글라지500애보트 급성부비동염, 급성중이염, 인후통, 편도선염 치료 (수포 2개 x 3정)

너무 과민증이 있는 경우 사용 시 주의하십시오.

에리스로마이신 및 기타 마크로리드와 마찬가지로 혈관부종 및 아나필락시성 쇼크(드물게 사망)를 포함한 드물게 심각한 알레르기 반응과 급성 해외 블러스티 재활(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 중독 표피(10)를 포함한 피부 반응(드물게)이 보고되었습니다. 에오신 및 전신 증상(드레스). 이 아지스로마이신에 대한 몇몇 반응은 재발성 증상을 유발하므로 더 오랫동안 모니터링하고 치료해야 합니다.

알레르기 반응이 나타나면 즉시 약물 투여를 중단하고 적절한 치료를 받으십시오. 의사는 증상 치료를 중단하면 알레르기 반응이 다시 나타날 수 있음을 알아야 합니다.

간 중독

아지스로마이신의 주요 배설은 간에서 이루어지므로 중증의 간질환 환자에서는 아지스로마이신 사용에 주의가 필요하다.

간기능 이상, 간염, 담도폐쇄로 인한 황달, 간괴사, 간부전 등이 보고되었으며, 이들 중 일부는 사망에 이르렀다. 간염의 징후와 증상이 나타나면 즉시 아지스로마이신을 중단해야 합니다.

어린 아이들의 유문 비대

신생아(생후 42일까지)에 대한 아지스로마이신 사용을 모니터링하는 과정에서 유아에서 비후성 유문협착증이 발생한 사례가 보고됐다. 아이가 먹일 때 토하거나 짜증을 내는 경우, Mę 신부와 베이비시터에게 즉시 의사에게 지시해야 합니다.

알몸 박차 의약품(ERGOT)

혈관수축제(ERGOT)를 복용하는 환자에게 마크로리드계 항생제와 병용투여 시 에르고틴 중독 가능성이 높아집니다. 맥각(맥각)과 아지스로마이신 사이의 상호작용 능력에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 이론적으로 에르고틴 중독이 발생할 수 있으므로 아지스로마이신과 함께 알몸 박차 약물(ERGOT)을 병용해서는 안 됩니다.

중복감염

다른 항생제 제제와 마찬가지로 곰팡이를 포함하여 민감하지 않은 미생물의 중복감염 징후를 관찰하는 것이 필요합니다.

Clostridium difficile로 인한 설사

아지스로마이신을 포함한 대부분의 항균 물질을 사용할 때 클로스트리듐 디피실리(Clostridium Difficile Associated Diarrhea - CDAD)로 인한 설사가 보고되었으며 경증 설사에서 사망에 이르는 대장염의 심각도가 보고되었습니다. 항균제로 치료하면 장의 자연 미생물군이 변화되어 C. Difficile이 과도하게 발생하게 됩니다.

다. Difficile은 독소 A와 B를 생성하여 CDAD 발달에 기여합니다. C. Difficile 최상급 균주는 질병과 사망의 발생률을 증가시킵니다. 왜냐하면 이러한 감염은 항생제에 내성이 있을 수 있고 결장 제거의 팁이 될 필요가 있을 수 있기 때문입니다. CDAD는 항생제 사용 후 설사가 발생하는 모든 환자에서 고려해야 하며, CDAD 보고는 항생제 사용 후 2개월 이상 후에 발생하므로 병력을 주의깊게 물어볼 필요가 있습니다.

신부전

중증 신장 장애(GFR

qt의 범위를 확장합니다

아지스로마이신을 포함한 마크로리드를 사용할 때 심장 근육 및 QT 간격의 상태가 연장되어 부정맥 및 비틀림의 위험이 발생했습니다(원치 않는 효과 섹션 참조). 처방자는 다음을 포함한 고위험군에 대한 아지스로마이신의 위험과 이점을 고려할 때 치명적일 수 있는 QT에 대해 QT를 연장하는 위험을 고려해야 합니다.

내 몸이 약함

아지스로마이신으로 치료받은 환자에게서 중증근육무력증 증상의 급성기에 대한 보고가 있었습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

동물 생식 연구는 생식에 대한 경미한 독성 농도에 가까운 용량으로 수행되었습니다. 이 연구에서는 아지스로마이신이 배아에 유해하다는 증거가 없습니다. 그러나 임산부에 대한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구가 항상 인간에게 충족될 것으로 예상되는 것은 아니기 때문에 아지스로마이신은 정말로 필요한 경우 임신 중에만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

아지스로마이신은 모유로 보고되지만, 모유를 통한 아지스로마이신 분비의 동적 약동학적 특성에 대해 모유수유 여성을 대상으로 한 완전한 임상 연구는 없으며 잘 조절되지 않습니다. 모유수유 여성이 아지스로마이신을 사용할 때는 주의하십시오.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

아지스로마이신이 환자의 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 그러나 아지스로마이신 사용 시 현기증, 경련, 현기증, 졸음, 실신 등의 원하지 않는 효과가 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 줄 수 있다는 보고가 있습니다.

상호 작용 약물

제산제: 약동학 연구에서 제산제와 아지스로마이신을 병용할 때의 효과를 조사한 결과, 혈장 내 최고 농도가 약 24% 감소했지만 일반 생체 이용률에는 영향을 미치지 않았습니다. 아지스로마이신과 제산제를 모두 사용하는 환자의 경우 두 약물을 동시에 복용하지 마십시오.

세티리진: 건강한 지원자를 대상으로 아지스로마이신 20mg을 세티리진 20mg과 병용하여 5일간 사용했는데, 안정적인 결과를 보면 약동학적 상호작용이 없고 QT 범위에 큰 변화가 없습니다.

디다노신(디데옥시이노신): 위약과 비교했을 때, HIV 양성 환자 6명에게 아지스로마이신 1200mg/일과 디다노신 400mg/일을 동시에 투여했을 때, 디다노신의 안정 상태에서는 약동학에 영향이 없습니다.

디곡신: 디곡신과 같은 p-당단백질 기질과 아지스로마이신을 포함한 마크로리드계 항생제를 병용하면 혈청 내 p-당단백질의 기질 농도를 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 아지스로마이신과 디곡신과 같은 P-당단백질의 기질을 동시에 사용하는 경우에는 아지스로마이신 치료 기간과 약물 중단 후 혈청 내 디곡신의 농도를 증가시키는 능력, 임상적 모니터링이 필요하며 어쩌면 혈청 디곡신 수치도 고려할 필요가 있습니다. (ERGOT).

지도부딘: 혈장 내 약동학이나 요로를 통한 지도부딘 또는 글루쿠로니드 대사산물의 배설에 거의 영향을 미치지 않는 아지스로마이신 1000mg의 단회 용량과 1200mg 또는 600mg의 다회 용량을 사용하십시오. 그러나 아지스로마이신을 사용하면 말초 혈액의 단일형 백혈병에서 임상 활성을 갖는 대사산물인 지도부딘 인산염의 농도가 증가합니다. 이 발견의 임상적 중요성은 명확하지 않지만 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 아지스로마이신은 간에서 시토크롬 P450 시스템과 중요한 상호작용을 하지 않습니다. 에리스로마이신이나 다른 마크로라이드계 약물과 마찬가지로 약동학 약물과 상호작용이 있는 것으로 생각되지 않습니다. 아지스로마이신은 시토크롬 대사 복합체를 통해 간의 시토크롬 P450에 접촉되거나 억제되지 않습니다.

아지스로마이신과 시토크롬 P450 매개체를 통한 중요한 대사로 알려진 다음 약물 간의 역학적 연구가 진행되었습니다.

아토르바스타틴: 아토르바스타틴(1일 10mg)과 아지스로마이신(1일 500mg)을 동시에 사용하면 혈장 농도에 변화가 없습니다. 아토르바스타틴(HMG CoA 환원 효소의 정량적 억제에 기초함). 그러나 아지스로마이신과 스타틴 병용군에서 근육 패턴이 나타난 사례에 대해 약물이 유통된 후 보고된 바 있다.

카바마제핀: 건강한 자원자를 대상으로 한 약동학적 상호작용에 대한 연구에서 아지스로마이신을 동시에 사용하는 환자의 혈장 내 카바마제핀 농도 또는 그 대사체에 유의한 영향을 미치는 아지스로마이신은 관찰되지 않았습니다.

시메티딘: 아지스로마이신을 사용하기 전 2시간 동안 시메티딘을 투여한 경우에만 아지스로마이신의 약동학에 미치는 영향에 대한 연구 약동학 조사에서 아지스로마이신의 약동학에는 변화가 없었습니다.

쿠마린군의 경구용 경구용 약물: 약동학 상호작용 연구에서 아지스로마이신은 건강한 자원자에게 사용된 와파린 15mg의 유일한 용량의 항응고 효과를 변화시키지 않았습니다. 약물유통 후 아지스로마이신과 경구용 항응고제 경구복용제 병용군에서 항응고제 주의사항이 증가했다. 인과관계는 확립되지 않았지만, 아지스로마이신과 경구용 항응고제인 쿠마린을 동시에 사용하는 경우 주기적인 프로트롬빈을 모니터링해야 합니다.

사이클로스포린: 건강한 자원자를 대상으로 한 약동학 연구에서 아지스로마이신 500mg/일을 3일 동안 경구 투여한 후 사이클로스포린 10mg/kg을 경구로 단회 투여했습니다. CMAX 및 AUC0-5 증가 참조 크게. 따라서 이들 약물의 병용을 고려하기 전에 주의가 필요하다. 이들 약물을 동시에 사용해야 하는 경우에는 사이클로스포린의 농도를 모니터링하고 용량에 따라 조정해야 합니다.

에파비렌즈: 7일 동안 단일 용량 아지스로마이신 600mg과 에파비렌즈 400mg을 동시에 사용하면 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용이 발생하지 않습니다.

플루코나졸: 아지스로마이신 1200mg 단회 투여를 동시에 사용하면 플루코나졸 800mg 단독 투여의 약동학적 특성이 변하지 않습니다. 이 약과 병용투여시 혈장 내 약물의 총량과 아지스로마이신 반소진시간은 변하지 않으나 아지스로마이신의 임상적 농도 cmax 피크(18%)는 임상적으로 감소하는 것으로 관찰됩니다.

인디나비르: 아지스로마이신 1200mg 단회 투여와 동시에 800mg 1일 3회 투여에 대한 인디나비르의 약동학적 특성에 통계적 유의성은 없습니다. 5일 동안.

메틸프레드니솔론: 건강한 자원자를 대상으로 한 약동학 상호작용 연구에서 아지스로마이신은 메틸프레드니솔론의 약동학에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다.

미다졸람: 건강한 지원자에게 아지스로마이신 500mg/일을 3일 동안 동시에 투여해도 단 15mg의 단회 용량을 사용하여 미다졸람의 약동학 및 약력학 특성에 임상적 변화가 발생하지 않았습니다. 넬피나비르: 아지스로마이신(1200mg)과 안정상태의 넬피나비르(750mg, 1일 3회)를 동시에 투여하면 아지스로마이신 수치가 상승한다. 원치 않는 효과가 관찰되지 않으면 임상적으로 유의하지 않으며 용량을 조정할 필요가 없습니다. 리파부틴: 아지스로마이신과 리파부틴의 병용은 두 약물의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다.

아지스로마이신과 리파부틴을 동시에 치료한 환자에서 호중구 감소증이 관찰되었습니다. 리파부틴 사용과 관련된 호중구감소증에도 불구하고 아지스로마이신과 동시에 사용하는 경우의 인과관계는 확립되지 않았습니다(원치 않는 효과 섹션 참조).

실데나필: 정상적인 건강한 남성 지원자의 경우 아지스로마이신(500mg, 3일 동안 매일)이 순환 중 실데나필 또는 주요 대사산물의 AUC 및 CMAX에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다.

테르페나딘: 동적 연구에서는 아지스로마이신과 테르페나딘 사이에 상호작용이 있다는 증거가 나타나지 않았습니다. 이러한 상호작용의 가능성을 완전히 배제할 수 없는 드문 경우가 있었습니다. 그러나 이러한 상호작용에 대한 구체적인 증거는 없습니다.

테오필린: 건강한 지원자에게 동시에 사용했을 때 아지스로마이신과 테오필린 사이의 임상적 약동학 상호작용에 대한 증거는 없습니다.

트리아졸람: 14명의 건강한 지원자에게 1일차에 아지트로마이신 500mg, 2일차에 250mg과 0.125mg 트리아졸람을 2일차에 동시에 사용했을 때 트리아졸람과 위약에 비해 트리아졸람 약동학에 유의미한 영향이 없었습니다.

트리메토프림/설파메톡사졸: 7일차 트리메토프림/설파메톡사졸(160mg/800mg)과 아지스로마이신 1200mg을 7일 동안 병용투여 시, 트리메스림 경향 설파메톡사졸을 통한 최고 농도, 순환 내 약물 총량 또는 배설량에 큰 영향을 미치지 않습니다. 아지스로마이신의 혈장 농도는 다른 연구에서 관찰된 것과 유사합니다.