Givet-10 Davipharm en behandeling van chronische bronchitis (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Montelukast

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Montelukast	10mg

Toepassingen

Indicaties

Givet 10 producten bevatten het hoofdingrediënt met farmacologische werking Montelukast, een leukotrienreceptorremmer. Leukotrien is een vernauwing en zwelling van de luchtpijp in de longen. Montelukast blokkeert Leukotrien, waardoor de symptomen van bronchiale astma verbeteren en de bronchiale astma dag en nacht onder controle blijft.

Givet 10-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Preventief en behandelen van chronisch bronchiaal astma voor volwassenen en kinderen van 6 jaar of ouder, inclusief preventie van zowel dag- als nachtastmasymptomen, aspirine-gevoelige astmabehandeling en profylaxe

Vermindering van dag- en nachtsymptomen van allergische rhinitis (seizoensgebonden allergische rhinitis, allergische rhinitis het hele jaar door voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder).

Farmacokologie

Farmacologische groep: Leukotrienreceptorantagonist.

ATC-code: R03DC03.

Cysteinyl Leukotrien (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) zijn effectieve eicosanoïden, uitgescheiden door veel cellen, waaronder macrofagen en eosinecellen. Deze belangrijke tussenproducten zijn gehecht aan cysteïnylleukotrienreceptoren (CYSLT1). CYSLT1-receptoren, aangetroffen op menselijke vliegvelden, omvatten gewone spiercellen en macrofagen van de luchtwegen en in andere pre-inflammatoire cellen (waaronder eosineleukocyten en sommige beenmergcellen).

CYSLT is gecorreleerd met de pathologische fysiologie van astma en allergische rhinitis. Bij astma omvatten Leukotrien-tussenpersonen een aantal ademhalingseffecten, zoals bronchospasme, die de slijmafscheiding, de capillaire permeabiliteit en een cellulair supplement met eosine beïnvloeden. Bij allergische rhinitis wordt CYSLT uitgescheiden uit het neusslijmvlies na blootstelling aan allergenen in de reacties in snelle, langzame en gerelateerde fasen die verband houden met symptomen van allergische rhinitis. Cyslt in de neus zal de weerstand van de luchtwegen en de congestiesymptomen vergroten.

Montelukast orale vorm is ontstekingsremmend en verbetert de parameters van astma-ontsteking. Op basis van biochemische en farmacologische tests blijkt Montelukast een hoge affiniteit en selectieve selectie te hebben met de CYSLT-receptor (dit effect is superieur aan andere receptoren die ook farmacologisch belangrijk zijn, zoals de prostanoïde, cholinerge of -adrenge receptor). Montelukast remt sterk de fysiologische effecten van LTC₄, LTD₄, LTE₄ op de CYSLT1-receptor, zonder het effect van geluk.

In Hen Hen remt Montelukast de cysteïnylleukotrienreceptoren in de luchtwegen, wat aantoont dat het bronchospasmen als gevolg van Ltd₄-inhalatie kan remmen. Bij doses van minder dan 5 mg is de bronchospasme van Ltd₄ geblokkeerd. Montelukast veroorzaakt bronchiëctasie gedurende 2 uur na het drinken, deze effecten worden gecombineerd met een bronchusverwijder door de eigenaar.

farmacokinetische

absorptie

Na het drinken werd Montelukast snel en vrijwel volledig opgenomen. Met filmtabletten van 10 mg bereikt de CMAX 3 uur (TMAX) nadat volwassenen hongerig hebben gedronken. Geboren als het drinken 40% is. Geboorte en cmax worden niet beïnvloed door een standaardmaaltijd.

Distributie

Montelukast hecht zich voor ruim 99% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume (VD) in stabiele toestand van Montelukast bedraagt 8 - 11 liter. Onderzoek bij ratten met Montelukast wijst op een minimale verspreiding via de bloederige hersenbarrière. Bovendien is de concentratie van de marker na 24 uur drinken in ieder geval in alle andere weefsels aanwezig.

Metabolisme

Montelukast wordt zeer sterk gemetaboliseerd. In onderzoeken met behandelingsdosis worden de plasmaconcentraties van de metabolieten van Montelukast bij volwassenen en kinderen niet in een stabiele toestand aangetroffen.

In vitro onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van menselijke levermicrosomen, toont aan dat Cytochrom P450 3A4 en 2C9 als katalysatoren voor het metabolisme van Montelukast fungeren. Gebaseerd op andere in vitro resultaten op menselijke levermicrosomen, blijkt dat de concentraties van de behandeling met Montelukast in het plasma het cytochroom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6 niet remmen.

Eliminatie

De plasmaklaring van Montelukast bedraagt 45 ml bij gezonde volwassenen. Na inname van Montelukast-markering werd in totaal 5 dagen 86% van de markers in de ontlasting aangetroffen en minder dan 0,2% via de urine. Hieruit blijkt dat Montelukast en de metabolieten van het medicijn bij inname vrijwel volledig via de gal worden uitgescheiden.

In veel onderzoeken bedraagt de plasmaverkooptijd van Montelukast bij gezonde jonge mensen 2,7 - 5,5 uur. De farmacokinetiek van Montelukast is vrijwel lineair bij inname in een dosis van 50 mg. Er is geen verschil in farmacokinetiek bij gebruik in de ochtend of in de avond. Wanneer het 1 keer per dag wordt ingenomen met 10 mg Montelukast, is er zeer weinig accumulatie van de moeder van Montelukast in het plasma (ongeveer 14%).

Speciale onderwerpen

Geen dosisaanpassing bij ouderen en licht tot matig leverfalen. Geen onderzoek bij patiënten met nierfalen. Omdat Montelukast wordt gemetaboliseerd en geëlimineerd via de galwegen, hoeft de dosis niet te worden aangepast bij patiënten met nierfalen. Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek van geneesmiddelen bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh> 9).

Hoge doses (20 en 60 keer aanbevolen voor volwassenen) verlagen de theofylineconcentratie in plasma. Deze impact wordt niet waargenomen bij gebruik van de aanbevolen dosis van 10 mg/dag.

Voordat u neemt Givet-10 Davipharm en behandeling van chronische bronchitis (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie, kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.

Dosering

Neem het medicijn eenmaal per dag. Om astma te behandelen, moet u 's avonds medicijnen innemen. Bij allergische rhinitis hangt de medicatie af van de behoeften van elk object.

Voor patiënten met zowel astma als allergische rhinitis: eenmaal daags, 's avonds.

Volwassenen van 15 jaar en ouder met astma en/of allergische rhinitis: 1 tablet van 10 mg/dag.

Kinderen van 6 tot 14 jaar oud hebben astma en/of allergische rhinitis: 1 tablet 5 mg/dag.

Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar met astma en/of allergische rhinitis: moeten overstappen op een nuggets van 4 mg/dag.

Algemene aanbeveling

De werkzaamheid van Montelukast op basis van de testparameters van Hen zal 1 dag bedragen. Patiënten moeten het medicijn blijven gebruiken, zelfs als de astma-aanvallen onder controle zijn, en ook in perioden van ernstige astma.

Geen dosisaanpassingen voor patiënten met nierinsufficiëntie of patiënten met licht tot matig leverfalen of voor elk geslacht. Er zijn geen gegevens over medicijngebruik bij patiënten met ernstig leverfalen.

Alternatieve therapie voor laaggedoseerde inhalatiecorticosteroïden voor licht aanhoudende bronchiale patiënten

Montelukast wordt niet aanbevolen voor het gebruik van monomeren bij patiënten met gemiddeld bronchiaal astma. Gebruik Montelukast alleen als vervangingsbehandeling voor laaggedoseerde inhalatiecorticosteroïden bij kinderen met mild persistent bronchiaal astma als het kind geen ernstige ernstige astma-aanvallen heeft, maar wel orale corticosteroïden gebruikt, en bij kinderen die geen inhalatiecorticosteroïden kunnen gebruiken.

Klein persistent bronchiaal astma zijn de symptomen van bronchiaal astma die meer dan één keer per week, maar minder dan 1 keer per dag voorkomen, nachtelijke symptomen meer dan 2 keer per maand maar minder dan één keer per jaar. week, de normale longfunctie tussen 2 fasen. Als het bronchiale astma niet goed onder controle is (meestal binnen 1 maand), kan het nodig zijn of vervangen worden door een ontstekingsremmende therapie. Patiënten moeten periodiek worden geëvalueerd op astmacontrole.

Gelijktijdig gebruik met andere behandelingen van bronchiale astma

Wanneer Montelukast wordt gebruikt voor behandeling met inhalatiecorticosteroïden, is het geen plotselinge vervanging van inhalatiecorticosteroïden door Montelukast.

Let op: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? In onderzoek naar chronisch astma werd Montelukast gedurende 22 weken gebruikt in een dagelijkse dosis tot 200 mg voor volwassenen. Uit kortdurend onderzoek met een dosis tot 900 mg per dag, gebruikt gedurende ongeveer 1 week, is er klinisch geen sprake van een belangrijke reactie.

Er zijn ook meldingen van acute vergiftiging nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht en in klinische onderzoeken met Montelukast. Deze rapporten omvatten zowel kinderen als volwassenen met de hoogste doses tot 1000 mg. De onderzoeksresultaten en klinische resultaten komen overeen met het overzicht van veiligheid bij volwassenen en kinderen. In de meeste overdosisrapporten zijn er geen schadelijke reacties. De meest voorkomende reacties zijn vergelijkbaar met de veiligheidseigenschappen van Montelukast, waaronder buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en hyperactiviteit. Onbekend Montelukast kan worden gescheiden via peritoneale of dialyse.

Als u per ongeluk een overdosis krijgt, stop dan met het innemen van de medicatie en neem onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde arts of medisch centrum. Het meedragen van een pilletje in de verpakking zodat de arts weet welke medicijnen u heeft ingenomen en tijdig maatregelen kan nemen.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Ongewenste effecten zijn vaak gemeld (1/100 ≤ ADR

Volwassenen en adolescenten ≥ 15 jaar oud

Neurologie: hoofdpijn.

Spijsvertering: buikpijn.

Neuroscoop: hoofdpijn.

Zeer vaak (ADR ≥ 1/10)

Infectie en parasitaire infectie: infectie van de bovenste luchtwegen.

Vaak (1/100 ≤ ADR Spijsvertering: diarree, misselijkheid, braken

Immuunsysteem: de overgevoeligheidsreactie omvat anafylaxie. en mediastinum: neusbloedingen. ADR

Bloed- en lymfestelsel: toenemende bloedingstrend.

Het immuunsysteem: Interfectie van eosinofilie in de lever.

Instructies voor het omgaan met ADR

Het medicijn kan andere ongewenste effecten veroorzaken. Het is noodzakelijk om de arts op de hoogte te stellen van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Givet 10 contra-indicaties in de volgende gevallen:

Gebruik Givet 10 niet als u te hypersensorisch bent voor Montelukast of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

onbekend effect bij gebruik van Montelukast bij de behandeling van acute astma-aanvallen. Daarom mag Montelukast niet worden gebruikt voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Als u een astma-aanval heeft, volg dan de instructies van de arts. U moet altijd beschikbaar zijn om astma te behandelen.

Als de bronchiale astma verergert, waarschuw dan onmiddellijk de arts.

moet alle anti-astmamedicijnen gebruiken die de arts heeft voorgeschreven. Montelukast vervangt geen andere geneesmiddelen tegen astma.

Blijf het medicijn gebruiken totdat de arts het zegt. Stop niet met het medicijn. Montelukast kan alleen bronchiale astma behandelen als het geneesmiddel continu wordt ingenomen. Neem het geneesmiddel in zoals voorgeschreven door de arts. Dit zal helpen de bronchiale astma goed onder controle te houden.

moet mogelijk de inhalatiecorticosteroïden geleidelijk afbouwen onder toezicht van een arts, maar mag de corticosteroïden niet plotseling vervangen door orale of inhalatiecorticosteroïden door Montelukast.

Wanneer de dosis corticosteroïden met behulp van systemische suiker wordt verlaagd bij patiënten die andere anti-astmamedicijnen gebruiken, waaronder leukotrienreceptorantagonisten, zal dit tot een zeldzaam aantal gevallen leiden: Eosinehyperlypen, huiduitslag, kortademigheid, hartcomplicaties of neuropathie, soms gediagnosticeerd als churg-strauss-syndroom, zijn systemische vasculaire ontstekingen met EOSIN. Hoewel de oorzaak en het effect niet zijn geïdentificeerd met leukotrienreceptorantagonisten, is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn en nauwlettend toezicht houden op de klinische situatie bij het verlagen van de dosering van systemische corticosteroïden bij patiënten die Montelukast gebruiken. Patiënten met hyperchibianen die gevoelig zijn voor aspirine moeten bij behandeling met Montelukast het gebruik van aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen vermijden.

Breng uw arts of apotheker op de hoogte van alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept of zonder recept, vitamines of geneeskrachtige kruiden.

Als de patiënt symptomen heeft zoals symptomen als griep, armen en benen zoals naalden of gevoelloosheid, ernstiger en/of huiduitslag, waarschuw dan onmiddellijk uw arts.

Waarschuwing en voorzichtigheid gerelateerd aan hulpstoffen

Preparaten die lactose bevatten, mogen niet worden gebruikt bij patiënten met de zeldzame genetische ziekte galactose, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose-absorptiestoornissen.

Givet 10 bevat polysorbaat 80, tartrazine geel, de kleur erytrosinelak kan allergieën veroorzaken, ricinusolie kan buikpijn en diarree veroorzaken.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Montelukast heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, maar in zeer zeldzame gevallen kan het geneesmiddel duizeligheid en slaperigheid veroorzaken.

Zwangerschap

Uit dieronderzoek zijn geen schadelijke effecten op de zwangerschap of de ontwikkeling van het embryo/foetus gebleken.

Nadat het medicijn op de markt circuleerde, werd er zelden melding gemaakt van foetale afwijkingen (zoals het ontbreken van ledematen) (komen zelden voor). Onvoldoende gegevens om contact met Montelukast af te ronden.

Gebruik medicijnen voor zwangere vrouwen alleen als het echt nodig is.

Borstvoedingsperiode

Uit onderzoek bij ratten blijkt dat Montelukast wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Bij mensen is het onduidelijk of het medicijn in de moedermelk terechtkomt of niet. Omdat het medicijn via de moedermelk kan worden uitgescheiden, mag u het medicijn alleen gebruiken als het echt nodig is.

Geneesmiddelinteractie

kan worden gebruikt Montelukast met andere veelgebruikte geneesmiddelen bij de preventieve en chronische behandeling van astma en allergische rhinitis. Uit onderzoek naar geneesmiddelinteracties blijkt dat de aanbevolen dosis bij de behandeling met Montelukast geen significante invloed heeft op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: Theophylin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin en Warfarine.

De oppervlakte onder de curve (AUC) van Montelukast daalde met ongeveer 40% bij mensen met fenobarbital. Omdat Montelukast wordt gemetaboliseerd door CYP 3A4, 2C8 en 2C9, is het voorzichtig wanneer Montelukast wordt gebruikt in combinatie met CYP3A4-, 2C8- en 2C9-inductiemiddelen zoals fenytoïne, fenobarbital en rifampicine, vooral bij kinderen.

Montelukast verandert niets aan het metabolisme van geneesmiddelen die voornamelijk via CYP 2C8 worden gemetaboliseerd (zoals Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Montelukast is het substraat van CYP 2C8, en een kleiner deel van 2C9 en 3A4. Gemfibrozil (CYP 2C8- en 2C9-remmers) verhoogt de blootstelling aan het systeem van Montelukast tot 4,4 maal. Het is niet nodig om de dosis Montelukast aan te passen, maar wees voorzichtig met het risico op het vergroten van ongewenste effecten.

Mobiele interactie met zwakkere CYP 2C8-remmers (zoals trimethoprim) en iTraconazol (sterke CYP 3A-remmer).

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.