

V kombinaci s nejméně 2 dalšími antivirotiky v kontrole infikované HIV u dospělých.

Léčba chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzační hepatitidou s průkazem kopie virové aktivity, prodlouženou koncentrací alaninaminotransferázy v plazmě (ALT) a histologickým průkazem protizánětlivé a fibrózní aktivity.

Lékárna

Tenofovir disoproxil-fumarát je fumarátová sůl prelátky tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a přeměněn na aktivitu tenofoviru, která je podobná nukleosidmonofosfátu (nukleotidu). Tenofovir se přeměňuje na metabolity s tenofovir difosfátovou aktivitou, což je konečná látka metabolického řetězce díky enzymům v buňce.

Tenofovir difosfát má poloviční intracelulární život po dobu asi 10 hodin v aktivované formě a 50 hodin ve formě odpočinku v jediné buňce jádra v periferní krvi. Tenofovir difosfát inhibuje aktivitu enzymů reverzní kopie HIV-1 tím, že soutěží s přirozeným substrátem deoxyribonukleotidem, po přilnutí k DNA a dokončení řetězce DNA.

Tenofovir difosfát inhibuje slabé polymerázové buňky A, B a G. V koncentraci až 300 μmol/l tenofovir také nevykazuje žádný vliv na syntézu mitochondriální DNA nebo produkci experimentální kyseliny mléčné na in vitro.

farmakokinetické

tenofovirovir se po vypití rychle přemění na desoproxil disopyt koncentrace v plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách.

Lék spotřebuje asi 25 %, ale zvyšuje se při použití tenofovir-disoproxil-fumarátu s jídlem bohatým na tuky.

Tenofovir je široce distribuován ve tkáních, zejména v ledvinách a játrech. Koheze s plazmatickým proteinem je o 1 % nižší a se sérovým proteinem asi o 7 %.

Konečný polozbytečný čas tenofoviru je od 12 do 18 hodin.

Tenofovir se vylučuje hlavně močí jak vylučováním ledvinovými tubuly, tak glomerulární filtrací. Tenofovir je eliminován hemolýzou.

Zvláštní případ

selhání ledvin: Změna farmakokinetiky tenofoviru u pacientů se selháním ledvin. V případě non-HIV a non-HBV infekce u pacientů s clearance kreatininu

Před odběrem Getino-B 300mg Getz lék kontroluje infekci HIV, léčba chronické hepatitidy B (30 tablet)

Jak používat

Getino-300 pilulky s jídlem.

Dávkování

Dávka Getino-300 pro dospělé

Doporučená dávka pro HIV nebo chronickou hepatitidu B je 300 mg (1 tableta) denně, pít s jídlem.

Dávka Getino-300 pro pacienty s chronickou hepatitidou B

Doposud nebyla nalezena optimální léčba. Ukončení léčby musí vzít v úvahu následující faktory:

HBeAg pozitivní pacienti bez cirhózy, proto je stanovena léčba po dobu minimálně 6-12 měsíců po sérovém metabolismu HBE (HBeAg negativní a HBV DNA s detekcí HBE rezistence) nebo do sérového metabolismu HBS nebo ztráty účinku. Koncentrace ALT a HBV DMA v séru by měla být po ukončení léčby pravidelně monitorována, aby se zjistila případná recidiva viru.

HBeAg negativní pacienti bez cirhózy, takže léčba by měla trvat alespoň do sérového metabolismu HBS nebo do projevů ztráty. Po více než 2 letech léčby se doporučuje pravidelně hodnotit, aby se pro pacienty určila vhodná udržovací léčba.

Dávka Getino-300 pro pacienty se selháním ledvin

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance clearinu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku. U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin by mělo být prováděno pravidelné monitorování kreatininu a clearance fosforu v séru. Níže uvedená tabulka s pokyny pro doporučené dávkování:

Clearance kreatininu (ml/min) A

≥ 50

30–49 10–29

Každých 24 hodin

Každých 48 hodin

Každých 72–96 hodin

Každých 7 dní po hodnocení nebo po 12 hodinách rozdělení
Vypočteno podle hmotnosti.

b. Asi 3x týdně hemolýza, asi 4 hodiny. Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) by měl být použit po dokončení.

U pacientů s clearance kreatininu

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Tenofovir je vyloučen hemolýzou, průměrná clearance krevní separace je asi 134 ml/min. Neexistuje žádná studie eliminace tenofoviru abdominální separací.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Getino-B 300 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nežádoucí účinky se často vyskytují při užívání tenofovir-disoproxil-fumarátu je účinek na mírný gastrointestinální trakt, zejména průjem, zvracení a anorexii. Koncentrace amylázy v séru se může zvýšit a může se objevit pankreatitida. Často dochází k hypoglykémii. Může se objevit kožní vyrážka.

Neobvyklé vedlejší účinky, jako je periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, nespavost, deprese, slabost, pocení a bolest svalů. Existuje zpráva o jaterních enzymech, zvýšených hladinách triglyceridů v krvi, hyperglykémii a neutrofilech.

Existují také zprávy o selhání ledvin, akutním selhání ledvin a účincích na blízkou trubici, včetně Fanconiho syndromu. Kontaminace kyselinou mléčnou, často kombinovaná se závažnými játry a ztučněním jater, je běžná při léčbě inhibitory skloviny kopírujícími nukleosidy.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Getino-B 300 je kontraindikován v následujících případech:

Tenofovir-disoproxil-fumarát je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na tenofovir nebo kteroukoli složku léku.

by neměly být užívány současně s léky obsahujícími jiný tenofovir nebo adefovir-dipivoxil.

Doporučení nepoužívat tenofovir-disoproxil-fumarát u dětí mladších 18 let.

Opatrnost při použití

Infekce kyselinou mléčnou, závažná játra se ztučněním a po léčbě těžké hepatitidy.

Infekce kyselinou mléčnou a závažná játra se ztučněním jater, včetně smrtelných případů, byly hlášeny při užívání látek podobných nukleosidům včetně tenofovir-disoproxyl-fumarátu v kombinaci s jinými antivirotiky.

Závažná akutní hepatitida byla hlášena u pacientů s HBV při ukončení léčby léky proti hepatitidě B, včetně tenofovir-disoproxyl-fumarátu. Pravidelné sledování klinické funkce jater a testy po dobu alespoň několika měsíců u pacientů, kteří přestali užívat antihepatitidu proti hepatitidě B, včetně tenofovir-disoproxil-fumarátu. Pokud je to vhodné, může být povoleno pokračovat v léčbě hepatitidou B proti hepatitidě.

Měli by dočasně přerušit léčbu tenofovir-disoproxil-fumarátem u klinických nebo testovaných pacientů s infekcí kyselinou mléčnou nebo toxicitou na játrech.

U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil-fumarát nebo jakákoli jiná antivirová léčiva může možnost infekce dále narůstat a další komplikace infekce HIV by měly být pečlivě sledovány klinickým sledováním zkušenými lékaři v léčbě onemocnění souvisejících s HIV.

doporučuje pacientům, aby terapie rezistence na retroviry, včetně přípravku Getino-B, nezabránila přenosu HIV nebo HBV přenášeného pohlavním stykem nebo krví. Měli byste i nadále uplatňovat příslušná obezřetná opatření.

Neužívejte tento lék u pacientů s genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy laktázy nebo špatná absorpce glukózy-galaktózy.

Starší lidé: Tenofovir-disoproxyl-fumarát může snížit podíl kostí a pacienti by měli být sledováni abnormální známky kostí.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: Clearance kreatininu by měla být u pacientů vypočítána před užitím Tenofovir-disoproxil-fumarátu, první dávky v příslušném vhodném cíli. Pacienti s rizikem nebo anamnézou dysfunkce ledvin by měli být pravidelně sledováni, aby se zjistily změny kreatininu a sérového fosfátu.

Pacienti s jaterním selháním: Pacienti s cirhózou mohou mít vysoké riziko ztráty jater u těžké hepatitidy, a proto by měli být během léčby pečlivě sledováni.

Pacienti s HIV a hepatitidou B: U předchozích pacientů s jaterní dysfunkcí včetně akutní a chronické hepatitidy dochází při kombinaci léčby rezistence na retroviry k pravidelnému nárůstu abnormalit jaterních funkcí a měli by být sledováni kvůli konvenčním standardům. Pokud pacient vykazuje známky zhoršení stavu jater, zvažte vysazení léku.

Pacienti s poruchami metabolismu tuků (ztráta tuku/tukový tumor): Lipidové testy by měly být testovány v rychlém séru a glykémii. Poruchy lipidů by měly být kontrolovány podle příslušných klinických ukazatelů.

Syndrom imunitní regenerace: V případě potřeby by mělo být zahájeno hodnocení a léčba protizánětlivých příznaků.

Kostní nekróza: Pacienti by měli vyhledat radu lékaře, pokud pociťovali bolesti kloubů, ztuhlost nebo potíže s pohybem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádný výzkum neprokázal, že účinek léku ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti však musí být upozorněni na schopnost způsobit závratě při léčbě tenofovir-disoproxil-fumarátem.

Těhotenství

Tenofovir-disoproxyl-fumarát je určen pouze těhotným ženám, pokud se prokáže, že přínosy jsou důležitější než riziko pro plod.

Vzhledem k riziku zvýšeného početí by mělo být užívání tenofovir-disoproxil-fumarátu u žen v reprodukčním věku doprovázeno účinnou antikoncepcí.

Období kojení

Neexistují žádné informace o vylučování tenofovir-disoproxil-fumarátu mateřským mlékem. Proto se doporučuje, aby ženy léčené tenofovir-disoproxil-fumarátem nekojily.

Podle obecných doporučení by ženy s HIV a HBV neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV a HBV na děti.

Drogová interakce

Didanosin

Buďte opatrní při používání tenofovir-disoproxil-fumarátu a didanosinu a pacienti s kombinací by měli být pečlivě sledováni nežádoucí účinky související s didanosinem. Didanosin by měl být přerušen u pacientů, kteří zvyšují nežádoucí účinky související s didanosinem.

Atazanavir

Tenofovir-disoproxyl-fumarát ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru. Tenofovir-disoproxyl-fumarát by měl být používán pouze se zvýšeným atazanavirem (ATZ 300 mg nebo RTV 100 mg) Ba Terapie nukleosidy nebo nukleotidy: Míra selhání u vysoce virů a objevení se rezistence u pacientů s ranou HIV nastává při každodenním používání tenofovir-disoproxil-fumarátu v kombinaci s Lamivudinem a Lamivudinem Didanosinem. Pacienti užívající Ba terapii by měli být pečlivě sledováni pouze nukleosidy a zvažováno snížení léčby.

takrolimus a další léky ovlivňují funkci ledvin

Vzhledem k tomu, že takrolimus může ovlivnit funkci ledvin, je třeba při současném užívání s tenofovir-disoproxyl-fumarátem pečlivě sledovat. Současné užívání tenofovir-disoproxil-fumarátu, který redukuje nebo kompetuje, se vylučuje ledvinami, což může zvýšit koncentraci tenofovir-disoproxil-fumarátu v séru.

Souběžně infikován HIV a HBV

Kvůli riziku zvýšené HIV rezistence by pacienti s HIV/HBV koinfikovanými pacienty měli používat pouze tenofovir-disoproxil-fumarát v kombinaci s retrovirovou rezistencí a vhodnou dietou.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.