جلازي 500 أبوت يعالج التهاب الجيوب الأنفية الحاد، والتهاب الأذن الوسطى الحاد، والتهاب الحلق، والتهاب اللوزتين (2 بثور × 3 أقراص)

كن حذرًا عند استخدام

فرط الحساسية

كما هو الحال مع الإريثروميسين والماكروليدات الأخرى، كانت هناك تقارير عن تفاعلات حساسية خطيرة نادرة، بما في ذلك الوذمة الوعائية والصدمة التأقية (نادرًا ما تؤدي إلى الوفاة)، وتفاعلات جلدية تشمل إعادة التأهيل الحاد الخارجي (AGEP)، ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، وتسمم البشرة (عشرة) (نادرًا). يوزين والأعراض الجهازية (اللباس). تسببت بعض التفاعلات مع هذا الأزيثروميسين في ظهور أعراض متكررة وتحتاج إلى المراقبة والعلاج لفترة أطول.

في حالة حدوث تفاعلات حساسية، أوقف الدواء فورًا واستخدم العلاج المناسب. يحتاج الأطباء إلى معرفة أن ردود الفعل التحسسية قد تظهر مرة أخرى عند توقف علاج الأعراض.

تسمم الكبد

نظرًا لأن الكبد هو المفرز الرئيسي للأزيثرومايسين، فإن استخدام الأزيثرومايسين يجب أن يكون حذرًا عند المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة.

وقد وردت تقارير عن خلل في وظائف الكبد، والتهاب الكبد، واليرقان بسبب انسداد القنوات الصفراوية، ونخر الكبد، وفشل الكبد، وقد أدت بعض هذه الحالات إلى الوفاة. عند ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد، يجب إيقاف استخدام الأزيثرومايسين فورًا.

تضخم البواب عند الأطفال الصغار

في عملية مراقبة استخدام الأزيثرومايسين على الأطفال حديثي الولادة (حتى عمر 42 يومًا)، تم الإبلاغ عن حالة تضيق البواب الضخامي لدى الأطفال الصغار. يجب إبلاغ الأب مي وجليسة الأطفال فورًا إلى الطبيب في حالة تقيؤ الطفل أو غضبه أثناء الرضاعة.

أدوية المهمازات العارية (ERGOT)

في المرضى الذين يتناولون مضيق الأوعية الدموية (ERGOT)، فإن احتمالية التسمم بالإرغوتين تزداد عند استخدامه مع المضادات الحيوية من عائلة الماكروليد. لا توجد بيانات حول القدرة على التفاعل بين توتنهام الأوعية الدموية (الإرغوت) والأزيثروميسين. ومع ذلك، من الناحية النظرية يمكن أن يحدث تسمم بالإرغوتين، لذلك لا ينبغي استخدامه مع أدوية المهماز العاري (ERGOT) مع أزيثروميسين.

العدوى

مثل أي مستحضر مضاد حيوي، من الضروري ملاحظة علامات الإصابة بالكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة، بما في ذلك الفطريات.

الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة

تم الإبلاغ عن الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة (Clostridium Difficile Associated Diarrhea - CDAD) عند استخدام معظم المواد المضادة للبكتيريا، بما في ذلك أزيثروميسين، وشدة الإسهال الخفيف حتى التهاب القولون المميت. سيؤدي العلاج بالعوامل المضادة للبكتيريا إلى تغيير التجمع الميكروبيولوجي الطبيعي للأمعاء مما يؤدي إلى التطور المفرط لـ C. Difficile. ج. ينتج Difficile السموم A و B التي تساهم في تطوير CDAD. ج. تزيد السلالات العسيرة الفائقة من حدوث المرض والوفاة، حيث أن هذه الالتهابات قد تكون مقاومة للمضادات الحيوية وقد تحتاج إلى إزالة طرف القولون. يجب أخذ CDAD بعين الاعتبار لدى جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام المضادات الحيوية، ويجب أن يسألوا التاريخ بعناية لأن تقرير CDAD يحدث بعد أكثر من شهرين من استخدام المضادات الحيوية.

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 10 مل/دقيقة)، تظهر الملاحظات زيادة بنسبة 33% في تركيز أزيثروميسين في الجسم.

يوسع نطاق كيو تي

كانت هناك حالة طويلة الأمد لعضلة القلب وفترة QT، مما تسبب في خطر عدم انتظام ضربات القلب والالتواء عند استخدام الماكروليدات، بما في ذلك أزيثروميسين (انظر قسم التأثيرات غير المرغوب فيها). يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار مخاطر تمديد فترة QT حول فترة QT التي يمكن أن تكون قاتلة عند النظر في مخاطر وفوائد أزيثروميسين للمجموعات المعرضة للخطر بما في ذلك:

ضعف جسدي

وردت تقارير عن المرحلة الحادة من أعراض الوهن العضلي الوبيل لدى المرضى الذين عولجوا بالأزيثروميسين.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

تم إجراء دراسات على التكاثر الحيواني بجرعات قريبة من تركيز السمية الخفيفة على التكاثر. وفي هذه الدراسات، لا يوجد أي دليل على ضرر الأزيثرومايسين على الجنين. ومع ذلك، لا توجد أبحاث كافية ومضبوطة على النساء الحوامل. نظرًا لأنه لا يُتوقع دائمًا إجراء دراسات الإنجاب على الحيوانات عند البشر، فيجب استخدام أزيثروميسين أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر حقًا.

فترة الرضاعة

يتم الإبلاغ عن الأزيثرومايسين في حليب الثدي، ولكن لا توجد أبحاث سريرية كاملة ومراقبة بشكل جيد عند النساء المرضعات حول الخصائص الحركية الدوائية لإفراز الأزيثرومايسين من خلال حليب الثدي. كن حذرًا عند استخدام النساء المرضعات للأزيثروميسين.

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد دليل على أن أزيثروميسين له تأثير على قدرة المريض على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الدوخة والتشنجات والدوخة والنعاس والإغماء عند استخدام أزيثروميسين يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

دواء تفاعلي

مضادات الحموضة: في دراسة الحرائك الدوائية، لم يكن هناك تأثير عند دمج مضادات الحموضة مع أزيثروميسين، على التوافر الحيوي العام، على الرغم من انخفاض تركيز الذروة في البلازما بحوالي 24%. بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون كلاً من أزيثروميسين ومضادات الحموضة، لا يتناولون هذين الدواءين في نفس الوقت.

سيتيريزين: استخدم مزيجًا من أزيثروميسين مع سيتيريزين 20 ملغ في متطوعين أصحاء لمدة 5 أيام، ورؤية نتائج مستقرة لا توجد تفاعلات حركية دوائية ولا يوجد تغيير ملحوظ في نطاق كيو تي.

ديدانوسين (ديديوكسيينوزين): عند مقارنته بالعلاج الوهمي، استخدم أزيثروميسين 1200 ملغ/يوم في نفس الوقت مع ديدانوسين 400 ملغ/يوم في 6 مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، ولا يوجد أي تأثير على الحرائك الدوائية في حالة ديدانوسين المستقرة.

الديجوكسين: تم الإبلاغ عن أن استخدام المضادات الحيوية من عائلة الماكروليد، بما في ذلك أزيثروميسين مع ركيزة البروتين السكري، مثل الديجوكسين، يؤدي إلى زيادة تركيز البروتين السكري في المصل. لذلك، إذا تم استخدام أزيثروميسين وركيزة من البروتين P-Glycoprotein مثل الديجوكسين، فمن الضروري النظر في القدرة على زيادة تركيز الديجوكسين في المصل، ويحتاج إلى مراقبة سريرية، وربما أيضًا مستوى الديجوكسين في المصل، طوال فترة العلاج بأزيثروميسين وبعد إيقاف الدواء.

أدوية المهمازات العارية (ERGOT): من الناحية النظرية، قد يحدث تفاعل بين أزيثروميسين وأدوية المهمازات العارية (أرجوت).

زيدوفودين: استخدم جرعات مفردة من 1000 ملغ وجرعات متعددة من 1200 ملغ أو 600 ملغ من أزيترومايسين والتي لها تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية في البلازما أو إفراز زيدوفودين أو مستقلبات الجلوكورونيد عبر المسالك البولية. ومع ذلك، فإن استخدام أزيثروميسين يزيد من تركيز زيدوفودين فوسفوريلات، المستقلبات لها نشاط سريري، في سرطان الدم من نوع واحد في الدم المحيطي. الأهمية السريرية لهذه النتيجة ليست واضحة، ولكنها قد تفيد المريض. ليس لدى أزيثروميسين تفاعل كبير مع نظام السيتوكروم P450 في الكبد. لا يُعتقد أنه يتفاعل مع الأدوية الحركية الدوائية كما هو الحال مع الإريثروميسين أو الماكروليدات الأخرى. مع أزيثروميسين، لا يوجد أي اتصال أو تثبيط لسيتوكروم P450 في الكبد من خلال مركب استقلاب السيتوكروم.

أجريت دراسات ديناميكية بين أزيثروميسين والأدوية التالية المعروفة باستقلاب كبير من خلال وسطاء السيتوكروم P450.

أتورفاستاتين: الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين (10 ملغ يوميًا) وأزيثروميسين (500 ملغ يوميًا) لا يغير تركيز بلازما أتورفاستاتين (المعتمد على على التثبيط الكمي للإنزيمات المختزلة لـ HMG CoA). ومع ذلك، فقد وردت تقارير بعد تداول الدواء عن حالات نمط عضلي لدى مرضى يستخدمون مجموعة الأزيثرومايسين والستاتين في وقت واحد.

كاربامازيبين: في دراسة التفاعل الحرائك الدوائية لدى متطوعين أصحاء، لم يلاحظ أن للأزيثرومايسين تأثير كبير على تركيز الكاربامازيبين أو مستقلباته في البلازما لدى المرضى الذين يستخدمون أزيثروميسين في وقت واحد.

السيميتيدين: دراسة استقصائية للحركية الدوائية حول تأثير السيميتيدين قبل ساعتين فقط من استخدام الأزيثرومايسين، على الحرائك الدوائية للأزيثرومايسين، لا يوجد أي تغيير في الحرائك الدوائية للأزيثروميسين.

الأدوية الفموية عن طريق الفم من مجموعة الكومارين: في دراسة التفاعلات الدوائية، لم يغير أزيثروميسين التأثير المضاد للتخثر للجرعة الوحيدة من 15 ملغ من الوارفارين المستخدمة على متطوعين أصحاء. بعد تعميم الدواء، زاد إشعار مضادات التخثر بعد الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين ومجموعة الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم. على الرغم من عدم إثبات العلاقة السببية، يجب مراقبة البروثرومبين بشكل دوري عند الاستخدام المتزامن للأزيثروميسين والأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم، الكومارين.

السيكلوسبورين: في أبحاث الحرائك الدوائية لدى شخص متطوع سليم، جرعة أزيثروميسين 500 ملغم/يوم عن طريق الفم لمدة 3 أيام ثم إعطاء جرعة واحدة من السيكلوسبورين 10 ملغم/كغم عن طريق الفم، انظر زيادة CMAX وAUC0-5. بشكل ملحوظ. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر قبل التفكير في الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية. إذا كان من الضروري استخدام هذه الأدوية في وقت واحد، فيجب مراقبة تركيز السيكلوسبورين وتعديله حسب الجرعة.

إيفافيرينز: الاستخدام المتزامن لـ 600 ملجم من جرعة واحدة من أزيثروميسين و400 ملجم من إفافيرينز يوميًا لمدة 7 أيام لا يسبب أي تفاعلات دوائية ذات أهمية سريرية.

فلوكونازول: إن الاستخدام المتزامن لجرعة واحدة من 1200 ملغ من أزيترومايسين لا يغير الخواص الدوائية للجرعة الوحيدة من 800 ملغ من فلوكونازول. لا تتغير الكمية الإجمالية للأدوية في البلازما والوقت شبه العادم للأزيثروميسين عند الاستخدام المتزامن مع الفلوكونازول، ومع ذلك، هناك انخفاض سريري في التركيز السريري لذروة Cmax (18٪) من الأزيثروميسين.

إندينافير: الاستخدام المتزامن لجرعة واحدة من 1200 ملغ من أزيثروميسين ليس له أهمية إحصائية على الخواص الحركية الدوائية لإندينافير للاستخدام بجرعة 800 ملغ، 3 مرات يوميًا 5 أيام.

ميثيل بريدنيزولون: في أبحاث التفاعل الحرائك الدوائية لدى متطوعين أصحاء، ليس للأزيثرومايسين أي تأثير كبير على الحرائك الدوائية لميثيل بريدنيزولون.

الميدازولام: في المتطوعين الأصحاء، لا يسبب الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين 500 ملغ/يوم لمدة 3 أيام تغيرات سريرية في الخواص الحركية والديناميكية الدوائية للميدازولام باستخدام جرعة واحدة فقط. 15 ملغ. نيلفينافير: يستعمل في نفس الوقت أزيثروميسين (1200 ملغ) ونيلفينافير في حالة مستقرة (750 ملغ، 3 مرات يومياً)، مما يؤدي إلى زيادة مستوى أزيثروميسين. لا توجد ملاحظات على التأثيرات غير المرغوب فيها ذات أهمية سريرية ولا تحتاج إلى تعديل الجرعة. ريفابوتين: لا يؤثر الاستخدام المتزامن للأزيثرومايسين والريفابوتين على تركيزات الدواءين في البلازما.

لوحظ قلة العدلات لدى أولئك الذين يعالجون بالتزامن مع الأزيثروميسين والريفابوتين. على الرغم من قلة العدلات المرتبطة باستخدام الريفابوتين، لم يتم إثبات العلاقات السببية عند استخدامه بالتزامن مع أزيثروميسين (انظر قسم التأثيرات غير المرغوب فيها).

سيلدينافيل: في المتطوعين الذين هم رجال أصحاء طبيعيون، لا يوجد دليل على تأثير أزيثروميسين (500 ملغ، يوميًا لمدة 3 أيام) على المساحة تحت المنحنى وCMAX للسيلدينافيل أو مستقلباته الرئيسية أثناء الدورة الدموية.

تيرفينادين: لم تظهر الدراسات الديناميكية أي دليل على وجود تفاعل بين أزيثروميسين وترفينادين. كانت هناك حالات نادرة لا يمكن فيها استبعاد إمكانية هذا التفاعل بشكل كامل؛ ومع ذلك، لا يوجد دليل ملموس على هذا التفاعل.

الثيوفيللين: لا يوجد دليل على وجود تفاعلات حركية دوائية سريرية بين الأزيثرومايسين والثيوفيللين عند استخدامها في وقت واحد في متطوعين أصحاء.

تريازولام: في 14 متطوعًا أصحاء، تم الاستخدام المتزامن لأزيثروميسين 500 ملجم في اليوم الأول و250 ملجم في اليوم الثاني مع 0.125 ملجم تريازولام في اليوم الثاني دون أي آثار ملحوظة على الحرائك الدوائية للتريازولام مقارنة بالتريازولام والعلاج الوهمي.

تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول: الاستخدام المتزامن للتريميثوبريم/سلفاميثوكسازول (160 مجم/800 مجم) لمدة 7 أيام مع أزيثروميسين 1200 مجم في اليوم السابع لا يسبب أي تأثير كبير على ذروة التركيز، أو الكمية الإجمالية للأدوية في الدورة الدموية أو الإفراز من خلال اتجاه تريميثريم سلفاميثوكسازول. وتشبه تركيزات أزيثروميسين في البلازما تلك التي لوحظت في دراسات أخرى.