Givet-10 Davipharm i leczenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Montelukast

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Montelukast	10 mg

Używa

Wskazania

Givet 10 produktów zawiera główny składnik o działaniu farmakologicznym Montelukast, inhibitor receptora leukotrienowego. Leukotrien to zwężenie i obrzęk tchawicy w płucach. Montelukast zablokował Leukotrien, łagodząc w ten sposób objawy astmy oskrzelowej i pomagając kontrolować astmę oskrzelową w dzień i w nocy.

Givet 10 leków wskazany jest w następujących przypadkach:

Zapobieganie i leczenie przewlekłej astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, w tym zapobieganie objawom astmy zarówno w dzień, jak i w nocy, leczenie i profilaktyka astmy wrażliwej na aspirynę

Zmniejszanie dziennych i nocnych objawów alergicznego nieżytu nosa (sezonowy alergiczny nieżyt nosa, alergiczny nieżyt nosa przez cały rok u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych).

Farmakologia

Grupa farmakologiczna: antagonista receptora leukotrienowego.

Kod ATC: R03DC03.

Leukotrieny cysteinylowe (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) to skuteczne eikozanoidy wydzielane przez wiele komórek, w tym makrofagi i komórki eozyny. Te ważne związki pośrednie są przyłączone do receptorów leukotrienów cysteinylowych (CYSLT1). Receptory CYSLT1, występujące na lotniskach ludzkich, obejmują zwykłe komórki mięśniowe i makrofagi dróg oddechowych oraz inne komórki przedzapalne (w tym leukocyty eozyny i niektóre komórki szpiku).

CYSLT jest powiązany z fizjologią patologiczną astmy i alergicznego nieżytu nosa. W astmie leki pośrednie Leukotrien obejmują szereg efektów oddechowych, takich jak skurcz oskrzeli, wpływ na wydzielanie śluzu, przepuszczalność naczyń włosowatych i suplement komórkowy eozyny. W alergicznym nieżycie nosa CYSLT jest wydzielany z błony śluzowej nosa po ekspozycji na alergeny w reakcjach szybkich, wolnych i powiązanych fazach związanych z objawami alergicznego nieżytu nosa. Cyslt w nosie zwiększa opór dróg oddechowych i objawy przekrwienia.

Montelukast w postaci doustnej działa przeciwzapalnie i poprawia parametry zapalenia astmy. Na podstawie badań biochemicznych i farmakologicznych Montelukast wykazuje wysokie powinowactwo i selektywną selekcję do receptora CYSLT (działanie to przewyższa inne receptory, które są również ważne w farmakologii, takie jak receptor prostanoidowy, cholinergiczny czy -adrenergiczny). Montelukast silnie hamuje fizjologiczne działanie LTC₄, LTD₄, LTE₄ na receptor CYSLT1, bez efektu szczęścia.

U Hen Hen montelukast hamuje receptory leukotrienów cysteinylowych w drogach oddechowych, wykazując zdolność do hamowania skurczu oskrzeli w wyniku wdychania Ltd₄. Przy dawkach mniejszych niż 5 mg skurcz oskrzeli Ltd₄ został zablokowany. Montelukast powoduje rozstrzenie oskrzeli przez 2 godziny po wypiciu, skutki te można łączyć z lekiem rozszerzającym oskrzela stosowanym przez właściciela.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu Montelukast wchłania się szybko i prawie całkowicie. W przypadku tabletek powlekanych 10 mg CMAX osiąga 3 godziny (TMAX) po wypiciu głodu przez osobę dorosłą. Urodzony, gdy picie wynosi 40%. Standardowy posiłek nie ma wpływu na poród i Cmax.

Dystrybucja

Montelukast wiąże się z białkami osocza w ponad 99%. Objętość dystrybucji (VD) w stanie stabilnym montelukastu wynosi 8–11 l. Badania na szczurach z zastosowaniem Montelukastu wykazały minimalne przenikanie przez barierę krwi mózgowej. Co więcej, stężenie markera po 24 godzinach picia jest co najmniej we wszystkich pozostałych tkankach.

Metabolizm

Montelukast metabolizuje bardzo silnie. W badaniach z dawką leczniczą stwierdzono, że stężenia metabolitów montelukastu w osoczu nie są stabilne u dorosłych i dzieci.

Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że cytochromy P450 3A4 i 2C9 są katalizatorami metabolizmu montelukastu. Na podstawie innych wyników in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby stwierdzono, że stężenie Montelukastu w osoczu nie hamuje cytochromu P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Eliminacja

Klirens montelukastu w osoczu u zdrowych osób dorosłych wynosi 45 ml. Po przyjęciu leku Montelukast 86% markerów wykryto w kale przez łącznie 5 dni, a mniej niż 0,2% zostało wydalone z moczem. Pokazuje to, że po zażyciu montelukast i jego metabolity prawie całkowicie przenikają do żółci.

W wielu badaniach czas sprzedaży montelukastu w osoczu u zdrowych młodych ludzi wynosi 2,7–5,5 godziny. Farmakokinetyka montelukastu po podaniu dawki 50 mg jest prawie liniowa. Nie ma różnicy w farmakokinetyce podczas picia rano i wieczorem. Przy przyjmowaniu 1 raz dziennie z 10 mg Montelukastu kumulacja matki Montelukastu w osoczu jest bardzo niewielka (około 14%).

Przedmioty specjalne

Brak dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Brak badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponieważ montelukast jest metabolizowany i wydalany przez drogi żółciowe, nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Brak danych na temat farmakokinetyki leków u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh> 9).

Wysokie dawki (20- i 60-krotność zalecana u dorosłych) zmniejszają stężenie teofiliny w osoczu. Wpływu tego nie widać w przypadku stosowania zalecanej dawki 10 mg/dzień.

Przed wzięciem Givet-10 Davipharm i leczenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

lek doustny, można go przyjmować z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Lek należy przyjmować raz dziennie. Aby leczyć astmę, należy zażywać leki wieczorem. W przypadku alergicznego nieżytu nosa leczenie zależy od potrzeb każdego obiektu.

U pacjentów chorych na astmę i alergiczny nieżyt nosa należy stosować raz dziennie, wieczorem.

Dorośli w wieku 15 lat i starsi chorzy na astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa: 1 tabletka 10 mg/dzień.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat cierpiące na astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa: 1 tabletka 5 mg/dzień.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat chore na astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa: należy przejść na dawkę 4 mg/dzień.

Zalecenia ogólne

Skuteczność Montelukastu określona na podstawie parametrów testu Hena wyniesie 1 dzień. Pacjenci muszą kontynuować przyjmowanie leku nawet po opanowaniu ataków astmy, a także w okresach ciężkiej astmy.

Nie ma dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, ani dla każdej płci. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Alternatywna terapia małymi dawkami wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodnymi, przewlekłymi chorobami oskrzeli

Nie zaleca się stosowania monomerów montelukastu u pacjentów ze średnio przeciętną astmą oskrzelową. Montelukast należy stosować w leczeniu zastępczym małych dawek wziewnych kortykosteroidów u dzieci z łagodną, przewlekłą astmą oskrzelową, jeśli u dziecka nie występują ciężkie, ciężkie napady astmy, ale stosuje doustne kortykosteroidy, oraz u dzieci, które nie mogą stosować wziewnych kortykosteroidów.

Mała przewlekła astma oskrzelowa to objawy astmy oskrzelowej, które pojawiają się częściej niż raz w tygodniu, ale rzadziej niż 1 raz na dobę, objawy nocne częściej niż 2 razy w miesiącu, ale rzadziej niż raz w tygodniu, normalna czynność płuc pomiędzy 2 etapami. Jeśli astma oskrzelowa nie jest dobrze kontrolowana (zwykle w ciągu 1 miesiąca), może być konieczne leczenie przeciwzapalne lub jego zastąpienie. Należy okresowo oceniać pacjentów pod kątem kontroli astmy.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami na astmę oskrzelową

Stosowanie Montelukastu w leczeniu wziewnymi kortykosteroidami nie oznacza nagłej zamiany wziewnych kortykosteroidów na Montelukast.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniu dotyczącym przewlekłej astmy Montelukast stosowany jest w dawkach dobowych do 200 mg dla dorosłych przez 22 tygodnie, a w badaniach krótkoterminowych z dawką do 900 mg na dobę, stosowanym przez około 1 tydzień, nie obserwuje się istotnej reakcji klinicznej.

Istnieją również doniesienia o ostrych zatruciach po wprowadzeniu leku na rynek i w badaniach klinicznych z Montelukastem. Doniesienia te obejmują zarówno dzieci, jak i dorosłych, stosujących najwyższe dawki do 1000 mg. Wyniki badań i badań klinicznych są zgodne z przeglądem bezpieczeństwa stosowania u dorosłych i dzieci. W większości raportów o przedawkowaniu nie stwierdzono żadnych szkodliwych reakcji. Najczęstsze reakcje są podobne do właściwości bezpieczeństwa montelukastu, w tym ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty i nadpobudliwość. Nieznany Montelukast można oddzielić przez otrzewną lub dializą.

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem lub placówką medyczną. Noszenie tabletek razem z opakowaniem, aby lekarz wiedział, jaki lek zażyłeś i podjął odpowiednie kroki.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Często zgłaszano działania niepożądane (1/100 ≤ ADR

Dorośli i młodzież w wieku ≥ 15 lat

Neurologia: ból głowy.

Układ pokarmowy: ból brzucha.

Neuroskop: ból głowy.

Bardzo często (ADR ≥ 1/10)

Zakażenia i zakażenia pasożytnicze: zakażenie górnych dróg oddechowych.

Często (1/100 ≤ ADR Układ pokarmowy: biegunka, nudności, wymioty

Układ odpornościowy: Reakcja nadwrażliwości obejmuje anafilaksję. i śródpiersie: krwawienia z nosa. ADR

Krew i układ limfatyczny: rosnąca tendencja do krwawień.

Układ odpornościowy: Zakażenie eozynofilią w wątrobie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Lek może powodować inne niepożądane skutki. Należy powiadomić lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Podaj 10 przeciwwskazań w następujących przypadkach:

Nie należy stosować leku Givet 10, jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na montelukast lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

nieznane skutki stosowania montelukastu w leczeniu ostrych napadów astmy. Dlatego też Montelukastu nie należy stosować w leczeniu ostrych napadów astmy. Jeśli masz atak astmy, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, zawsze musisz być dostępny, aby leczyć astmę.

Jeśli astma oskrzelowa się pogorszy, natychmiast powiadom lekarza.

musi stosować wszystkie leki przeciwastmatyczne przepisane przez lekarza. Montelukast nie zastępuje innych leków przeciwastmatycznych.

Kontynuuj stosowanie leku, dopóki nie zaleci tego lekarz. Nie przerywaj stosowania leku. Montelukast może leczyć astmę oskrzelową jedynie przy ciągłym przyjmowaniu leku. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to dobrze kontrolować astmę oskrzelową.

może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki wziewnych kortykosteroidów pod nadzorem lekarza, ale nie wolno nagle zastępować kortykosteroidów doustnych lub wziewnych montelukastem.

Zmniejszenie dawki kortykosteroidów poprzez stosowanie cukru ogólnoustrojowego u pacjentów stosujących inne leki przeciwastmatyczne, w tym antagonistów receptora leukotrienu, doprowadzi do rzadkiej liczby przypadków: hiperlipii eozyny, wysypki, duszności, powikłań ze strony serca lub neuropatii, czasami diagnozowanej jako zespół Churga-straussa, są ogólnoustrojowe zapalenie naczyń po zastosowaniu EOSIN. Chociaż przyczyna i skutek nie został zidentyfikowany w przypadku antagonistów receptora leukotrienowego, jest to konieczne należy zachować ostrożność i ściśle monitorować stan kliniczny podczas zmniejszania dawki kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u pacjentów stosujących montelukast. Podczas leczenia montelukastem pacjenci z hiperchibami są wrażliwi na aspirynę, nadal muszą unikać stosowania aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę lub bez recepty, witaminach i ziołach leczniczych.

Jeśli u pacjenta występują objawy takie jak grypa, ramiona i nogi, takie jak igły lub drętwienie, poważniejsze i (lub) wysypki, należy powiadomić lekarza natychmiast.

Ostrzeżenie i przestroga dotycząca substancji pomocniczych

Nie należy stosować preparatów zawierających laktozę, u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Givet 10 zawiera polisorbat 80, żółcień tartrazynę, barwnik erytrozyny może powodować alergie, olej rycynowy może powodować bóle brzucha, biegunkę.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Montelukast nie wpływa ani nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak w bardzo nielicznych przypadkach lek może powodować zawroty głowy i senność.

Ciąża

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani rozwój zarodka/płodu.

Po wprowadzeniu leku na rynek rzadko zgłaszano wady płodu (takie jak brak kończyn) (rzadko występowały). Za mało danych, aby stwierdzić kontakt z Montelukastem.

Zażywaj leki dla kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Badania na szczurach wykazały, że montelukast przenika do mleka matki.

U ludzi nie jest jasne, czy lek przenika do mleka matki, czy nie. Ponieważ lek może przenikać do mleka matki, należy go stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Interakcje leków

można stosować Montelukast z innymi powszechnie stosowanymi lekami w zapobiegawczym i przewlekłym leczeniu astmy i alergicznego nieżytu nosa. W badaniach interakcji lekowych zalecana dawka leku Montelukast nie wpływa znacząco na farmakokinetykę następujących leków: teofilina, prednizon, prednizolon, etynyloestradiol/Norethindron 35/1), terfenadyna, digoksyna i warfaryna.

Pole pod krzywą (AUC) montelukastu zmniejszyło się o około 40% u osób przyjmujących fenobarbital. Ponieważ Montelukast jest metabolizowany przez CYP 3A4, 2C8 i 2C9, należy zachować ostrożność podczas stosowania Montelukastu razem z substancjami indukującymi CYP3A4, 2C8 i 2C9, takimi jak fenytoina, fenobarbital i ryfampicyna, szczególnie u dzieci.

Montelukast nie zmienia metabolizmu leków metabolizowanych głównie przez CYP 2C8 (takich jak paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid).

Montelukast jest substratem CYP 2C8 oraz mniejszej części 2C9 i 3A4. Gemfibrozyl (inhibitory CYP 2C8 i 2C9) zwiększa ekspozycję na montelukast w organizmie 4,4-krotnie. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki montelukastu, należy jednak zachować ostrożność ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Mobilna interakcja ze słabszymi inhibitorami CYP 2C8 (takimi jak trimetoprim) i iTrakonazolem (silnym inhibitorem CYP 3A).

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.