Givet-10 Davipharm dan pengobatan bronkitis kronis (4 lecet x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Montelukast

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Montelukast	10mg

Kegunaan

Indikasi

Produk Givet 10 mengandung bahan utama dengan efek farmakologis Montelukast, penghambat reseptor Leukotrien. Leukotrien adalah penyempitan dan pembengkakan trakea di paru-paru. Montelukast mengunci Leukotrien, sehingga memperbaiki gejala asma bronkial dan membantu mengendalikan asma bronkial siang dan malam.

Berikan 10 obat diindikasikan dalam kasus berikut:

Pencegahan dan pengobatan asma bronkial kronis untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas, termasuk pencegahan gejala asma siang dan malam, pengobatan dan profilaksis asma sensitif aspirin

Mengurangi gejala rinitis alergi siang dan malam (rinitis alergi musiman, rinitis alergi sepanjang tahun untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas).

Farmakologi

Kelompok farmakologi: Antagonis reseptor leukotrien.

Kode ATC: R03DC03.

Sisteinil Leukotrien (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) adalah eikosanoid efektif, yang disekresikan dari banyak sel, termasuk makrofag dan sel eosin. Zat antara penting ini melekat pada reseptor sisteinil leukotrien (CYSLT1). Reseptor CYSLT1, yang ditemukan di lapangan terbang manusia, mencakup sel otot polos dan makrofag saluran napas serta sel prainflamasi lainnya (termasuk leukosit eosin dan beberapa sel sumsum).

CYSLT berkorelasi dengan fisiologi patologis asma dan rinitis alergi. Pada asma, perantara Leukotrien mencakup sejumlah efek pernafasan seperti bronkospasme, mempengaruhi sekresi lendir, permeabilitas kapiler dan suplemen seluler eosin. Pada rinitis alergi, CYSLT disekresikan dari mukosa hidung setelah terpapar alergen dalam reaksi fase cepat, lambat, dan terkait dengan gejala rinitis alergi. Kista di hidung akan meningkatkan resistensi saluran napas dan gejala kemacetan.

Bentuk oral Montelukast bersifat antiinflamasi dan memperbaiki parameter peradangan asma. Berdasarkan uji biokimia dan farmakologi, Montelukast membuktikan afinitas tinggi dan seleksi selektif dengan reseptor CYSLT (efek ini lebih unggul daripada reseptor lain yang juga penting dalam farmakologi, seperti reseptor Prostanoid, Kolinergik, atau -adrengik). Montelukast sangat menghambat efek fisiologis LTC₄, LTD₄, LTE₄ pada reseptor CYSLT1, tanpa efek keberuntungan.

Dalam Hen Hen, Montelukast menghambat reseptor sisteinil leukotrien di saluran napas, menunjukkan kemampuan untuk menghambat bronkospasme akibat inhalasi Ltd₄. Dengan dosis kurang dari 5 mg, bronkospasme Ltd₄ telah diblokir. Montelukast menyebabkan bronkiektasis selama 2 jam setelah diminum, efek ini bersamaan dengan bronkodilator yang digunakan pemiliknya.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, Montelukast terserap dengan cepat dan hampir sempurna. Dengan tablet film 10mg, CMAX mencapai 3 jam (TMAX) setelah orang dewasa minum dalam keadaan lapar. Lahir saat minum 40%. Kelahiran dan Cmax tidak terpengaruh oleh makanan standar.

Distribusi

Montelukast melekatkan lebih dari 99% protein plasma. Volume distribusi (VD) dalam keadaan stabil Montelukast adalah 8 - 11L. Penelitian pada tikus dengan Montelukast menandai distribusi minimum melalui sawar darah otak. Apalagi konsentrasi penanda setelah minum 24 jam setidaknya ada di seluruh jaringan lain.

Metabolisme

Montelukast melakukan metabolisme dengan sangat kuat. Dalam penelitian dengan dosis pengobatan, konsentrasi plasma metabolit Montelukast tidak ditemukan dalam keadaan stabil pada orang dewasa dan anak-anak.

Penelitian in vitro, menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa Sitokrom P450 3A4 dan 2C9 sebagai katalis metabolisme Montelukast. Berdasarkan hasil lain secara in vitro pada mikrosom hati manusia, melihat konsentrasi pengobatan Montelukast dalam plasma tidak menghambat sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Eliminasi

Klirens Montelukast dalam plasma adalah 45 ml pada orang dewasa sehat. Setelah pengambilan penandaan Montelukast, 86% penanda ditemukan pada tinja selama total 5 hari dan kurang dari 0,2% dikeluarkan melalui urin. Hal ini menunjukkan bahwa ketika dikonsumsi, Montelukast dan metabolit obatnya hampir seluruhnya melalui empedu.

Dalam banyak penelitian, waktu penjualan plasma Montelukast adalah 2,7 -5,5 jam pada orang muda yang sehat. Farmakokinetik Montelukast hampir linier bila dikonsumsi dengan dosis 50 mg. Tidak ada perbedaan farmakokinetik bila diminum pagi atau sore hari. Bila diminum 1 kali sehari dengan 10 mg Montelukast, akumulasi ibu Montelukast dalam plasma sangat sedikit (sekitar 14%).

Mata pelajaran khusus

Tidak ada penyesuaian dosis pada lansia dan gagal hati ringan hingga sedang. Belum ada penelitian pada pasien gagal ginjal. Karena Montelukast dimetabolisme dan dieliminasi melalui saluran empedu, tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal. Tidak ada data mengenai farmakokinetik obat pada pasien gagal hati berat (Child-Pugh> 9).

Dosis tinggi (20 dan 60 kali direkomendasikan pada orang dewasa) mengurangi konsentrasi teofilin dalam plasma. Dampak ini tidak terlihat bila menggunakan dosis anjuran 10 mg/hari.

Sebelum mengambil Givet-10 Davipharm dan pengobatan bronkitis kronis (4 lecet x 7 tablet)

Cara penggunaan

obat minum, boleh diminum bersama makanan atau tidak.

Dosis

Minum obat sekali sehari. Untuk mengobati asma, perlu minum obat pada malam hari. Dengan waktu rinitis alergi, pengobatan tergantung pada kebutuhan masing-masing objek.

Untuk penderita asma dan rinitis alergi, sebaiknya digunakan sekali sehari, pada malam hari.

Dewasa, berusia 15 tahun ke atas dengan asma dan/atau rinitis alergi: 1 tablet 10 mg/hari.

Anak usia 6 hingga 14 tahun menderita asma dan/atau rinitis alergi: 1 tablet 5 mg/hari.

Anak-anak berusia 6 bulan - 5 tahun dengan asma dan/atau rinitis alergi: Sebaiknya beralih ke nugget 4 mg/hari.

Rekomendasi umum

Efektivitas Montelukast berdasarkan parameter uji Hen akan mencapai 1 hari. Pasien harus terus mengonsumsi obat meskipun serangan asma telah terkendali, serta dalam periode asma parah.

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal atau pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang atau untuk setiap jenis kelamin. Tidak ada data penggunaan obat pada pasien gagal hati berat.

Terapi alternatif kortikosteroid inhalasi dosis rendah untuk pasien bronkus persisten ringan

Montelukast tidak dianjurkan untuk menggunakan monomer pada pasien dengan asma bronkial rata-rata. Hanya gunakan Montelukast untuk pengobatan pengganti kortikosteroid inhalasi dosis rendah pada anak dengan asma bronkial persisten ringan jika anak tidak mengalami serangan asma berat yang parah, namun menggunakan kortikosteroid oral, dan pada anak yang tidak dapat menggunakan kortikosteroid inhalasi.

Asma bronkial persisten kecil adalah gejala asma bronkial yang muncul lebih dari sekali dalam seminggu, tetapi kurang dari 1 kali dalam sehari, gejala malam hari lebih dari 2 kali dalam sebulan tetapi kurang dari sekali dalam seminggu, fungsi paru normal antara 2 tahapan. Jika asma bronkial tidak terkontrol dengan baik (biasanya dalam waktu 1 bulan), mungkin diperlukan atau diganti dengan terapi anti inflamasi. Pasien harus dievaluasi secara berkala untuk pengendalian asma.

Penggunaan bersamaan dengan pengobatan asma bronkial lainnya

Bila Montelukast digunakan untuk terapi kortikosteroid inhalasi, ini bukanlah penggantian kortikosteroid inhalasi secara tiba-tiba dengan Montelukast.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Dalam studi asma kronis, Montelukast digunakan dengan dosis harian hingga 200 mg untuk orang dewasa selama 22 minggu dan penelitian jangka pendek dengan dosis hingga 900 mg setiap hari, digunakan selama sekitar 1 minggu, tidak ada reaksi penting secara klinis.

Ada juga laporan tentang keracunan akut setelah obat tersebut dipasarkan dan dalam studi klinis dengan Montelukast. Laporan ini mencakup anak-anak dan orang dewasa dengan dosis tertinggi hingga 1000 mg. Hasil penelitian dan klinis sesuai dengan gambaran keamanan pada orang dewasa dan anak-anak. Dalam sebagian besar laporan overdosis, tidak ada reaksi berbahaya. Reaksi yang paling umum mirip dengan sifat keamanan Montelukast termasuk sakit perut, kantuk, haus, sakit kepala, muntah, dan hiperaktif. Montelukast yang tidak diketahui dapat dipisahkan melalui peritoneal atau dialisis.

Jika Anda tidak sengaja overdosis, hentikan penggunaan obat dan segera hubungi dokter atau pusat kesehatan terdekat. Membawa pil beserta kemasannya agar dokter mengetahui obat apa yang Anda minum dan mengambil tindakan tepat waktu.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Jangan menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan sering dilaporkan (1/100 ≤ ADR

Dewasa dan remaja ≥ 15 tahun

Neurologi: sakit kepala.

Pencernaan: sakit perut.

Neuroskop: sakit kepala.

Sangat umum (ADR ≥ 1/10)

Infeksi dan infeksi parasit: infeksi saluran pernapasan atas.

Umum (1/100 ≤ ADR Pencernaan: diare, mual, muntah

Kekebalan: Reaksi hipersensitivitas termasuk anafilaksis. dan mediastinum: Mimisan. ADR

Sistem darah dan limfatik: Tren perdarahan meningkat.

Sistem kekebalan: Interfeksi eosinofilia di hati.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Obat tersebut dapat menyebabkan efek lain yang tidak diinginkan. Penting untuk memberi tahu dokter tentang efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Berikan 10 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Jangan mengonsumsi Givet 10 jika Anda terlalu hipersensitif terhadap Montelukast atau bahan obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

efek yang tidak diketahui saat menggunakan Montelukast dalam pengobatan serangan asma akut. Oleh karena itu, Montelukast tidak boleh digunakan untuk mengobati serangan asma akut. Jika Anda mengalami serangan asma, ikuti petunjuk dokter, Anda harus selalu tersedia untuk mengobati asma.

Jika asma bronkial semakin parah, segera beri tahu dokter.

harus menggunakan semua obat anti asma sesuai resep dokter. Montelukast tidak menggantikan obat anti asma lainnya.

Lanjutkan penggunaan obat sampai dokter memerintahkannya. Jangan hentikan obatnya. Montelukast hanya dapat mengobati asma bronkial jika obat dikonsumsi secara terus menerus. Minumlah obat sesuai petunjuk dokter. Ini akan membantu mengendalikan asma bronkial dengan baik.

mungkin harus mengurangi kortikosteroid inhalasi secara bertahap di bawah pengawasan dokter, namun tidak boleh tiba-tiba mengganti kortikosteroid oral atau inhalasi dengan Montelukast.

Ketika mengurangi dosis kortikosteroid menggunakan gula sistemik pada pasien yang menggunakan obat anti-asma lain, termasuk antagonis reseptor Leukotrien, hal ini akan menyebabkan sejumlah kasus yang jarang terjadi: hiperlypes eosin, ruam, napas pendek, komplikasi jantung atau neuropati kadang-kadang didiagnosis sebagai sindrom churg-strauss adalah peradangan pembuluh darah sistemik dengan EOSIN. Meskipun sebab dan akibat belum teridentifikasi dengan antagonis reseptor Leukotrien, hal ini perlu dilakukan hati-hati dan pantau secara ketat klinis saat mengurangi dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang menggunakan Montelukast. Bila diobati dengan Montelukast, pasien dengan hiperkibia yang sensitif terhadap aspirin tetap harus menghindari penggunaan aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya.

Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, termasuk obat resep atau non-resep, vitamin atau jamu.

Jika pasien memiliki gejala seperti influenza, lengan dan kaki seperti tertusuk jarum atau mati rasa, lebih parah dan/atau ruam, segera beri tahu dokter Anda.

Peringatan dan kehati-hatian terkait dengan eksipien

Sediaan yang mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka galaktosa, defisiensi Lapp Laktase atau gangguan penyerapan glukosa-Galaktosa tidak boleh digunakan.

Givet 10 mengandung polisorbat 80, tartrazin kuning, warna danau eritrosin dapat menyebabkan alergi, minyak jarak dapat menyebabkan sakit perut, diare.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Montelukast tidak memengaruhi atau memengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin, namun dalam beberapa kasus, obat tersebut dapat menyebabkan pusing dan kantuk.

Kehamilan

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya pada kehamilan atau perkembangan embrio/janin.

Setelah obat tersebut beredar di pasaran, jarang sekali ada laporan mengenai cacat janin (seperti kehilangan anggota tubuh), (jarang terjadi). Data tidak cukup untuk menyimpulkan kontak dengan Montelukast.

Hanya gunakan obat untuk ibu hamil bila benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Montelukast memiliki sekresi ke dalam ASI.

Pada manusia, belum jelas apakah obat tersebut akan disekresikan ke dalam ASI atau tidak. Karena obat dapat dikeluarkan melalui ASI, gunakan obat hanya jika benar-benar diperlukan.

Interaksi obat

dapat digunakan Montelukast dengan obat lain yang umum digunakan dalam pengobatan pencegahan dan kronis asma dan rinitis alergi. Dalam studi tentang interaksi obat, dosis yang dianjurkan dalam pengobatan Montelukast tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik obat berikut: Teofilin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin dan Warfarin.

Area di bawah kurva (AUC) Montelukast menurun sekitar 40% pada orang dengan fenobarbital. Karena Montelukast dimetabolisme oleh CYP 3A4, 2C8, dan 2C9, maka berhati-hatilah saat menggunakan Montelukast bersama dengan zat penginduksi CYP3A4, 2C8, dan 2C9 seperti fenitoin, fenobarbital, dan rifampisin, terutama pada anak-anak.

Montelukast tidak mengubah metabolisme obat yang dimetabolisme terutama melalui CYP 2C8 (seperti Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Montelukast adalah substrat CYP 2C8, dan bagian yang lebih kecil dari 2C9 dan 3A4. Gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 dan 2C9) meningkatkan paparan sistem Montelukast hingga 4,4 kali lipat. Tidak perlu melakukan penyesuaian dosis Montelukast, namun berhati-hatilah terhadap risiko peningkatan efek yang tidak diinginkan.

Interaksi seluler dengan inhibitor CYP 2C8 yang lebih lemah (seperti trimetoprim), dan iTraconazole (inhibitor CYP 3A yang kuat).

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.