Givet-10 Daipharm a léčba chronické bronchitidy (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace montelukast

Složka

Informace o složení	Obsah
montelukast	10 mg

Použití

Indikace

Produkty Givet 10 obsahují hlavní složku s farmakologickými účinky Montelukast, inhibitor leukotrienových receptorů. Leukotrien je zúžení a otok průdušnice v plicích. Montelukast uzamkl Leukotrien, čímž zlepšil příznaky bronchiálního astmatu a pomohl kontrolovat bronchiální astma ve dne i v noci.

Givet 10 léků je indikováno v následujících případech:

Prevence a léčba chronického bronchiálního astmatu u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších, včetně prevence denních i nočních příznaků astmatu, léčba a profylaxe astmatu citlivého na aspirin

Snižuje denní a noční příznaky alergické rýmy (sezónní alergická rýma, alergická rýma po celý rok u dospělých a dětí od 6 let).

Farmakologie

Farmakologická skupina: Antagonista leukotrienového receptoru.

ATC kód: R03DC03.

Cysteinyl Leukotrien (LTC4, Ltd4, LTE4) jsou účinné eikosanoidy, secernované z mnoha buněk, včetně makrofágů a eosinových buněk. Tyto důležité meziprodukty jsou navázány na cysteinylové leukotrienové receptory (CYSLT1). Receptory CYSLT1, které se nacházejí na lidských letištích, zahrnují prosté svalové buňky a makrofágy dýchacích cest a další prezánětlivé buňky (včetně eosinových leukocytů a některých buněk kostní dřeně).

CYSLT koreluje s patologickou fyziologií astmatu a alergické rýmy. U astmatu zprostředkovatelé Leukotrienu zahrnují řadu dýchacích účinků, jako je bronchospasmus, ovlivňující sekreci hlenu, propustnost kapilár a buněčný doplněk eosinu. U alergické rýmy se CYSLT vylučuje z nosní sliznice po expozici alergenům v reakcích v rychlých, pomalých a souvisejících fázích souvisejících s příznaky alergické rýmy. Cyslt v nose zvýší odolnost dýchacích cest a příznaky přetížení.

Montelukast perorální forma je protizánětlivá a zlepšuje parametry zánětu astmatu. Na základě biochemických a farmakologických testů montelukast prokazuje vysokou afinitu a selektivní selekci s CYSLT receptorem (tento účinek je lepší než u jiných farmakologicky důležitých receptorů, jako je prostanoidní, cholinergní nebo -adrenergní receptor). Montelukast silně inhibuje fyziologické účinky LTC₄, LTD₄, LTE₄ na receptor CYSLT1, bez vlivu štěstí.

U slepice slepice montelukast inhibuje cysteinylové leukotrienové receptory v dýchacích cestách, což prokazuje schopnost inhibovat bronchospasmus v důsledku inhalace Ltd₄. Při dávkách nižších než 5 mg byl bronchospasmus Ltd₄ zablokován. Montelukast způsobuje bronchiektázii po dobu 2 hodin po vypití, tyto účinky jsou ve spojení s bronchodilatačním účinkem při použití majitele.

farmakokinetické

absorpce

Po vypití se montelukast rychle a téměř úplně vstřebal. S 10mg filmovými tabletami dosáhne CMAX 3 hodiny (TMAX) poté, co dospělí pijí hlad. Narozen při pití je 40%. Narození a cmax nejsou ovlivněny standardním jídlem.

Distribuce

Montelukast se váže z více než 99 % na plazmatické bílkoviny. Distribuční objem (VD) ve stabilním stavu montelukastu je 8 - 11 l. Výzkum na krysách s montelukastem ukazuje minimální distribuci přes krvavou mozkovou bariéru. Navíc koncentrace markeru po pití 24 hodin je minimálně ve všech ostatních tkáních.

Metabolismus

Montelukast se velmi silně metabolizuje. Ve studiích s léčebnou dávkou nebyly plazmatické koncentrace metabolitů montelukastu u dospělých a dětí nalezeny ve stabilním stavu.

Výzkum in vitro s použitím mikrosomů lidských jater ukazuje, že Cytochrom P450 3A4 a 2C9 jako katalyzátory metabolismu montelukastu. Na základě dalších výsledků in vitro na mikrosomech lidských jater, pozorování koncentrací montelukastu v plazmě neinhibuje cytochrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Eliminace

Plazmatická clearance montelukastu je u zdravých dospělých 45 ml. Po užití značení Montelukast bylo 86 % markerů nalezeno ve stolici celkem 5 dní a méně než 0,2 % bylo vyloučeno močí. To ukazuje, že když se montelukast a metabolity léku užívají, procházejí téměř výhradně žlučí.

V mnoha studiích je doba prodeje plazmy Montelukastu u zdravých mladých lidí 2,7 – 5,5 hodiny. Farmakokinetika montelukastu při podání v dávce 50 mg je téměř lineární. Při ranním nebo večerním pití není žádný rozdíl ve farmakokinetice. Při užívání 1krát denně s 10 mg montelukastu dochází k velmi malé akumulaci montelukastu matky v plazmě (přibližně 14 %).

Speciální předměty

Žádná úprava dávky u starších pacientů a mírného až středně těžkého selhání jater. Žádný výzkum u pacientů s renálním selháním. Vzhledem k tomu, že montelukast se metabolizuje a vylučuje žlučovými cestami, není třeba u pacientů s renálním selháním upravovat dávku. Neexistují žádné údaje o farmakokinetice léků u pacientů se závažným selháním jater (Child-Pugh> 9).

Vysoké dávky (20 a 60krát doporučené u dospělých) snižují koncentraci theofylinu v plazmě. Tento dopad není patrný při použití doporučené dávky 10 mg/den.

Před odběrem Givet-10 Daipharm a léčba chronické bronchitidy (4 blistry x 7 tablet)

Jak používat

perorální léky, lze je užívat s jídlem nebo ne.

Dávkování

Užívejte lék jednou denně. K léčbě astmatu je třeba užívat lék večer. V době alergické rýmy závisí medikace na potřebách každého objektu.

U pacientů s astmatem i alergickou rýmou by měl být používán jednou denně, večer.

Dospělí ve věku 15 let a starší s astmatem a/nebo alergickou rýmou: 1 tableta 10 mg/den.

Děti od 6 do 14 let mají astma a/nebo alergickou rýmu: 1 tableta 5 mg/den.

Děti od 6 měsíců do 5 let s astmatem a/nebo alergickou rýmou: měly by přejít na nugety 4 mg/den.

Obecná doporučení

Účinnost Montelukastu na základě testovacích parametrů Hen dosáhne 1 dne. Pacienti musí pokračovat v užívání léku, i když jsou astmatické záchvaty pod kontrolou, a také v obdobích těžkého astmatu.

Žádná úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo pacientů s mírným až středně závažným selháním jater nebo pro každé pohlaví. Neexistují žádné údaje o užívání léků u pacientů se závažným selháním jater.

Alternativní léčba nízkými dávkami inhalačních kortikosteroidů pro pacienty s mírnými přetrvávajícími bronchiálními potížemi

Montelukast se nedoporučuje používat monomery u pacientů s průměrným průměrným bronchiálním astmatem. Montelukast používejte k substituční léčbě nízkých dávek inhalačních kortikosteroidů u dětí s mírným perzistujícím bronchiálním astmatem, pokud dítě nemá těžké těžké astmatické záchvaty, ale užívá perorální kortikosteroidy, au dětí, které nemohou používat inhalační kortikosteroidy.

Malé perzistující bronchiální astma jsou příznaky bronchiálního astmatu, které se objevují méně než jednou za měsíc, ale méně než jednou za týden, ale častěji než jednou za měsíc, než jednou týdně, normální funkce plic mezi 2 fázemi. Pokud není bronchiální astma dobře kontrolováno (obvykle do 1 měsíce), může být zapotřebí nebo nahrazeno protizánětlivou léčbou. U pacientů by měla být pravidelně kontrolována kontrola astmatu.

Současné užívání s jinou léčbou bronchiálního astmatu

Pokud se Montelukast používá k léčbě inhalačními kortikosteroidy, nejedná se o náhlou náhradu inhalačních kortikosteroidů montelukastem.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Ve studii chronického astmatu se montelukast používá v denních dávkách až 200 mg u dospělých po dobu 22 týdnů a při krátkodobém výzkumu s dávkou až 900 mg denně, užívaný po dobu přibližně 1 týdne, nedošlo k žádné významné klinické reakci.

Existují také zprávy o akutní otravě po uvedení léku na trh a v klinických studiích s montelukastem. Tyto zprávy zahrnují děti i dospělé s nejvyššími dávkami až 1000 mg. Výsledky výzkumné i klinické jsou v souladu s přehledem bezpečnosti u dospělých a dětí. Ve většině hlášení o předávkování žádné škodlivé reakce. Nejběžnější reakce jsou podobné bezpečnostním vlastnostem montelukastu včetně bolesti břicha, ospalosti, žízně, bolesti hlavy, zvracení a hyperaktivity. Neznámý montelukast lze oddělit peritoneální nebo dialýzou.

Pokud dojde k náhodnému předávkování, přestaňte lék užívat a okamžitě kontaktujte nejbližšího lékaře nebo lékařské středisko. Noste spolu s obalem pilulku, aby lékař věděl, jaký lék jste užil, a včas přijal opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky byly často hlášeny (1/100 ≤ ADR

Dospělí a dospívající ve věku ≥ 15 let

Neurologie: bolest hlavy.

Trávicí: bolest břicha.

Neuroskop: bolest hlavy.

Velmi časté (ADR ≥ 1/10)

Infekce a parazitární infekce: infekce horních cest dýchacích.

Časté (1/100 ≤ ADR Trávicí: průjem, nevolnost, zvracení

Imunita: Reakce přecitlivělosti zahrnuje anafylaxi. a mediastinum: Krvácení z nosu. ADR

Krev a lymfatický systém: Zvyšující se trend krvácení.

Imunitní systém: Infekce eozinofilií v játrech.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Droga může způsobit další nežádoucí účinky. Na nežádoucí účinky při užívání léku je nutné upozornit lékaře.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Uveďte 10 kontraindikací v následujících případech:

Neužívejte Givet 10, pokud jste příliš přecitlivělý(á) na montelukast nebo kteroukoli složku tohoto léku.

Bezpečnostní opatření při používání

neznámý účinek při užívání montelukastu k léčbě akutních astmatických záchvatů. Montelukast by proto neměl být používán k léčbě akutních astmatických záchvatů. Pokud máte astmatický záchvat, dodržujte pokyny lékaře, musíte být vždy k dispozici pro léčbu astmatu.

Pokud se průduškové astma zhorší, okamžitě informujte lékaře.

musí užívat všechny léky proti astmatu předepsané lékařem. Montelukast nenahrazuje jiné léky proti astmatu.

Pokračujte v užívání léku, dokud to neřekne lékař. Nepřestávejte s drogou. Montelukast může léčit bronchiální astma pouze při nepřetržitém užívání léku. Užívejte lék podle pokynů lékaře. To pomůže dobře kontrolovat bronchiální astma.

možná bude muset pod dohledem lékaře postupně snižovat inhalační kortikosteroidy, ale nesmí náhle nahradit perorální nebo inhalační kortikosteroidy montelukastem.

Při snižování dávky kortikosteroidů pomocí systémového cukru u pacientů užívajících jiná antiastmatická léčiva, včetně antagonistů receptoru leukotrienu, to povede k ojedinělému počtu případů: hyperlypy Eosinu, vyrážky, dušnost, srdeční komplikace nebo neuropatie někdy diagnostikované jako churg-straussův syndrom jsou systémový zánět cév s účinkem EOSIN a antagonista receptoru Leuko nebyl identifikován. při snižování dávky systémových kortikosteroidů u pacientů užívajících montelukast být opatrný a pečlivě klinicky sledovat. Při léčbě montelukastem se pacienti s hyperchibiány, kteří jsou citliví na aspirin, stále musí vyhýbat užívání aspirinu a dalších nesteroidních protizánětlivých léků.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis nebo léků bez předpisu, vitamínů nebo léčivých bylin.

Pokud má pacient příznaky, jako je chřipka, vyrážka na rukou a nohou, závažnější jehla a nohy, jako např. okamžitě.

Varování a upozornění týkající se pomocných látek

Přípravky obsahující laktózu, pacienti se vzácnými genetickými onemocněními galaktóza, Lappův deficit laktázy nebo poruchy absorpce glukózy a galaktózy by se neměli používat.

Givet 10 obsahuje polysorbat 80, tartrazinovou žluť, erythrosin lake lake může způsobit alergie, ricinový olej může způsobit bolesti břicha, průjem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Montelukast neovlivňuje ani neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale ve velmi málo případech může lék způsobit závratě a ospalost.

Těhotenství

Výzkum na zvířatech neprokázal škodlivé účinky na těhotenství nebo vývoj embrya/plodu.

Poté, co se droga dostala na trh, byly vzácně hlášeny vady plodu (jako je nedostatek končetin) (vyskytovaly se zřídka). K uzavření kontaktu s Montelukastem není dostatek údajů.

Používejte léky pro těhotné ženy pouze tehdy, když je to opravdu nutné.

Období kojení

Výzkum na potkanech ukazuje, že montelukast se vylučuje do mateřského mléka.

U lidí není jasné, zda se lék bude vylučovat do mateřského mléka nebo ne. Vzhledem k tomu, že lék může být vylučován mateřským mlékem, používejte lék pouze tehdy, když je to opravdu nutné.

Léková interakce

lze Montelukast používat s jinými běžně používanými léky v preventivní a chronické léčbě astmatu a alergické rýmy. Ve studiích lékových interakcí doporučená dávka při léčbě montelukastem významně neovlivňuje farmakokinetiku následujících léků: Theofylin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin a Warfarin.

Plocha pod křivkou (AUC) se u pacientů s Montelukastem snížila o přibližně 40bital. Vzhledem k tomu, že montelukast je metabolizován CYP 3A4, 2C8 a 2C9, je při používání montelukastu společně s indukčními látkami CYP3A4, 2C8 a 2C9, jako je fenytoin, fenobarbital a rifampicin, opatrný, zejména u dětí.

Montelukast nemění metabolismus léků, které jsou metabolizovány hlavně prostřednictvím CYP 2C8 (jako je paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid).

Montelukast je substrátem CYP 2C8 a menší části 2C9 a 3A4. Gemfibrozil (inhibitory CYP 2C8 a 2C9) zvyšuje expozici systému montelukastu na 4,4násobek. Není třeba upravovat dávku montelukastu, dávejte si však pozor na riziko zvýšení nežádoucích účinků.

Mobilní interakce se slabšími inhibitory CYP 2C8 (jako je trimethoprim) a iTrakonazolem (silný inhibitor CYP 3A).

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.