Givet-10 Davipharm y tratamiento de la bronquitis crónica (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones montelukast
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| montelukast | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Los productos Givet 10 contienen el ingrediente principal con efectos farmacológicos Montelukast, un inhibidor del receptor de leucotrienos. Leukotrien es un estrechamiento e inflamación de la tráquea en los pulmones. Montelukast bloqueó los leucotrienos, mejorando así los síntomas del asma bronquial y ayudando a controlar el asma bronquial día y noche.
Givet 10 medicamentos está indicado en los siguientes casos:
Reducir los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica durante todo el año para adultos y niños de 6 años de edad y mayores).
Farmacología
Grupo farmacológico: Antagonista del receptor de leucotrienos.
Código ATC: R03DC03.
Los cisteinil leucotrienos (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) son eicosanoides eficaces, secretados por muchas células, incluidos los macrófagos y las células de eosina. Estos importantes intermediarios están unidos a los receptores de cisteinil leucotrienos (CYSLT1). Los receptores CYSLT1, que se encuentran en los aeródromos humanos, incluyen células musculares simples y macrófagos de las vías respiratorias y en otras células preinflamatorias (incluidos los leucocitos de eosina y algunas células de la médula).
CYSLT se correlaciona con la fisiología patológica del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los intermediarios de los leucotrienos incluyen una serie de efectos respiratorios como el broncoespasmo, que afectan la secreción de moco, la permeabilidad capilar y un suplemento celular de eosina. En la rinitis alérgica, CYSLT se secreta desde la mucosa nasal después de la exposición a alérgenos en las reacciones en fases rápida, lenta y relacionada con los síntomas de la rinitis alérgica. Los quistes en la nariz aumentarán la resistencia de las vías respiratorias y los síntomas de congestión.
La forma oral de montelukast es antiinflamatoria y mejora los parámetros de inflamación del asma. Según pruebas bioquímicas y farmacológicas, Montelukast demuestra una alta afinidad y selección selectiva con el receptor CYSLT (este efecto es superior a otros receptores que también son importantes en farmacología, como el receptor prostanoide, colinérgico o adrenérgico). Montelukast inhibe fuertemente los efectos fisiológicos de LTC₄, LTD₄, LTE₄ en el receptor CYSLT1, sin el efecto de la suerte.
En Hen Hen, montelukast inhibe los receptores de cisteinil leucotrienos en las vías respiratorias, lo que muestra la capacidad de inhibir el broncoespasmo debido a la inhalación de Ltd₄. Con dosis inferiores a 5 mg se bloquea el broncoespasmo de Ltd₄. Montelukast causa bronquiectasias durante 2 horas después de beber, estos efectos se combinan con el broncodilatador que usa el propietario.
farmacocinética
absorción
Después de beber, montelukast se absorbe rápida y casi por completo. Con comprimidos de película de 10 mg, la CMAX alcanza las 3 horas (TMAX) después de que los adultos beben con hambre. Nace cuando el consumo de alcohol es del 40%. El nacimiento y el cmáx no se ven afectados por una comida estándar.
Distribución
Montelukast se une en más del 99% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución (VD) en estado estable de Montelukast es de 8 a 11 litros. La investigación en ratas con montelukast marca una distribución mínima a través de la barrera hematoencefálica. Además, la concentración del marcador después de beber 24 horas es al menos en todos los demás tejidos.
Metabolismo
Montelukast se metaboliza muy fuertemente. En estudios con dosis de tratamiento, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast no se encuentran en un estado estable en adultos y niños.
La investigación in vitro, utilizando microsomas de hígado humano muestra que los citocromos P450 3A4 y 2C9 son catalizadores del metabolismo de Montelukast. Según otros resultados in vitro en microsomas hepáticas humanas, las concentraciones plasmáticas del tratamiento con montelukast no inhiben el citocromo P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.
Eliminación
El aclaramiento plasmático de montelukast es de 45 ml en adultos sanos. Después de tomar Montelukast marcado, el 86% de los marcadores se encontraron en las heces durante un total de 5 días y menos del 0,2% se excretaron a través de la orina. Esto muestra que cuando se toman, montelukast y los metabolitos del fármaco pasan casi en su totalidad a través de la bilis.
En muchos estudios, el tiempo de venta plasmática de montelukast es de 2,7 a 5,5 horas en personas jóvenes sanas. La farmacocinética de montelukast es casi lineal cuando se toma a una dosis de 50 mg. No hay diferencia en la farmacocinética cuando se bebe por la mañana o por la noche. Cuando se toma 1 vez al día con 10 mg de Montelukast, se produce muy poca acumulación de Montelukast madre en plasma (aproximadamente 14%).
Temas especiales
No hay ajuste de dosis en ancianos e insuficiencia hepática leve a moderada. No hay investigaciones en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que Montelukast se metaboliza y elimina a través del tracto biliar, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No existen datos sobre la farmacocinética de los fármacos en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh>9).
Las dosis altas (20 y 60 veces las recomendadas en adultos) reducen la concentración de teofilina en plasma. Este impacto no se observa cuando se utiliza la dosis recomendada de 10 mg/día.
antes de tomar Givet-10 Davipharm y tratamiento de la bronquitis crónica (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
medicamento oral, se puede tomar con alimentos o no.
Dosis
Tome el medicamento una vez al día. Para tratar el asma es necesario tomar el medicamento por la noche. En el caso de la rinitis alérgica, la medicación depende de las necesidades de cada objeto.
Para pacientes con asma y rinitis alérgica, se debe utilizar una vez al día, por la noche.
Adultos a partir de 15 años con asma y/o rinitis alérgica: 1 comprimido de 10 mg/día.
Niños de 6 a 14 años tienen asma y/o rinitis alérgica: 1 comprimido de 5 mg/día.
Niños de 6 meses a 5 años con asma y/o rinitis alérgica: Deben cambiar a pepitas de 4 mg/día.
Recomendación general
La eficacia de Montelukast según los parámetros de la prueba de Hen alcanzará 1 día. Los pacientes deben seguir tomando el medicamento incluso cuando los ataques de asma hayan sido controlados, así como en períodos de asma grave.
No se realizan ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal o pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada ni para cada sexo. No existen datos sobre el uso de medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Terapia alternativa de corticosteroides inhalados en dosis bajas para pacientes con bronquios persistentes leves
No se recomienda el uso de monómeros de montelukast en pacientes con asma bronquial promedio promedio. Utilice Montelukast solo como tratamiento de reemplazo de corticosteroides inhalados en dosis bajas en niños con asma bronquial persistente leve si el niño no tiene ataques de asma graves graves, sino el uso de corticosteroides orales, y en niños que no pueden usar corticosteroides inhalados. El asma bronquial persistente pequeña son los síntomas del asma bronquial que aparecen más de una vez a la semana, pero menos de 1 vez al día, los síntomas nocturnos más de 2 veces al mes pero menos de una vez a la semana. función pulmonar normal entre 2 etapas. Si el asma bronquial no está bien controlado (generalmente dentro de 1 mes), es posible que sea necesario o reemplazado con terapia antiinflamatoria. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para controlar el asma.
Uso simultáneo con otros tratamientos para el asma bronquial
Cuando Montelukast se usa para la terapia con corticosteroides inhalados, no se trata de un reemplazo repentino de corticosteroides inhalados con Montelukast.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? En estudios de asma crónica, Montelukast se usa en dosis diarias de 200 mg para adultos durante 22 semanas y en investigaciones a corto plazo con una dosis de hasta 900 mg diarios, utilizada durante aproximadamente 1 semana, no hay reacción clínica importante.
También hay informes sobre intoxicación aguda después de lanzar el medicamento al mercado y en estudios clínicos con Montelukast. Estos informes incluyen tanto a niños como a adultos con las dosis más altas de hasta 1000 mg. Los resultados clínicos y de investigación están de acuerdo con la visión general de seguridad en adultos y niños. En la mayoría de los informes de sobredosis, no se observan reacciones nocivas. Las reacciones más comunes son similares a las propiedades de seguridad de Montelukast, incluyendo dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. Se desconoce que Montelukast se puede separar por vía peritoneal o diálisis.
Si accidentalmente sufre una sobredosis, deje de tomar el medicamento y comuníquese con el médico o centro médico más cercano de inmediato. Llevar una pastilla junto con el empaque para que el médico sepa qué medicamento ha tomado y tome las medidas oportunas.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? No tome el doble de la dosis para compensar la dosis olvidada.
Efectos secundarios
Se han notificado con frecuencia efectos no deseados (1/100 ≤ ADR
Adultos y adolescentes ≥ 15 años
Muy frecuente (RAM ≥ 1/10)
Frecuentes (1/100 ≤ ADR Digestivos: diarrea, náuseas, vómitos
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
El medicamento puede provocar otros efectos no deseados. Es necesario notificar al médico los efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Dale 10 contraindicaciones en los siguientes casos:
Precauciones al usar
efecto desconocido al tomar Montelukast en el tratamiento de ataques agudos de asma. Por lo tanto, montelukast no debe utilizarse para tratar ataques agudos de asma. Si tiene un ataque de asma, siga las instrucciones del médico, siempre debe estar disponible para tratar el asma.
Si el asma bronquial empeora, notifique inmediatamente al médico.
debe usar todos los medicamentos contra el asma que le recetó el médico. Montelukast no reemplaza a otros medicamentos contra el asma.
Continúe usando el medicamento hasta que el médico se lo indique. No suspenda la droga. Montelukast solo puede tratar el asma bronquial cuando se toma el medicamento de forma continua. Tome el medicamento según las instrucciones del médico. Esto ayudará a controlar bien el asma bronquial.
Es posible que tenga que reducir los corticosteroides inhalados gradualmente bajo la supervisión de un médico, pero no debe reemplazar repentinamente los corticosteroides orales o inhalados con Montelukast.
Al reducir la dosis de corticosteroides usando azúcar sistémico en pacientes que toman otros medicamentos contra el asma, incluidos los antagonistas de los receptores de leucotrienos, se producirá un número raro de casos: hiperlipemia de eosina, erupciones cutáneas, dificultad para respirar, complicaciones cardíacas o neuropatía, a veces diagnosticadas como síndrome de Churg-strauss, son inflamación vascular sistémica con EOSIN. Aunque la causa y el efecto no se han identificado con los antagonistas de los receptores de leucotrienos, es necesario ser cauteloso y de cerca realizar un seguimiento clínico al reducir la dosis de corticosteroides sistémicos en pacientes que usan montelukast. Cuando son tratados con Montelukast, los pacientes con hiperchibianos son sensibles a la aspirina aún deben evitar el uso de aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
Notifique a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que está usando, incluidos los medicamentos recetados o no, vitaminas o hierbas medicinales. y precaución relacionada con los excipientes
No deben utilizarse preparados que contengan lactosa, pacientes con enfermedades genéticas raras de galactosa, deficiencia de lactasa lapona o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.
Givet 10 contiene polisorbat 80, amarillo tartrazina, el color de la laca eritrosina puede provocar alergias, el aceite de ricino puede provocar dolor abdominal y diarrea.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Montelukast no afecta ni afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, pero en muy pocos casos, el fármaco puede provocar mareos y somnolencia.
Embarazo
La investigación en animales no muestra efectos nocivos sobre el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal.
Después de que el medicamento circuló en el mercado, rara vez hubo informes sobre defectos fetales (como la falta de extremidades) (ocurrieron raramente). No hay datos suficientes para concluir el contacto con Montelukast.
Utilice medicamentos para mujeres embarazadas sólo cuando sea realmente necesario.
Período de lactancia
La investigación en ratas muestra que montelukast se secreta en la leche materna.
En humanos, no está claro si el fármaco se secretará a la leche materna o no. Debido a que el medicamento puede secretarse a través de la leche materna, úselo sólo cuando sea realmente necesario.
Interacción farmacológica
Montelukast se puede utilizar con otros fármacos de uso común en el tratamiento preventivo y crónico del asma y la rinitis alérgica. En estudios sobre interacciones medicamentosas, la dosis recomendada en el tratamiento de Montelukast no afecta significativamente la farmacocinética de los siguientes medicamentos: teofilina, prednison, prednisolon, etinilestradiol/norethindron 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina.
El área bajo la curva (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente un 40 % en personas con fenobarbital. Debido a que Montelukast es metabolizado por CYP 3A4, 2C8 y 2C9, se debe tener precaución al usar Montelukast junto con sustancias inductoras de CYP3A4, 2C8 y 2C9 como fenitoína, fenobarbital y rifampicina, especialmente en niños.
Montelukast no cambia el metabolismo de los fármacos que se metabolizan principalmente a través de CYP 2C8 (como Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).
Montelukast es el sustrato de CYP 2C8 y una parte más pequeña de 2C9 y 3A4. Gemfibrozil (inhibidores de CYP 2C8 y 2C9) aumenta la exposición del sistema de Montelukast a 4,4 veces. No es necesario ajustar la dosis de Montelukast, sin embargo, tenga cuidado con el riesgo de aumentar los efectos no deseados.
Interacción móvil con inhibidores más débiles de CYP 2C8 (como trimetoprima) e iTraconazol (inhibidor potente de CYP 3A).
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- Dukoral
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- Xeplion
Descargo de responsabilidad
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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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