ゲッツロックス 500mg ゲッツ感染症薬（1水疱×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様レボフロキサシン

成分

成分情報	コンテンツ
レボフロキサシン	500mg

用途

適応症

Getzlox は、以下の場合、感受性細菌による軽度から中程度から重度の感染症を患っている成人 (18 歳以上) の治療に適応されます。

市中肺炎と院内肺炎。急性腎盂（軽度から中度）。

慢性前立腺炎。また、一部の患者では尿路感染症は複雑ではなく、自然に治ります。自然に治る一部の患者における重篤な有害反応や慢性気管支炎の悪化については、他の代替手段がない患者にはゲツロックス錠のみを使用する必要があります。この反応は、細菌によって引き起こされる重度の有害な急性副鼻腔炎であり、一部の患者では自然に治りますが、他の代替治療の選択肢がない患者にはゲツロックス錠のみを使用する必要があります。

レボフロキサシンは、キノロングループに属するオフロキサシン抗菌薬の l-イソマーです。オフロキサシンの主な抗菌効果は L 異性体です。レボフロキサシンの主なメカニズムは、細菌の繁殖に必要なトポイソメラーゼ IV と DNA ジャイレース (これらの酵素は両方ともトポイソメラーゼチューブ II) を阻害することです。

オンビトロレボフロキサシンは、グラム陰性菌およびグラム陽性菌に対して活性があります。薬剤は阻害濃度以上の濃度で殺菌効果を発揮します。この薬には、その異性体の約2倍の有効成分が含まれています。オフロキサシン。

関係 PK/PD

レボフロキサシンの抗菌活性のレベルは、血漿中最大濃度 (CMAX) または曲線下面積 (AUC) と最小発育阻止濃度 (MIC) の比によって決まります。

抵抗メカニズム

レボフロキサシン耐性は、両方のロポイソメラーゼの標的位置の連続的な変換プロセスを通じて獲得されます。 DNA ジャイレーストポイソメラーゼ IV。浸透圧障壁 (通常、緑膿菌にみられる) や完全なメカニズムなど、他の恐ろしいメカニズムもレボフロキサシンの感受性に影響を与える可能性があります。

レボフロキサシンと他のフルオロキノロンの間の交差耐性も記録されています。作用機序により、一般にレボフロキサシンと他の抗菌薬の間に交差耐性はありません。

薬物動態

吸収

飲酒後、レボフロキサシン薬局は迅速かつ完全に吸収され、血漿中のピーク濃度は服用後 1 ～ 2 時間に達しました。絶対的なバイオアベイラビリティは約 99 ～ 100% です。

食品はレボフロキサシンの吸収能力にほとんど影響を与えません。

500mg を 1 日 1 回または 2 回服用後、48 時間以内に安定した状態に達します。

配布

約 30 ～ 40% のレボフロキサシンが血漿タンパク質に結合します。レボフロキサシンの分布量は、500mg の単回投与および反復投与後の約 1,001 個であり、体組織に広く分布していることがわかります。

組織や体液に浸透します

レボフロキサシンは、肺粘膜、粘膜上皮、肺細胞、肺座標、皮膚 (水疱)、前立腺組織、尿に浸透できることを示しています。ただし、レボフロキサシンは脳脊髄液への浸透が不十分です。

生体代謝

レボフロキサシンは非常にわずかなレベルで代謝され、代謝物質はデスメチルレボフロキサシンおよびレボフロキサシン n-オキシドです。これらの代謝産物は用量の 5% 未満と計算され、尿を通じて排泄されます。レボフロキサシンは立体的な化学的安定性を持ち、非対称反転はありません。

除去

飲酒後または静脈内投与後。レボロキサシンは非常にゆっくりと血液から除去されます (タイの販売時間は 12:6 ～ 8 時間)。主に腎臓を経由する場合を除く妊娠 (用量 > 85%)。

服用する前にゲッツロックス 500mg ゲッツ感染症薬（1水疱×10錠）

使用方法

ゲツロックス錠 (レボフロキサシン) は、砕かずに中程度の水と一緒に飲み込む必要があります。この薬は食事中または食間に服用できます。

ゲツロックス錠 (レボフロキサシン) 圧縮は、マグネシ、アルミニウム、スクラルファートなどの制酸薬、鉄などの金属カチオン、亜鉛やダンカノシンを含むビタミン皮膚用製剤、小児用経口液と混合したクッションまたは粉末を服用する前または後に少なくとも 2 時間使用する必要があります。

用量

ゲツロックス錠 (レボフロキサシン) 錠剤は、1 日 1 ～ 2 回使用します。感染症の種類とレベル、および病原体の感受性に応じて投与量が疑われます。

腎機能が正常な患者の投与量 (クレアチニンクリアランス > 50ml/分)

適応症 7-14 750mg x 1 回/日 7-14

750mg x 1 回/日 5 慢性前立腺炎 500mg x 1 回/日 28 250mg x 1 回/日 3 750mg x 1 回/日 5 正常な腎機能を持つ人の投与量
24 時間ごとクレアチニンクリアランス 20 ～ 49 ml/分
クレアチニンクリアランス 10 ～ 19 ml/分

透析または腹膜肥料 (CAPD)

最初の 750 mg の投与を開始し、その後 48 時間ごとに 500 mg を開始します
初回の 750 mg の投与とその後 48 時間ごとに 500 mg の投与を開始します今 250 mg 用量を調整する必要はありません 48 時間ごとに 250 mg。尿路細菌を治療する場合、用量の調整は必要ありません。
高齢者の場合、腎機能を考慮する場合を除き、用量を調整する必要はありません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
薬物の循環中に、昏睡状態、けいれん、幻覚、震えなどの中枢神経系への影響も記録されます。
過剰摂取が発生した場合は、対症療法を行う必要があります。
QT 範囲を拡張できるため、センター (ECC) を監視します。胃の内壁を保護するには耐酸性が必要です。
出血評価には、体からタイのレボフロキサシンの島で継続的に効果のない腹膜および腹膜肥料が含まれます。特定の抗原はありません。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

有効成分レボフロキサシンについては、次の望ましくない副作用が確認されています。頻度別のグループは、非常に一般的（ADR ≥ 1/10）、一般的（1/100 ≤ ADR ≤ 1/10）、まれに（1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100）、理解できる（1/1000 ≤ ADR ≤ 1/10000）、および非常にまれ（ADR

感染症と寄生虫:

まれ: 真菌感染症には、カンジダ感染症、耐性菌などが含まれます。

血液疾患およびリンパ系:

まれです: 白血球減少症、まれな白血球。

まれ: Evana、過敏症。

不明: アナフィラキシー反応。グルーショック。

代謝と栄養の障害:

まれな例: 食欲不振。

よくあること: 不眠症。異常な夢、悪夢。

一般: 頭痛、めまい。計算してください。

目の病気:

まれ：かすみ目などの視覚障害。

少ない: めまい。

まれ: 耳鳴り。

まれ: 頻脈、心拍数が速い。

一般的: 静脈の炎症。

まれ: 低血圧

少ない: 呼吸困難。

一般的: 下痢、嘔吐、吐き気。

一般: 肝酵素の増加 (ALT/AST、リン酸アルカリ、GGT)。

まれ: 発疹、かゆみ、発汗、発汗。光過敏反応、過敏性血管炎、口内炎。

まれ: 関節痛、筋肉痛。

珍しいこと: 血中クレアチニンの増加。

一般: 注射部位の反応 (痛み、発赤)。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Getzlox 薬は次の場合には禁忌です:

レボフロキサシン、他のキノロン、または薬剤の成分に対する過敏症の病歴のある患者。

妊娠中および授乳中の女性。

使用時の注意事項

重篤な有害反応は回復せず、腱炎、腱、外来性神経障害、中枢神経系への悪影響などの障害を引き起こす可能性があります。

フルオロキノロン系抗生物質は、体のさまざまな臓器に障害を引き起こす可能性のある重篤な有害な反応を伴います。

これらの反応は、同じ患者に同時に現れる可能性があります。腱炎、腱、関節痛、筋肉痛、末梢神経障害、中枢神経系への悪影響（幻覚、不安、うつ病、不眠症、重度の頭痛、混乱）などの有害な反応が記録されることがよくあります。

これらの反応は、薬物使用後数時間から数週間以内に発生する可能性があります。あらゆる年齢の患者、または以前に危険因子が存在しなかった患者でも、これらの有害な反応が起こる可能性があります。

重篤な有害反応の兆候または最初の症状が現れたら、すぐに薬物の使用を中止してください。

さらに、フルオロキノロンに関連する重篤な反応を経験した患者に対するフルオロキノロン抗生物質の使用は避けてください。黄色ブドウ球菌はメチシリンに耐性があり、レボフロキサシンを含むフルオロキノロン群に対抗する能力が非常に高い。したがって、検査結果がレボフロキサシンによる細菌の感受性を決定しない場合、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌を知っている、または疑っている患者に対してレボフロキサシンを治療することは推奨されません（また、黄色ブドウ球菌耐性メチシリンの治療に推奨される抗生物質に報酬を与えます。

尿路感染症を引き起こす最も一般的な病原体である大腸菌のフルオロキノロン拮抗薬は、欧州社会で変化しています。医師は次のことを考慮する必要があります）。局所的な大腸菌のフルオロキノロン耐性の発生率。

石炭疾患の治療

人体での使用は、in vitro での炭疽菌の機密データと、人体に関するデータが限られている動物試験データに基づいています。治療を受ける場合、医師は石炭疾患の治療に関する国内および/または国際文書を参照する必要があります。

筋肉の炎症と腱

腱炎が起こることはほとんどありません。腱につながるアキレス腱に発生することが多いです。レボフロキサシンによる凧の開始後 48 時間以内、またはレボフロキサシンによる治療終了から数か月以内に、場合によっては両側に、密接な炎症が発生することがあります。腱炎および腱断裂のリスクは 60 歳以上の患者で増加します。患者は 1 日あたり 1,000 mg の用量を使用し、コルチコステロイドを使用している患者には使用されます。

高齢の患者の場合は、クレアチニンクリアランスに基づいて 1 日の用量を調整します。したがって、レボフロキサシンによる治療が必要な場合には、これらの患者を厳密に閉鎖する必要があります。腱鞘炎の症状が現れた場合は、医師または薬剤師に相談してください。腱が疑われる場合は、レボフロキサシンを直ちに中止し、近傍に影響を与えないように適切な治療（固定）を開始する必要があります。

クロストリジウムディフィシル感染による下痢

下痢、特に重度の持続性および/または出血がレボフロキサシンによる治療中または治療後 (治療後数週間を含む) に発生する場合は、クロストリジウムディフィシルに関連する病気の症状である可能性があります。クロストリジウムディフィシル（CDAD）によって引き起こされる下痢は、平均的なものから生命を脅かすものまであり、最も重篤な形態は偽大腸炎です。

したがって、レボフロキサシンによる治療中または治療後に重度の下痢が進行した患者では、この診断を考慮することが重要です。 CDAD が疑われるか特定された場合は、レボフロキサシンの使用を直ちに中止し、遅れないよう他の適切な治療を実施する必要があります。このような場合、蠕動を阻害する禁忌薬。

患者は発作を起こしやすいです

キノロンは発作閾値を低下させ、発作を引き起こす可能性があります。てんかんの病歴のある患者におけるレボフロキサシン、および他のキノロン薬と同様、発作のある患者にこの薬を使用する場合、またはテオフィリンなどの発作を軽減する有効成分と同時使用する場合には特に注意してください。てんかん発作の場合は、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

エナメル質欠損症 G-6-リン酸脱水素酵素を有する患者

G-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症と診断できる患者は、キノロン系抗生物質で治療すると血液可溶性反応が起こる可能性があります。したがって、これらの患者にレボフロキサシンを使用する必要がある場合は、溶血の可能性を監視する必要があります。

腎機能障害のある患者

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全の患者では用量を調整する必要があります。

過敏反応

レボフロキサシンは、場合によってはオイルの開始用量を使用した後に、死に至る可能性のある重篤な過敏症反応（アナフィラキシーショックを引き起こす血管腫など）を引き起こす可能性があります。患者は直ちに治療を中止し、医師と系統的に連携してタイムリーな緊急措置を講じる必要があります。

重篤な水疱反応

スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒皮膚壊死などの重篤な水疱反応の症例もレボフロキサシンで記録されています。皮膚やアイテムの概念に反応が生じた場合は、治療を続行する直前に医師に相談することをお勧めします。

血糖障害

他のキノロンと同様、血糖障害には高血糖または低血糖の症状が含まれます。また、血糖降下薬（グリベンクラミドなど）またはインスリンと同時にレボフロキサシンを使用している糖尿病患者でも記録されています。低血糖による昏睡の症例も記録されています。糖尿病患者の場合は、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。

光に敏感

レボフロキサシンを使用した患者でも光に敏感な反応が記録されています。光過敏症の反応を避けるため、治療中または治療中止後 48 時間以内は、患者が強い日光や人工的な紫外線曝露（照明、日光浴など）にさらされないようにすることが推奨されます。

ビタミン K 抗ビタミン療法を受けている患者

レボフロキサシンとビタミン K (ワルファリンなど) の併用治療を受けた患者では出血指標の増加や出血が見られるため、これらの薬剤を同時に使用する場合は血液凝固検査を監視する必要があります。

精神障害の病歴のある患者

レボフロキサシンを含むフルオロキノロンで治療された患者で記録された精神反応。非常にまれなケースですが、これらの患者は、レボフロキサシンの用量を使用した後に、自殺願望や自殺未遂などの危険な行動を自ら起こすことがあります。患者がこれらの反応を進行させた場合は、レボフロキサシンの使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

精神疾患の病歴がある患者または精神疾患のある患者にレボフロキサシンを使用する場合は注意してください。

qt の範囲を拡張します

以下のような QT を延長する危険因子を持つ患者にオフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。

高齢者や女性は、QT を延長する薬剤に対してより敏感になる可能性があります。したがって、これらの対象にフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。

QT 範囲を延長する既知の薬剤（IA および III 不整脈、3 ラウンドうつ病、マクロリッド、精神障害など）を同時に使用する。

心臓病 (心不全、心筋梗塞、心拍数の低下など)。

末梢神経障害

Quan Quan または感覚多角形 - モーターは、すぐに始動するレボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用している患者でも記録されています。患者に神経障害の症状がある場合、レボフロキサシンの使用を中止する必要があります。これにより、否定的な反応が生じるリスクが最小限に抑えられます。

肝機能障害のある患者

レボロキサシンによる肝壊死の場合は、主に感染症などの重篤な段階の患者において肝不全により死に至ります。食欲不振、黄疸、黒色尿、かゆみ、腹痛などの肝疾患の症状や徴候が進行した場合、患者には治療を中止し、医師に相談することをお勧めします。

重度の機械的疾患

レボフロキサシンを含むフルオロキノロンには神経筋遮断作用があり、筋力低下のある患者では重度の筋力低下を引き起こす可能性があります。循環後の重大な望ましくない影響には、重度の筋無力症患者におけるフルオロキノロンの使用に関連した死亡および蒸しサポートのサポートが含まれます。筋力低下の病歴がある患者にはレボフロキサシンを適応しないことをお勧めします。

視覚障害

視力が低下した場合、または目に影響が生じた場合。すぐに視覚専門家に相談する必要があります。

重複感染

他の抗生物質と同様、レボフロキサシンを特に長期間使用すると、非感受性細菌の発生につながる可能性があります。治療過程で二次重複感染が発生した場合は、適切な措置を講じる必要があります。

テストへの影響

レボフロキサシンで治療されている患者の場合、尿中のアヘン濃度検査で陽性結果が得られることがあります。

特定の方法で陽性アヘン濃度を決定する必要があります。

レボフロキサシンは結核菌の増殖を阻害するため、結核検査で陰性の結果が得られる可能性があります。

Getzlox 錠 250mg および Getzlox 錠 500mg: この薬には乳糖賦形剤が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトースなどのまれな遺伝的問題を抱えている患者には使用しないでください。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

妊婦に関して使用されているデータはほとんどありません。動物実験では、生殖毒性に対する直接的または間接的な影響は示されていません。

一方で、妊婦に対する薬剤データが不足していることと、フルオロキノロンによる胎児軟骨への損傷のリスクが発現していることを示す研究データにより、妊婦に対するレボフロキサシンは禁忌となっている。

授乳中の女性

レボフロキサシンは授乳中の女性には禁忌です。レボフロキサシンの母乳中への排泄に関する適切な情報はありません。ただし、母乳中に排泄されるフルオロキノロングループに属する他の薬剤もあります。一方、授乳中の女性に対する薬物データが不足しており、フルオロキノロンによる胎児軟骨への損傷のリスクが進行していることを示す研究データのため、レボフロキサシンは授乳中の女性には禁忌です。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

レボフロキサシンはめまいやめまいを引き起こす可能性があるため、車の運転、機械の操作、または集中力や注意力を必要とするその他の活動を行ってはなりません。めまい。

薬効的相互作用

マグネシ、鉄などのスクラルファート金属元素を含む制酸薬およびマルチスムージー製剤：レボフロキサシンと、マグネシ、アルミニウムまたはスクラルファート、鉄などの金属元素を含む制酸薬および胃での胃の吸収を妨げる可能性のある皮膚を含む皮膚製品との同時使用レボフロキサシンは、以下の症状を引き起こす可能性があります。薬剤濃度が予想より低い。レボフロキサシンは、これらの薬を服用する少なくとも 2 時間前または後に服用する必要があります。

テオフィリン、フェンブフェン、または非ステロイド性抗炎症薬: テオフィリン、非ステロイド性抗炎症薬、または発作閾値を低下させる他の薬剤と同時にキノロンを使用すると、重大な発作の軽減が発生する可能性があります。

フェンブフェンと併用した場合、レボフロキサシンの濃度は単独で使用した場合と比べて約 13% 高くなります。

プロベネシドとシメチジン: レボフロキサシンをプロベネシドやシメチジンなどの尿細管の排泄に影響を与える薬剤と同時に使用する場合、特に腎障害のある患者には注意してください。

保管

光を避け、温度が 30 ℃ を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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