Givet-10 Davipharm と慢性気管支炎の治療 (4 水疱 x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様モンテルカスト

成分

成分情報	コンテンツ
モンテルカスト	10mg

用途

適応症

Givet 10 製品には、薬理効果のある主成分であるロイコトリエン受容体阻害剤であるモンテルカストが含まれています。ロイコトリエンは、肺の気管が狭くなり腫れることです。モンテルカストはロイコトリエンをロックし、気管支喘息の症状を改善し、昼夜を問わず気管支喘息の制御に役立ちました。

Givet 10 の薬剤は次の場合に適応されます。

成人および 6 歳以上の小児の慢性気管支喘息の予防と治療（昼夜両方の喘息症状の予防、アスピリン感受性喘息の治療と予防を含む）

アレルギー性鼻炎の昼夜症状を軽減します（成人および 6 歳以上の小児の季節性アレルギー性鼻炎、一年中アレルギー性鼻炎）。

薬理学

薬理学的グループ: ロイコトリエン受容体拮抗薬。

ATC コード: R03DC03。

システイニルロイコトリエン (LTC4、Ltd4、LTE4) は、マクロファージやエオシン細胞などの多くの細胞から分泌される効果的なエイコサノイドです。これらの重要な中間体は、システイニルロイコトリエン受容体 (CYSLT1) に結合します。 CYSLT1 受容体は、人間の飛行場で発見され、気道の単純な筋細胞とマクロファージ、および他の前炎症性細胞 (エオシン白血球と一部の骨髄細胞を含む) に含まれます。

CYSLT は喘息およびアレルギー性鼻炎の病理学的生理機能と相関しています。喘息では、ロイコトリエン媒介物質には、粘液分泌、毛細管透過性に影響を与える気管支けいれん、エオシン細胞サプリメントなどの呼吸への多くの影響が含まれます。アレルギー性鼻炎では、アレルギー性鼻炎の症状に関連する速相、遅相、および関連する相の反応において、アレルゲンに曝露された後に CYSLT が鼻粘膜から分泌されます。鼻内の Cyslt は気道抵抗とうっ血症状を増加させます。

モンテルカスト経口剤は抗炎症作用があり、喘息の炎症パラメータを改善します。生化学的および薬理学的試験に基づいて、モンテルカストは CYSLT 受容体との高い親和性と選択的選択を証明しています (この効果は、プロスタノイド、コリン作動性またはアドレナリン作動性受容体など、薬理学的にも重要な他の受容体よりも優れています)。モンテルカストは、運の影響を受けることなく、CYSLT1 受容体における LTC4、LTD4、LTE4 の生理学的影響を強力に阻害します。

ヘンヘンでは、モンテルカストは気道のシステイニルロイコトリエン受容体を阻害し、Ltd4 吸入による気管支けいれんを阻害する能力を示しています。 5 mg 未満の用量で、Ltd4 の気管支けいれんはブロックされました。モンテルカストは飲酒後 2 時間気管支拡張症を引き起こします。これらの効果は、所有者が気管支拡張剤を使用することにより併用されます。

薬物動態

吸収

飲酒後、モンテルカストはすぐにほぼ完全に吸収されました。 10mg フィルム錠では、成人が空腹の状態で飲酒してから 3 時間 (TMAX) で CMAX に達します。飲酒率40％の時に生まれる。出産とcmaxは標準的な食事の影響を受けません。

配布

モンテルカストは 99% 以上を血漿タンパク質に結合します。モンテルカストの安定状態での分配量（VD）は8～11Lです。モンテルカストをラットに投与した研究では、血液脳関門を通過する分布が最小限であることが示されています。さらに、飲酒から 24 時間後のマーカーの濃度は、少なくとも他のすべての組織にあります。

代謝

モンテルカストは非常に強力に代謝します。治療用量を用いた研究では、成人でも小児でもモンテルカストの代謝産物の血漿中濃度は安定した状態では見られません。

ヒト肝ミクロソームを使用したインビトロ研究では、シトクロム P450 3A4 および 2C9 がモンテルカストの代謝の触媒であることが示されています。ヒト肝ミクロソームに関するインビトロでの他の結果に基づくと、血漿中のモンテルカスト処理濃度を見ると、シトクロム P450 3A4、2C9、1A2、2A6、2C19、2D6 は阻害されません。

排除

モンテルカストの血漿中クリアランスは、健康な成人では 45 ml です。モンテルカストのマーキングを行った後、合計 5 日間でマーカーの 86% が糞便中に検出され、尿中に排出されたマーカーは 0.2% 未満でした。これは、モンテルカストを摂取すると、その薬物の代謝産物がほぼ完全に胆汁を通過することを示しています。

多くの研究では、健康な若者におけるモンテルカストの血漿販売時間は 2.7 ～ 5.5 時間です。モンテルカストの薬物動態は、50 mg の用量で摂取した場合、ほぼ直線的です。朝夕飲んでも薬物動態に違いはありません。 10 mg のモンテルカストを 1 日 1 回摂取すると、血漿中にモンテルカストの母物質がほとんど蓄積されません (約 14%)。

特別科目

高齢者および軽度から中等度の肝不全の場合は、用量調整は行われません。腎不全患者を対象とした研究はない。モンテルカストは胆道を通じて代謝および排泄されるため、腎不全患者において用量を調整する必要はありません。重度の肝不全患者における薬物の薬物動態に関するデータはありません (Child-Pugh> 9)。

高用量 (成人には 20 倍および 60 倍が推奨) により、血漿中のテオフィリン濃度が低下します。この影響は、推奨用量 10 mg/日を使用した場合には見られません。

服用する前に Givet-10 Davipharm と慢性気管支炎の治療 (4 水疱 x 7 錠)

使用方法

経口薬。食事と一緒に飲んでも、食べなくても構いません。

用量

1 日 1 回服用してください。喘息を治療するには、夕方に薬を飲む必要があります。アレルギー性鼻炎の時期に応じて、投薬はそれぞれの症状のニーズに応じて異なります。

喘息とアレルギー性鼻炎の両方を患っている患者さんは、1 日 1 回、夕方に使用してください。

喘息および/またはアレルギー性鼻炎のある 15 歳以上の成人: 10 mg を 1 日 1 錠。

6 ～ 14 歳の小児には喘息やアレルギー性鼻炎がある場合、1 錠 5 mg/日を服用します。

喘息やアレルギー性鼻炎のある 6 か月から 5 歳までの子供: 1 日あたり 4 mg のナゲットに切り替える必要があります。

一般的な推奨事項

ヘンのテストパラメータに基づくモンテルカストの有効性は 1 日に達します。患者は、喘息の発作がコントロールされている場合や重度の喘息の期間でも薬の服用を続ける必要があります。

腎障害のある患者、軽度から中等度の肝不全のある患者、または性別ごとに用量調整はありません。重度の肝不全患者における薬物使用に関するデータはありません。

軽度の持続性気管支患者に対する低用量吸入コルチコステロイドの代替療法

モンテルカストは、平均的な気管支喘息の患者にモノマーを使用することは推奨されません。軽度の持続性気管支喘息の小児では、重篤な喘息発作はなく、経口コルチコステロイドを使用している場合、および吸入コルチコステロイドを使用できない小児では、軽度の持続性気管支喘息の小児に対する低用量吸入コルチコステロイドの代替治療としてモンテルカストのみを使用します。月に 1 回未満、週に 1 回未満の場合、肺機能は 2 つの段階の間で正常です。気管支喘息が十分にコントロールされていない場合（通常は 1 か月以内）、抗炎症療法が必要になるか、抗炎症療法に置き換えられることがあります。患者は喘息のコントロールについて定期的に評価を受ける必要があります。

他の気管支喘息治療薬との同時使用

吸入コルチコステロイド療法にモンテルカストを使用する場合、吸入コルチコステロイドを突然モンテルカストに置き換えるわけではありません。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?慢性喘息の研究では、モンテルカストは成人に 1 日あたり 200 mg の用量で 22 週間使用され、短期研究では 1 日あたり最大 900 mg の用量で約 1 週間使用されますが、臨床では重要な反応はありません。

この薬を市場に出した後やモンテルカストを使用した臨床研究では、急性中毒に関する報告もあります。これらの報告には、子供と成人の両方が含まれており、最大用量は 1000 mg です。研究および臨床の結果は、成人および小児における安全性の概要と一致しています。過剰摂取に関する報告のほとんどでは、有害な反応はありません。最も一般的な反応は、腹痛、眠気、喉の渇き、頭痛、嘔吐、活動亢進などのモンテルカストの安全性特性に似ています。未知のモンテルカストは腹膜または透析によって分離できます。

誤って過剰摂取した場合は、薬の服用を中止し、すぐに最寄りの医師または医療センターに連絡してください。医師があなたが服用した薬を把握し、タイムリーな措置を講じられるように、錠剤を包装と一緒に持ち歩きます。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

モンテルカストで治療され、プラセボ使用患者よりも高い治療を受けた患者を対象とした臨床研究では、望ましくない効果が一般的に報告されています (1/100 ≤ ADR

15 歳以上の成人および青少年

神経内科: 頭痛。

消化器: 腹痛。

神経鏡検査: 頭痛。

非常に一般的 (ADR ≥ 1/10)

感染症および寄生虫感染症: 上気道感染症。

一般的 (1/100 ≤ ADR 消化器: 下痢、吐き気、嘔吐

免疫: 過敏反応にはアナフィラキシーが含まれます。および縦隔: 鼻血。 ADR

血液およびリンパ系: 出血傾向が増加しています。

免疫系: 肝臓における好酸球増加症の感染。

ADR の処理方法に関する指示

この薬は他の望ましくない影響を引き起こす可能性があります。薬を使用する際には、望ましくない影響を医師に伝える必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

次の場合には 10 の禁忌を与えます:

モンテルカストまたはその薬の成分に対して過敏な場合は、ギヴェット 10 を服用しないでください。

使用上の注意

急性喘息発作の治療でモンテルカストを服用する場合の効果は不明です。したがって、モンテルカストは急性喘息発作の治療に使用すべきではありません。喘息の発作が起きた場合は、医師の指示に従ってください。喘息の治療のために常に待機していなければなりません。

気管支喘息が悪化した場合は、すぐに医師に知らせてください。

は医師が処方したすべての抗喘息薬を使用しなければなりません。モンテルカストは他の抗喘息薬に代わるものではありません。

医師の指示があるまで薬の使用を続けてください。薬を止めないでください。モンテルカストは、継続的に薬を服用した場合にのみ気管支喘息を治療できます。医師の指示に従って薬を服用してください。これは気管支喘息をうまくコントロールするのに役立ちます。

医師の監督の下、吸入コルチコステロイドを徐々に減らす必要がある場合がありますが、経口または吸入のコルチコステロイドを突然モンテルカストに置き換えてはなりません。

ロイコトリエン受容体拮抗薬など、他の抗喘息薬を使用している患者に砂糖を全身投与してコルチコステロイドの用量を減らすと、まれなケースが発生します。エオシン高脂血症、発疹、息切れ、心臓合併症、またはチャーグ・ストラウス症候群と診断されることがある神経障害は、エオシンによる全身性血管炎症です。ロイコトリエンによる原因と影響は特定されていませんが、受容体拮抗薬を使用している患者において、モンテルカストを使用している患者の全身性コルチコステロイドの用量を減らす場合には、注意深く臨床を監視する必要がある。モンテルカストで治療する場合でも、アスピリンに過敏な高血症患者は、アスピリンやその他の非ステロイド性抗炎症薬の使用を避ける必要があります。

処方薬または市販薬、ビタミン、薬用ハーブを含む、使用しているすべての薬について医師または薬剤師に知らせてください。

患者に、インフルエンザ、針やしびれなどの腕や脚などの症状がある場合、より重篤な症状やその両方がある場合。発疹がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

賦形剤に関する警告と注意

乳糖を含む製剤、ガラクトース、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害などの稀な遺伝病の患者は使用しないでください。

Givet 10 にはポリソルバット 80、タートラジンイエロー、エリスロシンレーキカラーがアレルギーを引き起こす可能性があり、ヒマシ油は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。

機械の運転や操作の能力

モンテルカストは機械の運転や操作の能力には影響を与えませんが、非常にまれに、この薬によりめまいや眠気を引き起こす可能性があります。

妊娠

動物研究では、妊娠や胚/胎児の発育に対する有害な影響は示されていません。

この薬が市場に出回った後、胎児の異常 (手足の欠如など) に関する報告はほとんどありませんでした (まれに発生しました)。モンテルカストとの接触を完了するには十分なデータがありません。

妊婦向けの薬は本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

ラットの研究では、モンテルカストが母乳中に分泌されることが示されています。

人間の場合、この薬が母乳中に分泌されるかどうかは不明です。この薬は母乳を通じて分泌される可能性があるため、本当に必要な場合にのみ使用してください。

薬物相互作用

モンテルカストは、喘息やアレルギー性鼻炎の予防および慢性治療において、他の一般的に使用される薬物と併用できます。薬物相互作用に関する研究では、モンテルカストの治療における推奨用量は、テオフィリン、プレドニソン、プレドニゾロン、エチニルエストラジオール/ノルエチンドロン 35/1)、テルフェナジン、ジゴキシン、ワルファリンの薬物動態に大きな影響を与えません。

モンテルカストの曲線下面積 (AUC) は、以下の症状を持つ人々では約 40% 減少しました。フェノバルビタール。モンテルカストは CYP 3A4、2C8、2C9 によって代謝されるため、フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシンなどの CYP3A4、2C8、2C9 誘導物質とモンテルカストを併用する場合、特に小児では注意が必要です。

モンテルカストは、主に CYP 2C8 を通じて代謝される薬物 (パクリタキセル、ロシグリタゾン、レパグリニドなど) の代謝を変化させません。

モンテルカストは CYP 2C8 の基質であり、2C9 および 3A4 の一部です。ゲムフィブロジル (CYP 2C8 および 2C9 阻害剤) は、モンテルカストシステムへの曝露を 4.4 倍に増加させます。モンテルカストの用量を調整する必要はありませんが、望ましくない効果が増大するリスクに注意してください。

弱い CYP 2C8 阻害剤 (トリメトプリムなど) および iTraconazole (強力な CYP 3A 阻害剤) とのモバイル相互作用。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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