Getino-B 300 mg Getz medicamento controla la infección por VIH, tratamiento de la hepatitis B crónica (30 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Fumarato de tenofovir disoproxilo

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Fumarato de tenofovir disoproxilo	300mg

Usos

indicaciones

El medicamento Getino-300 está indicado en los siguientes casos:

Combinado con al menos otros 2 medicamentos antivirales en el control de personas infectadas por el VIH en adultos.

Tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos en pacientes con hepatitis de compensación, con evidencia de actividad viral copia, concentración prolongada de alanina aminotransferasa en plasma (ALT) y evidencia histológica de actividad antiinflamatoria y fibrosis.

Farmacia

Tenofovir Disoproxil Fumarato es la sal fumarato de la presustancia de Tenofovir Disoproxil. Tenofovir disoproxil se absorbe y transforma en una actividad de tenofovir similar a la del nucleósido monofosfato (nucleótido). Tenofovir se transforma en metabolitos con actividad Tenofovir Difosfato, sustancia final de la cadena metabólica gracias a las enzimas de la célula.

El tenofovir difosfato tiene una vida media intracelular de unas 10 horas en forma activada y 50 horas en forma de reposo en un solo núcleo celular en sangre periférica. El tenofovir difosfato inhibe la actividad de las enzimas de copia inversa del VIH-1 compitiendo con el sustrato natural desoxirribonucleótido, después de la cohesión al ADN, terminando la cadena de ADN.

El difosfato de tenofovir inhibe las células polimerasas débiles A, B y G. A una concentración de hasta 300 μmol/l, el tenofovir tampoco muestra ningún efecto sobre la síntesis de ADN mitocondrial o la producción de ácido láctico experimental in vitro.

farmacocinético

tenofovir disoproxil fumarato se absorbe rápidamente y se convierte en tenofovir después de beber, la concentración máxima de El plasma se alcanza después de 1-2 horas.

El medicamento se utiliza alrededor del 25%, pero aumenta cuando se usa tenofovir disoproxil fumarato con una comida rica en grasas.

El tenofovir se distribuye ampliamente en los tejidos, especialmente en los riñones y el hígado. La cohesión con las proteínas plasmáticas es un 1% menor y con las proteínas séricas es aproximadamente un 7%.

El tiempo de finalización del tenofovir como semidesperdicio es de 12 a 18 horas.

El tenofovir se excreta principalmente a través de la orina mediante excreción a través de los túbulos renales y filtración glomerular. El tenofovir se elimina por hemólisis.

Caso especial

insuficiencia renal: la farmacocinética de tenofovir cambia en pacientes con insuficiencia renal. En caso de infección distinta del VIH y del VHB en pacientes con un índice de aclaramiento de creatinina

antes de tomar Getino-B 300 mg Getz medicamento controla la infección por VIH, tratamiento de la hepatitis B crónica (30 tabletas)

Cómo utilizar

Getino-300 pastillas con la comida.

Dosificación

Dosis de Getino-300 para adultos

La dosis recomendada para el VIH o la hepatitis B crónica es de 300 mg (1 comprimido) al día, bebiendo con las comidas.

Dosis de Getino-300 para pacientes con hepatitis B crónica

Hasta el momento no se ha encontrado el tratamiento óptimo. La interrupción del tratamiento debe considerar los siguientes factores:

Pacientes HBeAg positivos sin cirrosis, por lo que se determina el tratamiento durante al menos 6 a 12 meses después del metabolismo sérico de HBE (HBeAg negativo y ADN del VHB con detección de resistencia a HBE) o hasta que se determine el metabolismo sérico de HBS o la pérdida de efecto. La concentración de ALT y DMA del VHB en suero debe controlarse periódicamente después de suspender el tratamiento para detectar cualquier recurrencia del virus.

Pacientes HBeAg negativos sin cirrosis, por lo que el tratamiento debe realizarse al menos hasta que el suero HBS se metabolismo o muestre signos de pérdida. Con más de 2 años de tratamiento, se recomienda evaluar periódicamente para determinar la terapia de mantenimiento adecuada para los pacientes.

Dosis de Getino-300 para pacientes con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (clearine clearine 50 - 80 ml/minuto aclaramiento). En pacientes con insuficiencia renal leve se debe realizar un control regular del aclaramiento de creatinina y fósforo en suero. La tabla debajo de las instrucciones de dosis recomendadas:

Aclaramiento de creatinina (ml/min) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Cada 24 horas

Cada 48 horas

Cada 72 - 96 horas

Cada 7 días después de la tasación o después de 12 horas de división
Calculado sobre el peso.

b. Unas 3 veces por semana de hemólisis, unas 4 horas. Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) debe usarse después de terminar.

No existe una dosis recomendada en pacientes con aclaramiento de creatinina

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

El tenofovir se excluye por hemólisis, el aclaramiento medio de separación de la sangre es de aproximadamente 134 ml/min. No existe ningún estudio sobre la eliminación de tenofovir mediante separación abdominal.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Getino-B 300, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Los efectos secundarios que ocurren a menudo cuando se usa tenofovir disoproxil fumarato son un efecto leve en el tracto gastrointestinal, especialmente diarrea, vómitos y anorexia. La concentración de amilasa en suero puede aumentar y puede producirse pancreatitis. A menudo ocurre hipoglucemia. Puede aparecer erupción cutánea.

Efectos secundarios inusuales como neuropatía periférica, dolor de cabeza, mareos, insomnio, depresión, debilidad, sudoración y dolor muscular. Hay informes sobre enzimas hepáticas, aumento de los niveles de triglicéridos en sangre, hiperglucemia y neutrófilos.

También hay informes sobre insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda y los efectos en el tubo cercano, incluido el síndrome de Fanconi. La contaminación por ácido láctico, a menudo combinada con problemas graves de hígado e hígado graso, es común cuando se trata con inhibidores del esmalte que copian nucleósidos.

Instrucciones sobre cómo manejar la RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Getino-B 300 contraindicado en los siguientes casos:

Tenofovir disoproxil fumarato está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tenofovir o a cualquier ingrediente del fármaco.

no deben usarse simultáneamente medicamentos que contengan otros tenofovir o adefovir dipivoxil.

Consejos de no utilizar tenofovir disoproxilo fumarato en niños menores de 18 años.

Precaución al utilizar

Infección por ácido láctico, hígado graso grave y después del tratamiento de hepatitis severa.

Se han notificado infecciones por ácido láctico e hígado graso grave, incluidos casos mortales, cuando se utilizan sustancias similares a nucleósidos, incluido el fumarato de tenofovir disoproxil, cuando se combinan con otros medicamentos antivirales.

Se ha notificado hepatitis aguda grave en pacientes con VHB al suspender el tratamiento con medicamentos contra la hepatitis B, incluido tenofovir disoproxil fumarato. Monitoreo regular de la función hepática clínica y pruebas durante al menos algunos meses en pacientes que dejan de usar antihepatitis B, incluido tenofovir disoproxilo fumarato. Si corresponde, se puede permitir que continúe la lucha contra la hepatitis B.

Se debe suspender temporalmente el tratamiento con tenofovir disoproxil fumarato en pacientes clínicos o probados con infección por ácido láctico o toxicidad en el hígado.

Los pacientes que usan tenofovir disoproxil fumarato o cualquier otro medicamento antiviral pueden seguir creciendo y otras complicaciones de la infección por VIH pueden continuar creciendo, por lo que deben ser monitoreados cuidadosamente por médicos con experiencia en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el VIH.

recomienda a los pacientes que la terapia de resistencia a retrovirus, incluido Getino-B, no previene la transmisión del VIH ni del VHB transferido por vía sexual o sanguínea. Se deben seguir aplicando las medidas de precaución adecuadas.

No tomar este medicamento en pacientes con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa.

Personas mayores: Tenofovir disoproxil fumarato puede reducir la proporción de hueso y se deben controlar los signos anormales de hueso en los pacientes.

Pacientes con insuficiencia renal: El aclaramiento de creatinina debe calcularse en los pacientes antes de tomar tenofovir disoproxil fumarato, la primera dosis en el objetivo apropiado. Los pacientes con riesgo o antecedentes de disfunción renal deben ser monitoreados periódicamente para detectar cambios en la creatinina y el fosfato sérico.

Pacientes con insuficiencia hepática: los pacientes con cirrosis pueden tener un alto riesgo de pérdida hepática en caso de hepatitis grave y, por lo tanto, deben controlarse cuidadosamente durante el tratamiento.

Pacientes con VIH y hepatitis B: los pacientes anteriores con disfunción hepática, incluida la hepatitis aguda y crónica, tienen un aumento regular de las anomalías de la función hepática mientras combinan la terapia de resistencia a retrovirus y deben ser monitoreados según los estándares convencionales. Si el paciente muestra signos de deterioro del hígado, considere suspender el medicamento.

Pacientes con trastornos metabólicos de las grasas (pérdida de grasa/tumor de grasa): Las pruebas de lípidos deben realizarse en suero rápido y glucosa en sangre. Los trastornos lipídicos deben controlarse según indicadores clínicos apropiados.

Síndrome de regeneración inmune: Cuando sea necesario, se debe iniciar para evaluar y tratar los síntomas antiinflamatorios.

Necrosis ósea: los pacientes deben consultar a un médico si han experimentado dolor y rigidez en las articulaciones o dificultad para moverse.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Ninguna investigación muestra que el efecto del fármaco afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, se debe informar a los pacientes sobre la capacidad de causar mareos cuando se tratan con tenofovir disoproxilo fumarato.

Embarazo

Tenofovir disoproxil fumarato es solo para mujeres embarazadas cuando se ha demostrado que los beneficios son más importantes que el riesgo para el feto.

Debido al riesgo de aumento de la concepción, el uso de tenofovir disoproxilo fumarato en mujeres en edad reproductiva debe ir acompañado de un método anticonceptivo eficaz.

Período de lactancia

No existe información sobre la excreción de tenofovir disoproxilo fumarato a través de la leche materna. Por lo tanto, se recomienda que las mujeres que estén en tratamiento con Tenofovir Disoproxil Fumarato no deban amamantar.

Según las recomendaciones generales, las mujeres con VIH y VHB no deben amamantar para evitar la transmisión del VIH y VHB a los niños.

Interacción farmacológica

Didanosina

Tenga cuidado al usar tenofovir disoproxil fumarato y didanosina y los pacientes con combinación deben ser monitoreados cuidadosamente para los efectos secundarios relacionados con la didanosina. Se debe suspender la didanosina en pacientes que aumenten los efectos secundarios relacionados con la didanosina.

Atazanavir

Fumarato de tenofovir disoproxil afectado en la farmacocinética de atazanavir. Tenofovir disoproxil fumarato solo debe usarse con Atazanavir mejorado (ATZ 300 mg o RTV 100 mg) Terapia Ba con nucleósidos o nucleótidos: La tasa de fracaso con virus altos y la aparición de resistencia en los pacientes con VIH temprano ocurre cuando se usa tenofovir disoproxil fumarato diariamente combinado con lamivudina y abacabudina y lamivudina didanosina. Los pacientes que usan terapia con Ba, solo se debe monitorear cuidadosamente el nucleósido y considerar reducir el tratamiento.

tacrolimus y otros fármacos afectan la función renal

Debido a que tacrolimus puede afectar la función renal, se debe controlar cuidadosamente cuando se usa simultáneamente con tenofovir disoproxil fumarato. El uso simultáneo de tenofovir disoproxil fumarato, que reduce o compite, se excreta a través de los riñones, lo que puede aumentar la concentración de tenofovir disoproxil fumarato en suero.

Coinfección por VIH y VHB

Debido al riesgo de aumento de la resistencia al VIH, en pacientes coinfectados por VIH/VHB solo se debe utilizar tenofovir disoproxil fumarato combinado con resistencia a retrovirus y una dieta adecuada.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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