Гетино-Б 300мг Препарат Гетц для контроля ВИЧ-инфекции, лечения хронического гепатита В (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Тенофовира дизопроксила фумарат

Состав

Информация о составе	Содержание
Тенофовира дизопроксила фумарат	300мг

Использование

Показания

Лекарственное средство Гетино-300 показано в следующих случаях:

В сочетании как минимум с двумя другими противовирусными препаратами при лечении ВИЧ-инфицированных взрослых.

Лечение хронического гепатита В у взрослых у больных компенсационным гепатитом, с признаками копии вирусной активности, длительной концентрацией аланинаминотрансферазы в плазме (АЛТ) и гистологическими признаками противовоспалительной и фиброзной активности.

Фармацевтика

Тенофовира дизопроксила фумарат представляет собой фумаратную соль исходного вещества тенофовира дизопроксила. Тенофовир дизопроксил абсорбируется и трансформируется в тенофовир, активность которого аналогична нуклеозидмонофосфату (нуклеотиду). Тенофовир трансформируется в метаболиты с активностью тенофовира дифосфата, конечного вещества метаболической цепи, благодаря ферментам в клетке.

Тенофовира дифосфат имеет половину внутриклеточной жизни около 10 часов в активированной форме и 50 часов в виде покоя в одной ядерной клетке периферической крови. Тенофовира дифосфат ингибирует активность ферментов обратной копии ВИЧ-1, конкурируя с природным субстратом дезоксирибонуклеотидом, после сцепления с ДНК, завершая цепь ДНК.

Тенофовира дифосфат ингибирует слабую полимеразу клеток А, В и G. В концентрации до 300 мкмоль/л тенофовир также не оказывает влияния на синтез митохондриальной ДНК или выработку экспериментальной молочной кислоты в условиях in vitro.

Фармакокинетика

тенофовира дизопроксил фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир после употребления, максимальная концентрация плазмы достигается через 1-2 часа.

Препарат использует около 25%, но увеличивается при использовании тенофовира дизопроксила фумарата с пищей, богатой жирами.

Тенофовир широко распределяется в тканях, особенно в почках и печени. Когезия с белками плазмы ниже на 1%, а с белками сыворотки - примерно на 7%.

Конечное время полувыведения тенофовира составляет от 12 до 18 часов.

Тенофовир выводится преимущественно с мочой путем как выведения через почечные канальцы, так и клубочковой фильтрации. Тенофовир выводится путем гемолиза.

Особый случай

Почечная недостаточность: изменение фармакокинетики тенофовира у пациентов с почечной недостаточностью. В случае не-ВИЧ и не-ВГВ-инфекции у пациентов с коэффициентом клиренса креатинина

Прежде чем принимать Гетино-Б 300мг Препарат Гетц для контроля ВИЧ-инфекции, лечения хронического гепатита В (30 таблеток)

Как применять

Таблетки Гетино-300 во время еды.

Дозировка

Доза Гетино-300 для взрослых

Рекомендуемая доза при ВИЧ или хроническом гепатите В составляет 300 мг (1 таблетка) в день, запивая едой.

Доза Гетино-300 для больных хроническим гепатитом В

Пока не найдено оптимальное лечение. Прекращение лечения должно учитывать следующие факторы:

HBeAg-положительные пациенты без цирроза печени, поэтому лечение должно проводиться в течение как минимум 6-12 месяцев после метаболизма HBE в сыворотке крови (HBeAg-отрицательный и ДНК HBV с обнаружением устойчивости к HBE) или до тех пор, пока не произойдет метаболизм HBS в сыворотке крови или потеря эффекта. Концентрацию АЛТ и ДМА ВГВ в сыворотке следует регулярно контролировать после прекращения лечения для выявления рецидива вируса.

HBeAg-отрицательные пациенты без цирроза печени, поэтому лечение должно проводиться, по крайней мере, до тех пор, пока не произойдет метаболизм HBS в сыворотке или не появятся признаки его потери. При лечении более 2 лет рекомендуется регулярно проводить оценку для определения соответствующей поддерживающей терапии для пациентов.

Доза Гетино-300 для больных с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс клирина 50–80 мл/мин). У пациентов с легкой почечной недостаточностью следует проводить регулярный контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке. В таблице ниже указаны рекомендуемые дозы:

Клиренс креатинина (мл/мин) А

≥ 50

30–49 10 – 29

Каждые 24 часа

Каждые 48 часов

Каждые 72–96 часов

Каждые 7 дней после оценки или после 12 часов разделения
Рассчитано на вес. б. Примерно 3 раза в неделю гемолиз около 4 часов. Гетино-Б (тенофовир дизопроксил гибернат) следует использовать после окончания приема.

Не существует рекомендуемой дозы для пациентов с клиренсом креатинина

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Тенофовир исключается при гемолизе, средний клиренс разделения крови составляет около 134 мл/мин. Исследования по выведению тенофовира путем абдоминального отделения не проводились.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Getino-B 300 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Побочные эффекты часто возникают при применении тенофовира дизопроксила фумарата – это легкое воздействие на желудочно-кишечный тракт, особенно диарея, рвота и анорексия. Концентрация амилазы в сыворотке может увеличиться и может возникнуть панкреатит. Часто возникает гипогликемия. Может возникнуть кожная сыпь.

Необычные побочные эффекты, такие как периферическая невропатия, головная боль, головокружение, бессонница, депрессия, слабость, потливость и мышечные боли. Есть сообщения о ферментах печени, повышении уровня триглицеридов в крови, гипергликемии и нейтрофилах.

Имеются также сообщения о почечной недостаточности, острой почечной недостаточности и влиянии на близлежащую трубку, включая синдром Фанкони. Загрязнение молочной кислотой, часто сочетающееся с серьезными заболеваниями печени и жировой дистрофией печени, часто встречается при лечении ингибиторами эмали, копирующими нуклеозиды.

Инструкции по обращению с нежелательными лекарственными препаратами

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Гетино-Б 300 противопоказан в следующих случаях:

Тенофовира дизопроксила фумарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тенофовиру или любому ингредиенту препарата.

Не следует применять одновременно препараты, содержащие другие тенофовир или адефовир дипивоксил.

Совет не применять тенофовир дизопроксил фумарат детям до 18 лет.

Соблюдайте осторожность при использовании

Инфекция молочной кислоты, тяжелые поражения печени с ожирением и после лечения тяжелого гепатита.

При использовании веществ, подобных нуклеозидам, включая тенофовира дизопроксилфумарат, в сочетании с другими противовирусными препаратами были зарегистрированы инфекции молочной кислоты и серьезные заболевания печени с жировой дистрофией печени, включая смертельные случаи.

Сообщалось о случаях тяжелого острого гепатита у пациентов с ВГВ при прекращении лечения препаратами против гепатита В, в том числе тенофовира дизопроксила фумарата. Регулярный мониторинг клинической функции печени и анализов в течение как минимум нескольких месяцев у пациентов, прекративших применение противогепатитных средств против гепатита В, включая тенофовир дизопроксил фумарат. При необходимости можно продолжить лечение антигепатитом гепатита В.

Следует временно прекратить лечение тенофовира дизопроксила фумарата у клинических или проверенных пациентов с молочнокислой инфекцией или токсичностью для печени.

У пациентов, использующих тенофовир дизопроксил фумарат или любые другие противовирусные препараты, может продолжаться развитие инфекции и других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому следует тщательно наблюдать путем клинического наблюдения опытными врачами при лечении ВИЧ-ассоциированных заболеваний.

рекомендовать пациентам, чтобы терапия, резистентная к ретровирусам, включая Гетино-Б, не предотвращала передачу ВИЧ или ВГВ, передаваемого половым путем или через кровь. Следует продолжать применять соответствующие меры предосторожности.

Не принимайте этот препарат пациентам с генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы-лактазы или плохое всасывание глюкозы-галактозы.

Пожилые люди: тенофовир дизопроксил фумарат может уменьшать долю костной ткани, и у пациентов следует контролировать аномальные признаки костной ткани.

Пациенты с почечной недостаточностью: клиренс креатинина у пациентов следует рассчитывать перед приемом тенофовира дизопроксила фумарата, первой дозы при соответствующей целевой цели. Пациенты с риском или историей дисфункции почек должны регулярно наблюдаться для выявления изменений уровня креатинина и фосфатов в сыворотке.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Пациенты с циррозом печени могут иметь высокий риск поражения печени при тяжелом гепатите и поэтому должны тщательно контролироваться во время лечения.

Пациенты с ВИЧ и гепатитом B: У пациентов с предшествующими нарушениями функции печени, включая острый и хронический гепатит, наблюдается регулярное увеличение нарушений функции печени при комбинированной терапии, резистентной к ретровирусам, и их следует контролировать на предмет соответствия общепринятым стандартам. Если у пациента наблюдаются признаки ухудшения состояния печени, рассмотрите возможность прекращения приема препарата.

Пациенты с нарушениями жирового обмена (потеря жира/жировые опухоли): следует проводить анализы на липиды в быстрой сыворотке и на глюкозу в крови. Липидные нарушения следует контролировать по соответствующим клиническим показателям.

Синдром иммунной регенерации: При необходимости следует начать оценку и лечение противовоспалительных симптомов.

Некроз костей. Пациентам следует обратиться к врачу, если они испытывают боль в суставах, скованность или затруднения при движении.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ни одно исследование не выявило влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентов необходимо уведомить о способности вызывать головокружение при лечении тенофовира дизопроксила фумарата.

Беременность

Тенофовира дизопроксила фумарат назначают только беременным женщинам, когда доказано, что польза от него более важна, чем риск для плода.

Из-за риска повышенного зачатия применение тенофовира дизопроксила фумарата у женщин репродуктивного возраста должно сопровождаться эффективной контрацепцией.

Период грудного вскармливания

Информации о выведении тенофовира дизопроксила фумарата через грудное молоко нет. Поэтому женщинам, получающим тенофовир дизопроксил фумарат, рекомендуется не кормить грудью.

Согласно общим рекомендациям, женщины с ВИЧ и ВГВ не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ и ВГВ детям.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Диданозин

Будьте осторожны при использовании тенофовира дизопроксила фумарата и диданозина, и у пациентов с комбинацией следует тщательно контролировать побочные эффекты, связанные с диданозином. Диданозин следует отменить у пациентов, у которых усиливаются побочные эффекты, связанные с диданозином.

Атазанавир

Тенофовира дизопроксила фумарат влияет на фармакокинетику атазанавира. Тенофовира дизопроксила фумарат следует использовать только с усиленным атазанавиром (ATZ 300 мг или RTV 100 мг). Ba Терапия нуклеозидами или нуклеотидами: Частота неудач при высоких вирусах и появление резистентности у пациентов с ВИЧ на ранних стадиях наблюдаются при ежедневном применении тенофовира дизопроксила фумарата в сочетании с ламивудином, абакабудином и ламивудином диданозином. У пациентов, получающих терапию Ба, следует тщательно наблюдать только нуклеозид и рассмотреть возможность снижения дозы лечения.

такролимус и другие препараты влияют на функцию почек

Поскольку такролимус может влиять на функцию почек, следует тщательно контролировать его одновременное применение с тенофовира дизопроксила фумаратом. Одновременное применение тенофовира дизопроксила фумарата, который снижает или конкурирует с выведением через почки, что может повысить концентрацию тенофовира дизопроксила фумарата в сыворотке крови.

Коинфицирование ВИЧ и ВГВ

Из-за риска повышенной резистентности ВИЧ у пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГВ следует использовать только тенофовир дизопроксил фумарат в сочетании с устойчивостью к ретровирусу и соответствующей диетой.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.