Getino-B 300 mg Getz-medicijn controleert HIV-infectie, behandeling van chronische hepatitis B (30 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Tenofovirdisoproxilfumaraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofovirdisoproxilfumaraat	300mg

Toepassingen

indicaties

Het geneesmiddel Getino-300 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Gecombineerd met ten minste 2 andere antivirale geneesmiddelen voor de controle van HIV-infectie bij volwassenen.

Behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen bij patiënten met compensatiehepatitis, met bewijs van kopie van virale activiteit, verlengde alanineaminotransferaseconcentratie in plasma (ALT) en histologisch bewijs van ontstekingsremmende en fibrose-activiteit.

Apotheek

Tenofovirdisoproxilfumaraat is het fumaraatzout van de voorstof van Tenofovirdisoproxil. Tenofovirdisoproxil wordt geabsorbeerd en omgezet in een tenofoviractiviteit die vergelijkbaar is met die van nucleosidemonofosfaat (nucleotide). Tenofovir wordt dankzij de enzymen in de cel omgezet in metabolieten met tenofovirdifosfaatactiviteit, de laatste stof van de metabolische keten.

Tenofovirdifosfaat heeft een halve intracellulaire levensduur gedurende ongeveer 10 uur in geactiveerde vorm en 50 uur in de vorm van rust in een enkele kerncel in perifeer bloed. Tenofovirdifosfaat remt de activiteit van HIV-1 reverse copy-enzymen door te concurreren met het natuurlijke substraat Deoxyribonucleotide, na cohesie met DNA, waardoor de DNA-keten wordt afgemaakt.

Tenofovirdifosfaat remt de zwakke polymerasecellen A, B en G. Bij een concentratie tot 300 μmol/l vertoont Tenofovir in vitro ook geen effect op de synthese van mitochondriaal DNA of de productie van experimenteel melkzuur.

farmacokinetisch

tenofovirdisoproxilfumaraat wordt snel geabsorbeerd en na drinken omgezet in tenofovir, de piekconcentratie van plasma wordt na 1-2 uur bereikt.

Het medicijn gebruikt ongeveer 25%, maar neemt toe bij gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumaraat met een vetrijke maaltijd.

Tenofovir wordt wijd verspreid in weefsels, vooral in de nieren en de lever. De cohesie met plasma-eiwit is 1% lager en met serum-eiwit ongeveer 7%.

De eindtijd van de semi-verspilling van Tenofovir bedraagt 12 tot 18 uur.

Tenofovir wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden, zowel door uitscheiding via de niertubuli als door glomerulaire filtratie. Tenofovir wordt geëlimineerd door hemolyse.

Speciaal geval

nierfalen: de farmacokinetiek van Tenofovir verandert bij patiënten met nierfalen. In geval van niet-HIV- en niet-HBV-infectie bij patiënten met een creatinineklaringsratio

Voordat u neemt Getino-B 300 mg Getz-medicijn controleert HIV-infectie, behandeling van chronische hepatitis B (30 tabletten)

Hoe te gebruiken

Getino-300-pillen met voedsel.

Dosering

Getino-300 dosis voor volwassenen

De aanbevolen dosis voor HIV of chronische hepatitis B is 300 mg (1 tablet) per dag, in te nemen met voedsel.

Getino-300 dosis voor patiënten met chronische hepatitis B

Tot nu toe is de optimale behandeling niet gevonden. Bij het stoppen van de behandeling moet rekening worden gehouden met de volgende factoren:

HBeAg-positieve patiënten zonder cirrose, dus behandeling gedurende minimaal 6-12 maanden nadat het HBE-serummetabolisme (HBeAg-negatief en HBV-DNA met HBE-resistentiedetectie) is bepaald of tot het HBS-serummetabolisme of verlies van effect. De concentratie van ALT en HBV DMA in serum moet regelmatig worden gecontroleerd na het stoppen van de behandeling om eventuele terugkeer van het virus te detecteren.

HBeAg-negatieve patiënten zonder cirrose, dus de behandeling moet ten minste duren totdat het HBS-serummetabolisme plaatsvindt of tekenen van verlies vertonen. Bij meer dan 2 jaar behandeling wordt aanbevolen om regelmatig te evalueren om de geschikte onderhoudstherapie voor patiënten te bepalen.

Getino-300 dosis voor patiënten met nierfalen

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (klaring clearine 50 - 80 ml/minuut). Bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis moet de creatinine- en fosforklaring in het serum regelmatig worden gecontroleerd. Onderstaande tabel bevat de aanbevolen doseringsinstructies:

Creatinineklaring (ml/min) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Elke 24 uur

Elke 48 uur

Elke 72 - 96 uur

Elke 7 dagen na de beoordeling of na 12 uur verdeling
Berekend op gewicht.

b. Ongeveer 3 keer per week hemolyse, ongeveer 4 uur. Getino-B (Tenofovirdisoproxil Hibernate) moet na het beëindigen van de behandeling worden gebruikt.

Er is geen aanbevolen dosis voor patiënten met een creatinineklaring

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Tenofovir wordt uitgesloten door hemolyse, de gemiddelde bloedklaring bedraagt ongeveer 134 ml/min. Er is geen onderzoek gedaan naar de eliminatie van tenofovir via abdominale scheiding.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Getino-B 300 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Bij het gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat treden vaak bijwerkingen op. Het heeft een effect op het milde maag-darmkanaal, vooral diarree, braken en anorexia. De concentratie van amylase in het serum kan stijgen en er kan pancreatitis optreden. Vaak komt hypoglykemie voor. Er kan huiduitslag optreden.

Ongebruikelijke bijwerkingen zoals perifere neuropathie, hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, depressie, zwakte, zweten en spierpijn. Er is een rapport over leverenzymen, verhoogde triglycerideniveaus in het bloed, hyperglykemie en neutrofielen.

Er zijn ook rapporten over nierfalen, acuut nierfalen en de effecten op de nabijgelegen buis, waaronder het fanconi-syndroom. Contaminatie met melkzuur, vaak gecombineerd met ernstige lever- en leververvetting, komt vaak voor bij behandeling met glazuurremmers die nucleosiden kopiëren.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Getino-B 300 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Tenofovirdisoproxilfumaraat is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor Tenofovir of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.

mogen niet gelijktijdig worden gebruikt met geneesmiddelen die andere tenofovir of adefovirdipivoxil bevatten.

Advies om Tenofovirdisoproxilfumaraat niet te gebruiken bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Voorzichtigheid bij gebruik

Melkzuurinfectie, ernstige leververvetting en na behandeling van ernstige hepatitis.

Melkzuurinfectie en ernstige lever met leververvetting, inclusief dodelijke gevallen, zijn gemeld bij gebruik van nucleoside-achtige stoffen, waaronder tenofovirdisoproxilfumaraat, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.

De ernstige acute hepatitis is gemeld bij patiënten met HBV bij het stoppen van de behandeling met geneesmiddelen tegen hepatitis B, waaronder Tenofovirdisoproxilfumaraat. Regelmatige controle van de klinische leverfunctie en tests gedurende ten minste een paar maanden bij patiënten die stoppen met het gebruik van hepatitis B-antihepatitis, waaronder Tenofovirdisoproxilfumaraat. Indien nodig kan de behandeling met hepatitis B-antihepatitis worden voortgezet.

Moet de behandeling met Tenofovirdisoproxil Fumaraat tijdelijk stopzetten bij klinische of geteste patiënten met een melkzuurinfectie of toxiciteit voor de lever.

Bij patiënten die Tenofovirdisoproxil Fumaraat of andere antivirale geneesmiddelen gebruiken, bestaat de kans dat de infectie blijft groeien en andere complicaties van een HIV-infectie optreden. Daarom moet deze zorgvuldig worden gecontroleerd door middel van klinische monitoring door ervaren artsen in de behandeling van HIV-gerelateerde ziekten.

beveelt patiënten aan dat retrovirusresistentietherapie, inclusief Getino-B, de overdracht van HIV of de overdracht van HBV via seks of bloed niet voorkomt. Moeten passende voorzichtigheidsmaatregelen blijven toepassen.

Gebruik dit medicijn niet bij patiënten met genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of slechte opname van glucose-galactose.

Ouderen: Tenofovirdisoproxilfumaraat kan de hoeveelheid bot verminderen en patiënten moeten gecontroleerd worden op abnormale tekenen van bot.

Patiënten met nierinsufficiëntie: De creatinineklaring moet bij patiënten worden berekend voordat Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt ingenomen, de eerste dosis op het juiste geschikte streefdoel. Patiënten met een risico op of een voorgeschiedenis van nierdisfunctie moeten regelmatig worden gecontroleerd om veranderingen in creatinine en serumfosfaat op te sporen.

Patiënten met leverfalen: Patiënten met cirrose kunnen een hoog risico hebben op leververlies bij ernstige hepatitis en moeten daarom zorgvuldig in de gaten worden gehouden tijdens de behandeling.

Patiënten met HIV en hepatitis B: Eerdere patiënten met leverdisfunctie, waaronder acute en chronische hepatitis, vertonen regelmatig een toename van leverfunctieafwijkingen tijdens het combineren van Retrovirus-resistentietherapie en moeten worden gecontroleerd op conventionele normen. Als de patiënt tekenen vertoont van een verslechterende lever, overweeg dan om met het medicijn te stoppen.

Patiënten met vetstofwisselingsstoornissen (vetverlies/vettumor): Lipidentesten moeten worden getest in snelle serum- en bloedglucose. Lipidenstoornissen moeten onder controle worden gehouden volgens de juiste klinische indicatoren.

Immuunregeneratiesyndroom: Indien nodig moet ermee worden gestart om ontstekingsremmende symptomen te evalueren en te behandelen.

Botnecrose: Patiënten moeten advies van een arts inwinnen als ze gewrichtspijn en -stijfheid of bewegingsproblemen hebben ervaren.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Geen enkel onderzoek toont aan dat het effect van het geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Patiënten moeten echter op de hoogte worden gesteld van het vermogen om duizeligheid te veroorzaken wanneer ze worden behandeld met Tenofovirdisoproxilfumaraat.

Zwangerschap

Tenofovirdisoproxilfumaraat is alleen bedoeld voor zwangere vrouwen als bewezen is dat de voordelen belangrijker zijn dan het risico voor de foetus.

Vanwege het risico op een verhoogde conceptie moet het gebruik van Tenofovirdisoproxil Fumaraat bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd gepaard gaan met effectieve anticonceptie.

Borstvoedingsperiode

Er is geen informatie over de uitscheiding van Tenofovirdisoproxilfumaraat via de moedermelk. Daarom wordt aanbevolen dat vrouwen die worden behandeld met Tenofovirdisoproxilfumaraat geen borstvoeding geven.

Volgens algemene aanbevelingen mogen vrouwen met HIV en HBV geen borstvoeding geven om de overdracht van HIV en HBV op kinderen te voorkomen.

Geneesmiddelinteractie

Didanosine

Wees voorzichtig bij het gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat en Didanosine en patiënten met een combinatie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de bijwerkingen die verband houden met Didanosine. Didanosine moet worden stopgezet bij patiënten bij wie de bijwerkingen gerelateerd aan Didanosine toenemen.

Atazanavir

Tenofovirdisoproxilfumaraat beïnvloedt de farmacokinetiek van atazanavir. Tenofovirdisoproxilfumaraat mag alleen worden gebruikt in combinatie met versterkt atazanavir (ATZ 300 mg of RTV 100 mg) Ba. Therapie met nucleoside of nucleotide: Het percentage mislukkingen bij hoge virussen en de schijn van resistentie bij vroege HIV-patiënten treedt op bij dagelijks gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat in combinatie met Lamivudine en Abacabudine en Lamivudine Didanosine. Patiënten die Ba-therapie gebruiken, mogen alleen nucleoside zorgvuldig worden gecontroleerd en er moet worden overwogen om de behandeling te verminderen.

tacrolimus en andere geneesmiddelen beïnvloeden de nierfunctie

Omdat Tacrolimus de nierfunctie kan beïnvloeden, is zorgvuldige controle vereist bij gelijktijdig gebruik met Tenofovirdisoproxilfumaraat. Gelijktijdig gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat, dat de concentratie van tenofovirdisoproxilfumaraat in het serum reduceert of concurreert, wordt uitgescheiden via de nieren.

HIV en HBV gelijktijdig geïnfecteerd

Vanwege het risico op verhoogde HIV-resistentie mogen patiënten met een gelijktijdige HIV/HBV-infectie Tenofovirdisoproxilfumaraat alleen gebruiken in combinatie met Retrovirus-resistentie en een passend dieet.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.