Givet-10 Davipharm e trattamento della bronchite cronica (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Montelukast

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Montelukast	10mg

Usi

Indicazioni

I prodotti Givet 10 contengono l'ingrediente principale con effetti farmacologici Montelukast, un inibitore del recettore dei leucotrieni. Leukotrien è un restringimento e gonfiore della trachea nei polmoni. Montelukast ha bloccato i Leukotrien, migliorando così i sintomi dell'asma bronchiale e aiutando a controllare l'asma bronchiale giorno e notte.

I farmaci Givet 10 sono indicati nei seguenti casi:

Prevenzione e trattamento dell'asma bronchiale cronica per adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni, compresa la prevenzione dei sintomi dell'asma diurni e notturni, il trattamento dell'asma sensibile all'aspirina e la profilassi

Ridurre i sintomi diurni e notturni della rinite allergica (rinite allergica stagionale, rinite allergica tutto l'anno per adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni).

Farmacologia

Gruppo farmacologico: antagonista del recettore dei leucotrieni.

Codice ATC: R03DC03.

I cisteinil leucotrieni (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) sono eicosanoidi efficaci, secreti da molte cellule, inclusi i macrofagi e le cellule di eosina. Questi importanti intermedi sono attaccati ai recettori dei cisteinil leucotrieni (CYSLT1). I recettori CYSLT1, presenti negli aeroporti umani, includono semplici cellule muscolari e macrofagi delle vie aeree e in altre cellule preinfiammatorie (compresi i leucociti dell'eosina e alcune cellule del midollo).

CYSLT è correlato alla fisiologia patologica dell'asma e della rinite allergica. Nell'asma, gli intermediari dei leucotriani includono una serie di effetti respiratori come il broncospasmo, che influenzano la secrezione di muco, la permeabilità capillare e un supplemento cellulare di eosina. Nella rinite allergica, CYSLT viene secreto dalla mucosa nasale dopo l'esposizione agli allergeni nelle reazioni in fasi veloci, lente e correlate ai sintomi della rinite allergica. La cisterna nel naso aumenterà la resistenza delle vie aeree e i sintomi di congestione.

La forma orale di Montelukast è antinfiammatoria e migliora i parametri dell'infiammazione dell'asma. Sulla base di test biochimici e farmacologici, Montelukast dimostra un'elevata affinità e selezione selettiva con il recettore CYSLT (questo effetto è superiore ad altri recettori importanti anche in farmacologia, come i recettori prostanoidi, colinergici o -adrenergici). Montelukast inibisce fortemente gli effetti fisiologici di LTC₄, LTD₄, LTE₄ sul recettore CYSLT1, senza l'effetto della fortuna.

In Hen Hen, montelukast inibisce i recettori della cisteinil leucotriene nelle vie aeree, mostrando la capacità di inibire il broncospasmo dovuto all'inalazione di Ltd₄. Con dosi inferiori a 5 mg il broncospasmo di Ltd₄ è stato bloccato. Montelukast provoca bronchiectasie per 2 ore dopo aver bevuto, questi effetti sono associati al broncodilatatore utilizzato dal proprietario.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, Montelukast è stato assorbito rapidamente e quasi completamente. Con le compresse con film da 10 mg, la CMAX raggiunge le 3 ore (TMAX) dopo che gli adulti hanno bevuto affamati. Nato quando bere è del 40%. La nascita e la Cmax non sono influenzate da un pasto standard.

Distribuzione

Montelukast si lega per oltre il 99% alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione (VD) nello stato stabile di Montelukast è di 8 - 11 litri. La ricerca sui ratti con Montelukast evidenzia una distribuzione minima attraverso la barriera sanguinolenta. Inoltre, la concentrazione del marcatore dopo aver bevuto 24 ore è almeno in tutti gli altri tessuti.

Metabolismo

Montelukast metabolizza molto fortemente. Negli studi con dose di trattamento, le concentrazioni plasmatiche dei metaboliti di Montelukast non sono state trovate in uno stato stabile negli adulti e nei bambini.

La ricerca in vitro, utilizzando microsomi epatici umani, mostra che il citocromo P450 3A4 e 2C9 come catalizzatori del metabolismo di Montelukast. Sulla base di altri risultati in vitro su microsomi epatici umani, osservando le concentrazioni del trattamento con Montelukast nel plasma non si inibisce il citocromo P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Eliminazione

Negli adulti sani la clearance di montelukast nel plasma è di 45 ml. Dopo l'assunzione di Montelukast Marking, l'86% dei marcatori è stato ritrovato nelle feci di un totale di 5 giorni e meno dello 0,2% è stato eliminato attraverso le urine. Ciò dimostra che, una volta assunto, Montelukast e i metaboliti del farmaco passano quasi interamente attraverso la bile.

In molti studi, il tempo di vendita del plasma di Montelukast è di 2,7 -5,5 ore nei giovani sani. La farmacocinetica di montelukast è quasi lineare se assunto alla dose di 50 mg. Non vi è alcuna differenza nella farmacocinetica quando si beve mattina o sera. Se assunto 1 volta al giorno con 10 mg di Montelukast, si verifica un accumulo minimo di Montelukast madre nel plasma (circa il 14%).

Argomenti speciali

Nessun aggiustamento della dose negli anziani e nell'insufficienza epatica da lieve a moderata. Nessuna ricerca in pazienti con insufficienza renale. Poiché montelukast viene metabolizzato ed eliminato attraverso le vie biliari, non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale. Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica dei farmaci in pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh> 9).

Dosi elevate (20 e 60 volte quelle raccomandate negli adulti) riducono la concentrazione di teofilina nel plasma. Questo impatto non si osserva quando si utilizza la dose raccomandata di 10 mg/giorno.

Prima di prendere Givet-10 Davipharm e trattamento della bronchite cronica (4 blister x 7 compresse)

Come usare

farmaci per via orale, possono essere assunti con il cibo o meno.

Dosaggio

Prendi il farmaco una volta al giorno. Per curare l'asma, è necessario assumere medicinali la sera. Con la rinite allergica, i farmaci dipendono dalle esigenze di ciascun oggetto.

Per i pazienti affetti sia da asma che da rinite allergica, deve essere utilizzato una volta al giorno, la sera.

Adulti di età pari o superiore a 15 anni con asma e/o rinite allergica: 1 compressa da 10 mg al giorno.

I bambini dai 6 ai 14 anni soffrono di asma e/o rinite allergica: 1 compressa da 5 mg al giorno.

Bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni con asma e/o rinite allergica: dovrebbero passare a una pillola da 4 mg al giorno.

Raccomandazione generale

L'efficacia di Montelukast in base ai parametri del test di Hen raggiungerà 1 giorno. I pazienti devono continuare a prendere il farmaco anche quando gli attacchi di asma sono stati controllati, nonché nei periodi di asma grave.

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale o pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata o per ciascun sesso. Non sono disponibili dati sull'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza epatica.

Terapia alternativa per corticosteroidi inalatori a basse dosi per pazienti con bronchite lieve persistente

Si sconsiglia l'uso di monomeri a Montelukast in pazienti con asma bronchiale medio-medio. Utilizzare Montelukast come trattamento sostitutivo per corticosteroidi per via inalatoria a basso dosaggio nei bambini con asma bronchiale lieve persistente solo se il bambino non ha attacchi di asma grave grave, ma utilizza corticosteroidi orali e nei bambini che non possono usare corticosteroidi per via inalatoria.

L'asma bronchiale persistente lieve è un sintomo di asma bronchiale che compare più di una volta alla settimana, ma meno di 1 volta al giorno, sintomi notturni più di 2 volte al mese ma meno di una volta alla settimana, la normale funzione polmonare tra 2 fasi. Se l'asma bronchiale non è ben controllata (di solito entro 1 mese), può essere necessaria o sostituita con una terapia antinfiammatoria. I pazienti devono essere periodicamente valutati per il controllo dell'asma.

Uso simultaneo con altri trattamenti per l'asma bronchiale

Quando Montelukast viene utilizzato per la terapia con corticosteroidi inalatori, non si tratta di una sostituzione improvvisa dei corticosteroidi inalatori con Montelukast.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Negli studi sull'asma cronico, Montelukast è utilizzato a dosi giornaliere fino a 200 mg per gli adulti per 22 settimane e negli studi a breve termine con una dose fino a 900 mg al giorno, utilizzato per circa 1 settimana, non si sono verificate reazioni importanti in ambito clinico.

Sono stati riportati anche casi di avvelenamento acuto dopo l'immissione del farmaco sul mercato e in studi clinici con Montelukast. Queste segnalazioni includono sia bambini che adulti con le dosi più alte fino a 1000 mg. I risultati della ricerca e della clinica sono in accordo con il quadro generale della sicurezza negli adulti e nei bambini. Nella maggior parte delle segnalazioni di overdose, nessuna reazione dannosa. Le reazioni più comuni sono simili alle proprietà di sicurezza di Montelukast tra cui dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività. Sconosciuto Montelukast può essere separato attraverso la via peritoneale o la dialisi.

In caso di overdose accidentale, interrompi l'assunzione del farmaco e contatta immediatamente il medico o il centro medico più vicino. Portare una pillola insieme alla confezione in modo che il medico sappia quale medicinale hai preso e adotti misure tempestive.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Non prenda il doppio della dose per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Sono stati segnalati comunemente effetti indesiderati (1/100 ≤ ADR

Adulti e adolescenti ≥ 15 anni

Neurologia: mal di testa.

Digestivo: dolori addominali.

Neuroscopio: mal di testa.

Molto comune (ADR ≥ 1/10)

Infezione e infezione parassitaria: infezione delle vie respiratorie superiori.

Comune (1/100 ≤ ADR Digestivo: diarrea, nausea, vomito

Sistema immunitario: la reazione di ipersensibilità include l'anafilassi. e mediastino: sangue dal naso. ADR

Sistema sanguigno e linfatico: tendenza al sanguinamento in aumento.

Il sistema immunitario: infezione dell'eosinofilia nel fegato.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Il farmaco può causare altri effetti indesiderati. È necessario informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Fornisci 10 controindicazioni nei seguenti casi:

Non prendere Givet 10 se sei troppo ipersensoriale nei confronti di Montelukast o di qualsiasi ingrediente del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

effetto sconosciuto quando si assume Montelukast nel trattamento degli attacchi acuti di asma. Pertanto, Montelukast non deve essere utilizzato per trattare gli attacchi acuti di asma. Se hai un attacco d'asma, segui le istruzioni del medico, devi essere sempre disponibile per curare l'asma.

Se l'asma bronchiale peggiora, avvisa immediatamente il medico.

deve usare tutti i farmaci antiasmatici prescritti dal medico. Montelukast non sostituisce altri farmaci antiasmatici.

Continua a utilizzare il farmaco finché non lo dice il medico. Non interrompere il farmaco. Montelukast può trattare l’asma bronchiale solo se assunto in modo continuativo. Prendi il medicinale come indicato dal medico. Ciò aiuterà a controllare bene l'asma bronchiale.

potrebbe essere necessario ridurre gradualmente i corticosteroidi inalatori sotto la supervisione di un medico, ma non deve sostituire improvvisamente i corticosteroidi per via orale o inalatoria con Montelukast.

Quando si riduce la dose di corticosteroidi utilizzando zucchero per via sistemica in pazienti che assumono altri farmaci antiasmatici, inclusi gli antagonisti dei recettori dei leucotrieni, si verificherà un raro numero di casi: iperlipi da eosina, eruzioni cutanee, respiro corto, complicazioni cardiache o neuropatia talvolta diagnosticate come sindrome di Churg-Strauss sono infiammazioni vascolari sistemiche con EOSIN. Sebbene la causa e l'effetto non siano stati identificati con gli antagonisti dei recettori dei leucotrieni, è necessario essere informati prestare attenzione e monitorare attentamente i dati clinici quando si riduce il dosaggio dei corticosteroidi sistemici nei pazienti che utilizzano Montelukast. Quando trattati con Montelukast, i pazienti con iperchibiani sensibili all'aspirina devono comunque evitare l'uso di aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno utilizzando, inclusi farmaci con o senza prescrizione medica, vitamine o erbe medicinali.

Se il paziente presenta sintomi come sintomi come influenza, braccia e gambe come aghi o intorpidimento, eruzioni cutanee più gravi e/o, avvisare il medico immediatamente.

Avvertenze e precauzioni relative agli eccipienti

I preparati contenenti lattosio, i pazienti affetti da malattie genetiche rare galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

Givet 10 contiene polisorbato 80, tartrazina gialla, lacca colorante eritrosina può causare allergie, l'olio di ricino può causare dolori addominali, diarrea.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Montelukast non influenza né influenza la capacità di guidare e di usare macchinari, ma in pochissimi casi il farmaco può causare vertigini e sonnolenza.

Gravidanza

La ricerca sugli animali non mostra effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embrio/fetale.

Dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato, sono stati raramente segnalati difetti fetali (come la mancanza degli arti) (si sono verificati raramente). Dati insufficienti per concludere il contatto con Montelukast.

Utilizzare farmaci per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

La ricerca sui ratti mostra che Montelukast ha secrezioni nel latte materno.

Negli esseri umani non è chiaro se il farmaco verrà secreto nel latte materno o meno. Poiché il farmaco può essere secreto attraverso il latte materno, utilizzare il farmaco solo quando realmente necessario.

Interazione farmacologica

può essere utilizzato Montelukast con altri farmaci comunemente usati nel trattamento preventivo e cronico dell'asma e della rinite allergica. Negli studi sulle interazioni farmacologiche, la dose raccomandata nel trattamento con montelukast non influenza in modo significativo la farmacocinetica dei seguenti farmaci: teofilina, prednison, prednisolone, etinilestradiolo/noretindron 35/1), terfenadina, digossina e warfarin.

L'area sotto la curva (AUC) di montelukast è diminuita di circa il 40% nelle persone con fenobarbital. Poiché Montelukast viene metabolizzato dal CYP 3A4, 2C8 e 2C9, è necessario prestare attenzione quando si utilizza Montelukast insieme a sostanze che inducono CYP3A4, 2C8 e 2C9 come fenitoina, fenobarbital e rifampicina, soprattutto nei bambini.

Montelukast non modifica il metabolismo dei farmaci che vengono metabolizzati principalmente attraverso il CYP 2C8 (come Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Montelukast è il substrato del CYP 2C8 e una parte minore di 2C9 e 3A4. Gemfibrozil (inibitori del CYP 2C8 e 2C9) aumenta l'esposizione del sistema di Montelukast a 4,4 volte. Non è necessario modificare la dose di Montelukast, tuttavia, fare attenzione al rischio di aumentare gli effetti indesiderati.

Interazione mobile con inibitori più deboli del CYP 2C8 (come trimetoprim) e iTraconazolo (forte inibitore del CYP 3A).

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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