Getino-B 300 mg Getz ilacı HIV enfeksiyonunu kontrol eder, kronik hepatit B tedavisi (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Tenofovir disoproksil fumarat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir disoproksil fumarat	300mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Getino-300 ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde HIV enfeksiyonunun kontrolünde en az 2 başka antiviral ilaçla birlikte kullanılır.

Viral aktivite kopyası, plazmada uzamış alanin aminotransferaz konsantrasyonu (ALT) ve anti-inflamatuar ve fibrozis aktivitesinin histolojik kanıtı ile kompanzasyon hepatiti olan erişkinlerde kronik hepatit B'nin tedavisi.

Eczane

Tenofovir Disoproksil Fumarat, Tenofovir Disoproksil'in ön maddesinin Fumarat tuzudur. Tenofovir Disoproksil fumarat emilir ve nükleosid monofosfata (nükleotid) benzer bir tenofovir aktivitesine dönüştürülür. Tenofovir, hücredeki enzimler sayesinde metabolik zincirin son maddesi olan Tenofovir Difosfat aktivitesine sahip metabolitlere dönüşür.

Tenofovir difosfatın periferik kandaki tek çekirdek hücresinde aktif formda yaklaşık 10 saat, dinlenme şeklinde ise 50 saat boyunca hücre içi ömrü yarı yarıyadır. Tenofovir Difosfat, DNA'ya bağlandıktan sonra DNA zincirini bitiren doğal substrat Deoksiribonükleotid ile rekabet ederek HIV-1 ters kopya enzimlerinin aktivitesini inhibe eder.

Tenofovir difosfat, zayıf polimeraz hücreleri A, B ve G'yi inhibe eder. Tenofovir, 300 μmol/l'ye kadar bir konsantrasyonda, mitokondriyal DNA sentezi veya in vitro deneysel laktik asit üretimi üzerinde de hiçbir etki göstermez.

farmakokinetik

tenofovir disoproksil fumarat, içildikten sonra hızla emilir ve tenofovire dönüştürülür; 1-2 saat sonra plazma elde edilir.

İlaç yaklaşık %25 kullanır ancak Tenofovir Disoproksil Fumarat'ı yağ açısından zengin bir yemekle birlikte kullandığınızda artar.

Tenofovir dokularda, özellikle böbreklerde ve karaciğerde yaygın olarak dağılır. Plazma proteini ile yapışma %1 daha düşük, serum proteini ile ise yaklaşık %7'dir.

Tenofovir'in yarı atık bırakma süresi 12 ila 18 saat arasındadır.

Tenofovir, hem böbrek tübülleri yoluyla hem de glomerüler filtrasyon yoluyla esas olarak idrar yoluyla atılır. Tenofovir hemoliz yoluyla elimine edilir.

Özel durum

böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda tenofovir farmakokinetiği değişir. Kreatinin klirens oranı

Almadan önce Getino-B 300 mg Getz ilacı HIV enfeksiyonunu kontrol eder, kronik hepatit B tedavisi (30 tablet)

Nasıl kullanılır

Yiyecekle birlikte Getino-300 hapları.

Dozaj

Yetişkinler için Getino-300 dozu

HIV veya kronik hepatit B için önerilen doz, yemekle birlikte içilerek günde 300 mg'dır (1 tablet).

Kronik hepatit B'li hastalar için Getino-300 dozu

Şu ana kadar en uygun tedaviyi bulamadık. Tedaviyi durdururken aşağıdaki faktörler dikkate alınmalıdır:

Sirozu olmayan HBeAg pozitif hastalar, bu nedenle HBE serum metabolizması (HBeAg negatif ve HBE direnci tespiti ile HBV DNA) belirlendikten sonra veya HBS serum metabolizması veya etki kaybı oluşana kadar en az 6-12 ay tedavi uygulanır. Serumdaki ALT ve HBV DMA konsantrasyonu, tedavi durdurulduktan sonra herhangi bir virüs nüksetmesini saptamak için düzenli olarak izlenmelidir.

Sirozu olmayan HBeAg negatif hastalarda tedavi en azından HBS serum metabolizması veya kayıp belirtileri görülene kadar yapılmalıdır. 2 yıldan fazla tedavi gören hastalar için uygun idame tedavisini belirlemek için düzenli olarak değerlendirme yapılması önerilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar için Getino-300 dozu

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (clearine clearine 50 - 80ml/dakika klerensi) doz ayarlamasına gerek yoktur. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda serumdaki kreatinin ve fosfor klerensi düzenli olarak izlenmelidir. Önerilen doz talimatlarının altındaki tablo:

Kreatinin Temizliği (ml/dak) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Her 24 saatte bir

Her 48 saatte bir

Her 72 - 96 saatte bir

Değerlendirmeden sonra her 7 günde bir veya 12 saatlik bölünmeden sonra
Ağırlık üzerinden hesaplanır.

b. Haftada yaklaşık 3 kez hemoliz, yaklaşık 4 saat. Bitirdikten sonra Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) kullanılmalıdır.

Kreatinin klerensi

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Tenofovir hemoliz nedeniyle hariç tutulur, ortalama kan ayrılma klerensi yaklaşık 134 ml/dakikadır. Tenofovirin abdominal ayırma yoluyla eliminasyonuna ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Getino-B 300'ü kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanıldığında sıklıkla yan etkiler ortaya çıkar; özellikle ishal, kusma ve anoreksi gibi hafif gastrointestinal sistem üzerinde bir etkidir. Serumdaki amilaz konsantrasyonu artabilir ve pankreatit meydana gelebilir. Genellikle hipoglisemi oluşur. Deri döküntüsü oluşabilir.

Periferik nöropati, baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, depresyon, halsizlik, terleme ve kas ağrısı gibi olağandışı yan etkiler. Karaciğer enzimi, kan trigliserit düzeylerinin artması, hiperglisemi ve nötrofillerin arttığına dair raporlar var.

Fanconi sendromu da dahil olmak üzere böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği ve yakındaki tüp üzerindeki etkileri hakkında da raporlar bulunmaktadır. Genellikle ciddi karaciğer ve karaciğer yağlanmasıyla birleşen laktik asit kontaminasyonu, nükleozidleri kopyalayan emaye inhibitörleriyle tedavi edildiğinde yaygındır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Getino-B 300 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Tenofovir Disoproksil Fumarat, Tenofovire veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

diğer tenofovir veya adefovir dipivoksil içeren ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır.

18 yaşın altındaki çocuklarda Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanılmaması tavsiyesi.

Kullanıldığında dikkatli olun

Laktik asit enfeksiyonu, yağlı ciddi karaciğer ve şiddetli hepatit tedavisinden sonra.

Tenofovir disoproksil fumarat da dahil olmak üzere nükleosid benzeri maddelerin diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda laktik asit enfeksiyonu ve ölümcül vakalar da dahil olmak üzere yağlı karaciğer ile ciddi karaciğer vakaları rapor edilmiştir.

Tenofovir disoproksil fumarat da dahil olmak üzere anti-hepatit B ilaçlarının tedavisi durdurulduğunda HBV hastalarında şiddetli akut hepatit rapor edilmiştir. Tenofovir Disoproksil Fumarat da dahil olmak üzere hepatit B anti-hepatit kullanmayı bırakan hastalarda en az birkaç ay boyunca klinik karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi ve testler yapılması. Uygun görüldüğü takdirde hepatit B anti-hepatitinin devam etmesine izin verilebilir.

Karaciğerde laktik asit enfeksiyonu veya toksisitesi olan klinik veya test edilmiş hastalarda Tenofovir Disoproksil Fumarat tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır.

Tenofovir Disoproksil Fumarat veya diğer antiviral ilaçları kullanan hastalarda, fırsat enfeksiyonu büyümeye ve HIV enfeksiyonunun diğer komplikasyonlarına devam edebilir, bu nedenle HIV ile ilişkili hastalıkların tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından klinik izleme yoluyla dikkatle izlenmelidir.

hastalara Getino-B de dahil olmak üzere Retrovirüs direnç tedavisinin HIV bulaşmasını veya cinsiyet veya kan yoluyla bulaşan HBV'yi engellemediğini önermektedir. Uygun uyarı önlemlerini uygulamaya devam edilmelidir.

Galaktoz intoleransı, laktaz laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz emiliminin zayıf olması gibi genetik sorunları olan hastalarda bu ilacı kullanmayın.

Yaşlı insanlar: Tenofovir disoproksil fumarat kemik oranını azaltabilir ve hastalar anormal kemik belirtileri izlenmelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Uygun hedefteki ilk doz olan Tenofovir Disoproksil Fumarat alınmadan önce hastalarda kreatinin klerensi hesaplanmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu riski olan veya geçmişi olan hastalar, kreatinin ve serum fosfattaki değişiklikleri tespit etmek için düzenli olarak izlenmelidir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Sirozlu hastalarda şiddetli hepatitte karaciğer kaybı riski yüksek olabilir ve bu nedenle tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.

HIV ve hepatit B hastaları: Daha önce akut ve kronik hepatit de dahil olmak üzere karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Retrovirüs direnç tedavisini birleştirirken karaciğer fonksiyon anormalliklerinde düzenli artış görülür ve geleneksel standartlara göre izlenmelidir. Hastada karaciğerde bozulma belirtileri görülüyorsa ilacı durdurmayı düşünün.

Yağ metabolizması bozukluğu olan hastalar (yağ kaybı/yağ tümörü): Hızlı serum ve kan şekerinde lipit testleri yapılmalıdır. Lipid bozuklukları uygun klinik göstergelere göre kontrol edilmelidir.

İmmün rejenerasyon sendromu: Gerektiğinde antiinflamatuar semptomların değerlendirilmesi ve tedavisine başlanmalıdır.

Kemik nekrozu: Hastalar, eklem ağrısı ve sertliği ya da hareket zorluğu yaşıyorlarsa doktor tavsiyesine başvurmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğini gösteren hiçbir araştırma yoktur. Ancak hastaların Tenofovir Disoproksil Fumarat ile tedavi edildiğinde baş dönmesine neden olabileceği konusunda uyarılması gerekir.

Gebelik

Tenofovir disoproksil fumarat yalnızca faydalarının fetüse yönelik riskten daha önemli olduğu kanıtlandığında hamile kadınlar içindir.

Gebe kalma riskinin artması nedeniyle, üreme çağındaki kadınlarda Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanımına etkili bir doğum kontrolü eşlik etmelidir.

Emzirme dönemi

Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın anne sütüyle atılmasına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle Tenofovir Disoproksil Fumarat tedavisi gören kadınların emzirmemesi önerilir.

Genel önerilere göre HIV ve HBV'nin çocuklara bulaşmasını önlemek için HIV ve HBV'li kadınların emzirmemesi gerekir.

İlaç etkileşimi

Didanosin

Tenofovir Disoproksil Fumarat ve Didanosin kullanırken dikkatli olunmalı ve kombinasyonu olan hastalarda Didanosine bağlı yan etkiler dikkatle izlenmelidir. Didanosine bağlı yan etkilerin arttığı hastalarda Didanozin kesilmelidir.

Atazanavir

Tenofovir disoproksil fumarat Atazanavir farmakokinetiğini etkiliyor. Tenofovir disoproksil fumarat yalnızca geliştirilmiş Atazanavir (ATZ 300mg veya RTV 100mg) Nükleosid veya nükleotid ile Ba Terapisi ile birlikte kullanılmalıdır: Yüksek virüslerdeki başarısızlık oranı ve erken HIV hastalarında direnç görünümü, Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın Lamivudin ve Abacabudin ve Lamivudin Didanosin ile günlük olarak birlikte kullanılmasıyla ortaya çıkar. Ba tedavisi kullanan hastalar sadece nükleozid dikkatle izlenmeli ve tedavinin azaltılması düşünülmelidir.

takrolimus ve diğer ilaçlar böbrek fonksiyonunu etkiler

Takrolimus böbrek fonksiyonunu etkileyebileceğinden, Tenofovir disoproksil fumarat ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatle izlenmelidir. Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın eş zamanlı kullanımı, böbrekler yoluyla atılımı azaltan veya rekabet eden, tenofovir disoproksil fumaratın serumdaki konsantrasyonunu artırabilen bir maddedir.

HIV ve HBV birlikte enfekte

Artan HIV direnci riski nedeniyle, HIV/HBV ko-enfekte hastalarında Tenofovir Disoproksil Fumarat'ı yalnızca Retrovirüs direnci ve uygun diyetle birlikte kullanmalıdır.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.