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Tenga cuidado al utilizar

demasiada hipersensibilidad

Al igual que con la eritromicina y otros macrólidos, ha habido informes sobre reacciones alérgicas graves raras, que incluyen angioedema y shock anafiláctico (rara vez muerte), y reacciones cutáneas que incluyen enfermedades rehabiles agudas en el extranjero (AGEP), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y envenenamiento de la epidermis (Ten) (raro). Eosina y síntomas sistémicos (vestido). Algunas reacciones con esta azitromicina han causado síntomas recurrentes y necesitan ser monitoreadas y tratadas por más tiempo.

Si se producen reacciones alérgicas, suspenda inmediatamente el medicamento y utilice el tratamiento adecuado. Los médicos necesitan saber que las reacciones alérgicas pueden reaparecer cuando se interrumpe el tratamiento sintomático.

Intoxicación hepática

Debido a que el hígado es la principal excreción de azitromicina, el uso de azitromicina debe ser cauteloso en pacientes con enfermedad hepática grave.

Ha habido informes sobre función hepática anormal, hepatitis, ictericia debido a obstrucción biliar, necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunos de estos casos han provocado la muerte. Cuando hay signos y síntomas de hepatitis, se debe suspender la azitromicina inmediatamente.

Agrandamiento del píloro en niños pequeños

En el proceso de seguimiento del uso de azitromicina en recién nacidos (hasta 42 días), se informó sobre el caso de estenosis hipertrófica del píloro en niños pequeños. El padre Mę y la niñera deben consultar inmediatamente al médico si el niño vomita o se irrita al alimentarse.

Medicamentos de las espuelas desnudas (ERGOT)

En pacientes que toman vasoconstrictor de vasoconstricción (ERGOT), la probabilidad de intoxicación por ergotina aumentará cuando se usa en combinación con antibióticos de la familia de los macrólidos. No hay datos sobre la capacidad de interacción entre los espolones vasculares (ergot) y la azitromicina. Sin embargo, en teoría puede producirse una intoxicación por ergotina, por lo que no debe utilizarse en combinación con medicamentos de espolones desnudos (ERGOT) con azitromicina.

sobreinfección

Como cualquier preparado antibiótico, es necesario observar los signos de sobreinfección de microorganismos no sensibles, incluidos los hongos.

diarrea causada por Clostridium difficile

Se ha informado diarrea causada por Clostridium difficile (diarrea asociada a Clostridium difficile - CDAD) cuando se usan la mayoría de sustancias antibacterianas, incluida la azitromicina, y diarrea leve con gravedad hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambiará la población microbiológica natural del intestino, lo que provocará un desarrollo excesivo de C. difficile.

c. Difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. C. Las cepas superlativas de C. difficile aumentan la incidencia de enfermedades y muerte, ya que estas infecciones pueden ser resistentes a los antibióticos y es posible que sea necesario eliminar el colon. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes con diarrea después del uso de antibióticos, es necesario preguntar la historia clínica cuidadosamente porque el informe CDAD ocurre después de más de 2 meses después de usar antibióticos.

insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG

amplía el rango de qt

Se ha producido una afección prolongada del músculo cardíaco y del intervalo QT, lo que provoca riesgo de arritmia y torsión al utilizar macrólidos, incluida la azitromicina (consulte la sección de efectos no deseados). El médico debe considerar el riesgo de prolongar el intervalo QT, que puede ser mortal, al considerar los riesgos y beneficios de la azitromicina para los grupos de alto riesgo, incluidos:

La debilidad de mi cuerpo

Ha habido informes sobre la fase aguda de los síntomas de miastenia gravis en pacientes tratados con azitromicina.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo

Se han realizado estudios de reproducción animal en dosis cercanas a la concentración de toxicidad leve para la reproducción. En estos estudios, no hay evidencia de que la azitromicina sea perjudicial para el embrión. Sin embargo, no existe ninguna investigación adecuada y controlada en mujeres embarazadas. Debido a que no siempre se prevé que los estudios de reproducción animal se cumplan en humanos, la azitromicina solo debe usarse durante el embarazo si es realmente necesario.

Período de lactancia

La azitromicina se reporta en la leche materna, pero no existe una investigación clínica completa y bien controlada en mujeres que amamantan sobre las propiedades farmacocinéticas dinámicas de la secreción de azitromicina a través de la leche materna. Tenga cuidado cuando las mujeres que amamantan usan azitromicina.

El efecto de los medicamentos sobre la conducción y el uso de maquinaria

No hay evidencia de que la azitromicina tenga influencia sobre la capacidad del paciente para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, se han informado efectos no deseados como mareos, convulsiones, mareos, somnolencia y desmayos cuando el uso de azitromicina puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Fármaco interactivo

antiácidos: en el estudio de farmacocinética que investiga los efectos de la combinación de antiácidos con azitromicina, no se observó ningún efecto sobre la biodisponibilidad generalizada, aunque la concentración máxima en plasma ha disminuido aproximadamente un 24%. En pacientes que toman tanto azitromicina como antiácidos, no tome ambos medicamentos al mismo tiempo.

Cetirizina: use una combinación de azitromicina con cetirizina 20 mg en voluntarios sanos durante 5 días, al observar resultados estables, no hay interacciones farmacocinéticas ni cambios significativos en el rango QT.

Didanosina (Dideoxiinosina): En comparación con el placebo, use azitromicina 1200 mg/día al mismo tiempo con DIDANOSINA 400 mg/día en 6 pacientes VIH positivos, no hay ningún efecto sobre la farmacocinética en el estado estable de Didanosina.

Digoxina: Se informa que la concomitancia de antibióticos de la familia de los macrólidos, incluida la azitromicina, con el sustrato de la glicoproteína p, como la digoxina, aumenta la concentración del sustrato de la glicoproteína p en suero. Por lo tanto, si se usan simultáneamente azitromicina y un sustrato de la glicoproteína P como la digoxina, es necesario considerar la capacidad de aumentar la concentración de digoxina en el suero, es necesario un control clínico y tal vez también el nivel sérico de digoxina, durante el tratamiento con azitromicina y después de suspender el medicamento. espuelas (ERGOT).

Zidovudina: use dosis únicas de 1000 mg y dosis múltiples de 1200 mg o 600 mg de azitromicina que tiene poco efecto sobre la farmacocinética en plasma o la excreción de zidovudina o sus metabolitos glucurónidos a través del tracto urinario. Sin embargo, el uso de azitromicina aumenta la concentración de fosforilato de zidovudina, cuyos metabolitos tienen actividad clínica en la leucemia de tipo único en la sangre periférica. La importancia clínica de este hallazgo no está clara, pero puede beneficiar al paciente. La azitromicina no tiene una interacción significativa con el sistema del citocromo P450 en el hígado. No se cree que interactúe con fármacos farmacocinéticos como ocurre con la eritromicina u otros macrólidos. Con azitromicina, no hay contacto ni inhibición del citocromo P450 del hígado a través de un complejo de metabolismo del citocromo.

Se han realizado estudios dinámicos entre la azitromicina y los siguientes fármacos conocidos como metabolismo significativo a través de intermediarios del citocromo P450.

Atorvastatina: el uso simultáneo de atorvastatina (10 mg al día) y azitromicina (500 mg al día) no cambia la concentración plasmática de atorvastatina. (basado en la inhibición cuantitativa de las enzimas reductoras HMG CoA). Sin embargo, después de que el medicamento circuló, hubo informes sobre casos de patrón muscular en pacientes que usaban simultáneamente azitromicina y estatinas.

Carbamazepina: En un estudio de interacción farmacocinética en voluntarios sanos, no se observa que azitromicina tenga una influencia significativa sobre la concentración de carbamazepina o sus metabolitos en plasma en pacientes que usan Azitromicina simultáneamente.

cimetidina: estudio de farmacocinética de investigación sobre el efecto de solo 2 horas de cimetidina antes de usar azitromicina, sobre la farmacocinética de azitromicina, no hay cambios en la farmacocinética de azitromicina.

Medicamentos orales orales orales del grupo cumarina: en el estudio de interacciones farmacocinéticas, la azitromicina no cambia el efecto anticoagulante de la única dosis de 15 mg de warfarina utilizada en voluntarios sanos. Después de que el fármaco circuló, el aviso de anticoagulantes aumentó después del uso simultáneo de azitromicina y el grupo de fármacos anticoagulantes orales orales orales. Aunque no se ha establecido la relación causal, se debe controlar la protrombina periódica cuando se usan simultáneamente azitromicina y medicamentos anticoagulantes por vía oral, cumarina.

Ciclosporina: en la investigación farmacocinética en una persona voluntaria sana, la dosis de azitromicina 500 mg/día por vía oral durante 3 días y luego se administró una dosis única de ciclosporina 10 mg/kg por vía oral, ver CMAX y AUC0-5 aumentaron significativamente. Por lo tanto, es necesario tener cuidado antes de considerar el uso simultáneo de estos medicamentos. Si es necesario el uso simultáneo de estos medicamentos, se debe controlar la concentración de ciclosporina y ajustar la dosis.

Efavirenz: el uso simultáneo de 600 mg de una dosis única de azitromicina y 400 mg de Efavirenz por día durante 7 días no causa ninguna interacción farmacocinética de importancia clínica.

fluconazol: el uso simultáneo de una dosis única de 1200 mg de azitromicina no cambia las propiedades farmacocinéticas de la única dosis de 800 mg de fluconazol. La cantidad total de fármacos en plasma y el tiempo de semiagotamiento de azitromicina no cambian cuando se usa simultáneamente con fluconazol, sin embargo, las observaciones muestran una reducción clínica en la concentración clínica máxima cmáx (18%) de azitromicina.

indinavir: el uso simultáneo de una dosis única de 1200 mg de azitromicina no tiene importancia estadística en las propiedades farmacocinéticas de indinavir para su uso en una dosis de 800 mg, 3 veces al día durante 5 días.

Metilprednisolona: en la investigación de interacciones farmacocinéticas en voluntarios sanos, la azitromicina no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de la metilprednisolona.

Midazolam: en voluntarios sanos, el uso simultáneo de 500 mg/día de azitromicina durante 3 días no causa cambios clínicos en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas del midazolam usando una dosis única de solo 15 mg. Nelfinavir: use simultáneamente azitromicina (1200 mg) y nelfinavir en estado estable (750 mg, 3 veces al día), lo que lleva a un aumento en el nivel de azitromicina. Ninguna observación de efectos no deseados es clínicamente significativa y no es necesario ajustar la dosis. Rifabutina: La concomitancia de azitromicina y rifabutina no afecta las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos.

Se observa neutropenia en aquellos tratados simultáneamente con azitromicina y rifabutina. A pesar de la neutropeniasis relacionada con el uso de rifabutina, no se han establecido relaciones causales cuando se usa simultáneamente con azitromicina (consulte la sección de efectos no deseados).

Sildenafil: en voluntarios que son hombres normales y sanos, no hay evidencia de la influencia de la azitromicina (500 mg, al día durante 3 días) en el AUC y CMAX de Sildenafil o sus principales metabolitos durante la circulación.

Terfenadina: Los estudios dinámicos no han mostrado evidencia de interacción entre azitromicina y terfenadina. Ha habido casos raros en los que no se puede excluir por completo la posibilidad de esta interacción; Sin embargo, no hay evidencia concreta de esta interacción.

Teofilina: No hay evidencia de interacciones farmacocinéticas clínicas entre azitromicina y teofilina cuando se usan simultáneamente en voluntarios sanos.

Triazolam: en 14 voluntarios sanos, el uso simultáneo de 500 mg de azitromicina el día 1 y 250 mg el día 2 con 0,125 mg de triazolam el segundo día no produjo ningún efecto significativo sobre la farmacocinética del triazolam en comparación con el triazolam y el placebo.

trimetoprim/sulfametoxazol: El uso simultáneo de trimetoprim/sulfametoxazol (160 mg/800 mg) durante 7 días con azitromicina 1200 mg el séptimo día no causa ningún impacto significativo en la concentración máxima, la cantidad total de fármacos en la circulación o la excreción a través del trimetoprim sulfametoxazol. Las concentraciones plasmáticas de azitromicina son similares a las observadas en otros estudios.