겟티노B 300mg 겟츠약은 HIV감염, 만성B형간염치료제(30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 테노포비르 디소프록실 푸마르산염

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프록실 푸마르산염	300mg

용도

적응증

Getino-300 약은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인의 HIV 감염 관리를 위해 최소 2가지 다른 항바이러스제와 병용합니다.

바이러스 활성 복제의 증거, 혈장 내 알라닌 아미노전이효소 농도(ALT)의 지속성, 항염증 및 섬유증 활성의 조직학적 증거가 있는 보상형 간염 환자의 성인 만성 B형 간염 치료.

약국

Tenofovir Disoproxil Fumarate는 Tenofovir Disoproxil의 전제 물질인 Fumarate 염입니다. 테노포비르 디소프록실은 흡수되어 뉴클레오사이드 모노포스페이트(뉴클레오티드)와 유사한 테노포비르 활성으로 변형됩니다. 테노포비르는 세포 내 효소 덕분에 대사 사슬의 최종 물질인 테노포비르 이인산 활성을 갖는 대사물로 변형됩니다.

테노포비르 디포스페이트는 활성화된 형태에서는 약 10시간, 말초혈액의 단일 핵세포에서는 휴지 형태에서는 약 50시간 동안 세포내 수명의 절반을 갖는다. 테노포비르 디포스페이트는 DNA에 응집된 후 DNA 사슬을 마무리하는 천연 기질 디옥시리보뉴클레오티드와 경쟁하여 HIV-1 역복사 효소의 활성을 억제합니다.

테노포비르 이인산염은 약한 중합효소 세포 A, B 및 G를 억제합니다. 최대 300μmol/l의 농도에서 테노포비르는 미토콘드리아 DNA의 합성이나 시험관 내 실험적 젖산 생산에 아무런 영향도 미치지 않습니다.

약동학

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 마신 후 빠르게 흡수되어 테노포비르로 전환되며 혈장의 최고 농도는 다음 후에 도달합니다. 1~2시간.

약은 약 25% 정도 소모되지만 지방이 풍부한 식사와 함께 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 사용하면 증가합니다.

테노포비르는 조직, 특히 신장과 간에 널리 분포되어 있습니다. 혈장 단백질과의 응집력은 1% 낮고, 혈청 단백질과의 응집력은 약 7%입니다.

테노포비르의 준폐기물 소멸 시간은 12~18시간입니다.

테노포비르는 세뇨관을 통한 배설과 사구체 여과를 통해 주로 소변을 통해 배설됩니다. 테노포비르는 용혈로 제거됩니다.

특별한 경우

신부전: 신부전 환자의 테노포비르 약동학 변화. 크레아티닌 청소율

복용 전 겟티노B 300mg 겟츠약은 HIV감염, 만성B형간염치료제(30정)

사용 방법

Getino-300 알약을 음식과 함께 섭취하세요.

복용량

성인용 Getino-300 복용량

HIV 또는 만성 B형간염의 권장복용량은 1일 300mg(1정)이며 음식과 함께 섭취합니다.

만성 B형 간염 환자를 위한 Getino-300 용량

현재까지 최적의 치료법을 찾지 못했습니다. 치료 중단 시 다음 요소를 고려해야 합니다:

간경변증이 없는 HBeAg 양성 환자이므로 HBE 혈청 대사(HBeAg 음성 및 HBE 저항성이 검출된 HBV DNA) 후 최소 6~12개월 동안 치료를 결정하거나 HBS 혈청 대사 또는 효과 소실까지 치료를 결정합니다. 바이러스 재발을 감지하기 위해 치료를 중단한 후 혈청 내 ALT 및 HBV DMA 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

간경변증이 없는 HBeAg 음성 환자이므로 최소한 HBS 혈청 대사가 나타나거나 소실 징후가 나타날 때까지 치료해야 합니다. 치료 기간이 2년 이상인 경우 정기적으로 평가하여 환자에게 적합한 유지 요법을 결정하는 것이 좋습니다.

신부전 환자를 위한 Getino-300 용량

경증 신장애 환자(클리어린 클리어린 50~80ml/분 청소율)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 경증 신장애 환자의 경우 혈청 내 크레아티닌 및 인 제거율을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 권장 복용량 지침 아래 표:

크레아티닌 청소율(ml/분) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

24시간마다

48시간마다

매 72~96시간

평가 후 7일마다 또는 분할 후 12시간마다
무게를 기준으로 계산됩니다.

ㄴ. 일주일에 3번 정도, 4시간 정도 용혈을 합니다. 마무리 후에는 Getino-B(Tenofovir Disoproxil Hibernate)를 사용해야 합니다.

크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만인 환자에게는 권장 용량이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

테노포비르는 용혈로 제외되며, 평균 혈액 분리 청소율은 약 134 ml/min입니다. 복부 분리에 의한 테노포비르 제거에 관한 연구는 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Getino-B 300을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 가벼운 위장관, 특히 설사, 구토, 식욕부진에 영향을 미칩니다. 혈청 내 아밀라아제 농도가 증가하여 췌장염이 발생할 수 있습니다. 저혈당증이 자주 발생합니다. 피부 발진이 발생할 수 있습니다.

말초 신경병증, 두통, 현기증, 불면증, 우울증, 쇠약, 발한 및 근육통과 같은 비정상적인 부작용. 간 효소, 혈중 중성지방 수치 증가, 고혈당증 및 호중구에 대한 보고가 있습니다.

신부전, 급성 신부전, 판코니 증후군을 비롯한 인근 관에 대한 영향에 대한 보고도 있습니다. 종종 심각한 간 및 지방간과 결합되는 젖산 오염은 뉴클레오시드를 복제하는 법랑질 억제제로 치료할 때 흔히 발생합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Getino-B 300 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 테노포비르 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다.

다른 테노포비르 또는 아데포비르 디피복실이 포함된 약물을 동시에 사용해서는 안 됩니다.

18세 미만의 어린이에게는 Tenofovir Disoproxil Fumarate를 사용하지 말 것을 권고합니다.

사용 시 주의 사항

젖산 감염, 지방이 있는 심각한 간 및 심한 간염 치료 후.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 포함한 뉴클레오시드 유사 물질을 다른 항바이러스제와 병용할 때 젖산 감염과 지방간을 동반한 심각한 간(치명적인 사례 포함)이 보고되었습니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 포함한 항B형 간염 약물의 치료를 중단한 HBV 환자에서 중증 급성 간염이 보고되었습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 포함한 B형 간염 항간염 사용을 중단한 환자의 경우 최소 몇 달 동안 임상 간 기능을 정기적으로 모니터링하고 검사를 실시합니다. 적절하다면 B형 간염 예방접종을 계속하도록 허용할 수 있습니다.

젖산 감염 또는 간에 대한 독성이 있는 임상 또는 시험 대상 환자의 경우 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 치료를 일시적으로 중단해야 합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염 또는 기타 항바이러스제를 사용하는 환자의 경우 기회 감염이 계속해서 증가할 수 있으며 HIV 감염의 기타 합병증이 발생할 수 있으므로 HIV 관련 질병 치료에 숙련된 의사의 임상 모니터링을 통해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

환자에게 Getino-B를 포함한 레트로바이러스 저항성 치료법이 HIV 전염이나 성 또는 혈액을 통해 전염되는 HBV를 예방하지 못함을 권장합니다. 계속해서 적절한 주의 조치를 취해야 합니다.

갈락토오스 불내증, 락타아제 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 불량과 같은 유전적 문제가 있는 환자에게는 이 약을 복용하지 마십시오.

노인: 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 뼈의 비율을 감소시킬 수 있으므로 환자는 뼈의 비정상적인 징후를 모니터링해야 합니다.

신장 손상 환자: 적절한 목표에 첫 용량인 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 투여하기 전에 환자의 크레아티닌 청소율을 계산해야 합니다. 신장 기능 장애의 위험이 있거나 병력이 있는 환자는 크레아티닌과 혈청 인산염의 변화를 감지하기 위해 정기적으로 모니터링해야 합니다.

간부전 환자: 간경변증 환자는 중증 간염에서 간 손실 위험이 높을 수 있으므로 치료 중 주의깊게 모니터링해야 한다.

HIV 및 B형 간염 환자: 이전 급성 및 만성 간염을 포함한 간부전 환자는 레트로바이러스 내성 치료를 병용하는 동안 정기적으로 간 기능 이상이 증가하므로 기존 기준에 따라 모니터링해야 한다. 환자가 간 악화 징후를 보이면 약물 중단을 고려하십시오.

지방 대사 장애 환자(지방 손실/지방 종양): 지질 검사는 빠른 혈청 및 혈당에서 검사해야 합니다. 지질 장애는 적절한 임상 지표에 따라 조절되어야 합니다.

면역재생증후군: 필요한 경우 항염증 증상을 평가하고 치료하기 위해 시작해야 합니다.

뼈 괴사: 관절 통증과 뻣뻣함 또는 움직임의 어려움을 경험한 환자는 의사의 조언을 받아야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물의 효과가 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 연구 결과는 없습니다. 그러나 테노포비르 디소프록실 푸마르산염으로 치료할 때 현기증을 유발할 수 있다는 사실을 환자에게 알려야 합니다.

임신

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 태아에 대한 위험보다 이점이 더 중요하다고 입증된 경우에만 임산부에게만 사용됩니다.

임신 증가 위험으로 인해, 가임기 여성에게 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 사용하는 경우 효과적인 피임을 동반해야 합니다.

모유수유 기간

테노포비르디소프록실푸마르산염이 모유를 통해 배설된다는 정보는 없습니다. 따라서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염으로 치료를 받고 있는 여성은 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.

일반적인 권장 사항에 따르면, HIV 및 HBV에 걸린 여성은 HIV 및 HBV가 어린이에게 전염되는 것을 방지하기 위해 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

디다노신

테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 디다노신을 사용할 때는 주의해야 하며, 병용 환자는 디다노신과 관련된 부작용을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 디다노신과 관련된 부작용이 증가하는 환자의 경우 디다노신 투여를 중단해야 합니다.

아타자나비르

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 아타자나비르 약동학에 영향을 미칩니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 강화된 아타자나비르(ATZ 300mg 또는 RTV 100mg)와 함께 사용해야 합니다. 뉴클레오시드 또는 뉴클레오티드를 사용한 Ba 요법: 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 라미부딘, 아바카부딘 및 라미부딘 디다노신과 함께 매일 사용하면 높은 바이러스로 인한 실패율과 초기 HIV 환자의 저항성이 나타납니다. Ba 요법을 사용하는 환자에서는 뉴클레오시드만 주의 깊게 모니터링하고 치료 시 감량을 고려해야 합니다.

타크로리무스 및 기타 약물은 신장 기능에 영향을 미칩니다.

타크로리무스는 신장 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 동시에 사용할 경우 주의 깊게 모니터링하십시오. 감소시키거나 경쟁하는 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 동시에 사용하면 신장을 통해 배설되어 혈청 내 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 농도가 증가할 수 있습니다.

HIV와 HBV 동시 감염

HIV 저항성이 증가할 위험이 있으므로, HIV/HBV 동시 감염된 환자는 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 레트로바이러스 저항성 및 적절한 식이 요법을 병행해야 합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.