Getino-B 300mg Getz farmaco controlla l'infezione da HIV, trattamento dell'epatite cronica B (30 compresse)

Forma farmaceutica Confezione da 30 compresse
Specifiche Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir disoproxil fumarato	300 mg

Usi

indicazioni

Il medicinale Getino-300 è indicato nei seguenti casi:

In combinazione con almeno altri 2 farmaci antivirali nel controllo dell'infezione da HIV negli adulti.

Trattamento dell'epatite cronica B negli adulti in pazienti con epatite di compensazione, con evidenza di copia di attività virale, concentrazione prolungata di alanina aminotransferasi nel plasma (ALT) ed evidenza istologica di attività antinfiammatoria e fibrotica.

Farmacia

Tenofovir Disoproxil Fumarate è il sale fumarato della pre-sostanza Tenofovir Disoproxil. Tenofovir Disoproxil viene assorbito e trasformato in un'attività di tenofovir, che è simile al nucleoside monofosfato (nucleotide). Tenofovir viene trasformato in metaboliti con attività di Tenofovir Difosfato, la sostanza finale della catena metabolica grazie agli enzimi presenti nella cellula.

Tenofovir difosfato ha metà della vita intracellulare di circa 10 ore in forma attivata e 50 ore in forma di riposo in una cellula a singolo nucleo nel sangue periferico. Il tenofovir difosfato inibisce l'attività degli enzimi di copia inversa dell'HIV-1 competendo con il substrato naturale desossiribonucleotide, dopo la coesione con il DNA, terminando la catena del DNA.

Tenofovir difosfato inibisce le cellule deboli della polimerasi A, B e G. A una concentrazione fino a 300 μmol/l, Tenofovir non mostra alcun effetto sulla sintesi del DNA mitocondriale o sulla produzione di acido lattico sperimentale in vitro.

farmacocinetica

tenofovir disoproxil fumarato viene rapidamente assorbito e convertito in tenofovir dopo aver bevuto, la concentrazione di picco di il plasma si ottiene dopo 1-2 ore.

Il farmaco ne utilizza circa il 25%, ma aumenta quando si utilizza Tenofovir Disoproxil Fumarato con un pasto ricco di grassi.

Tenofovir è ampiamente distribuito nei tessuti, soprattutto nei reni e nel fegato. La coesione con le proteine plasmatiche è inferiore dell'1% e con le proteine sieriche è di circa il 7%.

Il tempo di semi-spreco finale di tenofovir va dalle 12 alle 18 ore.

Tenofovir viene escreto principalmente attraverso l'urina sia mediante escrezione attraverso i tubuli renali che mediante filtrazione glomerulare. Tenofovir viene eliminato mediante emolisi.

Caso speciale

Insufficienza renale: la farmacocinetica di tenofovir cambia nei pazienti con insufficienza renale. In caso di infezione non HIV e non HBV in pazienti con rapporto di clearance della creatinina

Prima di prendere Getino-B 300mg Getz farmaco controlla l'infezione da HIV, trattamento dell'epatite cronica B (30 compresse)

Come usare

Pillole Getino-300 con il cibo.

Dosaggio

Dose Getino-300 per adulti

La dose raccomandata per l'HIV o l'epatite cronica B è di 300 mg (1 compressa) al giorno, da bere durante il cibo.

Dose Getino-300 per pazienti con epatite cronica B

Finora non è stato trovato il trattamento ottimale. L'interruzione del trattamento deve considerare i seguenti fattori:

Pazienti HBeAg positivi senza cirrosi, quindi trattamento per almeno 6-12 mesi dopo la determinazione del metabolismo sierico dell'HBE (HBeAg negativo e HBV DNA con rilevamento della resistenza dell'HBE) o fino al metabolismo sierico dell'HBS o alla perdita dell'effetto. La concentrazione di ALT e HBV DMA nel siero deve essere monitorata regolarmente dopo l'interruzione del trattamento per rilevare eventuali recidive del virus.

Pazienti HBeAg negativi senza cirrosi, quindi il trattamento dovrebbe durare almeno fino al metabolismo sierico dell'HBS o mostrare segni di perdita. Con più di 2 anni di trattamento, si raccomanda di effettuare valutazioni periodiche per determinare la terapia di mantenimento appropriata per i pazienti.

Dose Getino-300 per pazienti con insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della clearina 50 - 80 ml/minuto). Nei pazienti con lieve insufficienza renale deve essere effettuato un monitoraggio regolare della creatinina e della clearance del fosforo nel siero. La tabella sotto le istruzioni sulla dose raccomandata:

Clearance della creatinina (ml/min) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Ogni 24 ore

Ogni 48 ore

Ogni 72 - 96 ore

Ogni 7 giorni dopo la valutazione o dopo 12 ore di divisione
Calcolato sul peso.

b. Circa 3 volte a settimana di emolisi, circa 4 ore. Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) deve essere utilizzato dopo aver terminato.

Non esiste una dose raccomandata nei pazienti con clearance della creatinina

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Tenofovir è escluso dall'emolisi, la clearance media della separazione del sangue è di circa 134 ml/min. Non esistono studi sull'eliminazione di tenofovir mediante separazione addominale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Getino-B 300, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti collaterali si verificano spesso quando si utilizza Tenofovir Disoproxil Fumarato è un effetto lieve sul tratto gastrointestinale, in particolare diarrea, vomito e anoressia. La concentrazione di amilasi nel siero può aumentare e può verificarsi pancreatite. Spesso si verifica l'ipoglicemia. Potrebbe verificarsi un'eruzione cutanea.

Effetti collaterali insoliti come neuropatia periferica, mal di testa, vertigini, insonnia, depressione, debolezza, sudorazione e dolori muscolari. C'è un rapporto sugli enzimi epatici, sull'aumento dei livelli di trigliceridi nel sangue, sull'iperglicemia e sui neutrofili.

Ci sono anche segnalazioni di insufficienza renale, insufficienza renale acuta e effetti sulla tuba vicina, inclusa la sindrome di Fanconi. La contaminazione da acido lattico, spesso associata a gravi patologie epatiche e fegato grasso, è comune quando trattata con inibitori dello smalto che copiano i nucleosidi.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Getino-B 300 è controindicato nei seguenti casi:

Tenofovir Disoproxil Fumarato è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al Tenofovir o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

non devono essere utilizzati contemporaneamente farmaci contenenti altri tenofovir o adefovir dipivoxil.

Consiglio di non utilizzare Tenofovir Disoproxil Fumarato nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Cautela nell'uso

Infezione da acido lattico, fegato grave con grasso e dopo il trattamento di epatite grave.

Sono stati segnalati casi gravi di infezione da acido lattico e fegato grasso con fegato grasso, inclusi casi mortali, durante l'utilizzo di sostanze nucleosidiche simili, incluso tenofovir disoproxil fumarato, in combinazione con altri farmaci antivirali.

L’epatite acuta grave è stata segnalata in pazienti affetti da HBV durante l’interruzione del trattamento con farmaci anti-epatite B, incluso Tenofovir disoproxil fumarato. Monitoraggio regolare della funzionalità epatica clinica e analisi per almeno alcuni mesi nei pazienti che interrompono l'uso dell'antiepatite B, incluso Tenofovir Disoproxil Fumarato. Se opportuno, si può consentire la prosecuzione del trattamento anti-epatite B.

È necessario interrompere temporaneamente il trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarate in pazienti clinici o testati con infezione da acido lattico o tossicità epatica.

Nei pazienti che utilizzano Tenofovir Disoproxil Fumarate o qualsiasi altro farmaco antivirale, è possibile che l'infezione possa continuare a crescere e altre complicazioni dell'infezione da HIV, quindi deve essere attentamente monitorato mediante monitoraggio clinico da parte di medici esperti nel trattamento delle malattie correlate all'HIV.

raccomanda ai pazienti che la terapia di resistenza al retrovirus, incluso Getino-B, non previene la trasmissione dell'HIV o l'HBV trasferito attraverso il sesso o attraverso il sangue. Dovrebbe continuare ad applicare le opportune misure cautelative.

Non assumere questo farmaco in pazienti con problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi lattasi o scarso assorbimento di glucosio-galattosio.

Anziani: Tenofovir disoproxil fumarato può ridurre la percentuale di tessuto osseo e i pazienti devono essere monitorati per eventuali segni anomali delle ossa.

Pazienti con insufficienza renale: la clearance della creatinina deve essere calcolata nei pazienti prima di assumere Tenofovir Disoproxil Fumarato, la prima dose al target appropriato. I pazienti con rischio o storia di disfunzione renale devono essere monitorati regolarmente per rilevare cambiamenti nella creatinina e nel fosfato sierico.

Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti con cirrosi possono avere un alto rischio di perdita di fegato in caso di epatite grave e pertanto devono essere monitorati attentamente durante il trattamento.

Pazienti con HIV ed epatite B: pazienti precedenti con disfunzione epatica, inclusa l'epatite acuta e cronica, presentano un aumento regolare delle anomalie della funzionalità epatica durante la combinazione della terapia di resistenza al retrovirus e devono essere monitorati secondo gli standard convenzionali. Se il paziente mostra segni di deterioramento del fegato, prendere in considerazione la sospensione del farmaco.

Pazienti con disturbi del metabolismo dei grassi (perdita di grasso/tumore del grasso): i test dei lipidi devono essere testati su siero rapido e glicemia. I disordini lipidici dovrebbero essere controllati secondo indicatori clinici appropriati.

Sindrome da rigenerazione immunitaria: quando necessario, dovrebbe essere avviata per valutare e trattare i sintomi antinfiammatori.

Necrosi ossea: i pazienti dovrebbero consultare un medico se hanno avvertito dolore e rigidità articolare o difficoltà di movimento.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Nessuna ricerca mostra che l'effetto del farmaco influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati della possibilità di causare vertigini quando trattati con Tenofovir Disoproxil Fumarato.

Gravidanza

Tenofovir disoproxil fumarato è indicato solo per le donne in gravidanza quando è dimostrato che i benefici sono più importanti del rischio per il feto.

A causa del rischio di un aumento del concepimento, l'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarato nelle donne in età riproduttiva deve essere accompagnato da una contraccezione efficace.

Periodo dell'allattamento al seno

Non sono disponibili informazioni sull'escrezione di Tenofovir Disoproxil Fumarato attraverso il latte materno. Pertanto, si raccomanda che le donne in trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarato non allattino al seno.

Secondo le raccomandazioni generali, le donne con HIV e HBV non dovrebbero allattare al seno per evitare la trasmissione dell'HIV e dell'HBV ai bambini.

Interazione farmacologica

Didanosina

Prestare attenzione quando si utilizza Tenofovir Disoproxil Fumarate e Didanosina e i pazienti con la combinazione devono essere attentamente monitorati per gli effetti collaterali legati alla Didanosina. La didanosina deve essere interrotta nei pazienti che aumentano gli effetti collaterali legati alla didanosina.

Atazanavir

Tenofovir disoproxil fumarato ha influenzato la farmacocinetica di Atazanavir. Tenofovir disoproxil fumarato deve essere utilizzato solo con Atazanavir potenziato (ATZ 300 mg o RTV 100 mg) Ba. Terapia con nucleosidici o nucleotidi: il tasso di fallimento con virus ad alta concentrazione e la comparsa di resistenza nei pazienti affetti da HIV precoce si verifica quando si utilizza Tenofovir Disoproxil Fumarato quotidianamente in combinazione con Lamivudina, Abacabudina e Lamivudina Didanosina. I pazienti che utilizzano la terapia con Ba, devono essere attentamente monitorati solo con nucleosidi e valutati per la riduzione del trattamento.

tacrolimus e altri farmaci influenzano la funzionalità renale

Poiché Tacrolimus può influenzare la funzionalità renale, monitorare attentamente se usato contemporaneamente a Tenofovir disoproxil fumarato. L'uso simultaneo di Tenofovir Disoproxil Fumarato, che riduce o compete, espelle attraverso i reni ciò che può aumentare la concentrazione di tenofovir disoproxil fumarato nel siero.

Coinfetti da HIV e HBV

A causa del rischio di aumento della resistenza all'HIV, nei pazienti con co-infezione da HIV/HBV devono utilizzare solo Tenofovir Disoproxil Fumarato combinato con resistenza al retrovirus e una dieta appropriata.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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