Glazi 500 Abbott mengobati sinusitis akut, otitis media akut, sakit tenggorokan, radang amandel (2 lepuh x 3 tablet)

Berhati-hatilah saat menggunakan

terlalu hipersensitif

Seperti halnya Eritromisin dan makrolid lainnya, ada laporan tentang reaksi alergi serius yang jarang terjadi, termasuk angioedema dan syok anafilaksis (jarang menyebabkan kematian), dan reaksi kulit termasuk rehabilitasi blusty akut di luar negeri (AGEP), sindrom Stevens-Johnson (SJS), dan keracunan epidermis (Sepuluh) (jarang). Gejala eosin dan sistemik (pakaian). Beberapa reaksi dengan azitromisin ini telah menyebabkan gejala berulang dan perlu dipantau dan diobati lebih lama.

Jika terjadi reaksi alergi, segera hentikan penggunaan obat dan gunakan pengobatan yang sesuai. Dokter perlu mengetahui bahwa reaksi alergi dapat muncul kembali ketika pengobatan simtomatik telah dihentikan.

Keracunan hati

Karena hati merupakan ekskresi utama azitromisin, penggunaan azitromisin perlu hati-hati pada pasien dengan penyakit hati berat.

Telah ada laporan mengenai fungsi hati yang tidak normal, hepatitis, penyakit kuning akibat obstruksi saluran empedu, nekrosis hati, dan gagal hati, beberapa di antaranya menyebabkan kematian. Bila terdapat tanda dan gejala hepatitis, azitromisin harus segera dihentikan.

Pembesaran pilorus pada anak kecil

Dalam proses pemantauan penggunaan azitromisin pada bayi baru lahir (hingga usia 42 hari), terdapat laporan kasus stenosis pilorus hipertrofik pada anak kecil. Pastor Mę dan babysitter perlu segera diinstruksikan ke dokter jika anak muntah atau iritasi saat menyusu.

Obat taji telanjang (ERGOT)

Pada pasien yang memakai vasokonstriktor vasokonstriksi (ERGOT), kemungkinan keracunan Ergotin akan meningkat bila digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik dalam keluarga Macrolid. Tidak ada data mengenai kemampuan interaksi antara taji vaskular (ergot) dan azitromisin. Namun secara teoritis dapat terjadi keracunan Ergotin, sehingga tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat taji telanjang (ERGOT) dengan azitromisin.

superinfeksi

Seperti persiapan antibiotik lainnya, tanda-tanda superinfeksi mikroorganisme yang tidak sensitif, termasuk jamur, perlu diperhatikan.

diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile

diare yang disebabkan oleh Clostridium Difficile (Clostridium Difficile Associated Diarrhea - CDAD) telah dilaporkan saat menggunakan sebagian besar zat antibakteri, termasuk azitromisin, dan tingkat keparahan diare ringan hingga kolitis yang mematikan. Pengobatan dengan agen antibakteri akan mengubah populasi mikrobiologi alami usus yang menyebabkan perkembangan C. Difficile yang berlebihan.

c. Difficile menghasilkan racun A dan B berkontribusi terhadap pengembangan CDAD. C. Strain superlatif yang sulit meningkatkan kejadian penyakit dan kematian, karena infeksi ini mungkin resisten terhadap antibiotik dan mungkin perlu dilakukan pengangkatan usus besar. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien diare setelah penggunaan antibiotik, perlu ditanyakan riwayatnya dengan cermat karena laporan CDAD terjadi setelah lebih dari 2 bulan setelah penggunaan antibiotik.

gagal ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (GFR

memperluas jangkauan qt

Telah terjadi kondisi otot jantung dan interval QT yang berkepanjangan sehingga menyebabkan risiko aritmia dan torsi saat menggunakan makrolid, termasuk azitromisin (lihat bagian efek yang tidak diinginkan). Penerima resep perlu mempertimbangkan risiko perpanjangan QT tentang QT yang dapat berakibat fatal ketika mempertimbangkan risiko dan manfaat azitromisin untuk kelompok risiko tinggi termasuk:

Badanku lemah

Ada laporan mengenai fase akut gejala miastenia gravis pada pasien yang diobati dengan azitromisin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Penelitian pada reproduksi hewan telah dilakukan pada dosis yang mendekati konsentrasi toksisitas ringan terhadap reproduksi. Dalam penelitian ini, tidak ada bukti azitromisin berbahaya bagi embrio. Namun, belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol terhadap ibu hamil. Karena perkiraan penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu dapat dipenuhi pada manusia, azitromisin hanya boleh digunakan selama kehamilan jika memang diperlukan.

Masa menyusui

Azitromisin dilaporkan terdapat dalam ASI, namun belum ada penelitian klinis yang lengkap dan terkontrol dengan baik pada wanita menyusui mengenai sifat farmakokinetik dinamis sekresi azitromisin melalui ASI. Hati-hati saat wanita menyusui menggunakan azitromisin.

Pengaruh obat terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada bukti bahwa azitromisin mempunyai pengaruh terhadap kemampuan pasien dalam mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, efek yang tidak diinginkan seperti pusing, kejang, pusing, mengantuk, dan pingsan telah dilaporkan saat menggunakan azitromisin dapat memengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Obat interaktif

antasida: Dalam studi farmakokinetik, menyelidiki efek ketika menggabungkan antasida dengan azitromisin, tidak berpengaruh pada bioavailabilitas umum, meskipun konsentrasi puncak dalam plasma telah menurun sekitar 24%. Pada pasien yang menggunakan azitromisin dan antasida, jangan mengonsumsi kedua obat ini secara bersamaan.

Cetirizin: Gunakan kombinasi azitromisin dengan cetirizin 20mg pada sukarelawan sehat selama 5 hari, melihat hasil yang stabil adalah tidak ada interaksi farmakokinetik dan tidak ada perubahan signifikan pada rentang QT.

Didanosin (Dideoxyinosine): Jika dibandingkan dengan plasebo, penggunaan azitromisin 1200 mg/hari bersamaan dengan DIDANOSIN 400 mg/hari pada 6 pasien HIV positif, tidak ada efek farmakokinetik pada keadaan stabil Didanosin.

Digoksin: Kombinasi antibiotik dari keluarga makrolid, termasuk azitromisin dengan substrat p-glikoprotein, seperti digoksin, dilaporkan meningkatkan konsentrasi substrat p-glikoprotein dalam serum. Oleh karena itu, jika azitromisin dan substrat P-Glikoprotein seperti Digoksin digunakan secara bersamaan, perlu dipertimbangkan kemampuannya untuk meningkatkan konsentrasi Digoksin dalam serum, perlu pemantauan klinis, dan mungkin juga kadar digoksin serum, selama pengobatan dengan azitromisin dan setelah menghentikan obat.

Obat-obatan dari taji telanjang (ERGOT): Secara teoritis, interaksi dapat terjadi antara azitromisin dan obat-obatan dari taji telanjang (ERGOT).

Zidovudin: Gunakan azitromisin 1000mg dosis tunggal dan azitromisin 1200mg atau 600mg dosis ganda yang mempunyai efek kecil terhadap farmakokinetik plasma atau ekskresi AZT atau metabolit glukuronidanya melalui saluran kemih. Namun, penggunaan azitromisin meningkatkan konsentrasi zidovudin fosforilat, suatu metabolit yang memiliki aktivitas klinis, pada leukemia tipe tunggal dalam darah tepi. Signifikansi klinis dari temuan ini tidak jelas, namun mungkin bermanfaat bagi pasien. Azitromisin tidak memiliki interaksi yang signifikan dengan sistem Sitokrom P450 di hati. Hal ini tidak dianggap interaktif dengan obat farmakokinetik seperti yang ditemui dengan eritromisin atau makrolida lainnya. Dengan azitromisin, tidak ada sentuhan atau penghambatan sitokrom P450 hati melalui kompleks metabolisme sitokrom.

Penelitian dinamis telah dilakukan antara azitromisin dan obat-obatan berikut yang dikenal sebagai metabolisme signifikan melalui perantara sitokrom P450.

Atorvastatin: penggunaan simultan Atorvastatin (10mg setiap hari) dan azitromisin (500mg per hari) tidak mengubah konsentrasi plasma Atorvastatin (berdasarkan pada penghambatan kuantitatif enzim pereduksi HMG CoA). Namun, ada laporan setelah obat tersebut beredar mengenai kasus pola otot pada pasien yang menggunakan kelompok azitromisin dan statin secara bersamaan.

Karbamazepin: Dalam studi interaksi farmakokinetik pada sukarelawan sehat, tidak diamati azitromisin yang memiliki pengaruh signifikan terhadap konsentrasi karbamazepin atau metabolitnya dalam plasma pada pasien yang menggunakan Azitromisin secara bersamaan.

cimetidin: Survei farmakokinetik penelitian tentang efek cimetidin hanya 2 jam sebelum menggunakan azitromisin, pada farmakokinetik azitromisin, tidak ada perubahan farmakokinetik azitromisin.

Obat oral oral kelompok Coumarin: Dalam studi interaksi farmakokinetik, Azitromisin tidak mengubah efek antikoagulan dari satu-satunya dosis Warfarin 15mg yang digunakan pada sukarelawan sehat. Setelah obat tersebut beredar, perhatian terhadap antikoagulan meningkat setelah penggunaan simultan azitromisin dan kelompok obat oral antikoagulan oral. Meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui, protrombin periodik harus dipantau bila digunakan secara bersamaan azitromisin dan obat antikoagulan secara oral, Coumarin.

Siklosporin: Dalam penelitian farmakokinetik pada sukarelawan sehat, dosis Azitromisin 500 mg/hari melalui oral selama 3 hari kemudian diberikan dosis tunggal Siklosporin 10 mg/kg secara oral, lihat CMAX dan AUC0-5 meningkat secara signifikan. Oleh karena itu, perlu berhati-hati sebelum mempertimbangkan penggunaan obat ini secara bersamaan. Jika perlu penggunaan obat ini secara bersamaan, konsentrasi siklosporin harus dipantau dan disesuaikan dengan dosis.

Efavirenz: penggunaan simultan 600mg azitromisin dosis tunggal dan 400mg Efavirenz per hari selama 7 hari tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis.

flukonazol: Penggunaan simultan azitromisin 1200mg dosis tunggal tidak mengubah sifat farmakokinetik dari dosis tunggal flukonazol 800mg. Jumlah total obat dalam plasma dan waktu setengah habis azitromisin tidak berubah bila digunakan bersamaan dengan flukonazol, namun, pengamatan menunjukkan penurunan klinis dalam konsentrasi klinis puncak cmax (18%) azitromisin.

indinavir: penggunaan simultan azitromisin 1200mg dosis tunggal tidak memiliki signifikansi statistik pada sifat farmakokinetik Indinavir untuk digunakan dengan dosis 800mg, 3 kali sehari selama 5 hari.

Methylprednisolon: Dalam penelitian interaksi farmakokinetik pada sukarelawan sehat, Azitromisin tidak memiliki dampak signifikan terhadap farmakokinetik Methylprednisolon.

Midazolam: Pada sukarelawan sehat, penggunaan azitromisin 500 mg/hari secara bersamaan selama 3 hari tidak menyebabkan perubahan klinis pada sifat farmakokinetik dan farmakodinamik Midazolam dengan penggunaan dosis tunggal hanya 15mg. Nelfinavir: penggunaan azitromisin (1200mg) dan Nelfinavir dalam keadaan stabil secara bersamaan (750 mg, 3 kali sehari), menyebabkan peningkatan kadar azitromisin. Tidak ada pengamatan terhadap efek yang tidak diinginkan yang signifikan secara klinis dan tidak memerlukan penyesuaian dosis. Rifabutin: Kombinasi azitromisin dan rifabutin tidak mempengaruhi konsentrasi plasma kedua obat.

Neutropenia yang diamati pada mereka yang diobati secara bersamaan dengan azitromisin dan rifabutin. Meskipun neutropeniasis terkait dengan penggunaan rifabutin, hubungan sebab akibat bila digunakan bersamaan dengan azitromisin belum diketahui (lihat bagian efek yang tidak diinginkan).

Sildenafil: Pada sukarelawan pria normal sehat, tidak ada bukti pengaruh azitromisin (500mg, setiap hari selama 3 hari) terhadap AUC dan CMAX Sildenafil atau metabolit utamanya selama sirkulasi.

Terfenadin: Studi dinamis tidak menunjukkan bukti adanya interaksi antara azitromisin dan terfenadin. Ada kasus yang jarang terjadi di mana kemungkinan interaksi ini tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan; Namun, belum ada bukti konkrit mengenai interaksi tersebut.

Teofillin: Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik klinis antara azitromisin dan teofillin bila digunakan secara bersamaan pada sukarelawan sehat.

Triazolam: Pada 14 sukarelawan sehat, penggunaan Azitromisin 500mg secara bersamaan pada hari ke-1 dan 250mg pada hari ke-2 dengan Triazolam 0,125mg pada hari ke-2 tanpa efek signifikan pada farmakokinetik triazolam dibandingkan dengan triazolam dan plasebo.

trimethoprim/sulfamethoxazole: Penggunaan trimethoprim/sulfamethoxazole (160mg/800mg) secara bersamaan selama 7 hari dengan azithromycin 1200mg pada hari ke 7 tidak menimbulkan dampak yang signifikan terhadap konsentrasi puncak, jumlah total obat dalam sirkulasi atau ekskresi melalui trimetrim trend sulfamethoxazol. Konsentrasi plasma azitromisin serupa dengan yang diamati dalam penelitian lain.