Glazi 500 Abbott behandelt acute sinusitis, acute otitis media, keelpijn, tonsillitis (2 blisters x 3 tabletten)

Wees voorzichtig bij het gebruik van

te overgevoeligheid

Net als bij erytromycine en andere macroliden zijn er meldingen geweest van zeldzame ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem en anafylactische shock (zelden overlijden), en huidreacties waaronder acute overzeese blusty rehabiles (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en vergiftigingsepidermis (tien) (zelden). Eosine en systemische symptomen (kleding). Enkele reacties met dit azithromycine hebben terugkerende symptomen veroorzaakt en moeten langer worden gecontroleerd en behandeld.

Indien allergische reacties optreden, stop dan onmiddellijk met het medicijn en gebruik een passende behandeling. Artsen moeten weten dat allergische reacties opnieuw kunnen optreden als ze de symptomatische behandeling hebben stopgezet.

Leververgiftiging

Omdat de lever de belangrijkste uitscheiding van azithromycine is, moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van azitromycine bij patiënten met een ernstige leverziekte.

Er zijn meldingen geweest van abnormale leverfunctie, hepatitis, geelzucht als gevolg van galwegobstructie, levernecrose en leverfalen; sommige van deze gevallen hebben tot de dood geleid. Als er tekenen en symptomen van hepatitis optreden, moet azithromycine onmiddellijk worden gestopt.

Vergroting pylorus bij jonge kinderen

Tijdens het monitoren van het gebruik van azitromycine bij pasgeboren baby's (vanaf de leeftijd van 42 dagen) was er een rapport over het geval van hypertrofische pylorusstenose bij jonge kinderen. Vader Mę en de babysitter moeten onmiddellijk naar de arts worden geïnformeerd als het kind braakt of geïrriteerd raakt tijdens het voeden.

Geneesmiddelen tegen naakte sporen (ERGOT)

Bij patiënten die vasoconstrictor of vasoconstriction (ERGOT) gebruiken, zal de kans op Ergotin-vergiftiging toenemen bij gebruik in combinatie met antibiotica uit de Macrolid-familie. Er zijn geen gegevens over het vermogen tot interactie tussen vasculaire sporen (ergot) en azitromycine. In theorie kan echter Ergotin-vergiftiging optreden, dus het mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen met naakte sporen (ERGOT) met azitromycine.

superinfectie

Zoals bij elk antibioticumpreparaat is het noodzakelijk om de tekenen van superinfectie van niet-gevoelige micro-organismen, inclusief schimmels, waar te nemen.

diarree veroorzaakt door Clostridium difficile

diarree veroorzaakt door Clostridium Difficile (Clostridium Difficile Associated Diarree - CDAD) is gemeld bij gebruik van de meeste antibacteriële stoffen, waaronder azitromycine, en de ernst van milde diarree tot fatale colitis. Behandeling met antibacteriële middelen zal de natuurlijke microbiologische populatie van de darm veranderen, wat leidt tot de overmatige ontwikkeling van C. Difficile.

c. Difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD. C. Difficile superlatieve stammen verhogen de incidentie van ziekten en sterfgevallen, omdat deze infecties mogelijk resistent zijn tegen antibiotica en mogelijk een punt van verwijdering van de dikke darm moeten zijn. CDAD moet worden overwogen bij alle patiënten met diarree na antibioticagebruik, moet de geschiedenis zorgvuldig navragen omdat de CDAD-melding meer dan 2 maanden na het gebruik van antibiotica plaatsvindt.

nierfalen

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR

breidt het bereik van qt uit

Er is sprake van een verlengde toestand van de hartspier en het QT-interval, waardoor het risico op aritmie en torsie ontstaat bij gebruik van macroliden, waaronder azitromycine (zie de rubriek over ongewenste effecten). De voorschrijvende arts moet rekening houden met het risico van QT-verlenging ten opzichte van QT, dat fataal kan zijn, wanneer hij de risico's en voordelen van azitromycine voor risicogroepen in overweging neemt, waaronder:

Mijn lichaamszwakte

Er zijn meldingen geweest over de acute fase van symptomen van myasthenia gravis bij patiënten die werden behandeld met azitromycine.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met doses die dicht bij de concentratie van milde reproductietoxiciteit liggen. Uit deze onderzoeken blijkt dat azitromycine schadelijk is voor het embryo. Er bestaat echter geen adequaat en gecontroleerd onderzoek naar zwangere vrouwen. Omdat niet altijd wordt verwacht dat aan reproductiestudies bij dieren zal worden voldaan bij mensen, mag azitromycine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit echt nodig is.

Borstvoedingsperiode

Azithromycine wordt gerapporteerd als moedermelk, maar er is geen volledig klinisch onderzoek naar de dynamische farmacokinetische eigenschappen van de uitscheiding van azithromycine via de moedermelk bij vrouwen die borstvoeding geven. Wees voorzichtig als vrouwen die borstvoeding geven azitromycine gebruiken.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er is geen bewijs dat azithromycine invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen van de patiënt. Er zijn echter ongewenste effecten zoals duizeligheid, convulsies, duizeligheid, slaperigheid en flauwvallen gemeld bij het gebruik van azithromycine, wat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.

Interactief geneesmiddel

antacida: In het farmacokinetische onderzoek, waarin de effecten werden onderzocht bij het combineren van antacida met azitromycine, was er geen effect op de algemene biologische beschikbaarheid, hoewel de piekconcentratie in plasma met ongeveer 24% is afgenomen. Bij patiënten die zowel azithromycine als maagzuurremmers gebruiken, mag u deze geneesmiddelen niet tegelijkertijd gebruiken.

Cetirizin: Gebruik een combinatie van azithromycine met 20 mg cetirizin bij gezonde vrijwilligers gedurende 5 dagen. Bij stabiele resultaten zijn er geen farmacokinetische interacties en geen significante verandering in het QT-bereik.

Didanosin (Dideoxyinosine): Wanneer vergeleken met de placebo, gebruik azitromycine 1200 mg/dag tegelijkertijd met DIDANOSIN 400 mg/dag bij 6 HIV-positieve patiënten; er is geen effect op de farmacokinetiek in de stabiele toestand van Didanosin.

Digoxine: Er is gerapporteerd dat gelijktijdig gebruik van antibiotica uit de macrolidenfamilie, inclusief azithromycine, met het substraat van p-glycoproteïne, zoals digoxine, de substraatconcentratie van p-glycoproteïne in serum verhoogt. Als azithromycine en substraat van P-glycoproteïne zoals Digoxine gelijktijdig worden gebruikt, moet daarom rekening worden gehouden met het vermogen om de concentratie Digoxine in het serum te verhogen, klinische monitoring nodig te hebben, en misschien ook het serumdigoxineniveau, tijdens de behandeling met azithromycine en na het stoppen van het medicijn.

Geneesmiddelen tegen naakte sporen (ERGOT): Theoretisch kan de interactie optreden tussen azithromycine en geneesmiddelen tegen naakte sporen (ERGOT).

Zidovudine: Gebruik enkelvoudige doses van 1000 mg en meervoudige doses van 1200 mg of 600 mg azitromycine. Dit heeft weinig effect op de farmacokinetiek in plasma of op de uitscheiding van zidovudine of zijn glucuronidemetabolieten via de urinewegen. Het gebruik van azithromycine verhoogt echter de concentratie van zidovudinefosforylaat, de metabolieten hebben klinische activiteit, bij enkelvoudige leukemie in het perifere bloed. De klinische betekenis van deze bevinding is niet duidelijk, maar kan de patiënt ten goede komen. Azithromycine heeft geen significante interactie met het Cytochrom P450-systeem in de lever. Er wordt niet gedacht dat het interactief is met farmacokinetische geneesmiddelen, zoals bij erytromycine of andere macroliden het geval is. Bij azithromycine is er geen sprake van aanraking of remming van het cytochroom P450 in de lever door een complex van cytochroommetabolisme.

Er zijn dynamische onderzoeken uitgevoerd tussen azithromycine en de volgende geneesmiddelen die bekend staan als significant metabolisme via cytochroom P450-tussenpersonen.

Atorvastatine: gelijktijdig gebruik van Atorvastatine (10 mg per dag) en azithromycine (500 mg per dag) verandert de plasmaconcentratie van Atorvastatine (op basis van over kwantitatieve remming van HMG CoA-reducerende enzymen). Nadat het medicijn circuleerde, waren er echter rapporten over gevallen van spierpatroon bij patiënten die gelijktijdig azitromycine en statines gebruikten.

Carbamazepin: In een onderzoek naar de farmacokinetische interactie bij gezonde vrijwilligers werd geen azithromycine waargenomen dat een significante invloed heeft op de carbamazepineconcentratie of de metabolieten ervan in plasma bij patiënten die gelijktijdig Azitromycine gebruiken.

cimetidin: Farmacokinetisch onderzoek naar het effect van slechts 2 uur cimetidine vóór gebruik van azithromycine, op de farmacokinetiek van azithromycine; er is geen verandering in de farmacokinetiek van azithromycine.

Orale orale orale medicatie van de Coumarin-groep: In het onderzoek naar farmacokinetische interacties verandert Azitromycine het antistollingseffect van de enige dosis van 15 mg warfarine die bij gezonde vrijwilligers wordt gebruikt niet. Nadat het medicijn in omloop was gebracht, nam de melding van anticoagulantia toe na gelijktijdig gebruik van azitromycine en de anticoagulantia-groep. Hoewel het causale verband niet is vastgesteld, moet periodiek protrombine worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en anticoagulantia oraal, Coumarin. Cyclosporine: In het farmacokinetische onderzoek bij een gezonde vrijwilliger werd de dosis Azitromycine 500 mg/dag oraal gedurende 3 dagen toegediend en daarna een enkele dosis Cyclosporine 10 mg/kg oraal toegediend, zie CMAX en AUC0-5. Daarom is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn voordat u gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen overweegt. Als het nodig is om deze geneesmiddelen gelijktijdig te gebruiken, moet de concentratie van cyclosporine worden gecontroleerd en aangepast aan de dosis.

Efavirenz: gelijktijdig gebruik van 600 mg van een enkele dosis azitromycine en 400 mg Efavirenz per dag gedurende 7 dagen veroorzaakt geen farmacokinetische interacties van klinische betekenis.

fluconazol: Gelijktijdig gebruik van een enkele dosis van 1200 mg azithromycine verandert de farmacokinetische eigenschappen van de enige dosis van 800 mg fluconazol niet. De totale hoeveelheid geneesmiddelen in het plasma en de semi-uitputtingstijd van azithromycine veranderen niet bij gelijktijdig gebruik met fluconazol. Er zijn echter waarnemingen die een klinische reductie laten zien in de klinische concentratie van de cmax-piek (18%) van azithromycine.

indinavir: gelijktijdig gebruik van een enkele dosis van 1200 mg azithromycine heeft geen statistische significantie op de farmacokinetische eigenschappen van indinavir bij gebruik in een dosis van 800 mg, driemaal daags voor 5 dagen.

Methylprednisolon: In het farmacokinetische interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers heeft Azitromycine geen significante invloed op de farmacokinetiek van Methylprednisolon.

Midazolam: Bij gezonde vrijwilligers veroorzaakt gelijktijdig gebruik van azithromycine 500 mg/dag gedurende 3 dagen geen klinische veranderingen in de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van Midazolam bij gebruik van een enkele dosis van slechts 15 mg. Nelfinavir: gebruik gelijktijdig azitromycine (1200 mg) en Nelfinavir in een stabiele toestand (750 mg, 3 maal daags), wat leidt tot een verhoging van de azitromycinespiegel. Geen enkele waarneming van ongewenste effecten is klinisch significant en er is geen aanpassing van de dosis nodig. Rifabutine: Gelijktijdig gebruik van azithromycine en rifabutine heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van beide geneesmiddelen.

Waargenomen neutropenie bij degenen die gelijktijdig met azithromycine en rifabutine worden behandeld. Ondanks neutropenie die verband houdt met het gebruik van rifabutine, zijn er geen oorzakelijke verbanden vastgesteld bij gelijktijdig gebruik met azitromycine (zie de rubriek over ongewenste effecten).

Sildenafil: Bij vrijwilligers die normale, gezonde mannen zijn, is er geen bewijs voor de invloed van azithromycine (500 mg, dagelijks gedurende 3 dagen) op de AUC en CMAX van Sildenafil of de belangrijkste metabolieten ervan tijdens de bloedsomloop.

Terfenadin: Dynamische onderzoeken hebben geen bewijs van interactie tussen azitromycine en terfenadine aangetoond. Er zijn zeldzame gevallen geweest waarin de mogelijkheid van deze interactie niet volledig kan worden uitgesloten; Er is echter geen concreet bewijs voor deze interactie.

Theofylline: Er is geen bewijs voor klinische farmacokinetische interacties tussen azitromycine en theofylline bij gelijktijdig gebruik bij gezonde vrijwilligers.

Triazolam: Bij 14 gezonde vrijwilligers had het gelijktijdige gebruik van Azitromycine 500 mg op dag 1 en 250 mg op dag 2 met 0,125 mg Triazolam op de tweede dag geen significant effect op de farmacokinetiek van triazolam in vergelijking met triazolam en placebo.

trimethoprim/sulfamethoxazol: Het gelijktijdige gebruik van trimethoprim/sulfamethoxazol (160 mg/800 mg) gedurende 7 dagen met azithromycine 1200 mg op de 7e dag heeft geen significante invloed op de piekconcentratie, de totale hoeveelheid geneesmiddelen in de circulatie of uitscheiding via trimethrim trend sulfamethoxazol. De plasmaconcentraties van azithromycine zijn vergelijkbaar met die in andere onderzoeken.