Glazi 500 Abbott は、急性副鼻腔炎、急性中耳炎、喉の痛み、扁桃炎を治療します (2 水疱 x 3 錠)
剤形 2ブリスター×3錠入り箱
仕様 アジスロマイシン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| アジスロマイシン | 500mg |
用途
適応症
Glazi 薬は次の場合に適応されます。
アジスロマイシンは、感受性のある細菌によって引き起こされる細菌感染症の治療に適応されています。下気道感染症には気管支炎および肺炎が含まれ、歯科感染症には皮膚および軟組織感染症、急性中耳炎が含まれ、上気道感染症には副鼻腔炎、咽頭炎/扁桃炎が含まれます。 (ペニシリンは、リウマチ熱を含む化膿レンサ球菌によって引き起こされる咽頭炎の治療によく選択される薬剤です。
男性と女性の性感染症では、アジスロマイシンは、クラミジア・トラコマチスによって引き起こされる非合併性生殖器感染症の治療に適応されます。また、ヘモフィルス・デュクレイイによって引き起こされるオレンジ(下疳)や細菌感染症の治療にも適応されます。多重耐性のない淋菌による生殖器の合併症がないこと。 梅毒トレポネーマと同時に細菌感染症を治療するだけではありません。
アジスロマイシンを単独で使用するか、リファブチンと併用して、進行期のヒト免疫不全ウイルス感染症 (HIV) 患者に起こりやすい感染症であるマイコバクテリウム・アビウム・イントラセルラー複合体 (Mac) を予防できます。
HIV 汚染段階の患者における蔓延性 Mac 感染症 (DMAC) の治療におけるアジスロマイシンとエタンブトールの併用の適応。
薬理学的
データなし。
薬物動態
データなし。
服用する前に Glazi 500 Abbott は、急性副鼻腔炎、急性中耳炎、喉の痛み、扁桃炎を治療します (2 水疱 x 3 錠)
使用方法
アジスロマイシンは 1 日 1 回服用します。感染症の治療に薬を使用する時期を以下に示します。アジスロマイシン錠剤は、食事と一緒に飲んでも、食事と一緒に飲まなくても大丈夫です。
用量成人: クラミジア・トラコマチス、ヘモフィルス・デュクレイによって引き起こされる性感染症の治療には、単回投与量 1000 mg。感受性の高い淋菌の場合、推奨用量は臨床治療の指示に従って、セフトリアキソン 250 または 500 mg に対してアジスロマイシン 1000 mg または 2000 mg を同時に使用します。ペニシリンやセファロスポリンにアレルギーのある患者の場合、処方箋は治療指示を参照する必要があります。
ヒトの免疫不全を引き起こすウイルス感染症 (HIV) 患者の Mac 感染を予防するには、週に 1 回 1200 mg を服用します。
HIV 感染患者の DMAC 感染症を治療するには、1 日 1 回 600mg を摂取する必要があります。アジスロマイシンは、承認された用量のエタンブトールなど、抗体外活性を持つ他の抗マイコバクテリウム物質と併用する必要があります。
経口薬で摂取できる他の適応症と合わせて、総用量は 1500 mg を 3 日に分けて、1 日あたり 500 mg です。このような合計用量に置き換えることができますが、5 日間使用し、1 日目は 500 mg、その後 2 日目から 5 日目は 250 mg/日を使用します。
小児: 小児の治療に推奨される最大総用量は 1500mg です。
体重 (kg) 3 日間の治療 5 日間の治療
45 成人と同じ用量 成人と同じ用量
高齢者: 成人と同じ用量を使用します。高齢の患者は、若い患者よりもピークの影響を受けやすい可能性があります。
腎障害のある患者: 軽度から中等度の腎障害のある患者には用量調整はありません (GFR 10 ~ 80 ml/分)。重度の腎不全(GFR
肝障害のある患者: 軽度から中程度の肝不全の患者には、肝機能が正常な患者と同じ用量が使用されます。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。
副作用
アジスロマイシンは忍容性が高く、望ましくない影響の比率は低いです。
臨床試験では、次の望ましくない影響 (TDKMM) が報告されています。
血液疾患とリンパ系: 臨床試験では軽度の好中球が観察されることがあります。
耳および内耳の障害: アジスロマイシンを使用している一部の患者で難聴 (聴力、難聴、耳鳴りを含む) が報告されています。これらの多くは、調査研究におけるアジスロマイシンの長期用量使用に関連しています。次の場合、これらの効果のほとんどは回復できます。
胃腸障害: 吐き気、嘔吐、下痢、軟便、不快感 (痛み/けいれん)、鼓腸。
肝障害: 肝機能の異常。
皮膚および組織の障害: アレルギー反応には、発疹や血管造影などがあります。
DMAC の治療および予防の臨床試験に関連して、次の望ましくない影響が報告されています。
DMAC 予防を目的としたアジスロマイシンによる HIV 感染患者における最も望ましくない影響 (いずれの治療群でも 5% 以上) は、下痢、腹痛、吐き気、軟便、膨満感、嘔吐、消化不良、発疹、かゆみ、関節痛です。
DMAC 感染症の治療にアジスロマイシン 600mg を毎日長期間使用した場合、最も頻繁に報告されている望ましくない影響は、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、異常な頭痛、難聴です。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Glazi 薬は次の場合には禁忌です:
使用する場合は注意してください。
過敏症
エリスロマイシンや他のマクロライドと同様に、血管浮腫やアナフィラキシー ショック (まれに死亡) などの稀な重篤なアレルギー反応や、急性海外ブラスティ リハビリテーション (AGEP)、スティーブンス ジョンソン症候群 (SJS)、表皮中毒 (Ten) (まれ) などの皮膚反応が報告されています。エオシンと全身症状(ドレス)。このアジスロマイシンによるいくつかの反応により症状が再発するため、より長期間の監視と治療が必要です。
アレルギー反応が発生した場合は、直ちに薬を中止し、適切な治療を受けてください。医師は、対症療法を中止するとアレルギー反応が再発する可能性があることを知っておく必要があります。
肝臓中毒
アジスロマイシンの主な排出先は肝臓であるため、重度の肝疾患を患っている患者におけるアジスロマイシンの使用には注意が必要です。
肝機能異常、肝炎、胆道閉塞による黄疸、肝壊死、肝不全に関する報告があり、これらの症例の中には死に至った例もあります。肝炎の兆候や症状がある場合は、アジスロマイシンの使用を直ちに中止する必要があります。
幼児の幽門拡大
新生児 (生後 42 日) に対するアジスロマイシンの使用を監視する過程で、幼児における肥厚性幽門狭窄症の症例に関する報告がありました。授乳中に子供が嘔吐したりイライラしたりした場合、メン父親とベビーシッターは直ちに医師に指示する必要があります。
裸の棘の薬 (ERGOT)
血管収縮薬 (ERGOT) を服用している患者では、マクロリッド系抗生物質と併用するとエルゴチン中毒の可能性が高くなります。血管棘 (麦角) とアジスロマイシン間の相互作用能力に関するデータはありません。ただし、理論的にはエルゴチン中毒が発生する可能性があるため、アジスロマイシンを含む裸の拍車薬(ERGOT)と組み合わせて使用すべきではありません。
重複感染
他の抗生物質製剤と同様に、真菌などの非感受性微生物の重複感染の兆候を観察する必要があります。
クロストリジウム ディフィシルによって引き起こされる下痢
アジスロマイシンを含むほとんどの抗菌物質を使用すると、 クロストリジウム ディフィシルによって引き起こされる下痢 (クロストリジウム ディフィシル関連下痢 - CDAD) が報告されており、軽度の下痢から死亡するまでの大腸炎の重症度が報告されています。抗菌剤による治療は、腸の自然微生物集団を変化させ、C. ディフィシルの過剰な発生につながります。
c.ディフィシルは毒素 A および B を生成し、CDAD の発症に寄与します。 C. ディフィシルの最上級株は、抗生物質に耐性があり、結腸切除の先端が必要となる可能性があるため、病気や死亡の発生率を高めます。抗生物質使用後に下痢を起こしたすべての患者は CDAD を考慮する必要があり、CDAD レポートは抗生物質使用後 2 か月以上後に発生するため、病歴を注意深く尋ねる必要があります。
腎不全
重度の腎障害のある患者(GFR
qt の範囲を拡張します
アジスロマイシンなどのマクロライドを使用すると、心筋と QT 間隔の状態が長期化し、不整脈や捻転のリスクが生じます (「望ましくない影響」のセクションを参照)。処方者は、以下のような高リスクグループに対するアジスロマイシンのリスクと利点を考慮する際に、致命的となる可能性がある QT 延長のリスクを考慮する必要があります。
私の体の弱さ
アジスロマイシンで治療された患者における重症筋無力症の症状の急性期についての報告があります。
妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する
妊娠
動物の生殖に関する研究は、生殖に対する軽度の毒性の濃度に近い用量で実施されています。これらの研究では、アジスロマイシンが胎児に有害であるという証拠はありません。しかし、妊婦に関する適切かつ管理された研究は存在しません。動物の生殖に関する研究は、人間でも必ずしも当てはまるとは限らないため、アジスロマイシンは本当に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。
授乳期間
アジスロマイシンは母乳として報告されていますが、母乳を介して分泌されるアジスロマイシンの動的な薬物動態特性について、授乳中の女性において十分に管理された完全な臨床研究はありません。授乳中の女性がアジスロマイシンを使用する場合は注意してください。
機械の運転および操作に対する薬物の影響
アジスロマイシンが患者の機械の運転および操作能力に影響を与えるという証拠はありません。ただし、アジスロマイシンを使用すると、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性があるため、めまい、けいれん、めまい、眠気、失神などの望ましくない影響が報告されています。
インタラクティブ薬物
制酸薬: 制酸薬とアジスロマイシンを組み合わせた場合の効果を調査する薬物動態研究では、血漿中のピーク濃度は約 24% 減少しましたが、全身性バイオアベイラビリティには影響はありませんでした。アジスロマイシンと制酸薬の両方を使用している患者は、これらの薬を同時に服用しないでください。
セチリジン: 健康なボランティアにアジスロマイシンとセチリジン 20mg の組み合わせを 5 日間使用します。薬物動態学的相互作用がなく、QT 範囲に大きな変化がないという安定した結果が得られます。
ジダノシン (ジデオキシイノシン): HIV 陽性患者 6 名にアジスロマイシン 1200 mg/日と DIDANOSIN 400 mg/日を同時に使用したプラセボと比較すると、ジダノシンの安定状態では薬物動態に影響はありません。
ジゴキシン: アジスロマイシンなどのマクロリッド系抗生物質とジゴキシンのような p-糖タンパク質の基質を併用すると、血清中の p-糖タンパク質の基質濃度が増加すると報告されています。したがって、アジスロマイシンとジゴキシンなどの P 糖タンパク質の基質を同時に使用する場合は、アジスロマイシンによる治療中および薬剤中止後の血清中のジゴキシン濃度の増加能力を考慮する必要があり、臨床モニタリングが必要であり、場合によっては血清ジゴキシン レベルも考慮する必要があります。
裸の拍車の薬 (ERGOT): 理論的には、アジスロマイシンと裸の薬剤の間に相互作用が発生する可能性があります。スパーズ (ERGOT)。
ジドブジン: 1000 mg の単回投与と 1200 mg または 600 mg のアジスロマイシンの複数回投与を使用します。これは、血漿中の薬物動態や尿路を介したジドブジンまたはそのグルクロニド代謝物の排泄にほとんど影響を与えません。しかし、アジスロマイシンの使用により、末梢血中の単一型白血病において臨床活性のある代謝産物であるリン酸化ジドブジンの濃度が増加します。この所見の臨床的重要性は明らかではありませんが、患者にとって有益である可能性があります。アジスロマイシンは、肝臓内のシトクロム P450 システムと顕著な相互作用を持ちません。エリスロマイシンや他のマクロライドと比べて、薬物動態学的薬剤と相互作用するとは考えられていません。アジスロマイシンでは、シトクロム代謝の複合体による肝臓のシトクロム P450 への影響や阻害はありません。
アジスロマイシンと、シトクロム P450 中間体を介した重要な代謝として知られる以下の薬剤との間で動的な研究が行われています。
アトルバスタチン: アトルバスタチン (1 日あたり 10 mg) とアジスロマイシン (1 日あたり 500 mg) を同時に使用しても、肝臓のシトクロム P450 は変化しません。アトルバスタチンの血漿濃度(HMG CoA 還元酵素の定量的阻害に基づく)。しかし、この薬が流通した後に、アジスロマイシンとスタチン群を同時に使用した患者の筋肉パターンの症例に関する報告がありました。
カルバマゼピン: 健康なボランティアにおける薬物動態相互作用の研究では、アジスロマイシンを同時に使用している患者の血漿中のカルバマゼピン濃度またはその代謝物に重大な影響を与えるアジスロマイシンは観察されません。
シメチジン: アジスロマイシンを使用する前に 2 時間だけシメチジンを投与した場合のアジスロマイシンの薬物動態への影響に関する薬物動態調査の研究。アジスロマイシンの薬物動態に変化はありません。
クマリングループの経口経口薬: 薬物動態相互作用の研究では、アジスロマイシンは健康なボランティアに使用されたワルファリン 15mg のみの抗凝固効果に変化を与えません。この薬が流通した後、アジスロマイシンと抗凝固薬経口経口薬群の併用により抗凝固薬への注目が高まりました。因果関係は確立されていませんが、アジスロマイシンと抗凝固薬であるクマリンを同時に経口投与する場合は、定期的なプロトロンビンを監視する必要があります。
シクロスポリン: 健康なボランティアを対象とした薬物動態研究では、アジスロマイシン 500 mg/日を 3 日間経口投与し、その後シクロスポリン 10 mg/kg を単回経口投与します。CMAX およびAUC0-5は大幅に増加しました。したがって、これらの薬剤の併用を検討する場合には注意が必要です。これらの薬剤を同時に使用する必要がある場合は、シクロスポリンの濃度を監視し、用量によって調整する必要があります。
エファビレンツ: 1 日あたり 600 mg の単回用量アジスロマイシンと 400 mg のエファビレンツを 7 日間同時に使用しても、臨床的に重要な薬物動態学的相互作用は引き起こされません。
フルコナゾール: 1200 mg のアジスロマイシンを単回使用しても、800 mg のフルコナゾールのみの薬物動態特性は変化しません。フルコナゾールと同時に使用した場合でも、血漿中の薬剤の総量とアジスロマイシンの半排出時間は変化しませんが、アジスロマイシンの臨床濃度 cmmax ピーク (18%) が臨床的に減少していることが観察されています。
インジナビル: アジスロマイシン 1200 mg の単回使用を同時に使用すると、1200 mg の用量で使用したインジスロマイシンの薬物動態特性に統計的有意性はありません。 800mg、1日3回、5日間。
メチルプレドニゾロン: 健康なボランティアにおける薬物動態相互作用の研究では、アジスロマイシンはメチルプレドニゾロンの薬物動態に重大な影響を与えません。
ミダゾラム: 健康なボランティアにおいて、アジスロマイシン 500 mg/日を 3 日間同時使用しても、単回用量でミダゾラムの薬物動態および薬力学特性に臨床変化は生じません。たったの15mg。ネルフィナビル: アジスロマイシン (1200 mg) と安定した状態のネルフィナビル (750 mg、1 日 3 回) を同時に使用すると、アジスロマイシンのレベルが上昇します。望ましくない影響が観察されても臨床的に重要ではないため、用量を調整する必要はありません。リファブチン: アジスロマイシンとリファブチンの併用は、両方の薬剤の血漿濃度に影響を与えません。
アジスロマイシンとリファブチンを同時に治療した患者では好中球減少症が観察されました。リファブチンの使用に関連する好中球減少症にもかかわらず、アジスロマイシンと同時に使用した場合の因果関係は確立されていません(「望ましくない効果」セクションを参照)。
シルデナフィル: 正常な健康な男性であるボランティアでは、循環中のシルデナフィルまたはその主要代謝物の AUC および CMAX に対するアジスロマイシン (500 mg、3 日間毎日) の影響を示す証拠はありません。
テルフェナジン: 動的研究では、アジスロマイシンとテルフェナジンの間に相互作用があるという証拠は示されていません。まれに、この相互作用の可能性を完全に排除できない場合があります。ただし、この相互作用の具体的な証拠はありません。
テオフィリン: 健康なボランティアにアジスロマイシンとテオフィリンを同時に使用した場合の臨床薬物動態相互作用の証拠はありません。
トリアゾラム: 14 人の健康なボランティアにおいて、1 日目にアジスロマイシン 500 mg、2 日目に 250 mg、2 日目に 0.125 mg のトリアゾラムを同時に使用しても、トリアゾラムやプラセボと比較してトリアゾラムの薬物動態に有意な影響はありませんでした。
トリメトプリム/スルファメトキサゾール: トリメトプリム/スルファメトキサゾール (160mg/800mg) を 7 日間、7 日目にアジスロマイシン 1200mg と同時使用しても、トリメトリムの傾向であるスルファメトキサゾールによるピーク濃度、循環または排泄中の薬物の総量に大きな影響はありません。アジスロマイシンの血漿濃度は、他の研究で観察されたものと同様です。
保管
光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。
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