Giotrif 40mg Boehringer medicinale per il trattamento del cancro al polmone (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Afatinib

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Afatinib	40mg

Usi

Indicazioni

Giotrif monoma è indicato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato o metastatico con mutazioni dei recettori dei fattori di crescita epidermica (EGFR) per pazienti adulti che non sono stati trattati in precedenza con inibitori della tirosina chinasi dell'EGFR.

Pharmacokinus

Gruppo di trattamento farmacologico: Altri farmaci antitumorali: inibiscono la proteina chinasi.

Codice ATC: l01xe13.

Meccanismo d'azione:

Afatinib è un inibitore dell'ErBB che ha un effetto forte, selettivo e non di recupero. Afatinib lega i segnali di non recupero covalenti e inibiti dell'omo- ed eterodimero formati dai membri del gruppo ERBB: EGFR (ERBB1), Her2 (ERBB2), ERBB3 ed ERB4.

Effetti farmacologici:

Il segnale Erbb può essere attivato da mutazioni e/o amplificatori di EGFR, amplificatore o mutazioni Her2 e/o aumentare l'espressione del ligando ERBB contribuisce a creare caratteristiche anomale nei sottogruppi di pazienti con molti diversi tipi di cancro.

Nei modelli patologici preclinici che hanno perso il controllo della via dell'ERBB, Afatinib utilizza un'unica sostanza che inibisce efficacemente la trasmissione del segnale del recettore ERBB che inibisce la crescita o il grado di tumore del tumore. Il modello NSCLC con mutazioni L858R o Del 19 EGFR è particolarmente sensibile se trattato con Afatinib. Afatinib mantiene una significativa resistenza tumorale nelle linee cellulari in vitro di NSCLC e nei modelli tumorali in vivo (trapiantati con modelli trasferiti geneticamente) determinata dalla somiglianza mutante simile all'EGFR come T790M che è determinato essere resistente agli inibitori dell'EGFR con Ellotinib e Gefitinib.

farmacocinetica

assorbimento e distribuzione:

Dopo l'assunzione di Giotrif, la concentrazione massima (cmax) di Afatinib viene osservata circa 2-5 ore dopo l'assunzione del farmaco. Il valore medio di CMAX e AUC0 -∞ aumenta leggermente rispetto al rapporto nell'intervallo di dosi di giotrif compreso tra 20 mg e 50 mg. La concentrazione sistemica di afatinib è diminuita del 50% (CMAX) e del 39% (AUC0-fit), quando assunto con cibi ricchi di grassi rispetto a quando si beve affamati. Sulla base dei dati dinamici dinamici ottenuti da studi clinici con diversi tipi di tumori, vedere AUCT, la S è diminuita in media del 26% quando si mangia entro 3 ore prima o 1 ora dopo giotrif. Pertanto non mangiare per almeno 3 ore prima ed entro 1 ora dall'assunzione di Giotrif (vedi "dosaggio e utilizzo" e "interazione"). Dopo aver utilizzato Giotrif, la biodisponibilità relativamente media è del 92% (il rapporto medio dell'aggiustamento dell'AUC0-∞) rispetto alla soluzione orale.

Afatinib in vitro è collegato alle proteine nel plasma umano per circa il 95%.

Metabolismo ed eliminazione:

Le reazioni metaboliche degli enzimi catalitici svolgono un ruolo trascurabile per Afatinib In Vivo. I prodotti che si collegano in modo covalente con le proteine sono i principali metaboliti di Afatinib.

Dopo aver assunto 15 mg di Afatinib sotto forma di soluzione, l'85,4% della dose si ritrova nelle feci e il 4,3% nelle urine. Il composto iniziale di Afatinib rappresenta l’88% della dose rilevata. L'ultimo tempo di vendita dell'eliminazione è di 37 ore. La concentrazione plasmatica di Afatinib nello stato stabile viene raggiunta entro 8 giorni dall'assunzione di dosi multiple di Afatinib, causando un accumulo di AUC pari a 2,77 volte e CMAX pari a 2,11 volte.

Analisi farmacocinetica della popolazione in un gruppo di popolazione speciale:

L'analisi farmacocinetica popolare è stata condotta su 927 pazienti affetti da cancro (764 con NSCLC) utilizzando Giotrif in trattamento singolo. Non è necessario modificare la dose iniziale per qualsiasi numero di numeri studiati di seguito.

Età:

Non si osserva un impatto significativo dell'età (intervallo 28-87 anni) sulla farmacocinetica di Afatinib.

Corpo:

Le concentrazioni plasmatiche (AUCT, SS) sono aumentate del 26% nei pazienti di 42 kg (2,5%) e sono diminuite del 2% nei pazienti di 95 kg (97,5%) rispetto ai pazienti di 62 kg (il corpo medio dei pazienti nella popolazione generale del test).

Sesso:

Le concentrazioni plasmatiche nel tempo dei pazienti di sesso femminile sono più elevate del 15% (AUCT, SS, seriamente corretti) rispetto ai pazienti di sesso maschile.

Gara:

Non esiste alcuna differenza significativa di significatività statistica della farmacocinetica tra i pazienti asiatici e quelli con pelle bianca. Inoltre, non vi è alcuna chiara differenza nella farmacocinetica farmacocinetica per i nativi aborigeni/abitanti dell'Alaska o per i pazienti dalla pelle nera sulla base dei dati limitati disponibili in queste popolazioni (vengono analizzati 6 e 9 pazienti equivalenti su 927 pazienti).

insufficienza renale:

meno del 5% della dose singola di Afatinib viene eliminata attraverso i reni. La concentrazione di Afatinib nei pazienti con insufficienza renale è confrontata con quella di un volontario sano dopo aver assunto una dose singola di 40 mg di Giotrif. Oggetti con insufficienza renale media (n = 8, eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2, secondo la formula di aggiustamento della dieta nella malattia renale [MDRD]) hanno una concentrazione del 101% (cmax) e del 122% (AUC0-TZ) rispetto ai gruppi di controllo sani. Soggetti con insufficienza renale grave (n = 8, eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2, secondo la formula MDRD) hanno una concentrazione del 122% (cmax) e del 150% (AUC0-TZ) rispetto a un gruppo di controllo sano. Sulla base di questo studio clinico e dei dati di popolazione ottenuti da studi clinici su molti diversi tipi di tumori, non è necessario aggiustare la dose iniziale nei pazienti con insufficienza renale lieve (EGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), media (EGFR 30-59 mL/min/1,73 m2) o uso intenso (EGFR 15-29 mL/min/1,73 m2). Non esistono studi che utilizzino Giotrif per pazienti con EGFR

La concentrazione temporale di Giotrif aumenta relativamente quando la clearance della creatinina (CrCl) è bassa, ad esempio, per i pazienti con CrCl di 60 o 30 ml/minuto, la concentrazione nel tempo (AUCT, SS) di Afatinib aumenta del 13% e del 42%, e scende del 6% e del 20% corrispondente a pazienti con CrCl di 90 o 120 ml/minuto rispetto ai pazienti con CrCC di 79 ml/minuto (CRCL). accumulo).

Insufficienza epatica:

Afatinib viene escreto principalmente attraverso la bile/fertilizzante. Le persone con insufficienza epatica lieve (Child Pugh A) o media (Child Pugh B) raggiungono la stessa concentrazione dei volontari sani dopo aver assunto la sola dose di Giotrif 50 mg. Ciò è coerente con i dati dinamici dinamici ottenuti da studi clinici su molti diversi tipi di tumori (vedere "" L'analisi farmacocinetica della popolazione in popolazioni speciali "di seguito). Non è necessario aggiustare la dose iniziale nei pazienti con insufficienza epatica lieve o media (vedere "Dosaggio e utilizzo"). La farmacocinetica di Afatinib non è stata studiata nell'insufficienza epatica grave (Child Pugh C) (vedere "Attenzione e avvertenze speciali").

I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata sono determinati da test di funzionalità epatica anomali che non sono correlati ad eventuali variazioni significative dei livelli di Afatinib.

Altre caratteristiche dei pazienti/fattori interni:

Altre caratteristiche dei pazienti/fattori intrinseci sono significativamente influenzati dalla concentrazione di Afatinib: punti Ecog, livelli di deidrogenasi, concentrazioni di fosforo alcalino e proteine totali. Si ritiene che l'influenza specifica di queste variabili sia clinicamente significativa. L'anamnesi di fumo, consumo di alcol o metastasi epatiche non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica di Afatinib.

Prima di prendere Giotrif 40mg Boehringer medicinale per il trattamento del cancro al polmone (4 blister x 7 compresse)

How to use should not take Giotrif with food. Do not eat at least 3 hours ago or at least 1 hour after taking Giotrif (see "interaction" and "pharmacokinetics"). Should swallow the tablet with water. Other usage: If you cannot take the whole pill, you can mix Giotrif in about 100 ml of carbonate -free drinks. Do not use other solutions. Put the pills into the water and not be grinded, occasionally stirring for 15 minutes until the pill is disintegrated into very small particles Dosage Non -small non -cell lung cancer (NSCLC): Giotrif dose recommends that 40 mg oral once a day for step one or for patients who have not been treated earlier with EGFR Tyrosine Kinase inhibitors (patients have never used EGFR TKI). Should be treated with Giotrif continuously until the disease progresses or the patient is no longer tolerated (see Table 1 below). Dose increase It is possible to consider increasing the maximum dose of 50 mg daily in patients who have never used EGFR TKI and tolerated 40 mg daily (i.e. without diarrhea, rash, stomatitis and other drug -related events with a level of> 1 according to CTCAE) for the first 3 weeks. The dose should not be increased in patients who have reduced the previous dose. In any case, the maximum daily dose is 50 mg. Adjust the dose due to adverse reactions The adverse reaction that causes symptoms related to drugs (such as severe/prolonged diarrhea or adultery reactions on the skin) can be well treated by temporary suspension of treatment and reduction of giotrif dose as stated in Table 1 (see "Side effects"; for more details on how to handle specific adverse events due to the drug "Warning and special cautious"). adultery events due to drugs according to CTCAEE 48 hours and/or rash> 7 days. d If the patient does not tolerate 20 mg daily, the permanent giiotrif should be considered. Think of interstitial lung disease (ILD) if a patient has acute or deteriorated respiratory symptoms, this case should temporarily suspend Giotrif while waiting for the assessment. If it is diagnosed with iLD, it is advisable to stop giotrif and conduct appropriate treatment [see "warning and prudent special"]. Patients with renal failure The concentration of Afatinib is observed in patients with medium or severe renal impairment (see if the pharmacokinetic section). It is not necessary to adjust the starting dose in patients with mild renal impairment (EGFR 60-89 ml/min/1.73m2), average (EGFR 30-59 ml/min/1.73m2) or heavy (EGFR 15-29 ml/min/1.73m2). Monitor patients with severe renal impairment (EGFR 15-29 ml/min/1.73m2) and adjust the giotrif dose if not tolerated. Do not recommend giotrif treatment in patients with EGFR

Effetti collaterali

Summary of safety characteristics Unwanted effects (ADR) generally related to EGFR inhibitors in Afanitib activity. All unwanted effects are synthesized in Table 2. The most unwanted effect is diarrhea and adultery events on the skin (see the warning and special caution) and stomatitis, inflammation around the nail (see also Table 3). In general, reducing the dose leads to reducing the frequency of side effects often (see the dose and usage section). In patients treated with Giotrif 40 mg once a day, reducing the dose due to unwanted effects occurs in 57% of patients in Lux-Lung 3 clinical trial. Stop drugs due to unwanted effects of diarrhea and acne rashes are 1.3% and 0% in Lux-Lung 3 test. Reactions like interstitial lung disease are reported in 0.7% of patients treated with Afatinib. There has been a report on the case of water glossy, blistering, scales, including rare cases suggesting Stevens-Johnson syndrome and poisoned epidermal necrosis although these cases may be due to other causes (see the warning and special caution) List of unwanted effects Table 2 Summary of the frequency of unwanted effects from NSCLC tests and from experience used after Giotrif Circulation at a dose of 40 mg or 50 mg of monochromatic therapy. The following terms are used to classify unwanted effects by frequency: Very common (≥1/10); popular (≥1/100 to

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

uso controindicato di giotrif per i pazienti con ipersensibilità ad afatinib o qualsiasi eccipiente.

Sii cauto quando usi

valuta la situazione delle mutazioni dell'EGFR

Quando si valuta la condizione delle mutazioni EGFR in un paziente, è importante scegliere un metodo accurato e valutarlo attentamente per evitare risultati falsi o falsi negativi.

diarrea

Durante il trattamento con Giotrif è stata segnalata diarrea, inclusa diarrea grave (vedere "Effetti indesiderati"). La diarrea può portare alla disidratazione o all'assenza di insufficienza renale, che in rari casi può portare alla morte. La diarrea di solito compare nelle prime 2 settimane di trattamento. La diarrea di livello 3 compare solitamente nelle prime 6 settimane di trattamento. È importante trattare in modo proattivo la diarrea includendo acqua a sufficienza da combinare con farmaci antidiarroici per le prime 6 settimane di trattamento e iniziare non appena si notano i primi segni di diarrea. Dovrebbero essere utilizzati antidiarroici (come Loperamid) e, se necessario, dovrebbe essere approvata la dose massima raccomandata. Dovrebbe essere disponibile un antidiarroico in modo che i pazienti possano essere trattati quando presentano i primi segni di diarrea e dovrebbero essere trattati ininterrottamente fino a quando non scompaiono le feci molli per 12 ore. I pazienti con diarrea grave potrebbero dover sospendere il farmaco e ridurre la dose o interrompere definitivamente il trattamento con Giotrif (vedere "dosaggio e utilizzo"). I pazienti disidratati possono necessitare di infusioni endovenose ed elettrolitiche.

Adulterio della pelle

È stato riportato un caso di acne/acne in pazienti trattati con giotrif (vedere "Effetti collaterali"). In generale la tavola si manifesta sotto forma di un eritema leggero o medio e di un'eruzione cutanea di tipo acneico che può comparire o peggiorare nelle zone esposte al sole. Si deve consigliare ai pazienti esposti alla luce solare di utilizzare indumenti coperti e/o creme solari. L'intervento precoce sulle reazioni cutanee (come creme emollienti per la pelle, antibiotici) può facilitare il trattamento continuo con giotrif.

Potrebbe anche essere necessario sospendere temporaneamente l'assunzione dei pazienti con reazioni cutanee prolungate o gravi, ridurre la dose (vedere "dosaggio e utilizzo"), sottoporsi a trattamenti aggiuntivi e consultare un dermatologo per trattare gli effetti sulla pelle. È stato segnalato un caso di acqua lucida, vescicole e squame, inclusi rari casi che suggeriscono la sindrome di Stevens-Johnson e la necrosi epidermica avvelenata.

È necessario sospendere o interrompere definitivamente il trattamento con Giotrif se il paziente mostra segni di pelle lucida, vesciche o grave desquamazione.

Pazienti di sesso femminile, peso lieve e insufficienza renale

È stata osservata un'elevata concentrazione di Afatinib nei pazienti di sesso femminile, di peso lieve e nei pazienti con insufficienza renale (vedere "farmacocinetica"). Ciò può aumentare il rischio di eventi avversi attraverso gli intermediari dell’EGFR come diarrea, eruzione cutanea/acne e stomatite. Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti con questi fattori di rischio.

Malattia polmonare interstiziale (ILD)

Sono stati segnalati casi di ILD o eventi simili a ILD (quali infezione polmonare, polmonite, sindrome da insufficienza respiratoria acuta, alveoli allergici), inclusi decessi in pazienti che utilizzavano Giotrif per il trattamento del NSCLC. Eventi simili a ILD correlati ai farmaci sono riportati nello 0,7% degli oltre 3.800 pazienti trattati. Eventi ILD-simili a ≥ 3 secondo CTCAE, indipendentemente da causa ed effetto, sono stati riportati nell'1% dei pazienti (vedere "effetti collaterali"). Nessuna ricerca in pazienti con una storia di ILD. Un'attenta valutazione di tutti i pazienti con sintomi polmonari (mancanza di respiro, tosse, febbre) che manifestano una progressione acuta e/o grave per ragioni sconosciute per eliminare l'iLD. Il trattamento con Giotrif deve essere sospeso in attesa della valutazione dei sintomi. Giotrif deve essere interrotto in modo permanente in caso di diagnosi di ILD e trattamento appropriato quando necessario (vedere "dosaggio e utilizzo").

Grave insufficienza epatica

Durante il trattamento con Giotrif è stata segnalata insufficienza epatica, compreso il decesso, in meno dell'1% dei pazienti. In questi pazienti, i fattori di disturbo includono malattie del fegato preesistenti e/o malattie che derivano dalla progressione dei tumori maligni. La funzionalità epatica deve essere controllata periodicamente per i pazienti che hanno avuto una malattia epatica in anticipo. Giotrif può essere temporaneamente sospeso nei pazienti con deterioramento della funzionalità epatica (vedere “dosaggio e utilizzo”). Giotrif deve essere interrotto in modo permanente se il paziente manifesta una grave insufficienza epatica durante il trattamento.

Cerematite

È necessario consultare immediatamente un oculista se si notano sintomi di infiammazione acuta o grave, lacrimazione, sensibilità alla luce, visione offuscata, dolore agli occhi e/o occhi rossi. In caso di diagnosi di ulcere corneali, si raccomanda di sospendere o interrompere definitivamente il trattamento con giotrif. Se viene diagnosticata una cheratite è necessario prestare attenzione ai benefici e ai rischi della prosecuzione del trattamento. Prestare attenzione quando si utilizza Giotrif su pazienti con una storia di cheratite, ulcere corneali o grave secchezza oculare. L'uso delle lenti a contatto è anche un fattore di rischio per cheratiti e ulcere (vedi "effetti collaterali").

Funzione ventricolare sinistra

La disfunzione ventricolare sinistra è associata all'inibizione di HER2. Sulla base dei dati clinici esistenti, non vi è alcuna indicazione che Giotrif abbia un effetto svantaggioso sulle contrazioni cardiache. Tuttavia, non esistono studi su Giotrif in pazienti con vasi sanguigni LVEF anomali (LVEF) o con una storia di grave malattia cardiaca. Nei pazienti con fattori di rischio cardiaco e nei pazienti che possono influenzare la LVEF, deve essere preso in considerazione il monitoraggio cardiovascolare, inclusa la valutazione della LVEF all'inizio e durante il trattamento con Giotrif. Se il paziente presenta segni/sintomi correlati al cuore durante il trattamento, il monitoraggio cardiovascolare include revisioni della LVEF. Nei pazienti con ematoma inferiore al limite inferiore del livello normale prescritto, deve essere esaminato lo specialista cardiovascolare nonché la sospensione temporanea o permanente di giotrif.

Interazione con gli inibitori della glicoproteina P (P-GP)

L'uso di potenti inibitori della P-GP prima di utilizzare Giotrif può causare un aumento della concentrazione di afatinib nel tempo; prestare quindi cautela. Se è necessario utilizzare inibitori P-GP, è necessario utilizzarli contemporaneamente o dopo giotrif. Il trattamento simultaneo con potenti farmaci che inducono la P-GP può ridurre la concentrazione di Afatinib nel tempo (vedere "dosaggio e utilizzo", "interazione" e "farmacocinetica").

In combinazione con Vinorelbin nel cancro al seno metastatico con her2 positivo

In un'analisi a medio termine dell'intera sopravvivenza durante il primo periodo di uno studio di fase III sul carcinoma mammario metastatico con Her2 positivo è stato evidenziato un aumento del tasso di mortalità nei pazienti che utilizzavano Giotrif in combinazione con Vinorelbin rispetto all'utilizzo di Trastuzumab e Vinorelbin. La combinazione di Giotrif con Vinorelbin aumenta anche il tasso di effetti avversi (come diarrea, eruzione cutanea) e di eventi fatali associati a infezioni batteriche progressive e cancro. Giotrif non deve essere utilizzato in combinazione con vinorelbin nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico con Her2 positivo.

lattosio

Giotrif contiene lattosio. I pazienti affetti da malattie genetiche rare presentano intolleranza al galattosio, come il deficit di Lapp lattasi o il glucosio-galattosio, che non dovrebbero essere assunti.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non esistono studi sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

gravidanza:

Gli studi clinici con Afatinib mostrano che non vi è alcun segno di teratogenicità in caso di morte della madre. I cambiamenti avversi compaiono solo a dosi chiaramente tossiche (vedi "tossicità").

Non sono disponibili studi su donne in gravidanza che utilizzano Giotrif. Pertanto, il rischio potenziale nelle persone non è noto. Alle donne in grado di partorire si deve consigliare di evitare una gravidanza durante il trattamento con giotrif. Durante il periodo di trattamento e almeno 2 settimane dopo l'ultima dose del farmaco devono essere adottate misure contraccettive adeguate. Se Giotrif viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente è in gravidanza durante giotrif, si consiglia di avvisare la paziente dei potenziali pericoli per il feto.

Allattamento:

Sulla base dei dati clinici (vedi "tossicità"), Afatinib è escluso nel latte materno.

non può escludere il rischio dell'allattamento al seno. Le madri non devono allattare al seno durante l'uso di giotrif.

Riproduzione:

Non esiste alcuna ricerca Giotrif sulla fertilità umana. È stato dimostrato che i dati clinici non clinici sulla tossicità colpiscono gli organi riproduttivi a dosi elevate (vedere "tossicità"). Pertanto, non è possibile eliminare gli effetti avversi sulla fertilità negli esseri umani trattati con giotrif.

Interazione farmacologica

Interazioni con il sistema di trasporto farmacologico

Effetti degli inibitori della P-GP e degli inibitori delle proteine antifarmaco nel cancro al seno (BCRP) su Afatinib:

Studi in vitro hanno dimostrato che Afatinib è il substrato di P-GP e BCRP. Quando si utilizza un potente inibitore di P-GP e BCRP come Ritonavir (200 mg due volte al giorno per tre giorni) un'ora prima di utilizzare una dose singola da 20 mg di Giotrif, la concentrazione di Afatinib aumenta del 48% (l'area sotto la curva (AUC0 -∞)) e del 39% (cmax della concentrazione di picco (CMAX)). D'altra parte, quando si usa Ritonavir contemporaneamente o 6 ore dopo l'uso di 40 mg di Giotrif, la biodisponibilità relativa di Afatinib è del 119% (AUC0 -∞), 104% (cmax) e 111% (AUC0-fit), 105% (cmax). Pertanto, si consiglia di utilizzare potenti inibitori di p-GP (inclusi ma non limitati a ritonavir, ciclosporina A, ketoconazolo, iTraconazolo, eritromicina, verapamil, chinidina, tacrolimus, nelfinavir, saquavir e amiodarone) SO LO Rispetto a giotrif (vedere dosaggio e utilizzo).

Effetto dei farmaci di induzione della P-GP su Afatinib:

Precedente trattamento con Rifampicina (600 mg una volta al giorno per 7 giorni) è un forte stimolante P-GP che riduce la concentrazione di Afatinib del 34% (AUC0 -∞) e del 22% (CMAX) dopo la sola dose di Giotrif 40 mg. Potenti farmaci che inducono la P-GP (inclusi ma non solo rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono ridurre i livelli di Afatinib (vedere l'avvertenza e le precauzioni speciali).

L'influenza di afatinib sul substrato di P-GP:

Sulla base dei dati in vitro, Afatinib è un inibitore medio della P-GP, tuttavia, sulla base dei dati clinici, si ritiene che il trattamento con Giotrif non modifichi la concentrazione plasmatica dei substrati della P-GP.

Interazione con BCRP:

Studi in vitro dimostrano che Afatinib è un substrato e un inibitore del trasporto BCRP. Afatinib può aumentare la biodisponibilità dei substrati orali della BCRP (inclusi, ma non solo, rosuvastatina e sulfasalazina).

L'effetto del cibo su Afatinib

L'assunzione di Giotrif con un pasto ricco di grassi riduce significativamente nel tempo la concentrazione di Afatinib, in particolare la CMAX è diminuita del 50% e l'AUC0-∞ è diminuita di circa il 39%. Pertanto Giotrif deve essere assunto con il cibo (vedere "dosaggio e utilizzo" e "farmacocinetica").

Conservazione

Conservare a non più di 30 ° C.

Conservare nella confezione originale per evitare umidità e luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

Disclaimer

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