Getino-B 300mg Medicamento Getz controla infecção por HIV, tratamento de hepatite B crônica (30 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Tenofovir disoproxil fumarato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Tenofovir disoproxil fumarato	300mg

Usos

indicações

O medicamento Getino-300 é indicado nos seguintes casos:

Combinado com pelo menos 2 outros medicamentos antivirais no controle da infecção pelo HIV em adultos.

Tratamento da hepatite B crônica em adultos em pacientes com hepatite compensatória, com evidência de cópia de atividade viral, concentração prolongada de alanina aminotransferase no plasma (ALT) e evidência histológica de atividade anti-inflamatória e fibrose.

Farmácia

Tenofovir Disoproxil Fumarato é o sal Fumarato da pré-substância do Tenofovir Disoproxil. O Tenofovir Disoproxil é absorvido e transformado numa atividade de tenofovir, que é semelhante à do nucleósido monofosfato (nucleótido). O Tenofovir é transformado em metabólitos com atividade de Tenofovir Difosfato, a substância final da cadeia metabólica graças às enzimas da célula.

O tenofovir difosfato tem meia vida intracelular por cerca de 10 horas na forma ativada e 50 horas na forma de repouso em uma célula de núcleo único no sangue periférico. O Tenofovir Difosfato inibe a atividade das enzimas de cópia reversa do HIV-1 ao competir com o substrato natural Desoxirribonucleotídeo, após coesão ao DNA, finalizando a cadeia de DNA.

O difosfato de tenofovir inibe as células da polimerase fraca A, B e G. Em uma concentração de até 300 μmol/l, o tenofovir também não mostra nenhum efeito na síntese de DNA mitocondrial ou na produção de ácido láctico experimental in vitro. é alcançado após 1-2 horas.

O medicamento consome cerca de 25%, mas aumenta quando se usa Fumarato de Tenofovir Disoproxil com uma refeição rica em gordura.

O tenofovir é amplamente distribuído nos tecidos, especialmente nos rins e no fígado. A coesão com as proteínas plasmáticas é 1% menor e com as proteínas séricas é cerca de 7%.

O tempo de término da semiperda do Tenofovir é de 12 a 18 horas.

O tenofovir é excretado principalmente pela urina, tanto por excreção pelos túbulos renais quanto por filtração glomerular. O tenofovir é eliminado por hemólise.

Caso especial

insuficiência renal: alteração na farmacocinética do tenofovir em pacientes com insuficiência renal. Em caso de infecção não-HIV e não-HBV em pacientes com taxa de depuração de creatinina

Antes de tomar Getino-B 300mg Medicamento Getz controla infecção por HIV, tratamento de hepatite B crônica (30 comprimidos)

Como usar

Getino-300 comprimidos com alimentos.

Dosagem

Dose de Getino-300 para adultos

A dose recomendada para HIV ou hepatite B crônica é de 300 mg (1 comprimido) por dia, bebido com alimentos.

Dose de Getino-300 para pacientes com hepatite B crônica

Até agora não foi encontrado o tratamento ideal. A interrupção do tratamento deve considerar os seguintes fatores:

Pacientes HBeAg positivos sem cirrose, portanto, o tratamento por pelo menos 6-12 meses após o metabolismo sérico de HBE (HBeAg negativo e DNA de HBV com detecção de resistência a HBE) é determinado ou até o metabolismo sérico de HBS ou perda de efeito. A concentração de ALT e HBV DMA no soro deve ser monitorizada regularmente após a interrupção do tratamento para detectar qualquer recorrência do vírus.

Pacientes HBeAg negativos sem cirrose, portanto o tratamento deve ser pelo menos até o metabolismo sérico da HBS ou mostrar sinais de perda. Com mais de 2 anos de tratamento, recomenda-se avaliar regularmente para determinar a terapia de manutenção adequada aos pacientes.

Dose de Getino-300 para pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve (clearine clearine 50 - 80ml/minuto de depuração). A monitorização regular da depuração da creatinina e do fósforo no soro deve ser realizada em doentes com compromisso renal ligeiro. A tabela abaixo das instruções de dose recomendada:

depuração de creatinina (ml/min) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

A cada 24 horas

A cada 48 horas

A cada 72 - 96 horas

A cada 7 dias após a avaliação ou após 12 horas da divisão
Calculado em peso.

b. Cerca de 3 vezes por semana de hemólise, cerca de 4 horas. Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) deve ser usado após o término.

Não há dose recomendada em pacientes com depuração de creatinina

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O tenofovir é excluído por hemólise, a depuração média da separação do sangue é de cerca de 134 ml/min. Não há estudo sobre a eliminação do tenofovir por separação abdominal.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Getino-B 300, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Os efeitos colaterais ocorrem frequentemente quando se usa Tenofovir Disoproxil Fumarato é um efeito no trato gastrointestinal leve, especialmente diarréia, vômito e anorexia. A concentração de amilase no soro pode aumentar e pode ocorrer pancreatite. Muitas vezes ocorre hipoglicemia. A erupção cutânea pode ocorrer.

Efeitos colaterais incomuns, como neuropatia periférica, dor de cabeça, tontura, insônia, depressão, fraqueza, sudorese e dores musculares. Há um relato sobre enzimas hepáticas, aumento dos níveis de triglicerídeos no sangue, hiperglicemia e neutrófilos.

Também há relatos de insuficiência renal, insuficiência renal aguda e efeitos no tubo próximo, incluindo síndrome de Fanconi. A contaminação por ácido láctico, muitas vezes combinada com fígado grave e fígado gorduroso, é comum quando tratada com inibidores de esmalte que copiam nucleosídeos.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Medicamento Getino-B 300 contraindicado nos seguintes casos:

Tenofovir Disoproxil Fumarato é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao Tenofovir ou a qualquer ingrediente do medicamento.

não devem ser usados simultaneamente medicamentos que contenham outro tenofovir ou adefovir dipivoxil.

Aconselhamento para não usar Tenofovir Disoproxil Fumarato em crianças menores de 18 anos.

Cuidado ao usar

Infecção por ácido láctico, fígado grave com gordura e após tratamento de hepatite grave.

Infecção por ácido láctico e fígado grave com esteatose hepática, incluindo casos fatais, foram relatados ao usar substâncias semelhantes a nucleosídeos, incluindo tenofovir disoproxil fumarato, quando combinado com outros medicamentos antivirais.

A hepatite aguda grave foi relatada em pacientes com VHB ao interromper o tratamento com medicamentos anti-hepatite B, incluindo Tenofovir disoproxil fumarato. Monitorização regular da função hepática clínica e em testes durante pelo menos alguns meses em pacientes que param de usar anti-hepatite da hepatite B, incluindo Tenofovir Disoproxil Fumarato. Se apropriado, o tratamento anti-hepatite contra hepatite B pode continuar.

Deve-se interromper temporariamente o tratamento de Tenofovir Disoproxil Fumarato em pacientes clínicos ou testados com infecção por ácido láctico ou toxicidade no fígado.

Pacientes em uso de Tenofovir Disoproxil Fumarato ou qualquer outro medicamento antiviral, a oportunidade de infecção pode continuar a crescer e outras complicações da infecção pelo HIV, por isso deve ser cuidadosamente monitorado por acompanhamento clínico por médicos experientes no tratamento de doenças relacionadas ao HIV.

recomendam aos pacientes que a terapia de resistência ao retrovírus, incluindo Getino-B, não previne a transmissão do HIV ou a transferência do HBV por sexo ou através do sangue. Deve continuar a aplicar medidas de precaução adequadas.

Não tome este medicamento em pacientes com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Idosos: Tenofovir disoproxil fumarato pode reduzir a proporção óssea e os pacientes devem ser monitorados com sinais anormais de osso.

Pacientes com insuficiência renal: A depuração da creatinina deve ser calculada em pacientes antes de tomar Tenofovir Disoproxil Fumarato, a primeira dose no alvo apropriado apropriado. Pacientes com risco ou histórico de disfunção renal devem ser monitorados regularmente para detectar alterações na creatinina e no fosfato sérico.

Pacientes com insuficiência hepática: Pacientes com cirrose podem ter um alto risco de perda hepática na hepatite grave e, portanto, devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento.

Pacientes com HIV e hepatite B: Pacientes anteriores com disfunção hepática, incluindo hepatite aguda e crônica, apresentam aumento regular de anormalidades da função hepática durante a combinação de terapia de resistência a retrovírus e devem ser monitorados de acordo com os padrões convencionais. Se o paciente apresentar sinais de deterioração do fígado, considere interromper o medicamento.

Pacientes com distúrbios metabólicos de gordura (perda de gordura/tumor de gordura): Os testes lipídicos devem ser testados em soro rápido e glicemia. Os distúrbios lipídicos devem ser controlados de acordo com indicadores clínicos apropriados.

Síndrome de regeneração imunológica: Quando necessário, deve-se iniciar a avaliação e tratamento dos sintomas anti-inflamatórios.

Necrose óssea: os pacientes devem consultar um médico se sentirem dor e rigidez nas articulações ou dificuldade de movimento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhuma pesquisa mostra que o efeito do medicamento afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, os pacientes precisam ser notificados sobre a capacidade de causar tonturas quando tratados com Tenofovir Disoproxil Fumarato.

Gravidez

O tenofovir disoproxil fumarato é apenas para mulheres grávidas quando os benefícios são comprovadamente mais importantes do que o risco para o feto.

Devido ao risco de aumento da concepção, o uso de Tenofovir Disoproxil Fumarato em mulheres em idade reprodutiva deve ser acompanhado de contracepção eficaz.

Período de amamentação

Não há informações sobre a excreção de Tenofovir Disoproxil Fumarato através do leite materno. Portanto, recomenda-se que as mulheres em tratamento com Tenofovir Disoproxil Fumarato não amamentem.

De acordo com as recomendações gerais, as mulheres com VIH e VHB não devem amamentar para evitar a transmissão do VIH e do VHB às crianças.

Interação medicamentosa

Didanosina

Tenha cautela ao usar Tenofovir Disoproxil Fumarato e Didanosina e os pacientes com a combinação devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos colaterais relacionados à Didanosina. A didanosina deve ser descontinuada em pacientes que aumentam os efeitos colaterais relacionados à didanosina.

Atazanavir

Tenofovir disoproxil fumarato afetado na farmacocinética do Atazanavir. Tenofovir disoproxil fumarato só deve ser usado com Atazanavir aprimorado (ATZ 300 mg ou RTV 100 mg) Ba Terapia com nucleosídeo ou nucleotídeo: A taxa de falha com vírus elevados e o aparecimento de resistência nos pacientes com HIV precoce ocorre quando se usa Tenofovir Disoproxil Fumarato diariamente combinado com Lamivudina e Abacabudina e Lamivudina Didanosina. Pacientes em uso de terapia com Ba, apenas o nucleosídeo deve ser cuidadosamente monitorado e considerado para reduzir o tratamento.

tacrolimus e outros medicamentos afetam a função renal

Como o Tacrolimus pode afetar a função renal, monitore cuidadosamente quando usado simultaneamente com Tenofovir disoproxil fumarato. O uso simultâneo de Tenofovir Disoproxil Fumarato, que reduz ou compete, excreta pelos rins que pode aumentar a concentração de tenofovir disoproxil fumarato no soro.

Co-infectados por HIV e HBV

Devido ao risco de aumento da resistência ao HIV, em pacientes coinfectados com HIV/HBV, apenas devem usar Tenofovir Disoproxil Fumarato combinado com resistência ao retrovírus e dieta apropriada.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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