Гівет-10 Давіфарм і лікування хронічного бронхіту (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Монтелукаст

Склад

Інформація про склад	Зміст
Монтелукаст	10 мг

Використання

Показання

Продукти Givet 10 містять основний інгредієнт із фармакологічним ефектом монтелукаст, інгібітор рецепторів лейкотрієну. Лейкотрієн - це звуження і набряк трахеї в легенях. Монтелукаст блокував лейкотрієни, таким чином покращуючи симптоми бронхіальної астми та допомагаючи контролювати бронхіальну астму вдень і вночі.

Препарат Гівет 10 показаний у таких випадках:

Профілактика та лікування хронічної бронхіальної астми для дорослих і дітей віком від 6 років, включаючи профілактику денних і нічних симптомів астми, лікування та профілактика чутливої до аспірину астми

Зменшення денних і нічних симптомів алергічного риніту (сезонного алергічного риніту, алергічного риніту протягом усього року для дорослих і дітей віком від 6 років і старший).

Фармакологія

Фармакологічна група: антагоніст рецепторів лейкотрієну.

Код ATC: R03DC03.

Цистеїніллейкотрієн (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) є ефективними ейкозаноїдами, що виділяються багатьма клітинами, включаючи макрофаги та клітини еозину. Ці важливі проміжні продукти приєднані до рецепторів цистеїніллейкотрієну (CYSLT1). Рецептори CYSLT1, виявлені на аеродромах людини, включають клітини простих м’язів і макрофаги дихальних шляхів та інші передзапальні клітини (включно з еозиновими лейкоцитами та деякими клітинами кісткового мозку).

CYSLT корелює з патологічною фізіологією астми та алергічного риніту. При астмі помічники лейкотрієну включають низку ефектів дихання, таких як бронхоспазм, вплив на секрецію слизу, проникність капілярів та клітинну добавку еозину. При алергічному риніті CYSLT виділяється зі слизової оболонки носа після впливу алергенів у швидких, повільних і пов’язаних фазах, пов’язаних із симптомами алергічного риніту. Циста в носі збільшить опір дихальних шляхів і симптоми закладеності.

Оральна форма монтелукасту є протизапальною та покращує параметри запалення при астмі. На підставі біохімічних і фармакологічних тестів монтелукаст підтверджує високу спорідненість і селективний вибір з рецептором CYSLT (цей ефект перевершує інші рецептори, які також важливі у фармакології, такі як простаноїдний, холінергічний або -адренергічний рецептор). Монтелукаст сильно пригнічує фізіологічні ефекти LTC₄, LTD₄, LTE₄ на рецептор CYSLT1 без ефекту удачі.

У Hen Hen монтелукаст пригнічує рецептори цистеїніллейкотрієну в дихальних шляхах, демонструючи здатність пригнічувати бронхоспазм, спричинений інгаляцією Ltd₄. При дозах менше 5 мг бронхоспазм Ltd₄ був заблокований. Монтелукаст викликає бронхоектази протягом 2 годин після прийому алкоголю, ці ефекти сполучаються з бронхолітичними засобами при застосуванні власника.

фармакокінетика

абсорбція

Після вживання монтелукаст всмоктується швидко і майже повністю. При застосуванні таблеток із плівки по 10 мг CMAX досягає через 3 години (TMAX) після того, як дорослі випивають голодні. Народжені, коли п'ють, становлять 40%. Стандартне харчування не впливає на народження та Cmax.

Розповсюдження

Монтелукаст приєднується до білків плазми понад 99%. Об’єм розподілу (VD) у стабільному стані монтелукасту становить 8–11 л. Дослідження на щурах з монтелукастом відзначають мінімальний розподіл через гематоенцефалічний бар’єр. Крім того, концентрація маркера після вживання алкоголю протягом 24 годин є принаймні в усіх інших тканинах.

Обмін речовин

Монтелукаст метаболізується дуже інтенсивно. У дослідженнях із застосуванням лікувальної дози концентрації метаболітів монтелукасту в плазмі крові не були виявлені в стабільному стані у дорослих і дітей.

Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показали, що Cytochrom P450 3A4 і 2C9 є каталізаторами метаболізму монтелукасту. Виходячи з інших результатів in vitro на мікросомах печінки людини, виявлення концентрацій лікування монтелукастом у плазмі не пригнічує цитохром P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Усунення

Кліренс монтелукасту в плазмі становить 45 мл у здорових дорослих. Після прийому монтелукасту маркування 86% маркерів було виявлено в калі загалом протягом 5 днів і менше 0,2% виділено із сечею. Це свідчить про те, що при прийомі монтелукаст і метаболіти препарату майже повністю проходять через жовч.

У багатьох дослідженнях час реалізації монтелукасту в плазмі становить 2,7-5,5 години у здорових молодих людей. Фармакокінетика монтелукасту практично лінійна при прийомі в дозі 50 мг. Немає різниці у фармакокінетиці при вживанні вранці або ввечері. При прийомі 10 мг монтелукасту 1 раз на добу відбувається дуже незначне накопичення материнського монтелукасту в плазмі крові (приблизно 14%).

Спеціальні предмети

Немає коригування дози для людей похилого віку та легкої та помірної печінкової недостатності. Немає досліджень у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки монтелукаст метаболізується та виводиться через жовчовивідні шляхи, не потрібно коригувати дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю. Немає даних щодо фармакокінетики препаратів у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (Child-Pugh> 9).

Високі дози (у 20 і 60 разів рекомендовані для дорослих) знижують концентрацію теофіліну в плазмі. Цей вплив не спостерігається при застосуванні рекомендованої дози 10 мг/день.

Перед прийомом Гівет-10 Давіфарм і лікування хронічного бронхіту (4 блістери по 7 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат, який можна приймати з їжею чи ні.

Дозування

Приймати препарат 1 раз на добу. Для лікування астми потрібно приймати ліки ввечері. При алергічному риніті час лікування залежить від потреб кожного об'єкта.

Пацієнтам з астмою та алергічним ринітом слід застосовувати один раз на день, увечері.

Дорослі віком від 15 років з астмою та/або алергічним ринітом: 1 таблетка 10 мг/добу.

Дітям від 6 до 14 років з астмою та/або алергічним ринітом: 1 таблетка 5 мг/добу.

Діти віком від 6 місяців до 5 років з астмою та/або алергічним ринітом: слід перейти на нагетси по 4 мг/добу.

Загальна рекомендація

Ефективність монтелукасту за показниками проби Хена досягає 1 доби. Пацієнтам необхідно продовжувати прийом препарату навіть після купірування нападів астми, а також у періоди важкої астми.

Немає коригування дози для пацієнтів із порушенням функції нирок або пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю або для кожної статі. Немає даних щодо застосування препарату пацієнтами з тяжкою печінковою недостатністю.

Альтернативна терапія низькими дозами інгаляційних кортикостероїдів для легких стійких бронхіальних пацієнтів

Монтелукаст не рекомендується застосовувати мономери хворим із середньою середньою формою бронхіальної астми. Використовуйте Монтелукаст для замісної терапії низькими дозами інгаляційних кортикостероїдів у дітей з легкою персистуючою бронхіальною астмою, якщо у дитини немає важких важких нападів астми, але використовується пероральний кортикостероїд, а також у дітей, які не можуть використовувати інгаляційні кортикостероїди.

Мала персистуюча бронхіальна астма - це симптоми бронхіальної астми, які з'являються частіше ніж один раз на тиждень, але рідше одного разу. денні, нічні симптоми частіше 2 разів на місяць, але рідше одного разу на тиждень, нормальна функція легень між 2 стадіями. Якщо бронхіальна астма погано контролюється (зазвичай протягом 1 місяця), може знадобитися або замінити протизапальну терапію. Пацієнтів слід періодично обстежувати для контролю астми.

Одночасне застосування з іншими засобами лікування бронхіальної астми

Коли монтелукаст використовується для терапії інгаляційними кортикостероїдами, це не є раптовою заміною інгаляційних кортикостероїдів на монтелукаст.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У дослідженні хронічної астми монтелукаст використовується в добовій дозі до 200 мг для дорослих протягом 22 тижнів і короткострокових дослідженнях з дозою до 900 мг на добу, яка використовується протягом приблизно 1 тижня, немає жодної важливої клінічної реакції.

Також є повідомлення про гостре отруєння після виведення препарату на ринок і в клінічних дослідженнях монтелукасту. Ці звіти включають як дітей, так і дорослих з найвищими дозами до 1000 мг. Результати досліджень і клінічні результати відповідають огляду безпеки для дорослих і дітей. У більшості повідомлень про передозування шкідливих реакцій не було. Найпоширеніші реакції подібні до безпечних властивостей монтелукасту, включаючи біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та гіперактивність. Невідомий монтелукаст можна виділити за допомогою перитонеального або діалізу.

Якщо ви випадково передозували, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до найближчого лікаря або медичного центру. Носіть таблетки разом з упаковкою, щоб лікар знав, які ліки ви прийняли, і вчасно вжив заходів.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

Часто повідомлялося про небажані ефекти (1/100 ≤ ADR

Дорослі та підлітки ≥ 15 років

Неврологія: головний біль.

Травлення: біль у животі.

Нейроскопія: головний біль.

Дуже часто (побічні реакції ≥ 1/10)

Інфекція та паразитарна інфекція: інфекція верхніх дихальних шляхів.

Часто (1/100 ≤ ADR Травна система: діарея, нудота, блювання

Імунна система: реакція гіперчутливості включає анафілаксію. та середостіння: носова кровотеча. ADR

Кров і лімфатична система: тенденція до збільшення кровотечі.

Імунна система: порушення еозинофілії в печінці.

Інструкції щодо поводження з ADR

Препарат може викликати інші небажані ефекти. Необхідно повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Дайте 10 протипоказань у таких випадках:

Не приймайте Givet 10, якщо у вас надто підвищена чутливість до монтелукасту або будь-якого інгредієнта препарату.

Застереження при застосуванні

невідомий ефект при прийомі монтелукасту при лікуванні гострих нападів астми. Тому монтелукаст не слід застосовувати для лікування гострих нападів астми. Якщо у вас напад задухи, виконуйте вказівки лікаря, ви повинні бути завжди під рукою для лікування астми.

Якщо бронхіальна астма загострюється, негайно повідомте лікаря.

необхідно використовувати всі протиастматичні препарати, призначені лікарем. Монтелукаст не замінює інші протиастматичні препарати.

Продовжуйте використовувати препарат, поки не скаже лікар. Не припиняйте прийом препарату. Монтелукаст лікує бронхіальну астму тільки при постійному прийомі препарату. Приймайте ліки відповідно до вказівок лікаря. Це допоможе добре контролювати бронхіальну астму.

можливо, доведеться поступово зменшувати дозу інгаляційних кортикостероїдів під наглядом лікаря, але не слід раптово замінювати кортикостероїди перорально або інгаляційно монтелукастом.

Зменшення дози кортикостероїдів із застосуванням системного цукру у пацієнтів, які застосовують інші протиастматичні препарати, включаючи антагоністи рецепторів лейкотрієну, призведе до рідкісної кількості випадків: еозинова гіперліпія, висипання, задишка, серцеві ускладнення або нейропатія, які іноді діагностуються як синдром Чарга-Стросса, є системним судинним запаленням з EOSIN. Хоча причина та наслідок не були виявлені з EOSIN. При зниженні дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які застосовують монтелукаст, необхідно дотримуватися обережності та ретельно контролювати клінічні явища, антагоністи рецепторів лейкотрієну. Під час лікування монтелукастом пацієнти з гіперхібіозом, чутливі до аспірину, все одно повинні уникати використання аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви використовуєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта, вітаміни чи лікарські трави.

Якщо у пацієнта є такі симптоми, як симптоми грипу, руки та ноги, такі як голки або оніміння, більш серйозні та/або висипання, негайно повідомте свого лікаря.

Попередження та застереження щодо допоміжних речовин

Не можна застосовувати препарати, що містять лактозу, пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози.

Givet 10 містить полісорбат 80, тартразин жовтий, еритрозин лакового кольору може викликати алергію, рицинова олія може викликати біль у животі, діарею.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Монтелукаст не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, але в дуже небагатьох випадках препарат може викликати запаморочення та сонливість.

Вагітність

Дослідження на тваринах не показали шкідливого впливу на вагітність або розвиток ембріона/плоду.

Після виходу препарату на ринок рідко повідомлялося про дефекти плода (такі як відсутність кінцівок) (виникали рідко). Недостатньо даних для встановлення контакту з монтелукастом.

Вживайте ліки для вагітних лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період грудного вигодовування

Дослідження на щурах показують, що монтелукаст проникає в грудне молоко.

У людей невідомо, чи буде препарат виділятися в грудне молоко чи ні. Оскільки препарат може виділятися через грудне молоко, використовуйте препарат лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Лікарська взаємодія

можна використовувати Монтелукаст з іншими широко використовуваними препаратами для профілактики та хронічного лікування астми та алергічного риніту. У дослідженнях лікарських взаємодій рекомендована доза при лікуванні монтелукастом істотно не впливає на фармакокінетику таких препаратів: теофілін, преднізон, преднізолон, етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин і варфарин.

Площа під кривою (AUC) монтелукасту зменшилася приблизно на 40% у людей з фенобарбітал. Оскільки монтелукаст метаболізується CYP 3A4, 2C8 і 2C9, слід бути обережним при застосуванні монтелукасту разом із речовинами, що індукують CYP3A4, 2C8 і 2C9, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин, особливо дітям.

Монтелукаст не змінює метаболізм препаратів, які метаболізуються переважно через CYP 2C8 (таких як паклітаксел, розиглітазон, репаглінід).

Монтелукаст є субстратом CYP 2C8 і меншою частиною 2C9 і 3A4. Гемфіброзил (інгібітори CYP 2C8 і 2C9) підвищують експозицію системи монтелукасту в 4,4 рази. Немає необхідності коригувати дозу монтелукасту, однак слід бути обережним щодо ризику посилення небажаних ефектів.

Мобільна взаємодія з більш слабкими інгібіторами CYP 2C8 (такими як триметоприм) та ітраконазолом (сильний інгібітор CYP 3A).

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.