Гетино-Б 300мг Гетц препарат для контролю ВІЛ-інфекції, лікування хронічного гепатиту В (30 таблеток)

Лікарська форма Коробка 30 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксилу фумарат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір дизопроксилу фумарат	300 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Гетино-300 показаний у таких випадках:

У поєднанні з принаймні 2 іншими противірусними препаратами для контролю ВІЛ-інфікованих дорослих.

Лікування хронічного гепатиту В у дорослих у пацієнтів із компенсованим гепатитом із ознаками копії вірусної активності, тривалою концентрацією аланінамінотрансферази в плазмі (АЛТ) і гістологічними ознаками протизапальної та фіброзної активності.

Фармація

Тенофовіру дизопроксилу фумарат — це фумаратна сіль попередньої субстанції тенофовіру дизопроксилу. Тенофовір дизопроксил абсорбується та перетворюється на тенофовір, активність якого подібна до нуклеозидмонофосфату (нуклеотиду). Тенофовір перетворюється на метаболіти з активністю тенофовіру дифосфату, кінцевої речовини метаболічного ланцюга завдяки ферментам у клітині.

Тенофовір дифосфат має половину внутрішньоклітинного життя протягом приблизно 10 годин в активованій формі та 50 годин у формі спокою в одній клітині ядра периферичної крові. Тенофовір дифосфат пригнічує активність ферментів зворотного копіювання ВІЛ-1 шляхом конкуренції з природним субстратом дезоксирибонуклеотидом після зчеплення з ДНК, завершуючи ланцюг ДНК.

Тенофовіру дифосфат пригнічує слабку полімеразу клітин A, B і G. У концентрації до 300 мкмоль/л Тенофовір також не впливає на синтез мітохондріальної ДНК або виробництво експериментальної молочної кислоти in vitro.

Фармакокінетика

тенофовіру дизопроксилу фумарат швидко всмоктується і перетворюється в тенофовір після вживання, пікова концентрація в плазмі досягається через 1-2 години.

Препарат використовує близько 25%, але збільшується при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату з жирною їжею.

Тенофовір широко розподіляється в тканинах, особливо в нирках і печінці. Когезія з білками плазми на 1% нижча, а з білками сироватки — приблизно на 7%.

Кінцевий час напіввиведення тенофовіру становить від 12 до 18 годин.

Тенофовір виводиться головним чином із сечею шляхом виведення через ниркові канальці та клубочкової фільтрації. Тенофовір виводиться шляхом гемолізу.

Особливий випадок

ниркова недостатність: зміна фармакокінетики тенофовіру у пацієнтів з нирковою недостатністю. У разі не-ВІЛ-інфекції та не-HBV-інфекції у пацієнтів із кліренсом креатиніну

Перед прийомом Гетино-Б 300мг Гетц препарат для контролю ВІЛ-інфекції, лікування хронічного гепатиту В (30 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки Getino-300 з їжею.

Дозування

Гетино-300 доза для дорослих

Рекомендована доза при ВІЛ або хронічному гепатиті В становить 300 мг (1 таблетка) на добу, запивати під час їжі.

Гетино-300 доза для хворих на хронічний гепатит В

Поки що не знайдено оптимального лікування. Припинити лікування необхідно з урахуванням таких факторів:

HBeAg-позитивні пацієнти без цирозу печінки, тому лікування протягом принаймні 6-12 місяців після визначення метаболізму HBE в сироватці крові (HBeAg негативний і ДНК HBV з виявленням резистентності до HBE) або до метаболізму HBS у сироватці або втрати ефекту. Після припинення лікування слід регулярно контролювати концентрацію ALT і HBV DMA у сироватці крові, щоб виявити рецидиви вірусу.

HBeAg-негативні пацієнти без цирозу печінки, тому лікування повинно тривати принаймні до тих пір, поки не буде метаболізму HBS у сироватці або не з’являться ознаки втрати. Якщо лікування триває понад 2 роки, рекомендується проводити регулярне обстеження для визначення відповідної підтримуючої терапії для пацієнтів.

Доза гетино-300 для пацієнтів з нирковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс клірину 50–80 мл/хв). Слід проводити регулярний моніторинг креатиніну та кліренсу фосфору в сироватці крові у пацієнтів із легким порушенням функції нирок. Нижче наведено таблицю рекомендованих доз:

Кліренс креатиніну (мл/хв) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Кожні 24 години

Кожні 48 годин

Кожні 72–96 годин

Кожні 7 днів після оцінки або через 12 годин після поділу
Розраховано на вагу.

б. Приблизно 3 рази на тиждень гемоліз, близько 4 годин. Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) слід використовувати після завершення.

Немає рекомендованої дози для пацієнтів із кліренсом креатиніну

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Тенофовір виключається шляхом гемолізу, середній кліренс крововідділення становить близько 134 мл/хв. Досліджень виведення тенофовіру шляхом абдомінального відділення не проводилося.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Getino-B 300 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Побічні ефекти, які часто виникають при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату, - це легкий вплив на шлунково-кишковий тракт, особливо діарея, блювота та анорексія. Може підвищуватися концентрація амілази в сироватці крові та виникати панкреатит. Часто виникає гіпоглікемія. Може виникнути шкірний висип.

Незвичайні побічні ефекти, такі як периферична нейропатія, головний біль, запаморочення, безсоння, депресія, слабкість, пітливість і біль у м’язах. Існує звіт про печінкові ферменти, підвищення рівня тригліцеридів у крові, гіперглікемії та нейтрофілів.

Є також повідомлення про ниркову недостатність, гостру ниркову недостатність і вплив на сусідню трубку, включаючи синдром Фанконі. Забруднення молочною кислотою, яке часто поєднується з серйозними захворюваннями печінки та жировою дистрофією печінки, є поширеним при лікуванні інгібіторами емалі, що копіюють нуклеозиди.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Гетино-В 300 протипоказаний у таких випадках:

Тенофовіру дизопроксилу фумарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до тенофовіру або будь-якого інгредієнта препарату.

не слід застосовувати одночасно препарати, що містять інші тенофовір або адефовір дипівоксил.

Поради не застосовувати тенофовіру дизопроксилу фумарат дітям віком до 18 років.

Обережно при застосуванні

Інфекція молочної кислоти, важка печінка з жировою дистрофією та після лікування важкого гепатиту.

Повідомлялося про інфекцію молочної кислоти та серйозні захворювання печінки з ожирінням печінки, включно зі смертельними випадками, під час використання речовин, схожих на нуклеозиди, включаючи тенофовіру дизопроксилу фумарат, у поєднанні з іншими противірусними препаратами.

Повідомлялося про тяжкий гострий гепатит у пацієнтів із гепатитом В після припинення лікування препаратами проти гепатиту В, включаючи тенофовіру дизопроксилу фумарат. Регулярний моніторинг клінічної функції печінки та аналізів протягом принаймні кількох місяців у пацієнтів, які припиняють прийом препаратів проти гепатиту В, включаючи тенофовіру дизопроксилу фумарат. За необхідності може бути дозволено продовжувати лікування проти гепатиту В.

Необхідно тимчасово припинити лікування тенофовіру дизопроксилу фумарату у клінічних або перевірених пацієнтів з інфекцією молочної кислоти або токсичністю печінки.

Пацієнти, які застосовують тенофовіру дизопроксилу фумарат або будь-які інші противірусні препарати, можуть продовжувати розвиватися інфекція та інші ускладнення ВІЛ-інфекції, тому слід ретельно контролювати клінічне спостереження досвідченими лікарями в лікуванні ВІЛ-пов’язаних захворювання.

рекомендують пацієнтам, що терапія резистентності до ретровірусів, включаючи Getino-B, не запобігає передачі ВІЛ або вірусу гепатиту В статевим шляхом або через кров. Слід продовжувати застосовувати відповідні заходи обережності.

Не приймайте цей препарат пацієнтам із генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази-лактази або погане всмоктування глюкози-галактози.

Літні люди: тенофовіру дизопроксилу фумарат може зменшити частку кісткової тканини, тому пацієнти повинні перебувати під наглядом за виявленням аномальних ознак кісткової тканини.

Пацієнти з порушенням функції нирок: перед прийомом тенофовіру дизопроксилу фумарату, першої дози у відповідній відповідній цілі, слід розрахувати кліренс креатиніну. Пацієнти з ризиком дисфункції нирок або в анамнезі повинні проходити регулярний моніторинг, щоб виявити зміни креатиніну та фосфату сироватки.

Пацієнти з печінковою недостатністю: пацієнти з цирозом печінки можуть мати високий ризик втрати печінки під час тяжкого гепатиту, тому їм слід ретельно спостерігати під час лікування.

Пацієнти з ВІЛ та гепатитом В: у пацієнтів із порушенням функції печінки, включаючи гострий і хронічний гепатит, спостерігалося регулярне збільшення аномалій функції печінки під час комбінованої терапії резистентністю до ретровірусів, і їх слід контролювати за загальноприйнятими стандартами. Якщо у пацієнта є ознаки погіршення роботи печінки, подумайте про припинення прийому препарату.

Пацієнти з порушеннями метаболізму жиру (втрата жиру/жирова пухлина): тести на ліпіди слід перевіряти на швидкому рівні глюкози в сироватці та крові. Ліпідні розлади слід контролювати за відповідними клінічними показниками.

Синдром імунної регенерації: якщо необхідно, його слід почати для оцінки та лікування протизапальних симптомів.

Некроз кістки: пацієнти повинні отримати пораду лікаря, якщо вони відчували біль і скутість суглобів або труднощі при рухах.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Жодне дослідження не показує впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Однак пацієнтів необхідно повідомити про здатність викликати запаморочення під час лікування тенофовіру дизопроксилу фумаратом.

Вагітність

Тенофовіру дизопроксилу фумарат призначають вагітним жінкам лише тоді, коли доведено, що користь є більш важливою, ніж ризик для плоду.

Через ризик збільшення зачаття застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату жінкам репродуктивного віку має супроводжуватися ефективними засобами контрацепції.

Період годування груддю

Немає інформації про виділення тенофовіру дизопроксилу фумарату через грудне молоко. Тому жінкам, які лікуються тенофовіру дизопроксилу фумаратом, рекомендується не годувати грудьми.

Відповідно до загальних рекомендацій, жінкам з ВІЛ і ВГВ не слід годувати грудьми, щоб уникнути передачі ВІЛ і ВГВ дітям.

Лікарська взаємодія

Диданозин

Будьте обережні при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату та диданозину, а за пацієнтами з комбінацією слід ретельно спостерігати за побічними ефектами, пов’язаними з диданозином. Слід припинити застосування диданозину пацієнтам, у яких посилюються побічні ефекти, пов’язані з диданозином.

Атазанавір

Тенофовір дизопроксилу фумарат впливає на фармакокінетику атазанавіру. Тенофовіру дизопроксилу фумарат слід застосовувати лише з посиленим атазанавіром (ATZ 300 мг або RTV 100 мг). Терапія Ba нуклеозидами або нуклеотидами: частота невдач із високим вмістом вірусів і поява резистентності у пацієнтів з ВІЛ на ранній стадії спостерігаються при щоденному застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату в комбінації з ламівудином, абакабудином і ламівудином диданозином. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які застосовують терапію Ba, лише нуклеозидом, і розглянути можливість зменшення їх лікування.

такролімус та інші препарати впливають на функцію нирок

Оскільки такролімус може впливати на функцію нирок, слід уважно стежити за його застосуванням одночасно з тенофовіру дизопроксилу фумаратом. Одночасне застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату, який зменшує або конкурує, виводиться через нирки, що може підвищувати концентрацію тенофовіру дизопроксилу фумарату в сироватці.

Ко-інфіковані ВІЛ та ВГВ

Через ризик підвищення резистентності до ВІЛ пацієнтам із коінфікованими ВІЛ/ВГВ слід застосовувати лише тенофовіру дизопроксилу фумарат у поєднанні зі стійкістю до ретровірусу та відповідною дієтою.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.