Givet-10 Davipharm ve kronik bronşit tedavisi (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Montelukast

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Montelukast	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Givet 10 ürünü, bir Lökotrien reseptör inhibitörü olan, farmakolojik etkileri olan ana madde olan Montelukast'ı içerir. Lökotrien, akciğerlerdeki trakeanın daralması ve şişmesidir. Montelukast, Leukotrien'i kilitleyerek bronşiyal astım semptomlarını iyileştirdi ve gece gündüz bronşiyal astımın kontrol altına alınmasına yardımcı oldu.

Aşağıdaki durumlarda 10 ilaç verilmesi endikedir:

Hem gündüz hem de gece astım semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım tedavisi ve profilaksi dahil olmak üzere yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar için kronik bronşiyal astımın önleyici ve tedavisi

Alerjik rinitin gündüz ve gece semptomlarını azaltın (mevsimsel alerjik rinit, yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar için tüm yıl boyunca alerjik rinit).

Farmakoloji

Farmakolojik grup: Lökotrien reseptör antagonisti.

ATC kodu: R03DC03.

Sisteinil Lökotrien (LTC₄, Ltd₄, LTE₄), makrofajlar ve eozin hücreleri de dahil olmak üzere birçok hücreden salgılanan etkili eikosanoidlerdir. Bu önemli ara ürünler sisteinil lökotrien reseptörlerine (CYSLT1) bağlanır. İnsan hava alanlarında bulunan CYSLT1 reseptörleri, düz kas hücrelerini, solunum yolundaki makrofajları ve diğer preinflamatuar hücreleri (eozin lökositleri ve bazı kemik iliği hücreleri dahil) içerir.

CYSLT, astım ve alerjik rinitin patolojik fizyolojisi ile ilişkilidir. Astımda Lökotrien aracıları arasında bronkospazm, mukus salgısını etkileyen, kılcal damar geçirgenliği ve eozin hücresel takviyesi gibi bir dizi solunum etkisi bulunur. Alerjik rinitte CYSLT, alerjik rinit semptomlarına bağlı hızlı, yavaş ve ilişkili fazdaki reaksiyonlarda alerjenlere maruz kalınması sonrasında nazal mukozadan salgılanır. Burundaki kist, hava yolu direncini ve tıkanıklık semptomlarını artıracaktır.

Montelukast'ın oral formu antiinflamatuardır ve astım inflamasyonunun parametrelerini iyileştirir. Biyokimyasal ve farmakolojik testlere dayanarak, Montelukast'ın CYSLT reseptörüne yüksek afinitesi ve seçici seçilimi kanıtlanmıştır (bu etki, Prostanoid, Kolinerjik veya -adrenjik reseptör gibi farmakolojik açıdan da önemli olan diğer reseptörlerden daha üstündür). Montelukast, şans etkisi olmaksızın, CYSLT1 reseptöründe LTC₄, LTD₄, LTE₄'nin fizyolojik etkilerini güçlü bir şekilde inhibe eder.

Hen Hen'de Montelukast, solunum yolundaki sisteinil lökotrien reseptörlerini inhibe ederek Ltd₄ inhalasyonuna bağlı bronkospazmı önleme yeteneğini gösterir. 5 mg'ın altındaki dozlarla Ltd₄'nin bronkospazmı bloke edilmiştir. Montelukast içildikten 2 saat sonra bronşektaziye neden olur, bu etkiler sahibi tarafından kullanılan bronkodilatatör ile birlikte olur.

farmakokinetik

emilim

Montelukast içtikten sonra hızla ve neredeyse tamamen emildi. 10mg film tabletlerle CMAX, yetişkinlerin aç içmesinden sonra 3 saate (TMAX) ulaşır. İçki içerken doğanların oranı %40'tır. Doğum ve cmmax standart bir yemekten etkilenmez.

Dağıtım

Montelukast plazma proteinlerine %99'dan fazlasını bağlar. Montelukast'ın stabil durumundaki dağılım hacmi (VD) 8 - 11L'dir. Montelukast'lı sıçanlar üzerinde yapılan araştırmalar, kanlı beyin bariyeri boyunca minimum bir dağılıma işaret ediyor. Üstelik 24 saat içildikten sonra işaretleyicinin konsantrasyonu en azından diğer tüm dokulardadır.

Metabolizma

Montelukast çok güçlü bir şekilde metabolize olur. Tedavi dozuyla yapılan çalışmalarda, yetişkinlerde ve çocuklarda Montelukast metabolitlerinin plazma konsantrasyonları stabil bir durumda bulunmamıştır.

İnsan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro araştırmalar, Sitokrom P450 3A4 ve 2C9'un Montelukast metabolizması için katalizörler olduğunu göstermektedir. İnsan karaciğer mikrozomunda in vitro olarak elde edilen diğer sonuçlara göre, Montelukast tedavisinin plazmadaki konsantrasyonlarının görülmesi sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6'yı inhibe etmemektedir.

Eleme

Sağlıklı yetişkinlerde Montelukast'ın plazmadaki klerensi 45 ml'dir. Montelukast işaretlemesi alındıktan sonra toplam 5 gün içinde belirteçlerin %86'sı dışkıda bulundu ve %0,2'den azı idrar yoluyla atıldı. Bu da alındığında Montelukast ve ilacın metabolitlerinin neredeyse tamamının safra yoluyla geçtiğini gösteriyor.

Birçok çalışmada Montelukast'ın sağlıklı gençlerde plazma satış süresi 2,7 -5,5 saattir. Montelukast'ın farmakokinetiği 50 mg'lık bir doza alındığında neredeyse doğrusaldır. Sabah veya akşam içildiğinde farmakokinetikte hiçbir fark yoktur. Günde 1 defa 10 mg Montelukast ile alındığında Montelukast'ın ana maddesinin plazmada çok az birikimi olur (yaklaşık %14).

Özel konular

Yaşlılarda ve hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması yapılmaz. Böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırma yoktur. Montelukast safra yoluyla metabolize olup elimine edildiğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh> 9) ilaçların farmakokinetiğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Yüksek dozlar (yetişkinlerde 20 ila 60 kez önerilir) plazmadaki teofilin konsantrasyonunu azaltır. Önerilen 10 mg/gün dozu kullanıldığında bu etki görülmez.

Almadan önce Givet-10 Davipharm ve kronik bronşit tedavisi (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan ilaç, yemekle birlikte alınabilir veya alınmayabilir.

Dozaj

İlacı günde bir kez alın. Astımı tedavi etmek için akşamları ilaç almanız gerekir. Alerjik rinit süresinde ilaç tedavisi her nesnenin ihtiyacına bağlıdır.

Hem astım hem de alerjik rinit hastalarında günde bir kez akşamları kullanılmalıdır.

Astım ve/veya alerjik rinit hastası olan 15 yaş ve üzeri yetişkinler: 1 tablet 10 mg/gün.

6 ila 14 yaş arası çocuklarda astım ve/veya alerjik rinit varsa: 1 tablet 5 mg/gün.

Astım ve/veya alerjik rinit hastası olan 6 ay - 5 yaş arası çocuklar: Günde 4 mg'lık bir külçeye geçilmelidir.

Genel öneri

Hen'in test parametrelerine göre Montelukast'ın etkinliği 1 güne ulaşacak. Hastaların, astım atakları kontrol altına alınsa ve astımın şiddetli olduğu dönemlerde bile ilacı almaya devam etmeleri gerekiyor.

Böbrek yetmezliği olan hastalar veya hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için veya her iki cinsiyet için de doz ayarlaması yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Hafif inatçı bronşiyal hastalarda düşük doz inhale kortikosteroidlere alternatif tedavi

Montelukast'ın ortalama bronşiyal astımı olan hastalarda monomer kullanımı önerilmez. Hafif persistan bronşiyal astımı olan çocuklarda düşük doz inhale kortikosteroid yerine koyma tedavisi için Montelukast'ı yalnızca çocukta şiddetli şiddetli astım atağı geçirmiyorsa, ancak oral kortikosteroid kullanıyorsa ve inhale kortikosteroid kullanamayan çocuklarda kullanın.

Küçük persistan bronşiyal astım, bronşiyal astımın haftada bir defadan fazla ancak günde 1 defadan az ortaya çıkan semptomları, gece semptomları ayda 2 defadan fazla ancak haftada bir defadan az görülen, bronşiyal astım semptomlarıdır. 2 aşama arasında normal akciğer fonksiyonu. Bronşiyal astım iyi bir şekilde kontrol altına alınamazsa (genellikle 1 ay içinde), antiinflamatuar tedaviye ihtiyaç duyulabilir veya bunun yerine antiinflamatuar tedavi uygulanabilir. Hastalar astım kontrolü açısından periyodik olarak değerlendirilmelidir.

Diğer bronşiyal astım tedavisiyle eş zamanlı kullanım

İnhale kortikosteroid tedavisi için Montelukast kullanıldığında, bu, inhale kortikosteroidlerin aniden Montelukast ile değiştirilmesi anlamına gelmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Kronik astım çalışmasında Montelukast yetişkinlerde 200 mg'a kadar günlük dozlarda 22 hafta süreyle kullanılmakta ve kısa süreli araştırmalarda günde 900 mg'a kadar dozda yaklaşık 1 hafta kullanıldığında klinikte önemli bir reaksiyon görülmemektedir.

Montelukast ile yapılan klinik çalışmalarda ve ilacın piyasaya sunulmasından sonra akut zehirlenmeye ilişkin raporlar da mevcuttur. Bu raporlar, en yüksek doz olan 1000 mg'a kadar olan hem çocukları hem de yetişkinleri içermektedir. Araştırma ve klinik sonuçlar, yetişkinlerde ve çocuklarda güvenliğe ilişkin genel bakışla uyumludur. Doz aşımı raporlarının çoğunda zararlı bir reaksiyon yoktur. En yaygın reaksiyonlar Montelukast'ın güvenlilik özelliklerine benzer; karın ağrısı, uyuşukluk, susama, baş ağrısı, kusma ve hiperaktivite. Bilinmiyor Montelukast periton veya diyaliz yoluyla ayrılabilir.

Yanlışlıkla aşırı doz alırsanız, ilacı almayı bırakın ve derhal en yakın doktor veya tıp merkeziyle iletişime geçin. Doktorun hangi ilacı aldığınızı bilmesi ve zamanında önlem alması için hapları ambalajıyla birlikte taşımak.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Unutulan dozu telafi etmek için iki kat doz almayınız.

Yan etkiler

İstenmeyen etkiler yaygın olarak rapor edilmiştir (1/100 ≤ ADR

Yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri ergenler

Nöroloji: baş ağrısı.

Sindirim: karın ağrısı.

Nöroskop: baş ağrısı.

Çok yaygın (ADR ≥ 1/10)

Enfeksiyon ve parazit enfeksiyonu: üst solunum yolu enfeksiyonu.

Yaygın (1/100 ≤ ADR Sindirim: ishal, bulantı, kusma

Bağışıklık: Aşırı duyarlılık reaksiyonu anafilaksiyi içerir. ve mediasten: Burun kanaması. ADR

Kan ve lenf sistemi: Artan kanama eğilimi.

Bağışıklık sistemi: Karaciğerde eozinofili enfeksiyonu.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlaç başka istenmeyen etkilere neden olabilir. İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda 10 kontrendikasyon belirtin:

Montelukast'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa Givet 10'u almayın.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Akut astım ataklarının tedavisinde Montelukast kullanıldığında bilinmeyen etki. Bu nedenle Montelukast akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmamalıdır. Astım krizi geçiriyorsanız doktorun talimatlarına uyun, astımı tedavi etmek için her zaman yanınızda olmalısınız.

Bronşiyal astım kötüleşirse derhal doktora haber verin.

, doktorun reçetelediği tüm astım önleyici ilaçları kullanmalı. Montelukast diğer astım karşıtı ilaçların yerini almaz.

Doktor söyleyene kadar ilacı kullanmaya devam edin. İlacı kesmeyin. Montelukast, yalnızca ilacı sürekli olarak alırken bronşiyal astımı tedavi edebilir. İlacı doktorun önerdiği şekilde alın. Bu bronşiyal astımın iyi kontrol edilmesine yardımcı olacaktır.

İnhale kortikosteroidleri bir doktor gözetiminde kademeli olarak azaltmak zorunda kalabilirsiniz, ancak ağızdan veya inhalasyonla alınan kortikosteroidin aniden Montelukast ile değiştirilmesine izin verilmemelidir.

Lökotrien reseptör antagonistleri de dahil olmak üzere diğer anti-astım ilaçlarını kullanan hastalarda sistemik şeker kullanarak kortikosteroid dozunu azaltırken, nadir sayıda vakaya yol açacaktır: Eozin hiperlipleri, döküntüler, nefes darlığı, kalp komplikasyonları veya bazen churg-strauss sendromu olarak teşhis edilen nöropati, EOSIN ile sistemik damar iltihabıdır. Lökotrien reseptör antagonistleri ile neden ve sonuç belirlenmemiş olsa da dikkatli olmak gerekir. ve Montelukast kullanan hastalarda sistemik kortikosteroid dozajını azaltırken klinik durumu yakından izleyin. Aspirine duyarlı hiperkibisi olan hastaların, Montelukast ile tedavi edilirken yine de aspirin ve diğer nonsteroidal antiinflamatuar ilaçları kullanmaktan kaçınmaları gerekir.

Reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler veya şifalı bitkiler de dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Hastanın grip, kol ve bacaklarda iğnelenme veya uyuşukluk gibi semptomlar, daha şiddetli ve/veya döküntü gibi semptomları varsa, derhal doktorunuza haber verin.

Uyarı ve yardımcı maddelerle ilgili uyarılar

Laktoz içeren preparatlar, nadir genetik hastalıklar olan galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği veya glukoz-Galaktoz emilim bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Givet 10 polisorbat 80 içerir, tartrazin sarısı, eritrosin göl rengi alerjiye neden olabilir, hint yağı karın ağrısına, ishale neden olabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Montelukast araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya etkilemez, ancak çok az vakada ilaç baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir.

Hamilelik

Hayvan araştırmaları hamilelik veya embriyo/fetal gelişim üzerinde zararlı etkiler göstermemektedir.

İlaç piyasaya çıktıktan sonra nadiren de olsa fetal defektler (uzuv eksikliği gibi) (nadiren ortaya çıkan) rapor edildi. Montelukast ile iletişime geçmek için yeterli veri yok.

Hamile kadınlara yönelik ilaçları yalnızca gerçekten gerekli olduğunda kullanın.

Emzirme dönemi

Fare araştırmaları Montelukast'ın anne sütüne salgılandığını gösteriyor.

İnsanlarda ilacın anne sütüne geçip geçmeyeceği belli değil. İlaç anne sütü yoluyla da salgılanabildiğinden ilacı yalnızca gerçekten gerekli olduğunda kullanın.

İlaç etkileşimi

Montelukast, astım ve alerjik rinitin önleyici ve kronik tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. İlaç etkileşimleri üzerine yapılan çalışmalarda, Montelukast tedavisinde önerilen doz, şu ilaçların farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememektedir: Teofilin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Noretindron 35/1), Terfenadin, Digoksin ve Warfarin.

Montelukast'ın eğri altındaki alanı (EAA), fenobarbitalli kişilerde yaklaşık %40 oranında azalmıştır. Montelukast, CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 tarafından metabolize edildiğinden, Montelukast'ın özellikle çocuklarda fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP3A4, 2C8 ve 2C9 indüksiyon maddeleri ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Montelukast, esas olarak CYP 2C8 yoluyla metabolize edilen ilaçların (Paklitaksel, Rosiglitazon, Repaglinid gibi) metabolizmasını değiştirmez.

Montelukast, CYP 2C8'in substratı ve 2C9 ile 3A4'ün daha küçük bir parçasıdır. Gemfibrozil (CYP 2C8 ve 2C9 inhibitörleri), Montelukast sisteminin maruziyetini 4,4 kat artırır. Montelukast dozunun ayarlanmasına gerek yoktur ancak istenmeyen etkilerin artma riskine karşı dikkatli olun.

Daha zayıf CYP 2C8 inhibitörleri (trimetoprim gibi) ve iTrakonazol (güçlü CYP 3A inhibitörü) ile mobil etkileşim.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.