Getino-B 300mg Το φάρμακο Getz ελέγχει τη μόλυνση από τον HIV, θεραπεία χρόνιας ηπατίτιδας Β (30 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί των 30 δισκίων
Προδιαγραφές Tenofovir disoproxil fumarate

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir disoproxil fumarate	300 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Getino-300 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Συνδυάζεται με τουλάχιστον 2 άλλα αντιιικά φάρμακα στον έλεγχο της μόλυνσης από HIV σε ενήλικες.

Θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες σε ασθενείς με ηπατίτιδα αντιστάθμισης, με αντίγραφο ιικής δραστηριότητας, παρατεταμένη συγκέντρωση αμινοτρανσφεράσης αλανίνης στο πλάσμα (ALT) και ιστολογικές ενδείξεις αντιφλεγμονώδους και ινωτικής δραστηριότητας.

Φαρμακείο

Το Tenofovir Disoproxil Fumarate είναι το φουμαρικό άλας της προ-ουσίας του Tenofovir Disoproxil. Το Tenofovir Disoproxil απορροφάται και μετατρέπεται σε δράση tenofovir, η οποία είναι παρόμοια με το μονοφωσφορικό νουκλεοσίδιο (νουκλεοτίδιο). Η τενοφοβίρη μετατρέπεται σε μεταβολίτες με δράση Διφωσφορική τενοφοβίρη, την τελική ουσία της μεταβολικής αλυσίδας χάρη στα ένζυμα του κυττάρου.

Η διφωσφορική τενοφοβίρη έχει μισή ενδοκυτταρική ζωή για περίπου 10 ώρες σε ενεργοποιημένη μορφή και 50 ώρες με τη μορφή ηρεμίας σε ένα κύτταρο ενός πυρήνα στο περιφερικό αίμα. Το Tenofovir Diphosphate αναστέλλει τη δραστηριότητα των ενζύμων αντίστροφης αντιγραφής HIV-1 ανταγωνιζόμενη το φυσικό υπόστρωμα Δεοξυριβονουκλεοτίδιο, μετά τη συνοχή με το DNA, τελειώνοντας την αλυσίδα του DNA.

Το tenofovir diphosphate αναστέλλει τα αδύναμα κύτταρα πολυμεράσης A, B και G. Σε συγκέντρωση έως και 300 μmol/l, το Tenofovir δεν δείχνει επίσης καμία επίδραση στη σύνθεση του μιτοχονδριακού DNA ή στην παραγωγή πειραματικού γαλακτικού οξέος in vitro.

φαρμακοκινητική ιού που απορροφάται γρήγορα και μετατρέπεται σε τενοφοβίρη μετά την κατανάλωση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.

Το φάρμακο χρησιμοποιεί περίπου 25% αλλά αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται Tenofovir Disoproxil Fumarate με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά.

Το tenofovir κατανέμεται ευρέως στους ιστούς, ιδιαίτερα στους νεφρούς και το ήπαρ. Η συνοχή με την πρωτεΐνη του πλάσματος είναι 1% χαμηλότερη και με την πρωτεΐνη ορού είναι περίπου 7%.

Ο τελικός χρόνος ημι-απόβλητου του Tenofovir είναι από 12 έως 18 ώρες.

Το tenofovir απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων τόσο με απέκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων όσο και με σπειραματική διήθηση. Το tenofovir αποβάλλεται με αιμόλυση.

Ειδική περίπτωση

νεφρική ανεπάρκεια: Η φαρμακοκινητική του Tenofovir αλλάζει σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Σε περίπτωση λοίμωξης χωρίς HIV και μη HBV σε ασθενείς με αναλογία κάθαρσης κρεατινίνης

Πριν τη λήψη Getino-B 300mg Το φάρμακο Getz ελέγχει τη μόλυνση από τον HIV, θεραπεία χρόνιας ηπατίτιδας Β (30 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

τα χάπια Getino-300 με φαγητό.

Δοσολογία

Δόση Getino-300 για ενήλικες

Η συνιστώμενη δόση για τον ιό HIV ή τη χρόνια ηπατίτιδα Β είναι 300 mg (1 δισκίο) την ημέρα, πίνοντας μαζί με το φαγητό.

Δόση Getino-300 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β

Μέχρι στιγμής δεν έχει βρεθεί η βέλτιστη θεραπεία. Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους ακόλουθους παράγοντες:

HBeAg θετικοί ασθενείς χωρίς κίρρωση, επομένως η θεραπεία για τουλάχιστον 6-12 μήνες μετά τον μεταβολισμό του ορού HBE (αρνητικό HBeAg και HBV DNA με ανίχνευση αντίστασης HBE) προσδιορίζεται ή έως ότου ο μεταβολισμός του ορού HBS ή η απώλεια του αποτελέσματος. Η συγκέντρωση της ALT και του HBV DMA στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά μετά τη διακοπή της θεραπείας για την ανίχνευση τυχόν υποτροπής του ιού.

HBeAg αρνητικοί ασθενείς χωρίς κίρρωση, επομένως η θεραπεία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον μέχρι το μεταβολισμό του ορού του HBS ή να εμφανιστούν σημεία απώλειας. Με περισσότερα από 2 χρόνια θεραπείας, συνιστάται η τακτική αξιολόγηση για τον καθορισμό της κατάλληλης θεραπείας συντήρησης για τους ασθενείς.

Δόση Getino-300 για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση 50 - 80 ml/λεπτό clearine clearine). Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να γίνεται τακτική παρακολούθηση της κάθαρσης κρεατινίνης και φωσφόρου στον ορό. Ο παρακάτω πίνακας με τις οδηγίες συνιστώμενης δόσης:

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) Α

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Κάθε 24 ώρες

Κάθε 48 ώρες

Κάθε 72 - 96 ώρες

Κάθε 7 ημέρες μετά την αξιολόγηση ή μετά από 12 ώρες διαίρεσης
Υπολογίζεται με βάση το βάρος.

β. Περίπου 3 φορές την εβδομάδα αιμόλυση, περίπου 4 ώρες. Το Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά το φινίρισμα.

Δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Το tenofovir αποκλείεται με αιμόλυση, η μέση κάθαρση διαχωρισμού αίματος είναι περίπου 134 ml/min. Δεν υπάρχει μελέτη για την αποβολή του tenofovir με κοιλιακό διαχωρισμό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Getino-B 300, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Παρενέργειες εμφανίζονται συχνά κατά τη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate είναι μια επίδραση στην ήπια γαστρεντερική οδό, ιδιαίτερα διάρροια, έμετος και ανορεξία. Η συγκέντρωση αμυλάσης στον ορό μπορεί να αυξηθεί και μπορεί να εμφανιστεί παγκρεατίτιδα. Συχνά εμφανίζεται υπογλυκαιμία. Μπορεί να εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα.

Ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως περιφερική νευροπάθεια, πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, κατάθλιψη, αδυναμία, εφίδρωση και μυϊκός πόνος. Υπάρχει μια αναφορά για ηπατικά ένζυμα, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα, υπεργλυκαιμία και ουδετερόφιλα.

Υπάρχουν επίσης αναφορές για νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και τις επιπτώσεις στον κοντινό σωλήνα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου fanconi. Η μόλυνση από γαλακτικό οξύ, που συχνά συνδυάζεται με σοβαρό ήπαρ και λιπώδες ήπαρ, είναι συχνή όταν αντιμετωπίζεται με αναστολείς σμάλτου που αντιγράφουν νουκλεοσίδες.

Οδηγίες για τον χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Getino-B 300 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το Tenofovir Disoproxil Fumarate αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Tenofovir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα φάρμακα που περιέχουν άλλο tenofovir ή adefovir dipivoxil.

Συμβουλή να μην χρησιμοποιείτε το Tenofovir Disoproxil Fumarate για παιδιά κάτω των 18 ετών.

Προσοχή κατά τη χρήση

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ, σοβαρό ήπαρ με λιπαρό και μετά από θεραπεία σοβαρής ηπατίτιδας.

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ και σοβαρό ήπαρ με λιπώδες ήπαρ, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιπτώσεων, έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση παρόμοιων ουσιών με νουκλεοσίδια, συμπεριλαμβανομένης της τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής, όταν συνδυάζονται με άλλα αντιιικά φάρμακα.

Η σοβαρή οξεία ηπατίτιδα έχει αναφερθεί σε ασθενείς με HBV κατά τη διακοπή της θεραπείας με φάρμακα κατά της ηπατίτιδας Β, συμπεριλαμβανομένου του Tenofovir disoproxil fumarate. Τακτική παρακολούθηση της κλινικής ηπατικής λειτουργίας και σε εξετάσεις για τουλάχιστον μερικούς μήνες σε ασθενείς που σταματούν να χρησιμοποιούν αντιηπατίτιδα κατά της ηπατίτιδας Β, συμπεριλαμβανομένου του Tenofovir Disoproxil Fumarate. Εάν είναι απαραίτητο, η αντι-ηπατίτιδα της ηπατίτιδας Β μπορεί να επιτραπεί να συνεχιστεί.

Θα πρέπει να σταματήσει προσωρινά τη θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarate σε κλινικούς ή δοκιμασμένους ασθενείς με λοίμωξη από γαλακτικό οξύ ή τοξικότητα στο ήπαρ.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Tenofovir Disoproxil Fumarate ή οποιοδήποτε άλλο αντιιικό φάρμακο, η πιθανότητα μόλυνσης μπορεί να συνεχίσει να αυξάνεται και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης, επομένως θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά από τον γιατρό παρακολουθώντας προσεκτικά τη λοίμωξη από τον ιό HIV ασθένειες.

συνιστούν στους ασθενείς ότι η θεραπεία με αντίσταση σε ρετροϊούς, συμπεριλαμβανομένου του Getino-B, δεν αποτρέπει τη μετάδοση του HIV ή του HBV που μεταδίδεται με το σεξ ή μέσω αίματος. Θα πρέπει να συνεχίσετε να εφαρμόζετε τα κατάλληλα μέτρα προσοχής.

Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ηλικιωμένοι: Το Tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να μειώσει την αναλογία των οστών και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μη φυσιολογικά σημεία στα οστά.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Η κάθαρση κρεατινίνης θα πρέπει να υπολογίζεται σε ασθενείς πριν λάβουν το Tenofovir Disoproxil Fumarate, την πρώτη δόση στον κατάλληλο στόχο. Οι ασθενείς με κίνδυνο ή ιστορικό νεφρικής δυσλειτουργίας θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανίχνευση αλλαγών στην κρεατινίνη και τα φωσφορικά άλατα ορού.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Οι ασθενείς με κίρρωση μπορεί να έχουν υψηλό κίνδυνο ηπατικής απώλειας σε σοβαρή ηπατίτιδα και επομένως θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ασθενείς με HIV και ηπατίτιδα Β: Προηγούμενοι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της οξείας και χρόνιας ηπατίτιδας, έχουν τακτική αύξηση των ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας, ενώ παράλληλα θα πρέπει να παρακολουθείται η τυπική θεραπεία αντίστασης με ρετροϊό. Εάν ο ασθενής παρουσιάζει σημάδια επιδείνωσης του ήπατος, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου.

Ασθενείς με μεταβολικές διαταραχές λίπους (απώλεια λίπους/όγκος λίπους): Οι δοκιμασίες λιπιδίων θα πρέπει να ελέγχονται σε γρήγορο ορό και γλυκόζη αίματος. Οι διαταραχές των λιπιδίων θα πρέπει να ελέγχονται σύμφωνα με κατάλληλους κλινικούς δείκτες.

Σύνδρομο ανοσολογικής αναγέννησης: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ξεκινά για την αξιολόγηση και τη θεραπεία των αντιφλεγμονωδών συμπτωμάτων.

Νέκρωση των οστών: Οι ασθενείς θα πρέπει να βρουν τη συμβουλή ενός γιατρού, εάν έχουν παρουσιάσει πόνο στις αρθρώσεις και δυσκαμψία ή δυσκολία στην κίνηση.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία έρευνα δεν δείχνει ότι η επίδραση του φαρμάκου επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ικανότητα πρόκλησης ζάλης όταν λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Εγκυμοσύνη

Το Tenofovir disoproxil fumarate είναι μόνο για έγκυες γυναίκες όταν τα οφέλη αποδεικνύεται ότι είναι πιο σημαντικά από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Λόγω του κινδύνου αυξημένης σύλληψης, η χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να συνοδεύεται από αποτελεσματική αντισύλληψη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του Tenofovir Disoproxil Fumarate μέσω του μητρικού γάλακτος. Επομένως, συνιστάται οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarate να μην θηλάζουν.

Σύμφωνα με γενικές συστάσεις, οι γυναίκες με HIV και HBV δεν πρέπει να θηλάζουν για να αποφύγουν τη μετάδοση του HIV και του HBV στα παιδιά.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Διδανοσίνη

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε Tenofovir Disoproxil Fumarate και Didanosine και οι ασθενείς με συνδυασμό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη Didanosine. Η διδανοσίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αυξάνουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διδανοσίνη.

Αταζαναβίρη

Το tenofovir disoproxil fumarate επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του Atazanavir. Το Tenofovir disoproxil fumarate θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ενισχυμένο Atazanavir (ATZ 300mg ή RTV 100mg) Θεραπεία Ba με νουκλεοσίδια ή νουκλεοτίδια: Το ποσοστό αποτυχίας με υψηλούς ιούς και η εμφάνιση αντοχής στους πρώιμους ασθενείς με HIV εμφανίζεται όταν χρησιμοποιείται Tenofovir Disoproxil Fumarate καθημερινά και Lavuvudine και Lavuvudine. Διδανοσίνη. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με Ba, μόνο νουκλεοσίδη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να θεωρείται ότι μειώνονται στη θεραπεία.

η τακρόλιμους και άλλα φάρμακα επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία

Επειδή το Tacrolimus μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία, παρακολουθείτε προσεκτικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Tenofovir disoproxil fumarate. Η ταυτόχρονη χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarate, το οποίο μειώνει ή ανταγωνίζεται, εκκρίνεται μέσω των νεφρών που μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του tenofovir disoproxil fumarate στον ορό.

HIV και HBV συν-μόλυνση

Λόγω του κινδύνου αυξημένης αντίστασης στον ιό HIV, σε ασθενείς με λοίμωξη HIV/HBV ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν μόνο το Tenofovir Disoproxil Fumarate σε συνδυασμό με αντίσταση στον ρετροϊό και κατάλληλη δίαιτα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.