Givet-10 Davipharm dan rawatan bronkitis kronik (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Montelukast

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Montelukast	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Givet 10 produk mengandungi bahan utama dengan kesan farmakologi Montelukast, perencat reseptor Leukotrien. Leukotrien adalah penyempitan dan pembengkakan trakea di dalam paru-paru. Montelukast mengunci Leukotrien, sekali gus memperbaiki gejala asma bronkial dan membantu mengawal asma bronkial siang dan malam.

Berikan 10 ubat ditunjukkan dalam kes berikut:

Pencegahan dan rawatan asma bronkial kronik untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas, termasuk pencegahan kedua-dua simptom asma siang dan malam, rawatan asma sensitif aspirin dan profilaksis

Mengurangkan simptom rinitis alergi siang dan malam (rinitis alergi bermusim, rinitis alergik sepanjang tahun untuk orang dewasa dan umur lebih tua).

Farmakokologi

Kumpulan farmakologi: Antagonis reseptor Leukotrien.

Kod ATC: R03DC03.

Cysteinyl Leukotrien (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) ialah eicosanoid yang berkesan, dirembeskan daripada banyak sel, termasuk makrofaj dan sel eosin. Perantaraan penting ini dilekatkan pada reseptor leukotrien cysteinyl (CYSLT1). Reseptor CYSLT1, yang terdapat di lapangan terbang manusia, termasuk sel otot polos dan makrofaj saluran pernafasan dan dalam sel pra-radang lain (termasuk leukosit eosin dan beberapa sel sumsum).

CYSLT dikaitkan dengan fisiologi patologi asma dan rinitis alahan. Dalam asma, perantara Leukotrien termasuk beberapa kesan pernafasan seperti bronkospasme, menjejaskan rembesan mukus, kebolehtelapan kapilari dan suplemen selular eosin. Dalam rinitis alahan, CYSLT dirembeskan daripada mukosa hidung selepas terdedah kepada alergen dalam tindak balas dalam fasa cepat, perlahan dan berkaitan yang berkaitan dengan gejala rinitis alahan. Cyslt dalam hidung akan meningkatkan rintangan saluran pernafasan dan gejala kesesakan.

Bentuk mulut Montelukast adalah anti-radang dan memperbaiki parameter keradangan asma. Berdasarkan ujian biokimia dan farmakologi, Montelukast membuktikan pertalian tinggi dan pemilihan terpilih dengan reseptor CYSLT (kesan ini lebih baik daripada reseptor lain yang juga penting dalam farmakologi, seperti reseptor Prostanoid, Cholinergik atau -adrengik). Montelukast sangat menghalang kesan fisiologi LTC₄, LTD₄, LTE₄ pada reseptor CYSLT1, tanpa kesan nasib.

Dalam Hen Hen, Montelukast menghalang reseptor leukotrien cysteinyl di saluran udara, menunjukkan keupayaan untuk menghalang bronkospasme akibat penyedutan Ltd₄. Dengan dos kurang daripada 5 mg, bronkospasme Ltd₄ telah disekat. Montelukast menyebabkan bronchiectasis selama 2 jam selepas minum, kesan ini adalah bersama-sama dengan bronkodilator dengan menggunakan pemiliknya.

farmakokinetik

penyerapan

Selepas minum, Montelukast menyerap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Dengan tablet filem 10mg, CMAX mencapai 3 jam (TMAX) selepas orang dewasa minum dalam keadaan lapar. Lahir semasa minum adalah 40%. Kelahiran dan cmax tidak dipengaruhi oleh hidangan standard.

Pengagihan

Montelukast melekat lebih daripada 99% pada protein plasma. Isipadu pengedaran (VD) dalam keadaan stabil Montelukast ialah 8 - 11L. Penyelidikan mengenai tikus dengan Montelukast menandakan pengedaran minimum melalui halangan otak berdarah. Selain itu, kepekatan penanda selepas minum 24 jam sekurang-kurangnya dalam semua tisu lain.

Metabolisme

Montelukast memetabolismekan dengan sangat kuat. Dalam kajian dengan dos rawatan, kepekatan plasma metabolit Montelukast tidak ditemui dalam keadaan stabil pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Penyelidikan in vitro, menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa Cytochrom P450 3A4 dan 2C9 sebagai pemangkin untuk metabolisme Montelukast. Berdasarkan keputusan lain secara in vitro pada mikrosom hati manusia, melihat kepekatan rawatan Montelukast dalam plasma tidak menghalang sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Penghapusan

Pelepasan Montelukast dalam plasma ialah 45 ml pada orang dewasa yang sihat. Selepas mengambil penandaan Montelukast, 86% daripada penanda ditemui dalam najis selama 5 hari dan kurang daripada 0.2% dilepaskan melalui air kencing. Ini menunjukkan bahawa apabila diambil, Montelukast dan metabolit ubat itu hampir keseluruhannya melalui hempedu.

Dalam banyak kajian, masa jualan plasma Montelukast ialah 2.7 -5.5 jam pada orang muda yang sihat. Farmakokinetik Montelukast hampir linear apabila diambil pada dos 50 mg. Tiada perbezaan farmakokinetik apabila minum pagi atau petang. Apabila diambil 1 kali sehari dengan 10 mg Montelukast, ia adalah sangat sedikit pengumpulan ibu Montelukast dalam plasma (kira-kira 14%).

Mata pelajaran khas

Tiada pelarasan dos pada orang tua dan kegagalan hati ringan hingga sederhana. Tiada penyelidikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Kerana Montelukast memetabolisme dan menghilangkan melalui saluran hempedu, tidak perlu menyesuaikan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Tiada data tentang farmakokinetik ubat pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh> 9).

Dos yang tinggi (20 dan 60 kali disyorkan pada orang dewasa) mengurangkan kepekatan teofilin dalam plasma. Kesan ini tidak kelihatan apabila menggunakan dos yang disyorkan 10 mg/hari.

Sebelum mengambil Givet-10 Davipharm dan rawatan bronkitis kronik (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral, boleh diambil bersama makanan atau tidak.

Dos

Ambil ubat sekali sehari. Untuk merawat asma, perlu makan ubat pada waktu petang. Dengan masa rinitis alahan, ubat bergantung pada keperluan setiap objek.

Bagi pesakit yang menghidap asma dan rinitis alahan, hendaklah digunakan sekali sehari, pada waktu petang.

Dewasa, berumur 15 tahun dan lebih tua dengan asma dan/atau rinitis alahan: 1 tablet 10 mg/hari.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun menghidap asma dan/atau rinitis alahan: 1 tablet 5 mg/hari.

Kanak-kanak dari 6 bulan - 5 tahun dengan asma dan/atau rinitis alahan: Hendaklah bertukar kepada nuget 4 mg/hari.

Pengesyoran am

Keberkesanan Montelukast berdasarkan parameter ujian Hen akan mencapai 1 hari. Pesakit perlu terus mengambil ubat walaupun serangan asma telah dikawal, serta dalam tempoh asma yang teruk.

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan hingga sederhana atau bagi setiap jantina. Tiada data tentang penggunaan dadah pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Terapi alternatif untuk kortikosteroid sedutan dos rendah untuk pesakit bronkial berterusan ringan

Montelukast tidak disyorkan untuk menggunakan monomer pada pesakit dengan purata asma bronkial purata. Hanya gunakan Montelukast untuk rawatan penggantian kortikosteroid sedutan dos rendah pada kanak-kanak dengan asma bronkial ringan yang berterusan jika kanak-kanak itu tidak mengalami serangan asma yang teruk yang teruk, tetapi penggunaan kortikosteroid oral, dan pada kanak-kanak yang tidak boleh menggunakan kortikosteroid yang disedut.

Asma bronkial berterusan yang kecil adalah simptom asma bronkial yang kecil, lebih daripada sekali pada satu minggu, tetapi lebih daripada sekali gejala asma bronkial pada waktu malam, tetapi lebih daripada sekali seminggu. 2 kali sebulan tetapi kurang daripada sekali seminggu, fungsi paru-paru normal antara 2 peringkat. Jika asma bronkial tidak dikawal dengan baik (biasanya dalam tempoh 1 bulan), ia mungkin diperlukan atau digantikan dengan terapi anti-radang. Pesakit perlu dinilai secara berkala untuk kawalan asma.

Penggunaan serentak dengan rawatan asma bronkial lain

Apabila Montelukast digunakan untuk terapi kortikosteroid yang disedut, ia bukanlah penggantian mendadak kortikosteroid yang disedut dengan Montelukast.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dalam kajian asma kronik, Montelukast digunakan pada dos harian hingga 200 mg untuk orang dewasa selama 22 minggu dan penyelidikan jangka pendek dengan dos sehingga 900 mg setiap hari, digunakan selama kira-kira 1 minggu, tidak ada tindak balas penting dalam klinikal.

Terdapat juga laporan mengenai keracunan akut selepas membawa ubat ke pasaran dan dalam kajian klinikal dengan Montelukast. Laporan ini termasuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa dengan dos tertinggi sehingga 1000 mg. Keputusan dalam penyelidikan dan klinikal adalah selaras dengan gambaran keseluruhan keselamatan pada orang dewasa dan kanak-kanak. Dalam kebanyakan laporan terlebih dos, tiada tindak balas berbahaya. Reaksi yang paling biasa adalah serupa dengan sifat keselamatan Montelukast termasuk sakit perut, mengantuk, dahaga, sakit kepala, muntah dan hiperaktif. Montelukast yang tidak diketahui boleh dipisahkan melalui peritoneal atau dialisis.

Jika anda terlebih dos secara tidak sengaja, hentikan pengambilan ubat dan hubungi doktor atau pusat perubatan terdekat dengan segera. Membawa pil bersama pembungkusnya supaya doktor mengetahui ubat yang anda ambil dan mengambil langkah yang tepat pada masanya.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Jangan ambil dos dua kali ganda untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Kesan sampingan

Kesan yang tidak diingini telah biasa dilaporkan (1/100 ≤ ADR

Dewasa dan remaja ≥ 15 tahun

Neurologi: sakit kepala.

Pencernaan: sakit perut.

Neuroskop: sakit kepala.

Sangat biasa (ADR ≥ 1/10)

Jangkitan dan jangkitan parasit: jangkitan saluran pernafasan atas.

Biasa (1/100 ≤ ADR Pencernaan: cirit-birit, loya, muntah

Kekebalan: Tindak balas hipersensitiviti termasuk anafilaksis. dan mediastinum: Hidung berdarah. ADR

Sistem darah dan limfa: Meningkatkan aliran pendarahan.

Sistem imun: Interfeksi eosinofilia dalam hati.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Dadah boleh menyebabkan kesan lain yang tidak diingini. Adalah perlu untuk memberitahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Berikan 10 kontraindikasi dalam kes berikut:

Jangan ambil Givet 10 jika anda terlalu hipersensori kepada Montelukast atau mana-mana ramuan ubat.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

kesan yang tidak diketahui apabila mengambil Montelukast dalam rawatan serangan asma akut. Oleh itu, Montelukast tidak boleh digunakan untuk merawat serangan asma akut. Jika anda mengalami serangan asma, ikuti arahan doktor, anda mesti sentiasa bersedia untuk anda merawat asma.

Jika asma bronkial lebih teruk, segera maklumkan kepada doktor.

mesti menggunakan semua ubat anti-asma, yang ditetapkan oleh doktor. Montelukast tidak menggantikan ubat anti-asma yang lain.

Teruskan menggunakan ubat sehingga doktor memberitahunya. Jangan hentikan dadah. Montelukast hanya boleh merawat asma bronkial apabila mengambil ubat secara berterusan. Ambil ubat seperti yang diarahkan oleh doktor. Ini akan membantu mengawal asma bronkial dengan baik.

mungkin perlu mengurangkan kortikosteroid yang disedut secara beransur-ansur di bawah pengawasan doktor, tetapi tidak boleh menggantikan kortikosteroid secara oral atau penyedutan secara tiba-tiba dengan Montelukast.

Apabila mengurangkan dos kortikosteroid menggunakan gula sistemik pada pesakit yang menggunakan ubat anti-asma lain, termasuk antagonis reseptor Leukotrien, ia akan membawa kepada beberapa kes yang jarang berlaku: Eosin hiperlip, ruam, nafas pendek, komplikasi jantung atau neuropati kadang-kadang didiagnosis sebagai sindrom churg-strauss adalah punca sistemik dan keradangan dengan EOSIN telah dikenal pasti. antagonis, adalah perlu untuk berhati-hati dan memantau klinikal dengan teliti apabila mengurangkan dos kortikosteroid sistemik pada pesakit yang menggunakan Montelukast. Apabila dirawat dengan Montelukast, pesakit dengan hiperchibian sensitif terhadap aspirin masih perlu mengelak daripada menggunakan aspirin dan ubat anti-radang bukan steroid yang lain.

Maklumkan doktor atau ahli farmasi anda tentang semua ubat yang anda gunakan, termasuk ubat preskripsi atau bukan preskripsi, vitamin atau herba ubatan.

Jika pesakit mempunyai gejala yang lebih teruk seperti kebas dan kebas-kebas lengan, atau lebih banyak gejala seperti kebas atau kebas pada lengan, ruam, maklumkan doktor anda dengan segera.

Amaran dan amaran berkaitan eksipien

Persediaan yang mengandungi laktosa, pesakit dengan penyakit genetik jarang galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau gangguan penyerapan glukosa-Galaktosa tidak boleh digunakan.

Givet 10 mengandungi polysorbat 80, kuning tartrazin, warna tasik erythrosin boleh menyebabkan alahan, minyak jarak boleh menyebabkan sakit perut, cirit-birit.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Montelukast tidak menjejaskan atau menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera, tetapi dalam beberapa kes, ubat boleh menyebabkan pening dan mengantuk.

Kehamilan

Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya pada kehamilan atau perkembangan embrio/janin.

Selepas ubat itu beredar di pasaran, jarang terdapat laporan mengenai kecacatan janin (seperti kekurangan anggota badan), (jarang berlaku). Data tidak mencukupi untuk mengakhiri hubungan dengan Montelukast.

Hanya gunakan ubat untuk wanita hamil apabila benar-benar perlu.

Tempoh penyusuan

Kajian tikus menunjukkan bahawa Montelukast mempunyai rembesan ke dalam susu ibu.

Pada manusia, tidak jelas sama ada ubat itu akan dirembeskan ke dalam susu ibu atau tidak. Disebabkan ubat boleh dirembeskan melalui susu ibu, hanya gunakan ubat apabila benar-benar perlu.

Interaksi ubat

boleh digunakan Montelukast dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam rawatan pencegahan dan kronik asma dan rinitis alahan. Dalam kajian tentang interaksi ubat, dos yang disyorkan dalam rawatan Montelukast tidak memberi kesan ketara kepada farmakokinetik ubat berikut: Theophylin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin dan Warfarin.

Kawasan di bawah lengkungan (AUCd) di bawah kira-kira 40% bagi Montelukast berkurangan. fenobarbital. Oleh kerana Montelukast dimetabolismekan oleh CYP 3A4, 2C8 dan 2C9, ia adalah berhati-hati apabila menggunakan Montelukast bersama-sama dengan bahan aruhan CYP3A4, 2C8 dan 2C9 seperti fenitoin, fenobarbital dan rifampisin, terutamanya pada kanak-kanak.

Montelukast tidak mengubah metabolisme ubat yang dimetabolismekan terutamanya melalui CYP 2C8 (seperti Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Montelukast ialah substrat CYP 2C8, dan sebahagian kecil daripada 2C9 dan 3A4. Gemfibrozil (perencat CYP 2C8 dan 2C9) meningkatkan pendedahan sistem Montelukast kepada 4.4 kali. Tidak perlu melaraskan dos Montelukast, bagaimanapun, berhati-hati tentang risiko peningkatan kesan yang tidak diingini.

Interaksi mudah alih dengan perencat CYP 2C8 yang lebih lemah (seperti trimethoprim) dan iTraconazole (perencat CYP 3A yang kuat).

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.