Getino-B 300mg Getz médicament contrôle l'infection par le VIH, traitement de l'hépatite B chronique (30 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Fumarate de ténofovir disoproxil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fumarate de ténofovir disoproxil	300mg

Les usages

indications

Le médicament Getino-300 est indiqué dans les cas suivants :

En association avec au moins 2 autres médicaments antiviraux pour contrôler l'infection par le VIH chez les adultes.

Traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte chez les patients présentant une hépatite de compensation, avec des preuves de copie de l'activité virale, une concentration prolongée d'alanine aminotransférase dans le plasma (ALT) et des preuves histologiques d'activité anti-inflammatoire et de fibrose.

Pharmacie

Le fumarate de ténofovir disoproxil est le sel de fumarate de la pré-substance du ténofovir disoproxil. Le ténofovir disoproxil est absorbé et transformé en une activité de ténofovir similaire à celle du nucléoside monophosphate (nucléotide). Le ténofovir est transformé en métabolites ayant une activité de ténofovir diphosphate, la substance finale de la chaîne métabolique grâce aux enzymes de la cellule.

Le ténofovir diphosphate a une demi-vie intracellulaire d'environ 10 heures sous forme activée et 50 heures au repos dans une cellule à noyau unique du sang périphérique. Le ténofovir diphosphate inhibe l'activité des enzymes de copie inverse du VIH-1 en rivalisant avec le substrat naturel désoxyribonucléotide, après cohésion avec l'ADN, terminant ainsi la chaîne d'ADN.

Le ténofovir diphosphate inhibe les cellules faibles de la polymérase A, B et G. À une concentration allant jusqu'à 300 μmol/l, le ténofovir ne montre également aucun effet sur la synthèse de l'ADN mitochondrial ou sur la production d'acide lactique expérimental in vitro.

pharmacocinétique

le fumarate de ténofovir disoproxil est rapidement absorbé et converti en ténofovir après avoir bu, la concentration maximale de le plasma est obtenu après 1 à 2 heures.

Le médicament en consomme environ 25 %, mais augmente lors de l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil avec un repas riche en graisses.

Le ténofovir est largement distribué dans les tissus, notamment dans les reins et le foie. La cohésion avec les protéines plasmatiques est inférieure de 1 % et avec les protéines sériques, elle est d'environ 7 %.

Le temps de semi-perte de fin du ténofovir est de 12 à 18 heures.

Le ténofovir est excrété principalement par l'urine, à la fois par excrétion par les tubules rénaux et par filtration glomérulaire. Le ténofovir est éliminé par hémolyse.

Cas particulier

insuffisance rénale : modification de la pharmacocinétique du ténofovir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. En cas d'infection non-VIH et non-HBV chez les patients présentant un taux de clairance de la créatinine

Avant de prendre Getino-B 300mg Getz médicament contrôle l'infection par le VIH, traitement de l'hépatite B chronique (30 comprimés)

Comment utiliser

Les pilules Getino-300 avec de la nourriture.

Posologie

Dose de Getino-300 pour adultes

La dose recommandée pour le VIH ou l'hépatite B chronique est de 300 mg (1 comprimé) par jour, à boire avec de la nourriture.

Dose de Getino-300 pour les patients atteints d'hépatite B chronique

Jusqu'à présent, je n'ai pas trouvé le traitement optimal. L'arrêt du traitement doit prendre en compte les facteurs suivants :

Patients AgHBe positifs sans cirrhose, donc un traitement pendant au moins 6 à 12 mois après le métabolisme sérique HBE (AgHBe négatif et ADN du VHB avec détection de résistance à l'HBE) est déterminé ou jusqu'au métabolisme sérique HBS ou à la perte d'effet. La concentration sérique d’ALT et de DMA du VHB doit être surveillée régulièrement après l’arrêt du traitement afin de détecter toute récidive du virus.

Patients AgHBe négatifs sans cirrhose, le traitement doit donc être au moins jusqu'à ce que le métabolisme sérique HBS ou montre des signes de perte. Avec plus de 2 ans de traitement, il est recommandé d'évaluer régulièrement le traitement pour déterminer le traitement d'entretien approprié pour les patients.

Dose de Getino-300 pour les patients atteints d'insuffisance rénale

Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clearine clearine 50 - 80 ml/minute). Une surveillance régulière de la clairance de la créatinine et du phosphore dans le sérum doit être effectuée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. Le tableau sous les instructions de dose recommandée :

Clairance de la créatinine (ml/min) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Toutes les 24 heures

Toutes les 48 heures

Toutes les 72 à 96 heures

Tous les 7 jours après l'expertise ou après 12 heures de partage
Calculé en fonction du poids.

b. Environ 3 fois par semaine d'hémolyse, environ 4 heures. Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) doit être utilisé après avoir terminé.

Il n'y a pas de dose recommandée chez les patients présentant une clairance de la créatinine

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Le ténofovir est exclu par hémolyse, la clairance moyenne de séparation du sang est d'environ 134 ml/min. Il n'existe aucune étude sur l'élimination du ténofovir par séparation abdominale.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Getino-B 300, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Des effets secondaires surviennent souvent lors de l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil. Il s'agit d'un effet sur le tractus gastro-intestinal léger, en particulier la diarrhée, les vomissements et l'anorexie. La concentration sérique d'amylase peut augmenter et une pancréatite peut survenir. L'hypoglycémie survient souvent. Une éruption cutanée peut survenir.

Effets secondaires inhabituels tels que neuropathie périphérique, maux de tête, étourdissements, insomnie, dépression, faiblesse, transpiration et douleurs musculaires. Il existe un rapport sur les enzymes hépatiques, l'augmentation des taux de triglycérides sanguins, l'hyperglycémie et les neutrophiles.

Il existe également des rapports sur l'insuffisance rénale, l'insuffisance rénale aiguë et les effets sur la trompe voisine, y compris le syndrome de Fanconi. La contamination par l'acide lactique, souvent associée à de graves problèmes de foie et de stéatose hépatique, est courante lorsqu'elle est traitée avec des inhibiteurs de l'émail copiant les nucléosides.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Getino-B 300 est contre-indiqué dans les cas suivants :

Le fumarate de ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au ténofovir ou à l'un des ingrédients du médicament.

ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments contenant d'autres ténofovir ou adéfovir dipivoxil.

Conseil de ne pas utiliser le fumarate de ténofovir disoproxil chez les enfants de moins de 18 ans.

Attention lors de l'utilisation

Infection lactique, foie grave avec graisse et après traitement d'une hépatite sévère.

Des infections par l'acide lactique et des cas graves de stéatose hépatique, y compris des cas mortels, ont été rapportés lors de l'utilisation de substances nucléosidiques similaires, notamment le fumarate de ténofovir disoproxil, lorsqu'elles sont associées à d'autres médicaments antiviraux.

Une hépatite aiguë sévère a été rapportée chez des patients atteints du VHB à l'arrêt du traitement par des médicaments anti-hépatite B, notamment le fumarate de ténofovir disoproxil. Surveillance régulière de la fonction hépatique clinique et des tests pendant au moins quelques mois chez les patients qui arrêtent d'utiliser des anti-hépatite B, y compris le fumarate de ténofovir disoproxil. Le cas échéant, la lutte contre l'hépatite B peut être autorisée à se poursuivre.

Il convient d'arrêter temporairement le traitement par le fumarate de ténofovir disoproxil chez les patients cliniques ou testés présentant une infection à l'acide lactique ou une toxicité hépatique.

Chez les patients utilisant du fumarate de ténofovir disoproxil ou tout autre médicament antiviral, l'infection potentielle peut continuer à se développer et d'autres complications de l'infection par le VIH, elle doit donc être soigneusement surveillée par une surveillance clinique par des médecins expérimentés dans le traitement des maladies liées au VIH.

recommande aux patients que le traitement contre la résistance aux rétrovirus, y compris Getino-B, n'empêche pas la transmission du VIH ou du VHB transmis par le sexe ou par le sang. Il convient de continuer à appliquer les mesures de prudence appropriées.

Ne prenez pas ce médicament chez les patients présentant des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une mauvaise absorption du glucose-galactose.

Personnes âgées : le fumarate de ténofovir disoproxil peut réduire la proportion d'os et les patients doivent être surveillés en cas de signes osseux anormaux.

Patients atteints d'insuffisance rénale : la clairance de la créatinine doit être calculée chez les patients avant de prendre du fumarate de ténofovir disoproxil, la première dose à la cible appropriée. Les patients présentant un risque ou des antécédents de dysfonctionnement rénal doivent être surveillés régulièrement pour détecter des modifications de la créatinine et du phosphate sérique.

Patients atteints d'insuffisance hépatique : les patients atteints de cirrhose peuvent présenter un risque élevé de perte du foie en cas d'hépatite sévère et doivent donc être surveillés attentivement pendant le traitement.

Patients atteints du VIH et de l'hépatite B : Les patients antérieurs présentant un dysfonctionnement hépatique, y compris une hépatite aiguë et chronique, présentent une augmentation régulière des anomalies de la fonction hépatique lorsqu'ils associent un traitement de résistance aux rétrovirus et doivent être surveillés selon les normes conventionnelles. Si le patient présente des signes de détérioration du foie, envisagez d'arrêter le médicament.

Patients présentant des troubles du métabolisme des graisses (perte de graisse/tumeur graisseuse) : les tests lipidiques doivent être testés sur le sérum rapide et la glycémie. Les troubles lipidiques doivent être contrôlés selon des indicateurs cliniques appropriés.

Syndrome de régénération immunitaire : si nécessaire, il convient de commencer à évaluer et à traiter les symptômes anti-inflammatoires.

Nécrose osseuse : les patients doivent consulter un médecin s'ils ont ressenti des douleurs et des raideurs articulaires ou des difficultés de mouvement.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Aucune recherche ne montre que l'effet du médicament affecte la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés de la possibilité de provoquer des étourdissements lorsqu'ils sont traités par le fumarate de ténofovir disoproxil.

Grossesse

Le fumarate de ténofovir disoproxil est uniquement destiné aux femmes enceintes lorsque les bénéfices s'avèrent plus importants que les risques pour le fœtus.

En raison du risque accru de conception, l'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil chez les femmes en âge de procréer doit être accompagnée d'une contraception efficace.

Période d'allaitement

Il n'existe aucune information sur l'excrétion du fumarate de ténofovir disoproxil dans le lait maternel. Par conséquent, il est recommandé aux femmes traitées par Tenofovir Disoproxil Fumarate de ne pas allaiter.

Selon les recommandations générales, les femmes séropositives et infectées par le VHB ne devraient pas allaiter pour éviter la transmission du VIH et du VHB aux enfants.

Interactions médicamenteuses

Didanosine

Soyez prudent lorsque vous utilisez du fumarate de ténofovir disoproxil et de la didanosine et les patients présentant une association doivent faire l'objet d'une surveillance étroite des effets secondaires liés à la didanosine. La didanosine doit être arrêtée chez les patients qui augmentent les effets secondaires liés à la didanosine.

Atazanavir

Le fumarate de ténofovir disoproxil a affecté la pharmacocinétique de l'atazanavir. Le fumarate de ténofovir disoproxil ne doit être utilisé qu'avec l'atazanavir (ATZ 300 mg ou RTV 100 mg) Ba amélioré. Thérapie par nucléoside ou nucléotide : le taux d'échec avec des virus élevés et l'apparition d'une résistance chez les premiers patients atteints du VIH se produisent lors de l'utilisation quotidienne du fumarate de ténofovir disoproxil en association avec la lamivudine, l'abacabudine et la lamivudine didanosine. Chez les patients utilisant la thérapie Ba, seuls les nucléosides doivent être soigneusement surveillés et envisagés pour réduire le traitement.

le tacrolimus et d'autres médicaments affectent la fonction rénale

Étant donné que le tacrolimus peut affecter la fonction rénale, il convient de le surveiller attentivement lorsqu'il est utilisé simultanément avec le fumarate de ténofovir disoproxil. L'utilisation simultanée du fumarate de ténofovir disoproxil, qui réduit ou entre en compétition, est excrété par les reins, ce qui peut augmenter la concentration de fumarate de ténofovir disoproxil dans le sérum.

Co-infectés par le VIH et le VHB

En raison du risque accru de résistance au VIH, chez les patients co-infectés par le VIH/VHB, les patients doivent utiliser uniquement du fumarate de ténofovir disoproxil en association avec une résistance aux rétrovirus et un régime alimentaire approprié.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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