Givet-10 Davipharm e tratamento de bronquite crônica (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Montelucaste

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Montelucaste	10mg

Usos

Indicações

Os produtos Givet 10 contêm o principal ingrediente com efeitos farmacológicos Montelucaste, um inibidor do receptor de leucotrieno. Leucotrieno é um estreitamento e inchaço da traqueia nos pulmões. O montelucaste bloqueou o leucotrieno, melhorando assim os sintomas da asma brônquica e ajudando a controlar a asma brônquica dia e noite.

A administração de 10 medicamentos está indicada nos seguintes casos:

Prevenção e tratamento da asma brônquica crônica para adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais, incluindo prevenção dos sintomas diurnos e noturnos da asma, tratamento e profilaxia da asma sensível à aspirina.

Reduzir os sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica (rinite alérgica sazonal, rinite alérgica durante todo o ano para adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais).

Farmacologia

Grupo farmacológico: Antagonista do receptor de leucotrieno.

Código ATC: R03DC03.

Cisteinil leucotrieno (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) são eicosanóides eficazes, secretados por muitas células, incluindo macrófagos e células de eosina. Esses importantes intermediários estão ligados aos receptores de cisteinil leucotrieno (CYSLT1). Os receptores CYSLT1, encontrados em aeródromos humanos, incluem células musculares simples e macrófagos das vias aéreas e em outras células pré-inflamatórias (incluindo leucócitos eosina e algumas células da medula).

O CYSLT está correlacionado com a fisiologia patológica da asma e da rinite alérgica. Na asma, os intermediários do leucotrieno incluem uma série de efeitos respiratórios, como broncoespasmo, afetando a secreção de muco, a permeabilidade capilar e um suplemento celular de eosina. Na rinite alérgica, o CYSLT é secretado pela mucosa nasal após exposição a alérgenos nas reações em fases rápidas, lentas e relacionadas aos sintomas da rinite alérgica. Cyslt no nariz aumentará a resistência das vias aéreas e os sintomas de congestão.

A forma oral de montelucaste é antiinflamatória e melhora os parâmetros de inflamação da asma. Com base em testes bioquímicos e farmacológicos, o Montelucaste demonstra alta afinidade e seleção seletiva com o receptor CYSLT (este efeito é superior a outros receptores também importantes na farmacologia, como o receptor Prostanóide, Colinérgico ou -adrenérgico). O montelucaste inibe fortemente os efeitos fisiológicos de LTC₄, LTD₄, LTE₄ no receptor CYSLT1, sem o efeito da sorte.

Em Hen Hen, o montelucaste inibe os receptores de cisteinil leucotrieno nas vias aéreas, mostrando a capacidade de inibir o broncoespasmo devido à inalação de Ltd₄. Com doses inferiores a 5 mg, o broncoespasmo de Ltd₄ foi bloqueado. Montelucaste causa bronquiectasia por 2 horas após beber, esses efeitos são associados ao broncodilatador pelo uso do proprietário.

farmacocinética

absorção

Depois de beber, o Montelucaste foi absorvido rápida e quase completamente. Com comprimidos de filme de 10 mg, a CMAX atinge 3 horas (TMAX) depois que os adultos bebem com fome. Nasceu quando beber é 40%. O nascimento e a cmax não são afetados por uma refeição padrão.

Distribuição

O montelucaste liga-se em mais de 99% às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição (VD) no estado estável do Montelucaste é de 8 - 11L. Pesquisas em ratos com Montelucaste marcam uma distribuição mínima através da barreira sangrenta do cérebro. Além disso, a concentração do marcador após beber 24 horas é pelo menos em todos os outros tecidos.

Metabolismo

O montelucaste é metabolizado muito fortemente. Em estudos com dose de tratamento, as concentrações plasmáticas dos metabólitos do Montelucaste não são encontradas em estado estável em adultos e crianças.

Pesquisas in vitro, utilizando microsom hepático humano, mostram que o Citocromo P450 3A4 e 2C9 como catalisadores para o metabolismo do Montelucaste. Com base em outros resultados in vitro em microssomas hepáticos humanos, observar as concentrações do tratamento com Montelucaste no plasma não inibe o citocromo P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Eliminação

A depuração plasmática do montelucaste é de 45 ml em adultos saudáveis. Após a marcação do Montelucaste, 86% dos marcadores foram encontrados nas fezes de um total de 5 dias e menos de 0,2% foram eliminados pela urina. Isso mostra que, quando tomado, o montelucaste e os metabólitos da droga são quase inteiramente eliminados pela bile.

Em muitos estudos, o tempo de venda do plasma do Montelucaste é de 2,7 a 5,5 horas em jovens saudáveis. A farmacocinética do montelucaste é quase linear quando tomado na dose de 50 mg. Não há diferença na farmacocinética ao beber de manhã ou à noite. Quando tomado 1 vez ao dia com 10 mg de Montelucaste, há muito pouco acúmulo da mãe do Montelucaste no plasma (aproximadamente 14%).

Assuntos especiais

Nenhum ajuste de dose em idosos e insuficiência hepática leve a moderada. Nenhuma pesquisa em pacientes com insuficiência renal. Como o montelucaste é metabolizado e eliminado pelas vias biliares, não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. Não existem dados sobre a farmacocinética dos medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh> 9).

Doses elevadas (20 e 60 vezes as recomendadas em adultos) reduzem a concentração de teofilina no plasma. Este impacto não é observado quando se utiliza a dose recomendada de 10 mg/dia.

Antes de tomar Givet-10 Davipharm e tratamento de bronquite crônica (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

medicamento oral, pode ser tomado com alimentos ou não.

Dosagem

Tome o medicamento uma vez ao dia. Para tratar a asma, é preciso tomar remédio à noite. No momento da rinite alérgica, a medicação depende da necessidade de cada objeto.

Para pacientes com asma e rinite alérgica, deve ser usado uma vez ao dia, à noite.

Adultos com 15 anos ou mais com asma e/ou rinite alérgica: 1 comprimido de 10 mg/dia.

Crianças de 6 a 14 anos têm asma e/ou rinite alérgica: 1 comprimido de 5 mg/dia.

Crianças de 6 meses a 5 anos com asma e/ou rinite alérgica: Devem mudar para nuggets de 4 mg/dia.

Recomendação geral

A eficácia do montelucaste com base nos parâmetros do teste de Hen atingirá 1 dia. Os pacientes precisam continuar tomando o medicamento mesmo quando os ataques de asma estiverem controlados, bem como em períodos de asma grave.

Não há ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal ou pacientes com insuficiência hepática leve a moderada ou para cada sexo. Não existem dados sobre o uso de medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave.

Terapia alternativa para corticosteróides inalados em baixas doses para pacientes brônquicos persistentes leves

Montelucaste não é recomendado para uso de monômeros em pacientes com asma brônquica média. Use montelucaste apenas para tratamento de reposição de corticosteróides inalados em baixas doses em crianças com asma brônquica persistente leve se a criança não tiver ataques graves de asma, mas o uso de corticosteróides orais, e em crianças que não podem usar corticosteróides inalados. Se a asma brônquica não estiver bem controlada (geralmente dentro de 1 mês), pode ser necessária ou substituída por terapia antiinflamatória. Os pacientes devem ser avaliados periodicamente quanto ao controle da asma.

Uso simultâneo com outro tratamento para asma brônquica

Quando o Montelucaste é utilizado para terapêutica com corticosteróides inalados, não se trata de uma substituição súbita dos corticosteróides inalados por Montelucaste.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? No estudo da asma crônica, o Montelucaste é usado em doses diárias de até 200 mg para adultos por 22 semanas e em pesquisas de curto prazo com dose de até 900 mg ao dia, usado por cerca de 1 semana, não há reação clínica importante. Esses relatórios incluem crianças e adultos com doses mais altas de até 1.000 mg. Os resultados em pesquisa e clínicos estão de acordo com o panorama de segurança em adultos e crianças. Na maioria dos relatos de sobredosagem, não há reações prejudiciais. As reações mais comuns são semelhantes às propriedades de segurança do Montelucaste, incluindo dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômito e hiperatividade. O Montelucaste desconhecido pode ser separado por via peritoneal ou diálise.

Se você acidentalmente tiver uma overdose, pare de tomar o medicamento e entre em contato imediatamente com o médico ou centro médico mais próximo. Levar um comprimido junto com a embalagem para que o médico saiba qual medicamento você tomou e tome medidas oportunas.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Efeitos indesejáveis foram comumente relatados (1/100 ≤ RAM

Adultos e adolescentes ≥ 15 anos

Neurologia: dor de cabeça.

Digestivo: dor abdominal.

Neuroscópio: dor de cabeça.

Muito comum (RAM ≥ 1/10)

Infecção e infecção parasitária: infecção do trato respiratório superior.

Comum (1/100 ≤ RAM Digestivo: diarréia, náusea, vômito

Imune: A reação de hipersensibilidade inclui anafilaxia. e mediastino: hemorragias nasais. ADR

Sistema sanguíneo e linfático: tendência crescente de sangramento.

O sistema imunológico: Interfecção da eosinofilia no fígado.

Instruções sobre como lidar com ADR

O medicamento pode causar outros efeitos indesejáveis. É necessário avisar o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Dê 10 contra-indicações nos seguintes casos:

Não tome Givet 10 se você for muito hipersensível ao montelucaste ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

efeito desconhecido ao tomar montelucaste no tratamento de ataques agudos de asma. Portanto, Montelucaste não deve ser utilizado para tratar ataques agudos de asma. Se tiver crise de asma, siga as instruções do médico, você deve estar sempre disponível para tratar a asma.

Se a asma brônquica piorar, avise imediatamente o médico.

deve usar todos os medicamentos antiasmáticos prescritos pelo médico. O montelucaste não substitui outros medicamentos antiasmáticos.

Continue a usar o medicamento até que o médico informe. Não pare a droga. O montelucaste só pode tratar a asma brônquica quando tomado continuamente. Tome o medicamento conforme orientação do médico. Isso ajudará a controlar bem a asma brônquica.

pode ser necessário reduzir gradualmente os corticosteróides inalados sob a supervisão de um médico, mas não deve substituir repentinamente o corticosteróide oral ou inalado por Montelucaste.

Ao reduzir a dose de corticosteróides usando açúcar sistêmico em pacientes que usam outros medicamentos antiasmáticos, incluindo antagonistas dos receptores de leucotrieno, isso levará a um número raro de casos: hiperlipos de eosina, erupções cutâneas, respiração curta, complicações cardíacas ou neuropatia às vezes diagnosticada como síndrome de churg-strauss são inflamação vascular sistêmica com EOSIN. dosagem de corticosteróides sistêmicos em pacientes em uso de montelucaste. Quando tratados com Montelucaste, pacientes com hiperquibios sensíveis à aspirina ainda devem evitar o uso de aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides.

Notifique seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você está usando, incluindo medicamentos prescritos ou não, vitaminas ou ervas medicinais.

Se o paciente apresentar sintomas como gripe, braços e pernas, como agulhas ou dormência, mais graves e/ou erupções cutâneas, notifique seu médico imediatamente.

Advertência e cautela relacionadas a excipientes

Preparações contendo lactose, galactose em pacientes com doenças genéticas raras, deficiência de lactase de Lapp ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser utilizadas.

Givet 10 contém polissorbato 80, amarelo tartrazina, cor do lago eritrosina pode causar alergias, óleo de rícino pode causar dor abdominal, diarréia.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O montelucaste não afeta ou afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas, mas em muito poucos casos, o medicamento pode causar tonturas e sonolência.

Gravidez

Pesquisas em animais não mostram efeitos prejudiciais na gravidez ou no desenvolvimento embrionário/fetal.

Depois que o medicamento circulou no mercado, raramente houve relatos de defeitos fetais (como falta de membros), (raramente ocorriam). Não há dados suficientes para concluir contato com Montelucaste.

Use medicamentos para mulheres grávidas apenas quando for realmente necessário.

Período de amamentação

Pesquisas com ratos mostram que o montelucaste passa para o leite materno.

Em humanos, não está claro se o medicamento será secretado no leite materno ou não. Como o medicamento pode ser secretado pelo leite materno, use-o apenas quando for realmente necessário.

Interação medicamentosa

Montelucaste pode ser usado com outros medicamentos comumente usados no tratamento preventivo e crônico de asma e rinite alérgica. Em estudos sobre interações medicamentosas, a dose recomendada no tratamento de Montelucaste não afeta significativamente a farmacocinética dos seguintes medicamentos: Teofilina, Prednison, Prednisolona, Etinilestradiol/Noretindron 35/1), Terfenadina, Digoxina e Varfarina.

A área sob a curva (AUC) do Montelucaste diminuiu cerca de 40% em pessoas com fenobarbital. Como o montelucaste é metabolizado pelos CYP 3A4, 2C8 e 2C9, é aconselhável usar o montelucaste junto com substâncias indutoras do CYP3A4, 2C8 e 2C9, como fenitoína, fenobarbital e rifampicina, especialmente em crianças.

O montelucaste não altera o metabolismo de medicamentos que são metabolizados principalmente através do CYP 2C8 (como Paclitaxel, Rosiglitazona, Repaglinida).

O montelucaste é o substrato do CYP 2C8 e uma parte menor do 2C9 e 3A4. O gemfibrozil (inibidores do CYP 2C8 e 2C9) aumenta a exposição do sistema do Montelucaste em 4,4 vezes. Não há necessidade de ajuste de dose de Montelucaste, porém tenha cuidado com o risco de aumento de efeitos indesejados.

Interação móvel com inibidores mais fracos do CYP 2C8 (como trimetoprim) e iTraconazol (forte inibidor do CYP 3A).

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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