Givet-10 Davipharm et traitement de la bronchite chronique (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Montélukast

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Montélukast	10 mg

Les usages

Indications

Les produits Givet 10 contiennent le principal ingrédient ayant des effets pharmacologiques, le Montelukast, un inhibiteur des récepteurs des leucotriènes. Leucotriène est un rétrécissement et un gonflement de la trachée dans les poumons. Montelukast a verrouillé les leucotriènes, améliorant ainsi les symptômes de l'asthme bronchique et aidant à contrôler l'asthme bronchique jour et nuit.

Givet 10 médicaments sont indiqués dans les cas suivants :

Prévention et traitement de l'asthme bronchique chronique chez les adultes et les enfants de 6 ans ou plus, y compris la prévention des symptômes de l'asthme diurnes et nocturnes, le traitement et la prophylaxie de l'asthme sensible à l'aspirine.

Réduire les symptômes diurnes et nocturnes de la rhinite allergique (rhinite allergique saisonnière, rhinite allergique toute l'année pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus).

Pharmacocologie

Groupe pharmacologique : Antagoniste des récepteurs des leucotriènes.

Code ATC : R03DC03.

Les cystéinylleukotriens (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) sont des eicosanoïdes efficaces, sécrétés par de nombreuses cellules, notamment les macrophages et les cellules à éosine. Ces intermédiaires importants sont attachés aux récepteurs des cystéinylleucotriènes (CYSLT1). Les récepteurs CYSLT1, présents dans les aérodromes humains, comprennent les cellules musculaires simples et les macrophages des voies respiratoires ainsi que d'autres cellules pré-inflammatoires (y compris les leucocytes à l'éosine et certaines cellules de la moelle osseuse).

Le CYSLT est corrélé à la physiologie pathologique de l'asthme et de la rhinite allergique. Dans l'asthme, les intermédiaires Leukotriens incluent un certain nombre d'effets respiratoires tels que le bronchospasme, affectant la sécrétion de mucus, la perméabilité capillaire et un supplément cellulaire d'éosine. Dans la rhinite allergique, le CYSLT est sécrété par la muqueuse nasale après exposition à des allergènes dans les réactions en phases rapides, lentes et associées liées aux symptômes de la rhinite allergique. Le cystite dans le nez augmentera la résistance des voies respiratoires et les symptômes de congestion.

La forme orale de Montelukast est anti-inflammatoire et améliore les paramètres de l'inflammation de l'asthme. Sur la base de tests biochimiques et pharmacologiques, Montelukast démontre une affinité élevée et une sélection sélective avec le récepteur CYSLT (cet effet est supérieur à d'autres récepteurs également importants en pharmacologie, tels que le récepteur prostanoïde, cholinergique ou adrengique). Le montélukast inhibe fortement les effets physiologiques du LTC₄, LTD₄, LTE₄ au niveau du récepteur CYSLT1, sans l'effet de la chance.

Chez Hen Hen, Montelukast inhibe les récepteurs des cystéinylleukotriens dans les voies respiratoires, démontrant ainsi sa capacité à inhiber le bronchospasme dû à l'inhalation de Ltd₄. Avec des doses inférieures à 5 mg, le bronchospasme de Ltd₄ a été bloqué. Le montélukast provoque des bronchectasies pendant 2 heures après avoir bu, ces effets sont associés à un bronchodilatateur utilisé par le propriétaire.

pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, Montelukast est absorbé rapidement et presque complètement. Avec des comprimés pelliculés de 10 mg, la CMAX atteint 3 heures (TMAX) après que les adultes ont bu en ayant faim. Né en buvant est de 40%. La naissance et la Cmax ne sont pas affectées par un repas standard.

Distribution

Le montélukast se fixe à plus de 99 % aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution (VD) à l'état stable du Montelukast est de 8 à 11 L. Les recherches sur les rats avec Montelukast indiquent une distribution minimale à travers la barrière hématopoïétique du cerveau. De plus, la concentration du marqueur après 24 heures de consommation est au moins présente dans tous les autres tissus.

Métabolisme

Le montélukast est métabolisé très fortement. Dans les études portant sur la dose de traitement, les concentrations plasmatiques des métabolites du montélukast ne sont pas trouvées dans un état stable chez les adultes et les enfants.

Des recherches in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains montrent que les cytochromes P450 3A4 et 2C9 sont des catalyseurs du métabolisme du montélukast. Sur la base d'autres résultats in vitro sur des microsomes hépatiques humains, l'observation des concentrations plasmatiques du traitement par Montelukast n'inhibe pas le cytochrome P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Élimination

La clairance plasmatique du montélukast est de 45 ml chez l'adulte en bonne santé. Après avoir pris le marquage Montelukast, 86 % des marqueurs ont été retrouvés dans les selles sur un total de 5 jours et moins de 0,2 % sont évacués par l'urine. Cela montre que lorsqu'ils sont pris, le Montélukast et les métabolites du médicament passent presque entièrement par la bile.

Dans de nombreuses études, le temps de commercialisation du plasma de Montelukast est de 2,7 à 5,5 heures chez des jeunes en bonne santé. La pharmacocinétique du montélukast est presque linéaire lorsqu'il est pris à une dose de 50 mg. Il n'y a aucune différence de pharmacocinétique lorsque l'on boit le matin ou le soir. Lorsqu'il est pris 1 fois par jour avec 10 mg de Montelukast, il y a très peu d'accumulation de la mère de Montelukast dans le plasma (environ 14 %).

Sujets spéciaux

Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées et l'insuffisance hépatique légère à modérée. Aucune recherche chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que le montélukast est métabolisé et éliminé par les voies biliaires, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il n'existe aucune donnée sur la pharmacocinétique des médicaments chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9).

Des doses élevées (20 et 60 fois recommandées chez l'adulte) réduisent la concentration plasmatique de théophyline. Cet impact n'est pas visible lors de l'utilisation de la dose recommandée de 10 mg/jour.

Avant de prendre Givet-10 Davipharm et traitement de la bronchite chronique (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux, peuvent être pris avec de la nourriture ou non.

Posologie

Prenez le médicament une fois par jour. Pour traiter l'asthme, il faut prendre des médicaments le soir. Avec la rhinite allergique, la médication dépend des besoins de chaque objet.

Pour les patients souffrant d'asthme et de rhinite allergique, doit être utilisé une fois par jour, le soir.

Adultes de 15 ans et plus souffrant d'asthme et/ou de rhinite allergique : 1 comprimé à 10 mg/jour.

Les enfants de 6 à 14 ans souffrent d'asthme et/ou de rhinite allergique : 1 comprimé à 5 mg/jour.

Enfants de 6 mois à 5 ans souffrant d'asthme et/ou de rhinite allergique : devraient passer à des pépites de 4 mg/jour.

Recommandation générale

L'efficacité du montélukast basée sur les paramètres du test de Hen atteindra 1 jour. Les patients doivent continuer à prendre le médicament même lorsque les crises d'asthme ont été contrôlées, ainsi que pendant les périodes d'asthme sévère.

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée ou pour chaque sexe. Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de médicaments chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Thérapie alternative pour les corticostéroïdes inhalés à faible dose chez les patients bronchiques persistants légers

L'utilisation de monomères par Montelukast n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'asthme bronchique moyen. N'utilisez Montelukast pour le traitement de remplacement des corticostéroïdes inhalés à faible dose chez les enfants souffrant d'asthme bronchique persistant léger que si l'enfant ne présente pas de crises d'asthme sévères, mais l'utilisation de corticostéroïdes oraux, et chez les enfants qui ne peuvent pas utiliser de corticostéroïdes inhalés. fonction entre 2 étages. Si l'asthme bronchique n'est pas bien contrôlé (généralement dans un délai d'un mois), il peut être nécessaire ou remplacé par un traitement anti-inflammatoire. Les patients doivent être périodiquement évalués pour contrôler leur asthme.

Utilisation simultanée avec d'autres traitements de l'asthme bronchique

Lorsque Montelukast est utilisé pour une corticothérapie inhalée, il ne s'agit pas d'un remplacement soudain des corticostéroïdes inhalés par Montelukast.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Dans une étude sur l'asthme chronique, Montelukast est utilisé à des doses quotidiennes allant jusqu'à 200 mg chez les adultes pendant 22 semaines et dans des recherches à court terme avec une dose allant jusqu'à 900 mg par jour, utilisée pendant environ 1 semaine, il n'y a pas de réaction importante en clinique.

Il existe également des rapports d'intoxication aiguë après la mise sur le marché du médicament et dans des études cliniques avec Montelukast. Ces rapports incluent à la fois les enfants et les adultes ayant reçu les doses les plus élevées allant jusqu'à 1 000 mg. Les résultats en recherche et en clinique sont conformes à l'aperçu de la sécurité chez les adultes et les enfants. Dans la plupart des rapports de surdosage, aucune réaction nocive. Les réactions les plus courantes sont similaires aux propriétés de sécurité du montélukast, notamment des douleurs abdominales, une somnolence, une soif, des maux de tête, des vomissements et une hyperactivité. Inconnu Le montélukast peut être séparé par voie péritonéale ou par dialyse.

En cas de surdosage accidentel, arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement le médecin ou le centre médical le plus proche. Emportez un comprimé avec l'emballage afin que le médecin sache quel médicament vous avez pris et prenne des mesures en temps opportun.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires

Des effets indésirables ont été fréquemment rapportés (1/100 ≤ ADR

Adultes et adolescents ≥ 15 ans

Neurologie : maux de tête.

Digestif : douleurs abdominales.

Neuroscope : maux de tête.

Très fréquent (ADR ≥ 1/10)

Infection et infection parasitaire : infection des voies respiratoires supérieures.

Fréquent (1/100 ≤ ADR Digestif : diarrhée, nausées, vomissements

Immunitaire : La réaction d'hypersensibilité inclut l'anaphylaxie. et médiastin : Saignements de nez. ADR

Système sanguin et lymphatique : tendance hémorragique croissante.

Le système immunitaire : Interfection de l'éosinophilie dans le foie.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables. Il est nécessaire d'informer le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Donnez 10 contre-indications dans les cas suivants :

Ne prenez pas Givet 10 si vous êtes trop hypersensoriel au montélukast ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

effet inconnu lors de la prise de Montelukast dans le traitement des crises d'asthme aiguës. Par conséquent, Montélukast ne doit pas être utilisé pour traiter les crises d’asthme aiguës. Si vous avez une crise d'asthme, suivez les instructions du médecin, vous devez toujours être disponible pour traiter l'asthme.

Si l'asthme bronchique s'aggrave, prévenez immédiatement le médecin.

doit utiliser tous les médicaments anti-asthmatiques prescrits par le médecin. Le montélukast ne remplace pas les autres médicaments anti-asthmatiques.

Continuez à utiliser le médicament jusqu'à ce que le médecin vous le dise. N'arrêtez pas le médicament. Le montélukast ne peut traiter l'asthme bronchique qu'en prenant le médicament en continu. Prenez le médicament selon les instructions du médecin. Cela aidera à bien contrôler l’asthme bronchique.

il peut être nécessaire de réduire progressivement les corticostéroïdes inhalés sous la surveillance d'un médecin, mais il ne faut pas remplacer brusquement les corticostéroïdes oraux ou inhalés par Montelukast.

Lors de la réduction de la dose de corticostéroïdes utilisant du sucre systémique chez les patients utilisant d'autres médicaments anti-asthmatiques, y compris les antagonistes des récepteurs des leucotriènes, cela entraînera un nombre rare de cas : des hyperlypes à l'éosine, des éruptions cutanées, une essoufflement, des complications cardiaques ou une neuropathie parfois diagnostiquée comme un syndrome de Churg-Strauss sont une inflammation vasculaire systémique avec l'EOSIN. Bien que la cause et l'effet n'aient pas été identifiés avec les antagonistes des récepteurs des leucotriènes, il est nécessaire d'être prudent et surveiller de près les résultats cliniques lors de la réduction de la dose de corticostéroïdes systémiques chez les patients utilisant Montelukast. Lorsqu'ils sont traités par Montélukast, les patients hyperchibiens sensibles à l'aspirine doivent néanmoins éviter d'utiliser de l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre, les vitamines ou les herbes médicinales.

Si le patient présente des symptômes tels que la grippe, des bras et des jambes tels que des aiguilles ou des engourdissements, plus graves et/ou des éruptions cutanées, informez votre médecin. immédiatement.

Avertissement et prudence liés aux excipients

Les préparations contenant du lactose, les patients atteints de maladies génétiques rares, de galactose, de déficit en Lapp Lactase ou de troubles de l'absorption du glucose-galactose ne doivent pas être utilisés.

Givet 10 contient du polysorbat 80, du jaune de tartrazine, la couleur de laque d'érythrosine peut provoquer des allergies, l'huile de ricin peut provoquer des douleurs abdominales, de la diarrhée.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le montélukast n'affecte pas ou n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, mais dans de très rares cas, le médicament peut provoquer des étourdissements et une somnolence.

Grossesse

La recherche animale ne montre pas d'effets nocifs sur la grossesse ou le développement embryonnaire/fœtal.

Après la mise en circulation du médicament sur le marché, de rares cas de malformations fœtales (telles que l'absence de membres) ont été signalés (rarement). Pas assez de données pour conclure un contact avec Montelukast.

N'utilisez des médicaments pour les femmes enceintes que lorsque cela est vraiment nécessaire.

Période d'allaitement

Des recherches sur des rats montrent que le montélukast est sécrété dans le lait maternel.

Chez l'homme, il n'est pas clair si le médicament sera sécrété dans le lait maternel ou non. Étant donné que le médicament peut être sécrété dans le lait maternel, utilisez-le uniquement lorsque cela est vraiment nécessaire.

Interaction médicamenteuse

Le montélukast peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement préventif et chronique de l'asthme et de la rhinite allergique. Dans les études sur les interactions médicamenteuses, la dose recommandée dans le traitement par Montelukast n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique des médicaments suivants : Théophyline, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfénadine, Digoxine et Warfarine.

L'aire sous la courbe (ASC) du Montelukast a diminué d'environ 40 % chez les personnes traitées au phénobarbital. Étant donné que le montélukast est métabolisé par les CYP 3A4, 2C8 et 2C9, il est prudent d'utiliser le montélukast avec des substances d'induction des CYP3A4, 2C8 et 2C9 telles que la phénytoïne, le phénobarbital et la rifampicine, en particulier chez les enfants.

Le montélukast ne modifie pas le métabolisme des médicaments métabolisés principalement par le CYP 2C8 (tels que Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Le montélukast est le substrat du CYP 2C8 et une plus petite partie du 2C9 et du 3A4. Le gemfibrozil (inhibiteurs du CYP 2C8 et 2C9) augmente l'exposition du système de Montelukast à 4,4 fois. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Montélukast, cependant, faites attention au risque d'augmentation des effets indésirables.

Interaction mobile avec des inhibiteurs plus faibles du CYP 2C8 (tels que le triméthoprime) et l'iTraconazole (un inhibiteur puissant du CYP 3A).

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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