Glazi 250 Abbott 急性副鼻腔炎、急性中耳炎、咽頭炎、扁桃炎を治療します (2 水疱 x 6 錠)

剤形 2ブリスター×6錠入り箱
仕様アジスロマイシン

成分

成分情報	コンテンツ
アジスロマイシン	250mg

用途

適応症

Glazi 250mg 薬剤は、以下のような薬剤に敏感な細菌感染症の治療に適応されています。

細菌によって引き起こされる急性副鼻腔炎。トラコマティス。

ATC コード: J01FA10。

アジスロマイシンは、アザリドとしても知られるマクロリドグループの幅広いスペクトルを持つ抗生物質で、薬剤感受性株によって引き起こされるさまざまな種類の感染症の治療に使用されます。アジスロマイシンはリボソームの 50S サブユニットに逆結合し、タンパク質合成を妨げ、細菌細胞の増殖を阻害します。

次のような病原性細菌は、多くの場合アジスロマイシンに感受性があります。

グラム陽性菌: 連鎖球菌、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌。コリネバクテリウムジフテリア、クロストリジウムパーフリンジェンス、ペプトストレプトッカス、プロピオニバクテリウムアクネスなど、他のグラム陽性菌もアジスロマイシンに反応します。モラクセラ・キャットヴルハリス、アシネトバクター、エルシニア、レジオネラ・ニューモフィラ、百日咳菌、パラ百日咳。淋菌およびカンピロバクター属。肺炎、梅毒トレポネーマ、ボレリアブルクドルフェリ。大腸菌、サルモネラ・エンテリティディスおよびチフス菌、エントバクター、エロモナス・ハイドロフィラ、クレブシエラはアジスロマイシンに対して感受性が低い。ヘモフィルス・インフルエンザを含む一部のグラム陰性菌に対してより強力です。

アジスロマイシンは、フェカリス連鎖球菌 (腸球菌) やほとんどの抗メチシリンブドウ球菌株など、エリスロマイシンに対する耐性の交差耐性株を示します。

一般的な抗アジスロマイシングラムは、プロテウス、セラチア、緑膿菌、モルガネラです。

動的薬物動態

アジスロマイシンの経口生物活性は約 40%。カプセルの場合、食べ物は薬の吸収を低下させますが、錠剤の場合は吸収を低下させません。血漿濃度は 2 ～ 3 時間以内にピークに達します。髄膜が炎症を起こしていない場合、薬剤は脳脊髄液内に十分に拡散しません。

アジスロマイシンは体内の組織全体に広く分布しており、組織の濃度は血液中よりも高くなります。

アジスロマイシンは少量で、肝臓でメチルが還元され、胆汁中に一定の形で、一部は代謝の形で排泄されます。尿を除く経口投与量の約6％。販売時間は約68時間です。

特別科目における薬物動態

腎機能障害のある患者: アジスロマイシン 1g を単回使用した後、CMAX および AUC0-120 濃度が 5.1% および 4.2% に増加しました。この結果は、中程度および軽度の腎不全患者のグループ (糸球体濾過速度は約 10 ～ 80 ml/分) と正常な腎機能 (GFR > 80 mL/分) のグループにおける比較研究から得られました。重度の腎不全患者では、CMAX と AUC0-120 の平均値が正常患者と比較して 61% および 33% 増加しました。肝機能障害のある患者: 正常な肝機能を持つ患者のグループと比較して、中程度および軽度の肝機能を持つ患者のグループにおける血漿中のアジスロマイシンレベルの変化を示すデータはありません。この患者グループでは、肝臓のクリアランスの減少を補うために、尿道でのアジスロマイシンの回復が増加しているようです。

高齢患者: 高齢患者におけるアジスロマイシンの薬物動態は、若い患者のグループの薬物動態と類似しています。しかし、高齢の女性患者のグループでは、ピーク濃度（約 30 ～ 50% の増加）にもかかわらず、顕著な蓄積は見られません。

小児: 4 か月から 15 歳までの小児を対象とした薬物動態研究によると、カプセル、ナゲット、または経口粉末の薬剤を使用し、初日に 10 mg/kg、月曜から木曜までは 5 mg/kg の用量を摂取した場合、0.6 ～ 5 歳の小児では CMAX 濃度が成人より有意に小さくなく、6 ～ 15 歳のグループでは 3 日間の CMAX 濃度 μg/l でした。古い。年長児グループの最後の半減期 (T1/2) は約 36 時間であり、これは大人の予想です。

アジスロマイシンは胎盤を通って血流、相互作用、羊水に分配されます。アジスロマイシンは牛乳に含まれます。

服用する前に Glazi 250 Abbott 急性副鼻腔炎、急性中耳炎、咽頭炎、扁桃炎を治療します (2 水疱 x 6 錠)

使用方法

Glazi 250mg は経口的に使用され、1 日 1 回の用量で摂取する必要があり、食事と一緒に摂取しても、食事と一緒に摂取しなくても問題ありません。

投与量

大人および 45kg を超える子供:

クラミジアトラコマチスによる尿道炎と子宮頸管炎は合併症を起こしません。1 回の投与量は 1 g です。

45 kg 未満の子供: 他の適切な形態のアジスロマイシンを選択してください。例: 映画。

腎不全の患者: 軽度から中等度の腎不全 (GFR 10 ～ 80 ml/分) の患者では用量を調整する必要はありません。

肝不全の患者: 軽度の肝不全の患者には用量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?マクロライド系抗生物質の典型的な過剰摂取は、吐き気、嘔吐、下痢です。

対応: 主に症状の治療とサポート

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Glazi 250mg 薬剤を使用すると、次のような望ましくない効果 (ADR) が発生することがよくあります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 吐き気、嘔吐、下痢、腹痛。

感染症: カンジダ真菌、膣感染症、肺炎、真菌感染症、細菌感染症、喉の痛み、胃炎、呼吸器疾患、鼻炎、口腔真菌感染症。精神: 不安、不眠症。嚥下、膨満感、口渇、げっぷ、口内炎、唾液分泌の増加。衰弱、疲労、顔面、胸痛、発熱、痛み、末梢浮腫。

レア、ADR

精神的: 不安。

感染症: 偽の大腸炎機能。肝臓。呼吸中。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Glazi 250mg 薬剤は以下の場合には禁忌です:

アジスロマイシン、エリスロマイシン、いずれかの抗生物質グループのマクロリドまたはケトリド、またはその薬剤の成分に対する過敏症の病歴のある患者。

およびマクロリド系の抗生物質、アジスロマイシンを使用する場合は、血管神経などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるので注意してください。

アジスロマイシンなどのマクロライドで治療すると、不整脈のリスクがある QT 範囲が広がります。したがって、以下の場合は、心室性不整脈（心臓停止につながる可能性がある）のリスク増加につながる可能性があり、以下の場合のように心血管疾患患者（特に女性と高齢者）にアジスロマイシンを使用する場合は注意が必要です。

患者に QT または先天性間隔があることを示すデータがあります。

患者は、抗不整脈薬 IA (キニジンおよびプロカイナミド) およびグループ III (ドフェチリド、アミオダロンおよびソタロール)、シサプリドおよびテルフェナジン、ピモジドなどの抗精神病薬、シタロプラムおよびモキシフィナシンなどのフルオロクオロノロンなどの抗損傷薬など、QT 範囲を延長する他の薬剤で治療を受けています。モキシフィンシンとモキシフィンロンレボフロキサシン。

電解質障害、特に低カリウム血症と低血糖症の場合。徐脈、不整脈、または重度の心不全のある患者

アジスロマイシンは主に肝臓から排泄されるため、重度の肝疾患のある患者がアジスロマイシンを使用する場合は注意が必要です。暴力の場合は、アジスロマイシンによって生命を脅かす肝不全につながる可能性があると報告されています。

黄疸に関連した急激な衰弱、尿の色が濃くなる、出血や脳性肝疾患のリスクなど、肝機能障害の兆候や症状がある場合は、肝機能検査を実施する必要があります。肝機能障害が現れた場合は、アジスロマイシンの使用を中止してください。

肝臓、肝炎、黄疸、肝壊死、腎不全などの障害が報告されており、場合によっては死に至る場合もあります。肝炎の兆候や症状がある場合は、アジスロマイシンの使用を中止してください。

患者にはキノコ誘導体が使用され、いくつかのマクロリド系抗生物質と併用すると鶏の拍車中毒の可能性が高くなります。鶏の拍車とアジスロマイシン間の相互作用能力に関するデータはありません。ただし、理論的には鶏の棘に毒を与える能力があるため、これら 2 つの薬を同時に使用すべきではありません。

クロストリジウムディフィシル (CDAD) に関連した

下痢は、アジスロマイシンを含むほとんどの抗生物質で、軽度の下痢から生命を脅かす大腸炎程度まで報告されています。アジスロマイシンは重症筋無力症を悪化させる可能性があるため、重症筋無力症の患者には投薬に注意することをお勧めします。

QT延長、不整脈、ねじれのリスクがあるため、先天性または先天性QT範囲を持つ患者にアジスロマイシンを使用する場合、またはQTが持続する薬剤と併用する場合には注意が必要です。

感受性のない細菌による重複感染の兆候を監視する真菌を含む薬物に。重度の腎不全（GFR

機械の運転および操作に対する薬物の影響

アジスロマイシンが患者の機械の運転および操作能力に影響を与えるという証拠はありません。ただし、薬の副作用によりめまいやけいれんを引き起こす可能性があるため、車の運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください

妊婦に使用する場合: 妊婦を対象とした十分な研究がないため、この薬は必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳中の女性に使用: アジスロマイシンは母乳中に排泄されると報告されていますが、母乳育児中の女性における母乳中のアジスロマイシンの動的な特性に関する適切な臨床研究と管理はありません。

アジスロマイシンが授乳に悪影響を及ぼすかどうかは不明であるため、アジスロマイシンによる治療中は授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

食品: 食品はアジスロマイシンの吸収を妨げる可能性があります。

制酸薬: 必要な場合、アジスロマイシンは制酸薬を使用する少なくとも 1 時間前または 2 時間後にのみ使用します。

フルコナゾールはアジスロマイシンのピーク濃度 (CMAX) を約 18% 低下させることができます。

ネルフィナビルはアジスロマイシンの濃度を増加させる可能性があります。

シメチジン: アジスロマイシンを使用する 2 時間前にシメチジンを服用しても、アジスロマイシンの薬物動態は影響を受けません。

伝導性鶏真菌: アジスロマイシンには毒性があるため、鶏の拍車誘導体と同時に使用しないでください。

ジゴキシン: アジスロマイシンとジゴキシンを同時に使用して、ジゴキシンの血清濃度を高めます。したがって、これら 2 つの薬剤を同時に使用する場合には、血清ジゴキシン濃度を評価する必要があります。経口抗凝固薬：アジスロマイシンと経口抗凝固薬を同時に使用すると、抗凝固効果が高まる可能性があります。これら 2 つの薬剤を同時に使用する場合は、プロトロンビンを監視する必要があります。

シクロスポリン: アジスロマイシンはシクロスポリンの代謝を低下させる可能性があるため、濃度を監視し、シクロスポリンの用量を調整する必要があります。

テオフィリン: アジスロマイシンとテオフィリンの 2 つの薬剤を健康なボランティアに使用した場合、薬物動態に影響はありませんでしたが、通常、これら 2 つの薬剤を患者に使用する場合はテオフィリンの濃度を監視する必要があります。アステミゾール、アルフェンタニル: アステミゾール、アルフェンタニルとアジスロマイシンを同時に使用する場合は注意してください。これらの薬剤は、エリスロマイシンと同時に使用すると濃度が上昇することが知られています。

アトルバスタチン: スタチンとアジスロマイシンを併用している患者においてムスロフィックグロビンが報告されています。

シサプリド: シサプリドは肝臓で CYP3A4 酵素系によって代謝されます。これらの酵素阻害マクロライドは、QT 間隔、心室性不整脈、捻転を延長できるシサプリドと同時に使用する必要があります。

ジドブジン: 血漿およびジドブジン排泄またはグルクロン酸代謝における薬物動態にわずかな影響を与える、1,000 mg の単回用量と、1,200 mg または 600 mg のアジスロマイシンの複数回用量を使用します。ただし、アジスロマイシンを使用すると、末梢血細胞内の臨床代謝物であるジドブジンホスホリルの濃度が増加します。この相互作用の臨床的影響は明らかではありませんが、患者に利益をもたらす可能性があります。

リファブチン: アジスロマイシンとリファブチンを併用しても、血漿中の薬物濃度には影響しません。リファブチンの使用に関連した好中球減少症にもかかわらず、アジスロマイシンとの併用に関連した原因はまだ解明されていません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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