기벳10 다비팜 및 만성기관지염치료제 (수포4개×7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 몬테루카스트

성분

구성정보	콘텐츠
몬테루카스트	10mg

용도

적응증

Givet 10 제품에는 약리학적 효과가 있는 주성분인 류코트리엔 수용체 억제제인 Montelukast가 포함되어 있습니다. 류코트리엔은 폐의 기관이 좁아지고 부어오르는 현상입니다. 몬테루카스트는 류코트리엔을 잠궈 기관지 천식 증상을 개선하고 밤낮으로 기관지 천식 조절에 도움을 줍니다.

다음과 같은 경우에는 10가지 약품이 표시됩니다.

성인 및 6세 이상 아동의 만성 기관지 천식 예방 및 치료(주야간 천식 증상 예방, 아스피린 민감성 천식 치료 및 예방 포함)

알레르기성 비염의 주야간 증상 감소(계절성 알레르기 비염, 성인 및 6세 이상 소아의 경우 연중 알레르기 비염).

약리학

약리학 그룹: 류코트리엔 수용체 길항제.

ATC 코드: R03DC03.

시스테이닐 류코트리엔(LTC₄, Ltd₄, LTE₄)은 효과적인 에이코사노이드이며, 대식세포와 에오신 세포를 포함한 많은 세포에서 분비됩니다. 이러한 중요한 중간체는 시스테이닐 류코트리엔 수용체(CYSLT1)에 부착됩니다. 인간 비행장에서 발견되는 CYSLT1 수용체에는 기도의 일반 근육 세포와 대식세포 및 기타 염증 전 세포(에오신 백혈구 및 일부 골수 세포 포함)가 포함됩니다.

CYSLT는 천식 및 알레르기성 비염의 병리학적 생리학과 상관관계가 있습니다. 천식에서 류코트리엔 매개체에는 기관지경련, 점액 분비에 영향을 미치는, 모세혈관 투과성 및 에오신 세포 보충제와 같은 다양한 호흡 효과가 포함됩니다. 알레르기 비염에서 CYSLT는 알레르기 비염 증상과 관련된 빠르고 느린 반응 단계에서 알레르겐에 노출된 후 코 점막에서 분비됩니다. 코의 Cyslt는 기도 저항과 충혈 증상을 증가시킵니다.

Montelukast 경구 형태는 항염증제이며 천식 염증 매개변수를 개선합니다. 생화학적 및 약리학적 테스트를 기반으로 몬테루카스트는 CYSLT 수용체에 대한 높은 친화력과 선택적 선택을 입증했습니다(이 효과는 프로스타노이드, 콜린성 또는 아드레날린 수용체와 같이 약리학적으로 중요한 다른 수용체보다 우수함). 몬테루카스트는 운에 따른 영향 없이 CYSLT1 수용체에서 LTC₄, LTD₄, LTE₄의 생리적 효과를 강력하게 억제합니다.

편 편에서는 몬테루카스트가 기도 내 시스테이닐 류코트리엔 수용체를 억제해 Ltd₄ 흡입으로 인한 기관지 경련을 억제하는 능력을 보인다. 5 mg 미만의 용량으로 Ltd₄의 기관지 경련이 차단되었습니다. 몬테루카스트는 음주 후 2시간 동안 기관지 확장증을 일으키며, 이러한 효과는 주인을 이용하여 기관지 확장제와 병용됩니다.

약동학

흡수

마신 후 몬테루카스트는 빠르고 거의 완전히 흡수되었습니다. CMAX는 10mg 필름정으로 성인이 배고픈 후 3시간(TMAX)에 도달합니다. 술을 마시면 태어나는 비율이 40%다. 출생 및 Cmax는 일반 식사에 영향을 받지 않습니다.

배포

몬테루카스트는 혈장 단백질에 99% 이상 부착됩니다. 몬테루카스트의 안정 상태에서의 분포량(VD)은 8~11L이다. Montelukast를 투여한 쥐에 대한 연구에서는 피가 섞인 뇌 장벽을 통한 분포가 최소화된 것으로 나타났습니다. 더욱이 24시간 동안 마신 후 마커의 농도는 적어도 다른 모든 조직에서 나타났습니다.

신진대사

Montelukast는 매우 강하게 대사됩니다. 치료 용량에 대한 연구에서 성인과 어린이의 혈장 몬테루카스트 대사산물 농도는 안정적인 상태로 발견되지 않았습니다.

인간 간 미세소체를 사용한 시험관 내 연구에서는 사이토크롬 P450 3A4 및 2C9가 몬테루카스트 대사의 촉매제로 작용하는 것으로 나타났습니다. 인간 간 미세소체에 대한 시험관 내 다른 결과에 따르면, 혈장 내 몬테루카스트 치료 농도를 확인하는 것은 시토크롬 P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6을 억제하지 않습니다.

제거

건강한 성인의 경우 혈장 내 몬테루카스트 청소율은 45ml입니다. 몬테루카스트 마킹을 복용한 후, 총 5일 동안 대변에서 86%의 마커가 발견되었고, 소변을 통해 배출된 것은 0.2% 미만이었습니다. 이는 복용 시 몬테루카스트와 약물의 대사산물이 거의 전적으로 담즙을 통해 배출된다는 것을 보여줍니다.

많은 연구에서 몬테루카스트의 혈장 판매 시간은 건강한 젊은 사람의 경우 2.7~5.5시간입니다. 몬테루카스트의 약동학은 50mg을 투여했을 때 거의 선형적입니다. 아침 저녁으로 마셔도 약동학에는 차이가 없습니다. 몬테루카스트 10mg과 함께 1일 1회 복용 시 혈장 내 몬테루카스트 모체 축적이 거의 없습니다(약 14%).

특수과목

노인 및 경증 내지 중등도 간부전 환자에서는 용량 조절이 없습니다. 신부전 환자에 대한 연구는 없습니다. 몬테루카스트는 담도를 통해 대사, 배설되기 때문에 신부전증 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 중증 간부전 환자에 대한 약물의 약동학에 관한 데이터는 없습니다(Child-Pugh> 9).

고용량(성인의 경우 20~60배 권장)은 혈장 내 테오필린 농도를 감소시킵니다. 권장 복용량인 10mg/일을 사용할 때는 이러한 영향이 나타나지 않습니다.

복용 전 기벳10 다비팜 및 만성기관지염치료제 (수포4개×7정)

사용 방법

경구용 약물은 음식과 함께 복용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

복용량

하루에 한 번 약을 복용하십시오. 천식을 치료하려면 저녁에 약을 복용해야 합니다. 알레르기 비염 시기에는 각 개체의 필요에 따라 약을 처방합니다.

천식과 알레르기성 비염이 모두 있는 환자의 경우 1일 1회 저녁에 사용해야 합니다.

천식 및/또는 알레르기성 비염이 있는 15세 이상의 성인: 1일 10mg 1정.

6~14세 어린이에게는 천식 및/또는 알레르기성 비염이 있습니다: 1일 5mg 1정.

천식 및/또는 알레르기성 비염이 있는 6개월~5세 어린이: 하루 4mg의 너겟으로 전환해야 합니다.

일반 권장사항

암탉의 테스트 매개변수에 따른 몬테루카스트의 효과는 1일에 도달합니다. 환자들은 천식 발작이 조절된 후에도 약물을 계속 복용해야 하며, 중증 천식 기간에도 약물을 계속 복용해야 합니다.

신장애 환자, 경증~중등도 간부전 환자 또는 성별에 따른 용량 조절은 없습니다. 중증 간부전 환자의 약물 사용에 관한 데이터는 없습니다.

경증 지속성 기관지 환자를 위한 저용량 흡입 코르티코스테로이드 대체 요법

몬테루카스트는 평균적인 기관지 천식 환자에게 단량체 사용을 권장하지 않습니다. 경증 지속성 기관지 천식이 있는 소아에서 중증 중증 천식 발작이 나타나지 않은 경우, 경구용 코르티코스테로이드를 사용하는 경우, 흡입용 코르티코스테로이드를 사용할 수 없는 소아의 경우 저용량 흡입용 코르티코스테로이드 대체요법으로 몬테루카스트만 사용한다.

소형 지속성 기관지 천식은 주 1회 이상, 하루 1회 미만, 야간 증상이 월 2회 이상, 월 1회 미만으로 나타나는 기관지 천식의 증상이다. 주, 2단계 사이의 정상적인 폐 기능. 기관지 천식이 잘 조절되지 않는 경우(보통 1개월 이내), 항염증 요법이 필요하거나 대체될 수 있습니다. 환자는 천식 조절에 대해 정기적으로 평가를 받아야 합니다.

다른 기관지 천식 치료제와 동시 사용

흡입용 코르티코스테로이드 치료에 몬테루카스트를 사용하는 경우 흡입용 코르티코스테로이드를 몬테루카스트로 갑자기 대체하는 것은 아닙니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 만성 천식 연구에서는 몬테루카스트를 성인의 경우 1일 200mg까지 22주 동안 사용하고, 단기 연구에서는 1일 최대 900mg을 1주일 정도 사용했지만 임상적으로 중요한 반응은 없었다.

또한 시판 후 몬테루카스트에 대한 임상시험에서도 급성 중독이 보고된 바 있다. 이 보고서에는 최대 1000mg의 최고 복용량을 가진 어린이와 성인이 모두 포함됩니다. 연구 및 임상 결과는 성인과 어린이의 안전 개요와 일치합니다. 대부분의 과다 복용 보고서에는 유해한 반응이 없습니다. 가장 흔한 반응은 복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토, 과잉행동 등 몬테루카스트의 안전성 특성과 유사하다. 미상 몬테루카스트는 복막이나 투석을 통해 분리할 수 있다.

실수로 과다 복용한 경우에는 복용을 중단하고 즉시 가까운 의사나 의료기관에 연락하세요. 의사가 귀하가 어떤 약을 복용했는지 파악하고 적시에 조치를 취할 수 있도록 약을 포장과 함께 휴대합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 복용하지 마십시오.

부작용

원하지 않는 효과가 흔히 보고되었습니다(1/100 ≤ ADR

성인 및 15세 이상의 청소년

신경과: 두통.

소화기 : 복통.

신경경: 두통.

매우 흔함(ADR ≥ 1/10)

감염 및 기생충 감염: 상부 호흡기 감염.

흔하게 (1/100 ≤ ADR 소화기: 설사, 메스꺼움, 구토

면역: 과민 반응에는 아나필락시스가 포함됩니다. 및 종격동: 코피. ADR

혈액 및 림프계: 출혈 경향이 증가하고 있습니다.

면역 체계: 간에서 호산구 증가증의 교차.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물은 다른 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음 경우에 10가지 금기 사항을 제시하십시오:

몬테루카스트나 약물의 성분에 대해 너무 과민증이 있는 경우 Givet 10을 복용하지 마십시오.

사용 시 주의사항

급성 천식 발작 치료에 몬테루카스트를 복용할 때 알려지지 않은 효과. 따라서 몬테루카스트를 급성 천식 발작 치료에 사용해서는 안 됩니다. 천식 발작이 있는 경우 의사의 지시를 따르십시오. 항상 천식을 치료할 수 있어야 합니다.

기관지 천식이 악화되는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

의사가 처방한 모든 항천식제를 사용해야 합니다. 몬테루카스트는 다른 항천식제를 대체하지 않습니다.

의사가 지시할 때까지 약을 계속 사용하십시오. 약을 중단하지 마십시오. 몬테루카스트는 약물을 지속적으로 복용하는 경우에만 기관지 천식을 치료할 수 있습니다. 의사의 지시에 따라 약을 복용하십시오. 이것은 기관지 천식을 잘 조절하는 데 도움이 될 것입니다.

의사의 감독 하에 흡입용 코르티코스테로이드의 양을 점진적으로 줄여야 할 수도 있지만 갑자기 경구용 코르티코스테로이드나 흡입용 코르티코스테로이드를 몬테루카스트로 대체해서는 안 됩니다.

류코트리엔 수용체 길항제를 포함한 다른 항천식제를 사용하는 환자에서 전신 설탕을 사용하여 코르티코스테로이드의 용량을 감량할 경우 드물게 사례가 발생할 수 있습니다. 에오신 과다증, 발진, 호흡 곤란, 심장 합병증 또는 때로 처그스트라우스 증후군으로 진단되는 신경병증은 EOSIN에 의한 전신 혈관 염증입니다. 류코트리엔 수용체 길항제에 의한 원인과 효과는 밝혀지지 않았지만 필요합니다. 몬테루카스트를 사용하는 환자에서 전신 코르티코스테로이드의 복용량을 줄일 때는 주의하고 임상적으로 면밀히 모니터링해야 합니다. 몬테루카스트로 치료할 때 아스피린에 민감한 고키비안 환자는 여전히 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제 사용을 피해야 합니다.

처방약 또는 비처방약, 비타민 또는 약초를 포함하여 사용 중인 모든 약물에 대해 의사나 약사에게 알리십시오.

환자에게 인플루엔자와 같은 증상, 바늘이나 무감각과 같은 팔과 다리의 증상이 더 심하거나 발진이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 즉시.

첨가제 관련 경고 및 주의

유당을 함유한 제제, 갈락토스 희귀 유전 질환, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자는 사용하지 마십시오.

기브트 10에는 폴리소르바트 80, 타르트라진 옐로우, 에리트로신 레이크 컬러가 알레르기를 유발할 수 있고, 피마자유는 복통, 설사를 유발할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

몬테루카스트는 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 주거나 영향을 미치지 않지만, 극소수의 경우 현기증 및 졸음을 유발할 수 있습니다.

임신

동물 연구에서는 임신이나 배아/태아 발달에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

이 약이 시판된 후 태아 기형(사지 결손 등)이 보고된 사례는 거의 없었다(드물게 발생). 몬테루카스트와의 접촉을 결론짓기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

꼭 필요한 경우에만 임산부에게 약을 사용하세요.

모유 수유 기간

쥐 연구 결과 몬테루카스트가 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다.

인간의 경우 약물이 모유로 분비되는지 여부가 불분명합니다. 약물은 모유를 통해 분비될 수 있으므로 꼭 필요한 경우에만 사용하세요.

약물 상호 작용

몬테루카스트는 천식 및 알레르기성 비염의 예방 및 만성 치료에 일반적으로 사용되는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 약물 상호작용에 관한 연구에서 몬테루카스트 치료 시 권장 용량은 테오필린, 프레드니슨, 프레드니솔론, 에티닐 에스트라디올/노레틴드론 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린 약물의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않습니다.

페노바르비탈 환자에서 몬테루카스트의 곡선 아래 면적(AUC)이 약 40% 감소했습니다. 몬테루카스트는 CYP 3A4, 2C8, 2C9에 의해 대사되기 때문에 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신 등 CYP3A4, 2C8, 2C9 유도물질과 몬테루카스트를 병용할 경우 특히 소아에게 주의해야 한다.

몬테루카스트는 주로 CYP 2C8을 통해 대사되는 약물(예: 파클리탁셀, 로시글리타존, 레파글리니드)의 대사를 변화시키지 않습니다.

몬테루카스트는 CYP 2C8의 기질이고 2C9와 3A4의 작은 부분입니다. 젬피브로질(CYP 2C8 및 2C9 억제제)은 몬테루카스트 시스템의 노출을 4.4배까지 증가시킵니다. 몬테루카스트의 용량을 조절할 필요는 없으나 원치 않는 효과가 증가할 위험이 있으니 주의하시기 바랍니다.

약한 CYP 2C8 억제제(예: 트리메토프림) 및 iTraconazole(강력한 CYP 3A 억제제)과의 이동 상호작용.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.