Givet-10 Davipharm și tratamentul bronșitei cronice (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Montelukast

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Montelukast	10 mg

Utilizări

Indicații

Produsele Givet 10 conțin ingredientul principal cu efecte farmacologice Montelukast, un inhibitor al receptorilor de leucotrien. Leucotrienul este o îngustare și umflare a traheei în plămâni. Montelukast a blocat Leukotrien, ameliorând astfel simptomele astmului bronșic și ajutând la controlul astmului bronșic zi și noapte.

Givet 10 medicamente sunt indicate în următoarele cazuri:

Prevenirea și tratamentul astmului bronșic cronic pentru adulți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste, inclusiv prevenirea simptomelor de astm bronșic atât de zi, cât și de noapte, tratamentul și profilaxia astmului sensibil la aspirină

Reduceți simptomele de zi și de noapte ale rinitei alergice (rinite alergice sezoniere pentru adulți ani și ani pentru adulți, rinite alergice de 6 ani și ani și mai vechi).

Farmacocologie

Grupa farmacologică: antagonist al receptorilor de leucotrien.

Cod ATC: R03DC03.

Cysteinil Leucotrien (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) sunt eicosanoizi eficienți, secretați de multe celule, inclusiv macrofage și celule de eozină. Acești intermediari importanți sunt atașați la receptorii de cisteinil leucotrien (CYSLT1). Receptorii CYSLT1, găsiți pe aerodromurile umane, includ celule musculare simple și macrofage ale căilor respiratorii și în alte celule preinflamatorii (inclusiv leucocitele de eozină și unele celule ale măduvei).

CYSLT este corelat cu fiziologia patologică a astmului și a rinitei alergice. În astm, intermediarii Leucotrien includ o serie de efecte respiratorii, cum ar fi bronhospasmul, care afectează secreția de mucus, permeabilitatea capilară și un supliment celular de eozină. În rinita alergică, CYSLT este secretat de mucoasa nazală după expunerea la alergeni în reacțiile în faze rapide, lente și înrudite legate de simptomele rinitei alergice. Chistul din nas va crește rezistența căilor respiratorii și simptomele de congestie.

Montelukast forma orală este antiinflamatoare și îmbunătățește parametrii inflamației astmului. Pe baza testelor biochimice și farmacologice, Montelukast dovedește o afinitate ridicată și selecție selectivă cu receptorul CYSLT (acest efect este superior altor receptori importanți și în farmacologic, cum ar fi receptorul prostanoid, colinergic sau -adrengic). Montelukast inhibă puternic efectele fiziologice ale LTC₄, LTD₄, LTE₄ la receptorul CYSLT1, fără efectul norocului.

La Hen Hen, Montelukast inhibă receptorii de cisteinil leucotrien din căile respiratorii, arătând capacitatea de a inhiba bronhospasmul datorită inhalării Ltd₄. Cu doze mai mici de 5 mg, bronhospasmul Ltd₄ a fost blocat. Montelukast provoacă bronșiectazie timp de 2 ore după băut, aceste efecte sunt asociate cu bronhodilatatorul prin utilizarea proprietarului.

farmacocinetică

absorbție

După ce a băut, Montelukast sa absorbit rapid și aproape complet. Cu comprimate de film de 10 mg, CMAX ajunge la 3 ore (TMAX) după ce adulții au băut înfometat. Nascut cand bea este de 40%. Nașterea și Cmax nu sunt afectate de o masă standard.

Distribuție

Montelukast se atașează în proporție de peste 99% de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție (VD) în stare stabilă de Montelukast este de 8 - 11 L. Cercetările pe șobolani cu Montelukast marchează o distribuție minimă prin bariera cerebrală sângeroasă. Mai mult, concentrația markerului după ce ai băut 24 de ore este cel puțin în toate celelalte țesuturi.

Metabolism

Montelukast se metabolizează foarte puternic. În studiile cu doza de tratament, concentrațiile plasmatice ale metaboliților Montelukast nu au fost găsite într-o stare stabilă la adulți și copii.

Cercetările in vitro, folosind microsom hepatic uman, arată că Cytochrom P450 3A4 și 2C9 ca catalizatori pentru metabolismul Montelukast. Pe baza altor rezultate in vitro pe microsom hepatic uman, observarea concentrațiilor de tratament cu Montelukast în plasmă nu inhibă citocromul P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Eliminare

Clearance-ul plasmatic al Montelukast este de 45 ml la adulții sănătoși. După administrarea marcajului Montelukast, 86% dintre markeri au fost găsiți în fecale timp de un total de 5 zile și mai puțin de 0,2% au fost evacuați prin urină. Acest lucru arată că, atunci când sunt luate, Montelukast și metaboliții medicamentului sunt aproape în întregime prin bilă.

În multe studii, timpul de vânzare a plasmei Montelukast este de 2,7 -5,5 ore la tinerii sănătoși. Farmacocinetica Montelukast aproape liniară atunci când este administrat la o doză de 50 mg. Nu există nicio diferență în farmacocinetică când se bea dimineața sau seara. Când se administrează 1 dată pe zi cu 10 mg Montelukast, este o acumulare foarte mică a mamei Montelukast în plasmă (aproximativ 14%).

Subiecte speciale

Nicio ajustare a dozei la vârstnici și insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu există cercetări la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece Montelukast metabolizează și se elimină pe cale biliară, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Nu există date privind farmacocinetica medicamentelor la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh> 9).

Dozele mari (de 20 și 60 de ori recomandate la adulți) reduc concentrația de teofilină în plasmă. Acest impact nu se vede la utilizarea dozei recomandate de 10 mg/zi.

Înainte de a lua Givet-10 Davipharm și tratamentul bronșitei cronice (4 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale, pot fi luate cu alimente sau nu.

Dozaj

Luați medicamentul o dată pe zi. Pentru a trata astmul, trebuie să luați medicamente seara. Cu timpul rinitei alergice, medicația depinde de nevoile fiecărui obiect.

Pentru pacienții atât cu astm bronșic, cât și cu rinită alergică, trebuie utilizat o dată pe zi, seara.

Adulți, cu vârsta de 15 ani și peste, cu astm bronșic și/sau rinită alergică: 1 comprimat de 10 mg/zi.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani au astm și/sau rinită alergică: 1 comprimat 5 mg/zi.

Copii de la 6 luni - 5 ani cu astm bronșic și/sau rinită alergică: ar trebui să treacă la o doză de 4 mg/zi.

Recomandare generală

Eficacitatea Montelukast pe baza parametrilor testului Hen's va ajunge la 1 zi. Pacienții trebuie să continue să ia medicamentul chiar și atunci când atacurile de astm au fost controlate, precum și în perioadele de astm bronșic sever.

Nu se ajustează doza la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau pentru fiecare sex. Nu există date privind consumul de droguri la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Terapie alternativă pentru doze mici de corticosteroizi inhalatori pentru pacienții cu bronhii ușoare persistente

Montelukast nu este recomandat să utilizeze monomeri la pacienţii cu astm bronşic mediu mediu. Utilizați Montelukast numai pentru tratamentul de substituție pentru doze mici de corticosteroizi inhalatori la copiii cu astm bronșic ușor persistent, dacă copilul nu are un atac de astm bronșic sever, dar utilizarea de corticosteroizi orali și la copiii care nu pot utiliza corticosteroizi inhalatori. simptome de mai mult de 2 ori pe lună dar mai puțin de o dată pe săptămână, funcționarea normală a plămânilor între 2 stadii. Dacă astmul bronșic nu este bine controlat (de obicei în decurs de 1 lună), acesta poate fi necesar sau înlocuit cu terapie antiinflamatoare. Pacienții trebuie evaluați periodic pentru controlul astmului.

Utilizare simultană cu alte tratamente pentru astm bronșic

Când Montelukast este utilizat pentru terapia cu corticosteroizi inhalatori, nu este înlocuirea bruscă a corticosteroizilor inhalatori cu Montelukast.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? În studiul astmului cronic, Montelukast este utilizat în doze zilnice de până la 200 mg pentru adulți timp de 22 de săptămâni și în cercetări pe termen scurt cu o doză de până la 900 mg pe zi, utilizat timp de aproximativ 1 săptămână, nu există nicio reacție importantă în clinică. Aceste rapoarte includ atât copii, cât și adulți, cu cele mai mari doze de până la 1000 mg. Rezultatele cercetării și clinice sunt în concordanță cu privirea de ansamblu asupra siguranței la adulți și copii. În majoritatea rapoartelor de supradozaj, nu există reacții dăunătoare. Cele mai frecvente reacții sunt similare cu proprietățile de siguranță ale Montelukast, inclusiv dureri abdominale, somnolență, sete, dureri de cap, vărsături și hiperactivitate. Necunoscut Montelukast poate fi separat prin peritoneală sau dializă.

Dacă ați supradozat accidental, încetați să luați medicamentul și contactați imediat cel mai apropiat medic sau centru medical. Purtați o pastile împreună cu ambalajul, astfel încât medicul să știe ce medicament ați luat și să ia măsuri în timp util.

Ce să faci când uiți 1 doză? Nu luați doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Au fost raportate frecvent reacții nedorite (1/100 ≤ ADR

Adulți și adolescenți ≥ 15 ani

Neurologie: cefalee.

Digestiv: dureri abdominale.

Neuroscop: cefalee.

Foarte frecvente (ADR ≥ 1/10)

Infecție și infecție parazitară: infecție a tractului respirator superior.

Frecvente (1/100 ≤ ADR Digestive: diaree, greață, vărsături

Imun: reacția de hipersensibilitate include anafilaxia. si mediastin: sangerari nazale. ADR

Sânge și sistem limfatic: tendință de creștere a sângerării.

Sistemul imunitar: Interfecția eozinofiliei în ficat.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Medicamentul poate provoca alte efecte nedorite. Este necesar să anunțați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Acordați 10 contraindicații în următoarele cazuri:

Nu luați Givet 10 dacă sunteți prea hipersenzorial la Montelukast sau la orice ingredient al medicamentului.

Precauții la utilizarea

efect necunoscut atunci când luați Montelukast în tratamentul crizelor acute de astm bronșic. Prin urmare, Montelukast nu trebuie utilizat pentru a trata crizele acute de astm. Dacă aveți atac de astm, urmați instrucțiunile medicului, trebuie să fiți întotdeauna disponibil pentru a trata astmul.

Dacă astmul bronșic este mai rău, anunțați imediat medicul.

trebuie să folosească toate medicamentele anti-astm, prescrise medicul. Montelukast nu înlocuiește alte medicamente anti-astm.

Continuați să utilizați medicamentul până când medicul vă spune. Nu opriți medicamentul. Montelukast poate trata astmul bronșic numai atunci când ia medicamentul în mod continuu. Luați medicamentul conform instrucțiunilor medicului. Acest lucru va ajuta la controlul bine astmului bronșic.

poate fi nevoit să reducă treptat corticosteroizii inhalați sub supravegherea unui medic, dar nu trebuie să înlocuiască brusc corticosteroizii orali sau inhalați cu Montelukast.

Reducerea dozei de corticosteroizi folosind zahăr sistemic la pacienții care utilizează alte medicamente anti-astm, inclusiv antagoniști ai receptorilor leucotrieni, va duce la un număr rar de cazuri: hiperlipi de eozină, erupții cutanate, respirație scurtă, complicații cardiace sau neuropatie, uneori diagnosticate ca sindrom Churg-Strauss, sunt diagnosticate cu sindrom Churg-Strauss. Antagoniști ai receptorilor leucotrieni, este necesar să fim precauți și să monitorizați îndeaproape clinic atunci când reduceți doza de corticosteroizi sistemici la pacienții care utilizează Montelukast. Atunci când sunt tratați cu Montelukast, pacienții cu hiperchibieni sunt sensibili la aspirină trebuie să evite utilizarea aspirinei și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Informați-vă medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le utilizați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală, vitaminele sau plantele medicinale. grave și/sau erupții cutanate, anunțați imediat medicul dumneavoastră.

Avertisment și precauție legate de excipienți

Nu trebuie utilizate preparate care conțin lactoză, pacienții cu boli genetice rare galactoză, deficit de lactază Lapp sau tulburări de absorbție a glucozei-galactozei.

Givet 10 conține polisorbat 80, galben tartrazină, culoarea lacului eritrozină poate provoca alergii, uleiul de ricin poate provoca dureri abdominale, diaree.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Montelukast nu afectează și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar în foarte puține cazuri, medicamentul poate provoca amețeli și somnolență.

Sarcina

Cercetările pe animale nu arată efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale.

După ce medicamentul a circulat pe piață, s-a raportat rar defectele fetale (cum ar fi lipsa membrelor) (au apărut rar). Date insuficiente pentru a încheia contactul cu Montelukast.

Folosiți medicamente pentru femeile însărcinate numai atunci când este cu adevărat necesar.

Perioada de alăptare

Cercetările pe șobolani arată că Montelukast are secreție în laptele matern.

La om, nu este clar dacă medicamentul va fi secretat în laptele matern sau nu. Deoarece medicamentul poate fi secretat prin laptele matern, utilizați medicamentul numai atunci când este cu adevărat necesar.

Interacțiunea medicamentoasă

poate fi utilizat Montelukast împreună cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit în tratamentul preventiv și cronic al astmului bronșic și al rinitei alergice. În studiile privind interacțiunile medicamentoase, doza recomandată în tratamentul cu Montelukast nu afectează semnificativ farmacocinetica următoarelor medicamente: Theophylin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin and Warfarin. fenobarbital. Deoarece Montelukast este metabolizat de CYP 3A4, 2C8 și 2C9, este precaut când se utilizează Montelukast împreună cu substanțe de inducție CYP3A4, 2C8 și 2C9, cum ar fi fenitoina, fenobarbitalul și rifampicina, în special la copii.

Montelukast nu modifică metabolismul medicamentelor care sunt metabolizate în principal prin CYP 2C8 (cum ar fi Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Montelukast este substratul CYP 2C8 și o parte mai mică a 2C9 și 3A4. Gemfibrozil (inhibitori CYP 2C8 și 2C9) crește expunerea sistemului Montelukast de 4,4 ori. Nu este nevoie să ajustați doza de Montelukast, totuși, aveți grijă la riscul de creștere a efectelor nedorite.

Interacțiunea mobilă cu inhibitori mai slabi ai CYP 2C8 (cum ar fi trimetoprim) și iTraconazol (inhibitor puternic CYP 3A).

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Să nu fie la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.